細(xì)胞治療倫理審查考試試卷與答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療倫理審查的主要目的不包括（）A.保護(hù)受試者權(quán)益B.促進(jìn)細(xì)胞治療發(fā)展C.確保研究無(wú)風(fēng)險(xiǎn)D.保證研究符合倫理規(guī)范2.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)倫理審查機(jī)構(gòu)是（）A.醫(yī)院行政部門(mén)B.倫理委員會(huì)C.科研處D.科室3.細(xì)胞治療中對(duì)受試者隱私保護(hù)主要涉及（）A.研究結(jié)果公開(kāi)B.個(gè)人信息保密C.家屬信息公開(kāi)D.治療過(guò)程透明4.倫理審查中對(duì)細(xì)胞來(lái)源的要求是（）A.隨意獲取B.合法合規(guī)獲取C.來(lái)源不明也可D.只要能用就行5.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前必須（）A.自行開(kāi)展B.完成倫理審查C.告知患者部分信息D.找好合作醫(yī)院6.倫理審查的依據(jù)不包括（）A.相關(guān)法律法規(guī)B.倫理原則C.研究者個(gè)人意愿D.專業(yè)指南7.細(xì)胞治療中若出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，首先應(yīng)（）A.隱瞞不報(bào)B.繼續(xù)治療C.及時(shí)告知倫理委員會(huì)D.更改數(shù)據(jù)8.對(duì)細(xì)胞治療中弱勢(shì)群體的保護(hù)原則是（）A.可隨意招募B.額外保護(hù)C.不招募D.降低標(biāo)準(zhǔn)9.倫理委員會(huì)成員不包括（）A.醫(yī)學(xué)專家B.法律專家C.患者代表D.企業(yè)老板10.細(xì)胞治療研究記錄保存期限一般為（）A.1年B.3年C.5年D.研究結(jié)束后至少10年多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療倫理審查應(yīng)遵循的原則有（）A.尊重原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則2.倫理委員會(huì)審查的內(nèi)容包括（）A.研究方案科學(xué)性B.受試者風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估C.知情同意書(shū)D.研究者資質(zhì)3.細(xì)胞治療中對(duì)受試者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括（）A.治療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.感染風(fēng)險(xiǎn)C.心理風(fēng)險(xiǎn)D.經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)4.倫理審查過(guò)程中需要考慮的因素有（）A.社會(huì)文化因素B.法律因素C.宗教因素D.經(jīng)濟(jì)利益因素5.細(xì)胞治療知情同意書(shū)應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.研究目的B.治療方法C.可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益D.受試者權(quán)利6.倫理委員會(huì)的職責(zé)有（）A.審查研究項(xiàng)目B.監(jiān)督研究過(guò)程C.處理投訴D.制定研究方案7.細(xì)胞治療中保護(hù)受試者隱私的措施有（）A.匿名化處理數(shù)據(jù)B.限制數(shù)據(jù)訪問(wèn)C.不記錄隱私信息D.加密存儲(chǔ)數(shù)據(jù)8.以下屬于細(xì)胞治療倫理問(wèn)題的有（）A.細(xì)胞來(lái)源的合法性B.商業(yè)化過(guò)度C.療效夸大宣傳D.對(duì)后代的影響9.細(xì)胞治療研究過(guò)程中需向倫理委員會(huì)報(bào)告的情況有（）A.方案變更B.嚴(yán)重不良事件C.招募困難D.研究進(jìn)展緩慢10.對(duì)細(xì)胞治療中弱勢(shì)群體保護(hù)措施包括（）A.特殊知情同意B.額外保障C.減少風(fēng)險(xiǎn)D.優(yōu)先治療判斷題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療不需要進(jìn)行倫理審查。（）2.倫理委員會(huì)可以由醫(yī)院隨意指定人員組成。（）3.細(xì)胞治療中只要告知患者風(fēng)險(xiǎn)就可以隨意開(kāi)展。（）4.保護(hù)受試者隱私是細(xì)胞治療倫理的重要內(nèi)容。（）5.細(xì)胞來(lái)源只要能獲取到就行，不用考慮合法性。（）6.倫理審查只關(guān)注研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。（）7.細(xì)胞治療研究中出現(xiàn)不良事件應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。（）8.企業(yè)開(kāi)展細(xì)胞治療研究不需要倫理審查。（）9.對(duì)弱勢(shì)群體在細(xì)胞治療中不需要特殊保護(hù)。（）10.倫理委員會(huì)有權(quán)終止不符合倫理的細(xì)胞治療研究。（）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述細(xì)胞治療倫理審查的主要內(nèi)容。2.細(xì)胞治療中知情同意的關(guān)鍵要點(diǎn)有哪些？3.說(shuō)明細(xì)胞治療中對(duì)受試者風(fēng)險(xiǎn)控制的方法。4.倫理委員會(huì)在細(xì)胞治療研究監(jiān)督中的作用是什么？討論題（每題5分，共4題）1.探討細(xì)胞治療商業(yè)化過(guò)程中可能出現(xiàn)的倫理問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略。2.如何平衡細(xì)胞治療研究的創(chuàng)新與倫理規(guī)范之間的關(guān)系？3.分析細(xì)胞治療對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療倫理觀念的挑戰(zhàn)及如何應(yīng)對(duì)。4.談?wù)勗趪?guó)際合作的細(xì)胞治療研究中，倫理審查協(xié)調(diào)的重要性及方法。答案單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.B4.B5.B6.C7.C8.B9.D10.D多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABD8.ABCD9.AB10.ABC判斷題1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.×10.√簡(jiǎn)答題1.審查研究方案科學(xué)性、受試者風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估、知情同意書(shū)、細(xì)胞來(lái)源合法性、研究者資質(zhì)等，確保研究符合倫理原則和法律法規(guī)。2.要包含研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)和受益等信息，以通俗易懂語(yǔ)言表述，確保受試者理解并自愿同意，保障其隨時(shí)退出權(quán)利。3.對(duì)治療技術(shù)進(jìn)行充分評(píng)估，做好安全性測(cè)試，在治療中密切監(jiān)測(cè)受試者身體和心理狀況，及時(shí)處理不良反應(yīng)。4.監(jiān)督研究按倫理審查意見(jiàn)開(kāi)展，檢查研究過(guò)程是否符合規(guī)定，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)要求整改，保障受試者權(quán)益。討論題1.可能出現(xiàn)倫理問(wèn)題如利益沖突、過(guò)度商業(yè)化導(dǎo)致忽視患者利益等。應(yīng)對(duì)策略包括加強(qiáng)倫理審查、規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入等。2.在創(chuàng)新時(shí)要以倫理規(guī)范為底線，通過(guò)定期評(píng)估研究、開(kāi)展倫理