輸血科輸血操作標準一、概述

輸血科輸血操作標準是保障臨床用血安全、規(guī)范輸血流程、提高輸血效率的重要依據(jù)。本標準旨在通過明確操作規(guī)范、加強質(zhì)控管理、確保輸血安全，為患者提供科學、規(guī)范的輸血服務(wù)。輸血操作涉及血液采集、檢測、儲存、調(diào)配、輸注等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)均需嚴格遵循標準操作程序（SOP），以降低輸血風險，提升醫(yī)療質(zhì)量。

二、輸血操作流程

輸血操作流程分為申請、審核、配血、發(fā)血、輸注及觀察六個主要階段，具體如下：

（一）輸血申請

1.臨床醫(yī)生根據(jù)患者病情評估是否需要輸血，填寫《輸血申請單》，注明輸血適應(yīng)癥、血液制品種類及劑量。

2.申請單需經(jīng)主治醫(yī)師簽字，緊急情況下需經(jīng)上級醫(yī)師或輸血科醫(yī)師會診確認。

3.輸血科接到申請后，核對患者信息及申請內(nèi)容，如有疑問需及時與臨床溝通。

（二）血液檢測

1.輸血科接收申請單后，對血液進行常規(guī)檢測，包括血型、交叉配血、傳染病篩查（如乙肝、丙肝、HIV、梅毒等）。

2.檢測過程需遵循ISO15189標準，確保檢測設(shè)備校準及試劑有效性。

3.檢測結(jié)果需在規(guī)定時間內(nèi)（如2小時內(nèi)）回報，特殊情況需優(yōu)先處理。

（三）血液儲存與發(fā)放

1.檢測合格的血液按ABO血型及RhD血型分類儲存，紅細胞保存溫度為2-6℃，血小板需在22℃±2℃環(huán)境下保存，并持續(xù)輕柔震蕩。

2.血液發(fā)放時需核對患者信息、血液類型及有效期，確保無過期或污染。

3.發(fā)血人員需填寫《血液發(fā)放記錄》，記錄發(fā)放時間、血型、數(shù)量等信息。

（四）輸血前準備

1.輸血前需再次核對患者身份（姓名、床號、血型），并檢查血液外觀是否正常（如無凝塊、無溶解）。

2.配制輸血液體時需使用無菌生理鹽水，避免使用其他液體。

3.輸血前需進行皮試（如需），觀察15分鐘后無過敏反應(yīng)方可輸注。

（五）輸血過程

1.輸血速度需根據(jù)患者病情調(diào)整，首次輸注或大量輸血時需緩慢滴注（如20-30滴/分鐘）。

2.輸血過程中需密切監(jiān)測患者生命體征（心率、血壓、呼吸、體溫），記錄有無輸血反應(yīng)。

3.輸血結(jié)束后需記錄輸血量、輸注時間及患者反應(yīng)，并保留剩余血液以備復查。

（六）輸血后觀察

1.輸血后24小時內(nèi)需密切觀察患者有無發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過敏等不良反應(yīng)。

2.如發(fā)現(xiàn)輸血反應(yīng)，需立即停止輸血，保留剩余血液送檢，并報告醫(yī)生進行處理。

3.輸血科需定期總結(jié)輸血反應(yīng)案例，優(yōu)化輸血方案。

三、質(zhì)量控制與安全管理

（一）操作規(guī)范

1.所有操作需符合GMP標準，使用一次性無菌耗材，避免交叉感染。

2.血液檢測需采用雙份檢測或室內(nèi)質(zhì)控，確保結(jié)果準確。

3.輸血科工作人員需定期接受培訓，掌握最新輸血技術(shù)及安全規(guī)范。

（二）異常處理

1.如發(fā)現(xiàn)血液質(zhì)量問題（如溶血、污染），需立即停止發(fā)放并報告上級。

2.輸血反應(yīng)發(fā)生時，需啟動應(yīng)急預(yù)案，包括停輸、抗過敏、抗感染等處理。

3.輸血科需建立不良事件上報機制，定期分析原因并改進流程。

（三）記錄管理

1.所有輸血操作需詳細記錄在案，包括申請單、檢測報告、發(fā)血記錄、輸血記錄等。

2.記錄需存檔至少3年，以備追溯檢查。

3.輸血科需定期審核記錄完整性，確保符合規(guī)范要求。

四、總結(jié)

