醫(yī)療器械使用維護與檢查操作規(guī)范醫(yī)療設備的規(guī)范使用、維護與檢查是保障臨床診療安全、提升設備使用壽命及合規(guī)運營的核心環(huán)節(jié)。從基礎(chǔ)生命支持設備到高端影像診斷儀器，每類器械的操作細節(jié)都關(guān)乎診療質(zhì)量與患者安全。本文結(jié)合臨床實踐與行業(yè)標準，梳理全流程操作規(guī)范，為醫(yī)療機構(gòu)及操作人員提供實用指引。一、使用前的準備與規(guī)范操作（一）人員資質(zhì)與操作權(quán)限醫(yī)療設備的操作需遵循“資質(zhì)匹配”原則：接觸Ⅲ類高風險設備（如呼吸機、除顫儀）的人員，需通過廠家專項培訓并取得操作資質(zhì)；Ⅱ類設備（如超聲診斷儀、心電監(jiān)護儀）的操作人員需具備基礎(chǔ)醫(yī)學知識與設備操作培訓記錄；Ⅰ類設備（如體溫計、血壓計）也需操作人員熟悉設備說明書中的安全警示。醫(yī)療機構(gòu)應建立“設備-人員”資質(zhì)對應臺賬，定期更新培訓檔案。（二）設備使用前核查操作前需完成“三查”：外觀查——檢查設備外殼有無破損、線纜是否老化、接口是否松動；功能查——開機自檢（如監(jiān)護儀的電極連接提示、呼吸機的氣路壓力測試）；耗材查——確認耗材（如電極片、輸液器、試劑卡）在有效期內(nèi)且無變質(zhì)（如試紙受潮、導管折痕）。以血糖儀為例，使用前需核查試紙瓶封口是否完好、質(zhì)控液是否在效期內(nèi)，避免因耗材問題導致檢測誤差。（三）臨床操作流程設備操作需嚴格遵循“說明書+臨床場景”雙邏輯：啟動階段：按順序開機（如CT需先開電源柜、再開工作站），等待自檢完成后進入操作界面；參數(shù)設置：根據(jù)患者情況調(diào)整合理區(qū)間（如心電監(jiān)護儀的心率報警閾值、呼吸機的潮氣量與呼吸頻率），避免默認參數(shù)直接用于臨床；患者連接：操作前需評估患者狀態(tài)（如皮膚清潔度、體位），連接電極片時避開傷口與毛發(fā)，固定導管時預留活動空間，減少患者不適與設備故障風險。二、日常維護的核心要點（一）清潔與消毒分級管理醫(yī)療設備的清潔消毒需區(qū)分“污染風險”：高風險設備（如內(nèi)鏡、手術(shù)器械）：遵循“水洗-酶洗-漂洗-消毒-干燥”全流程，內(nèi)鏡需使用專用清洗工作站，消毒后需用無菌水沖洗并干燥保存；中風險設備（如超聲探頭、監(jiān)護儀表面）：使用75%醫(yī)用酒精或季銨鹽類消毒劑擦拭，探頭需避免液體進入接口，消毒后自然風干；低風險設備（如輪椅、體重秤）：每日用含氯消毒劑擦拭，重點清潔扶手、踏板等接觸部位。（二）耗材與備件管理耗材管理需建立“效期-庫存-更換”聯(lián)動機制：效期管理：將耗材按“近效期優(yōu)先使用”原則擺放，定期核查庫存（如每月盤點試紙、導管等）；更換周期：根據(jù)使用頻率與廠家建議設定更換時間（如呼吸機細菌過濾器每周更換、輸液泵管路每24小時更換）；備件儲備：關(guān)鍵備件（如監(jiān)護儀電池、血糖儀試紙卡槽）需預留備用，避免設備因小部件故障停機。（三）環(huán)境與電源保障設備運行環(huán)境需滿足“三穩(wěn)定”：溫濕度穩(wěn)定：影像設備（如MRI、CT）需控制室溫20-25℃、濕度40%-60%，避免設備元器件受潮或過熱；電源穩(wěn)定：生命支持設備需連接UPS（不間斷電源），避免突然斷電導致數(shù)據(jù)丟失或患者風險；空間穩(wěn)定：設備周圍預留≥50cm維護空間，避免堆積雜物影響散熱（如服務器機柜、超聲儀散熱口）。