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2025年生物制藥工藝研發(fā)合同協(xié)議本合同由以下雙方于2025年XX月XX日簽訂:委托方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”):[甲方名稱],地址:[甲方地址],法定代表人:[甲方法定代表人姓名]。研發(fā)方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”):[乙方名稱],地址:[乙方地址],法定代表人:[乙方法定代表人姓名]。鑒于甲方希望委托乙方進(jìn)行特定生物制藥工藝的研發(fā),以提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率等;乙方具有相應(yīng)的研發(fā)能力和經(jīng)驗(yàn),愿意承接甲方的研發(fā)委托。雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條項(xiàng)目?jī)?nèi)容1.1項(xiàng)目名稱:新型抗體藥物偶聯(lián)物ADC的工藝研發(fā)。1.2項(xiàng)目目標(biāo):開發(fā)一種新型抗體藥物偶聯(lián)物ADC的制備工藝,使其達(dá)到以下指標(biāo):純度>95%,回收率>80%,生產(chǎn)周期<30天,成本降低20%。1.3研究?jī)?nèi)容:(1)工藝路線設(shè)計(jì):乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和資料,設(shè)計(jì)并優(yōu)化ADC的制備工藝路線,包括但不限于:抗體偶聯(lián)、藥物連接、純化、凍干等關(guān)鍵步驟。(2)工藝優(yōu)化:乙方通過實(shí)驗(yàn)研究,對(duì)工藝路線進(jìn)行優(yōu)化,以提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率等。(3)中試放大:乙方負(fù)責(zé)將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的工藝放大到中試規(guī)模,并進(jìn)行工藝驗(yàn)證。(4)技術(shù)文檔:乙方負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)文檔,包括工藝流程圖、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。1.4技術(shù)指標(biāo):詳細(xì)列出項(xiàng)目需要達(dá)到的技術(shù)指標(biāo),例如:產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、純度、回收率、生產(chǎn)周期、成本等。第二條雙方權(quán)利義務(wù)2.1甲方權(quán)利義務(wù):(1)權(quán)利:a.有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。b.有權(quán)要求乙方按照合同約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)任務(wù)。c.有權(quán)獲得項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。d.有權(quán)對(duì)乙方違反合同約定行為進(jìn)行索賠。(2)義務(wù):a.按照合同約定向乙方提供必要的資料和技術(shù)支持。b.按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用。c.配合乙方進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收。2.2乙方權(quán)利義務(wù):(1)權(quán)利:a.有權(quán)按照合同約定獲得研發(fā)費(fèi)用。b.有權(quán)要求甲方按照合同約定提供必要的資料和技術(shù)支持。c.有權(quán)對(duì)項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密進(jìn)行保密。(2)義務(wù):a.按照合同約定按時(shí)、保質(zhì)、保量完成研發(fā)任務(wù)。b.按照合同約定向甲方提供項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告和技術(shù)文檔。c.對(duì)項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密進(jìn)行保密。d.保證研發(fā)成果的原創(chuàng)性,并避免侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第三條知識(shí)產(chǎn)權(quán)3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:甲方擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán),乙方享有署名權(quán)。3.2專利申請(qǐng):由甲方負(fù)責(zé)申請(qǐng),費(fèi)用由甲方承擔(dān)。3.3技術(shù)秘密:雙方應(yīng)對(duì)項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密進(jìn)行保密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方泄露。第四條保密條款4.1保密信息:本合同所稱保密信息是指雙方在履行本合同過程中知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他未公開的信息。4.2保密義務(wù):雙方應(yīng)對(duì)保密信息進(jìn)行保密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方泄露。4.3保密期限:保密期限為自雙方知悉保密信息之日起至保密信息公開之日止。4.4違約責(zé)任:任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第五條費(fèi)用支付5.1研發(fā)費(fèi)用:甲方應(yīng)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用,具體金額和支付方式根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況確定。5.2費(fèi)用支付時(shí)間:合同簽訂后支付30%,項(xiàng)目完成50%支付30%,項(xiàng)目驗(yàn)收合格后支付40%。5.3稅費(fèi):雙方各自承擔(dān)自身應(yīng)繳納的稅費(fèi)。第六條項(xiàng)目驗(yàn)收6.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照合同約定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。6.2驗(yàn)收程序:乙方完成研發(fā)任務(wù)后,應(yīng)向甲方提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng),甲方應(yīng)在收到申請(qǐng)后20日內(nèi)組織驗(yàn)收。6.3驗(yàn)收結(jié)果:驗(yàn)收合格的,雙方簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;驗(yàn)收不合格的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求進(jìn)行整改,并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約:甲方未按照合同約定支付研發(fā)費(fèi)用,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為未支付金額的10%。7.2乙方違約:乙方未按照合同約定完成研發(fā)任務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的10%。7.3其他違約:雙方其他違約行為,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第八條爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式:雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議,協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。8.2適用法律:本合同適用中華人民共和國(guó)法律。第九條合同生效9.1生效條件:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同份數(shù):本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)二份,具有同等法律效力。第十條其他10.1合同修改:本合同的任何修改,均須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽署書面協(xié)議。10.2不可抗力:因不可抗力導(dǎo)致本合同無(wú)法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。10

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