輸血科輸血操作標準的嚴格執(zhí)行是保障患者安全的關(guān)鍵。通過規(guī)范申請、檢測、儲存、輸注及觀察流程，加強質(zhì)量控制與安全管理，可有效降低輸血風險，提升醫(yī)療水平。輸血科需持續(xù)優(yōu)化操作流程，提高服務(wù)效率，為臨床提供安全、高效的輸血支持。

（續(xù)前文）

三、輸血操作流程

（一）輸血申請

1.臨床評估與申請單填寫：

(1)臨床醫(yī)生必須基于患者的具體病情和實驗室指標（如血紅蛋白、血小板計數(shù)等），科學評估是否需要輸血治療。避免不必要的輸血，優(yōu)先考慮非血液治療手段。

(2)如確需輸血，必須完整、準確填寫《輸血申請單》。申請單內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：患者基本信息（姓名、性別、年齡、住院號/門診號）、臨床診斷、本次輸血適應(yīng)癥（詳細說明為何需要輸血，如手術(shù)中失血、貧血、血小板減少等）、擬輸注血液成分（如紅細胞懸液、血小板濃縮懸液、新鮮冰凍血漿、冷沉淀等）、計劃輸注劑量（單位，如U、ml）以及醫(yī)生簽名和日期。

(3)對于急診輸血或特殊情況，需加注特殊說明，并可能需要遵循醫(yī)院內(nèi)部的緊急流程規(guī)定。

2.申請審核與批準：

(1)《輸血申請單》需經(jīng)主治醫(yī)師或以上級別醫(yī)師審核簽字確認。醫(yī)師需再次評估輸血的必要性和安全性。

(2)對于大量輸血（通常指24小時內(nèi)輸注≥4單位紅細胞或輸注血液制品總量較大），必須由經(jīng)驗豐富的醫(yī)師（如科主任或指定專家）進行會診評估，并可能需要多學科討論（MDT）決定。

(3)輸血科工作人員在接收申請時，有責任對申請的規(guī)范性、適應(yīng)癥合理性進行初步審核，如有疑問或疑慮，應(yīng)主動與臨床申請醫(yī)師溝通，必要時要求補充臨床信息或重新評估。

（二）血液檢測

1.樣本接收與核對：

(1)輸血科接收臨床送來的輸血樣本（通常為EDTA抗凝全血樣本）時，必須嚴格核對樣本標簽與《輸血申請單》上的患者信息（姓名、住院號/門診號、床號等）是否完全一致，防止樣本混淆。

(2)檢查樣本是否有溶血、脂血、凝塊或明顯污染，不符合要求的樣本應(yīng)拒收并通知臨床更換。

2.檢測項目與流程：

(1)血型鑒定：包括ABO血型系統(tǒng)和RhD血型系統(tǒng)的正反定型。必須使用至少兩種不同方法或試劑進行確認，確保血型結(jié)果準確無誤。對于疑難血型或RhD陰性患者，需進行進一步確認或咨詢。

(2)交叉配血試驗：這是確保輸血安全的關(guān)鍵步驟。必須進行主側(cè)和次側(cè)交叉配血。

主側(cè)交叉配血：使用患者血清與供血者紅細胞進行反應(yīng)，主要檢測患者體內(nèi)是否存在針對供血者紅細胞的抗體，是輸注紅細胞安全的決定性試驗。

次側(cè)交叉配血：使用患者紅細胞與供血者血清進行反應(yīng)，主要用于檢測供血者血清中是否存在可能引起溶血性輸血反應(yīng)的抗體。

(3)傳染病篩查：必須對血液進行至少以下傳染病指標的檢測：

(a)乙型肝炎表面抗原（HBsAg）

(b)丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）

(c)人類免疫缺陷病毒抗體（Anti-HIV1/2）

(d)梅毒螺旋體抗體檢測（如快速血漿反應(yīng)素試驗RPR/TPPR或螺旋體血凝試驗TPHA）

(e)根據(jù)機構(gòu)政策和技術(shù)能力，可能還包括乙型肝炎病毒DNA（HBVDNA）、丙型肝炎病毒RNA（HCVRNA）、細小病毒B19DNA等。

(4)特殊檢測（按需）：根據(jù)患者具體情況和臨床要求，可能還需進行其他檢測，如血型抗體篩查、不規(guī)則抗體鑒定、血小板抗體檢測、凝血功能檢測等。

3.檢測時效性與質(zhì)量控制：

(1)樣本接收后，應(yīng)立即安排檢測，常規(guī)檢測項目報告時間有明確要求（例如，交叉配血和傳染病篩查通常要求在4-6小時內(nèi)完成，特殊情況需更短時間）。緊急申請需優(yōu)先處理。