三、定期檢查與校準規(guī)范（一）分級檢查周期設備檢查需按“日-周-月-年”分級執(zhí)行：日檢：操作前完成外觀、功能、耗材核查（如前文“使用前核查”）；周檢：重點檢查設備內(nèi)部模塊（如呼吸機氣路密封性、監(jiān)護儀導聯(lián)線電阻）；月檢：開展性能測試（如血糖儀用質(zhì)控液校準、輸液泵流速精度測試）；年檢：委托第三方機構(gòu)或廠家工程師進行全面校準（如CT的球管精度、MRI的磁場均勻性），并出具校準報告。（二）校準與溯源管理校準需遵循“內(nèi)部校準+外部溯源”原則：內(nèi)部校準：部分設備（如心電監(jiān)護儀、血壓計）可通過自帶校準程序完成，校準后記錄“校準日期、結(jié)果、操作人員”；外部校準：高值設備（如質(zhì)譜儀、DSA）需由CNAS認證機構(gòu)校準，校準證書需保存至設備報廢；校準標簽：校準合格的設備張貼“綠色標簽”，待校準/故障設備張貼“黃色待檢”或“紅色停用”標簽，避免誤用。（三）故障預判與應急處理設備故障需遵循“先排查、后報修”流程：故障預判：出現(xiàn)報警時，先排除患者因素（如體位變動導致監(jiān)護儀電極脫落），再檢查設備連接（如線纜松動、耗材堵塞）；應急措施：關(guān)鍵設備（如呼吸機、除顫儀）需配備備用機，故障時立即切換并報修；報修記錄：詳細記錄故障現(xiàn)象（如“監(jiān)護儀心率顯示異?！薄昂粑鼨C漏氣報警”）、發(fā)生時間、處理措施，便于工程師快速定位問題。四、特殊設備的專項操作規(guī)范（一）生命支持類設備（呼吸機、除顫儀）呼吸機：每日檢查濕化器水位（避免干燒）、氣路管道有無積水，每周更換細菌過濾器，每月校準潮氣量；急救后需徹底清潔氣路，更換一次性管路；除顫儀：每月檢查電池電量（需保持≥90%）、電極片有效期，急救后立即充電并補充電極片，確保下次使用時處于“待命狀態(tài)”。（二）影像診斷類設備（CT、超聲儀）CT：每周清潔散熱風扇濾網(wǎng)，每月檢查球管冷卻系統(tǒng)，每年校準掃描床運動精度；掃描間需控制粉塵，避免設備光學部件污染；超聲儀：每日清潔探頭（使用后立即擦拭），每月檢查探頭線纜屏蔽層（避免信號干擾），每半年校準圖像分辨率。（三）便攜類設備（血糖儀、輸液泵）血糖儀：每次使用前用質(zhì)控液校準（如“低-高”雙水平質(zhì)控），試紙需密封保存（濕度＞60%時需用防潮盒）；輸液泵：每日檢查流速精度（用50ml注射器測試實際流速與設定值偏差），每周清潔泵門與傳感器，避免藥液殘留導致故障。五、文檔管理與合規(guī)要求（一）操作與維護記錄操作記錄：填寫《設備使用日志》，記錄使用時間、患者信息（可匿名化）、參數(shù)設置、異常情況（如“10:30監(jiān)護儀心率報警，排查為電極片松動”）；維護記錄：建立《維護檔案》，記錄清潔消毒日期、更換耗材/備件型號、校準結(jié)果，便于追溯設備狀態(tài)。（二）法規(guī)與標準遵循醫(yī)療機構(gòu)需遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，定期開展“設備合規(guī)自查”：核查設備注冊證、校準報告是否在有效期內(nèi)；確保操作手冊、維護規(guī)程與廠家最新版本一致；配合監(jiān)管部門檢查，及時整改“超范圍使用”“未校準”等問題。結(jié)語醫(yī)療器械的規(guī)范使用、維護與檢查是醫(yī)療質(zhì)量