(2)所有檢測過程必須嚴格遵守ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》要求，確保檢測設(shè)備的正常運行和定期校準、試劑的批號一致性檢查與效期管理、操作人員的資質(zhì)認證和標準化操作規(guī)程（SOP）執(zhí)行。

(3)實施室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC），每日或按頻率使用質(zhì)控品進行檢測，確保結(jié)果穩(wěn)定性。參與室間質(zhì)量評價（EQA）計劃，與外部機構(gòu)比對結(jié)果，持續(xù)監(jiān)控檢測質(zhì)量。

(4)檢測結(jié)果必須經(jīng)過審核，確認無邏輯錯誤和明顯異常后發(fā)出報告。異常結(jié)果需進行復核，必要時與臨床溝通或進行進一步檢測。

（三）血液儲存與發(fā)放

1.血液分袋與標記：

(1)經(jīng)過檢測合格的血液由血站或采集機構(gòu)分裝成不同成分（如紅細胞袋、血小板袋、血漿袋），并在每個血液單位上清晰、牢固地粘貼標簽，包含：供血者編號、血型、成分、制備日期、有效期、檢測陰性結(jié)果信息等關(guān)鍵標識。

(2)輸血科接收血液后，需再次核對標簽信息與檢測報告的一致性。

2.血液儲存條件與環(huán)境：

(1)紅細胞懸液：儲存于2°C至6°C的環(huán)境中，使用專用血液冷藏箱，避免反復凍融。定期檢查溫度記錄，確保持續(xù)在規(guī)定范圍內(nèi)。普通紅細胞保存期為35天，洗滌紅細胞保存期較短（如21天）。

(2)血小板：儲存于20°C至24°C的環(huán)境中，需在保存箱內(nèi)持續(xù)輕柔搖擺（如使用專用血小板保存箱）。血小板非常規(guī)冷，對溫度敏感，保存期為5天。必須嚴格限制儲存箱內(nèi)血小板數(shù)量，遵循“先進先出”原則。

(3)新鮮冰凍血漿（FFP）：儲存于-18°C或以下深低溫環(huán)境中，避免反復凍融。有效期通常為1年。

(4)冷沉淀：儲存于-18°C或以下深低溫環(huán)境中，避免反復凍融。有效期通常為1年。

(5)儲存環(huán)境要求：儲血區(qū)域應(yīng)清潔、干燥、通風，有明顯的溫度監(jiān)控和記錄系統(tǒng)。定期進行環(huán)境清潔和消毒。不同血液成分應(yīng)分區(qū)存放，防止交叉污染。

3.血液發(fā)放流程與核對：

(1)臨床科室憑有效的《輸血申請單》（或醫(yī)院規(guī)定的其他憑證）向輸血科申請血液。

(2)輸血科工作人員接到申請后，再次嚴格核對申請單上的患者信息（姓名、床號、血型、所需血液成分及劑量）、患者身份（如條件允許，通過信息系統(tǒng)核對），以及庫存血液的標簽信息（血型、成分、有效期、批號等）。

(3)檢查血液外觀：紅細胞是否澄清無凝塊、無溶解；血小板是否飽滿、顏色正常、無凝塊；血漿是否澄清；凍品是否無冰晶融化或解凍跡象。

(4)確認無誤后，按申請順序準確發(fā)放血液，并由臨床接收人員簽字確認。對于大量或復雜輸血，輸血科人員可能需要陪同至科室進行交接。

(5)輸血科需詳細記錄每次血液發(fā)放的信息，包括發(fā)放日期、時間、供血者編號、血液成分、數(shù)量、患者信息、接收科室及人員等，建立可追溯的發(fā)放記錄。

（四）輸血前準備

1.患者身份再次核對：

(1)輸血前，護士必須嚴格執(zhí)行“三查七對”或醫(yī)院規(guī)定的核對制度。至少核對患者床號、姓名、住院號/門診號，并對照床頭卡或腕帶進行確認。確保輸注的血液與醫(yī)囑及患者完全一致。

2.血液復核與外觀檢查：

(1)再次核對輸血標簽信息（血型、成分、有效期等）。

(2)仔細檢查血液外觀是否符合要求（參照上一節(jié)“血液發(fā)放流程與核對”中的描述）。如有任何疑問或異常，立即停止輸血并聯(lián)系輸血科。

(3)檢查輸血器具是否完好、無菌，并確認無過期。

3.血液稀釋與加溫（如需）：

(1)紅細胞輸注：通常直接輸注，無需稀釋。但如患者本身血液稀釋（如大量輸液后），需在醫(yī)生指導下進行，一般稀釋倍數(shù)不超過3:1（血液:稀釋液），即每1單位紅細胞加入不超過3單位生理鹽水。稀釋液必須使用無菌生理鹽水。

(2)血小板輸注：由于血小板的最佳輸注溫度接近體溫（36-37°C），從保存箱取出后應(yīng)盡快輸注。如室溫下放置時間過長（如>30分鐘）或患者體溫過低，需使用37°C的血小板加溫儀進行加溫，并持續(xù)輕柔震蕩。

(3)血漿輸注：通常直接輸注，無需特殊處理。如需加入其他藥物，需使用無菌注射器進行，避免使用含防腐劑的液體。

4.輸注前皮試（按需）：

(1)對于首次輸血、再次輸血間隔短于3-4周、有輸血史或過敏史的患者，或使用庫存血（可能含有白細胞抗體），建議進行輸血前皮試。

(2)常規(guī)使用生理鹽水作為對照，有時也會使用抗組胺藥物（如苯海拉明）作為對照，以區(qū)分過敏反應(yīng)與發(fā)熱反應(yīng)。皮試液濃度、注射劑量、觀察時間需遵循標準化操作。

(3)觀察皮試結(jié)果15-20分鐘，記錄反應(yīng)情況（陰性/陽性，紅腫范圍直徑）。結(jié)果為陰性方可進行輸血；陽性結(jié)果需根據(jù)嚴重程度，在醫(yī)生指導下決定是否需要預(yù)防性用藥或延遲輸血。

5.建立靜脈通路：

(1)選擇合適的靜脈穿刺部位，通常優(yōu)先選擇粗直、彈性好的血管。

(2)使用無菌操作技術(shù)建立靜脈通路，確保針頭刺入靜脈，無回血則需重新穿刺。

(3)對于大量輸血或需要輸注多種血液成分的情況，建議建立至少兩條靜脈通路。

（五）輸血過程

1.設(shè)定初始輸注速度：

(1)輸血開始時，必須緩慢滴注，觀察患者反應(yīng)。

(2)紅細胞：首次輸注或一般情況，成人初始速度為20-30滴/分鐘（約6-10ml/分鐘），兒童根據(jù)體重調(diào)整（約每公斤體重1-2ml/分鐘）。后續(xù)輸注可適當加快，但應(yīng)遵循醫(yī)囑。

(3)血小板：由于血小板易聚集且需保持活力，輸注速度不宜過快，通常成人開始時不超過50ml/分鐘，需根據(jù)患者情況和劑量調(diào)整，并持續(xù)監(jiān)測。

(4)血漿：輸注速度一般較慢，成人初始速度為10-15ml/分鐘，根據(jù)患者情況調(diào)整。

2.持續(xù)監(jiān)測生命體征與反應(yīng)：

(1)輸血開始后，應(yīng)密切監(jiān)測患者情況至少15分鐘。之后根據(jù)輸血速度和患者病情，可適當延長監(jiān)測間隔，但需保持警惕。

(2)生命體征監(jiān)測：定時測量并記錄心率、血壓、呼吸、體溫。注意有無心動過速、心動過緩、血壓波動、呼吸困難、發(fā)熱等。

(3)患者主訴：關(guān)注患者有無不適主訴，如寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、皮疹、惡心、嘔吐等。

(4)皮膚觀察：注意有無出現(xiàn)皮疹、瘙癢、出血點、瘀斑等皮膚異常。

(5)尿量觀察：對于需要大量輸血的患者，應(yīng)監(jiān)測尿量，必要時記錄每小時尿量。

3.調(diào)整輸注速度：

(1)如患者耐受良好，可逐漸增加輸注速度，但需緩慢進行并持續(xù)監(jiān)測。

(2)如患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面部潮紅、呼吸困難、心率增快等疑似輸血反應(yīng)，應(yīng)立即減慢或暫停輸注，根據(jù)情況給予處理（如減慢速度、保暖、抗過敏藥物等）。

(3)處理后評估反應(yīng)，如無改善或加重，需停止輸血并報告醫(yī)生。

4.記錄與溝通：

(1)詳細記錄輸血開始時間、結(jié)束時間、輸注總量、輸注速度、患者生命體征變化、有無不良反應(yīng)及處理措施。

(2)如發(fā)生任何輸血反應(yīng)，必須詳細記錄反應(yīng)類型、發(fā)生時間、程度及處理過程。

(3)輸血過程中，護士應(yīng)與醫(yī)生保持溝通，及時報告輸血反應(yīng)和患者病情變化。

（六）輸血后觀察

1.繼續(xù)監(jiān)測：

(1)輸血結(jié)束后，仍需繼續(xù)觀察患者至少15-30分鐘，或根據(jù)醫(yī)囑和患者情況調(diào)整。

(2)注意有無遲發(fā)反應(yīng)，如發(fā)熱、過敏等。

(3)監(jiān)測生命體征恢復情況。

2.不良反應(yīng)處理與報告：

(1)如輸血后出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，需按輸血反應(yīng)進行處理，并詳細記錄。

(2)必須將輸血反應(yīng)情況報告給經(jīng)治醫(yī)生，并通知輸血科。輸血科需對輸血反應(yīng)進行評估、記錄和必要的調(diào)查。

3.剩余血液處理：

(1)輸血結(jié)束后，如患者出現(xiàn)輸血反應(yīng)，必須將剩余的血液（包括患者回血）連同輸血器具一起分離出來，低溫保存（2-6°C），并立即送回輸血科進行檢驗和評估。

(2)對于無不良反應(yīng)且輸血量正常的輸血，剩余血液可按醫(yī)院規(guī)定處理（如銷毀或退庫）。

4.總結(jié)與反饋：

(1)輸血科應(yīng)定期整理輸血反應(yīng)案例，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓。

(2)將相關(guān)信息反饋給臨床科室，用于改進臨床輸血實踐和患者管理。

四、質(zhì)量控制與安全管理（續(xù)）

（一）操作規(guī)范

1.環(huán)境與設(shè)備管理：

(1)輸血科工作區(qū)域必須符合潔凈或相對潔凈的要求，定期清潔消毒，保持環(huán)境整潔。

(2)所有用于血液檢測、儲存、制備的設(shè)備（如離心機、冰箱/冰柜、加溫儀、配血儀等）必須定期校準、維護和功能測試，確保其性能穩(wěn)定可靠。建立設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。

(3)信息系統(tǒng)（HIS/LIS）用于管理患者信息、申請、檢測、庫存等，必須確保數(shù)據(jù)準確、傳輸安全、備份完整。

2.人員資質(zhì)與培訓：

(1)輸血科所有工作人員（包括技術(shù)人員、發(fā)血人員、質(zhì)控人員等）必須經(jīng)過專業(yè)培訓，掌握血液學基礎(chǔ)、輸血技術(shù)、相關(guān)檢測原理、操作規(guī)程、質(zhì)量管理體系及安全防護知識。

(2)新員工必須通過理論和操作考核后方可上崗。定期組織復訓和更新知識培訓，確保人員能力持續(xù)符合要求。

(3)明確各崗位職責，確保操作由具備相應(yīng)資質(zhì)的人員執(zhí)行。

3.標準化操作規(guī)程（SOP）：

(1)建立并維護全面的輸血科SOP文件庫，覆蓋所有主要操作環(huán)節(jié)，如樣本接收與處理、各項檢測操作、血液儲存與發(fā)放、輸血反應(yīng)處理等。

(2)SOP應(yīng)內(nèi)容具體、步驟清晰、可操作性強，并定期評審和更新，以反映最新的技術(shù)進展和實踐經(jīng)驗。

(3)確保所有相關(guān)人員在執(zhí)行操作前都知曉并理解相應(yīng)的SOP。

（二）異常處理

1.血液質(zhì)量問題處理：

(1)如發(fā)現(xiàn)庫存血液在檢測或外觀上存在異常（如溶血、污染、過期、溫度失控等），應(yīng)立即隔離、標識，并按程序報告和處置，防止發(fā)放給患者。

(2)如接收不合格血液，需立即聯(lián)系血站或采集機構(gòu)進行溝通和處理。

2.輸血反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案：

(1)制定詳細的輸血反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，明確不同類型反應(yīng)（發(fā)熱反應(yīng)、過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)、輸血相關(guān)急性肺損傷TRALI、循環(huán)超負荷、細菌污染反應(yīng)等）的處理流程。

(2)應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括：立即停止輸血、評估患者情況、生命體征監(jiān)測、對癥處理（如保暖、抗過敏藥物、激素、利尿劑、呼吸支持等）、標本采集（保留輸血前后血液及患者血清）、報告醫(yī)生和輸血科上級、必要時聯(lián)系相關(guān)科室（如血庫、檢驗科、ICU）。

(3)定期組織應(yīng)急演練，確保工作人員熟悉流程，能夠在緊急情況下迅速、正確地響應(yīng)。

3.不良事件上報與調(diào)查：

(1)建立不良事件（包括近因事件）主動上報和強制報告制度。鼓勵工作人員報告潛在風險和錯誤事件，無需擔心處罰。

(2)對報告的不良事件進行及時、客觀、徹底的調(diào)查，分析根本原因，制定糾正和預(yù)防措施（CAPA）。

(3)跟蹤糾正措施的實施效果，防止同類事件再次發(fā)生。將調(diào)查結(jié)果和經(jīng)驗教訓進行內(nèi)部或必要的內(nèi)部共享，用于持續(xù)改進。

（三）記錄管理

1.記錄內(nèi)容與要求：

(1)必須完整記錄所有與輸血相關(guān)的活動，包括但不限于：

《輸血申請單》的接收、審核記錄。

血液檢測的原始數(shù)據(jù)、結(jié)果報告、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評數(shù)據(jù)。

血液接收、入庫、儲存、溫度監(jiān)控記錄。

血液發(fā)放的詳細記錄（誰、什么時間、給哪個患者、什么血型成分、多少單位）。

輸血過程的記錄（開始/結(jié)束時間、速度、生命體征、反應(yīng)、處理）。

輸血反應(yīng)的詳細報告和處理記錄。

剩余血液的處置記錄。

工作人員培訓、設(shè)備校準、環(huán)境清潔消毒等質(zhì)控記錄。

(2)所有記錄必須真實、準確、及時、清晰、可追溯。使用標準術(shù)語和格式。

(3)記錄需妥善保存，防止損壞、丟失或篡改。電子記錄需確保數(shù)據(jù)安全、備份。

2.記錄審核與利用：

(1)輸血科負責人或指定人員需定期審核各類記錄的完整性和規(guī)范性。

(2)記錄是質(zhì)量管理和持續(xù)改進的重要依據(jù)。定期對記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，評估輸血服務(wù)的質(zhì)量和安全性水平。

(3)必要時，記錄可用于教學培訓、內(nèi)部審核或外部評審。

五、總結(jié)（續(xù)）

輸血科輸血操作標準的有效執(zhí)行，依賴于清晰的組織架構(gòu)、明確的職責分工、嚴格的過程控制、持續(xù)的質(zhì)量改進以及全體工作人員的專業(yè)素養(yǎng)和責任心。通過細化每一環(huán)節(jié)的操作步驟、強化質(zhì)量管理體系、完善異常情況處理機制，并充分利用信息化手段，可以最大限度地保障血液安全，減少輸血風險，提高輸血療效，最終為患者提供更安全、更有效的醫(yī)療服務(wù)。輸血科應(yīng)不斷學習國內(nèi)外先進經(jīng)驗，結(jié)合自身實際情況，持續(xù)優(yōu)化和完善操作標準，推動輸血事業(yè)的專業(yè)化、規(guī)范化和智能化發(fā)展。

一、概述

輸血科輸血操作標準是保障臨床用血安全、規(guī)范輸血流程、提高輸血效率的重要依據(jù)。本標準旨在通過明確操作規(guī)范、加強質(zhì)控管理、確保輸血安全，為患者提供科學、規(guī)范的輸血服務(wù)。輸血操作涉及血液采集、檢測、儲存、調(diào)配、輸注等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)均需嚴格遵循標準操作程序（SOP），以降低輸血風險，提升醫(yī)療質(zhì)量。

二、輸血操作流程

輸血操作流程分為申請、審核、配血、發(fā)血、輸注及觀察六個主要階段，具體如下：

（一）輸血申請

1.臨床醫(yī)生根據(jù)患者病情評估是否需要輸血，填寫《輸血申請單》，注明輸血適應(yīng)癥、血液制品種類及劑量。

2.申請單需經(jīng)主治醫(yī)師簽字，緊急情況下需經(jīng)上級醫(yī)師或輸血科醫(yī)師會診確認。

3.輸血科接到申請后，核對患者信息及申請內(nèi)容，如有疑問需及時與臨床溝通。

（二）血液檢測

1.輸血科接收申請單后，對血液進行常規(guī)檢測，包括血型、交叉配血、傳染病篩查（如乙肝、丙肝、HIV、梅毒等）。

2.檢測過程需遵循ISO15189標準，確保檢測設(shè)備校準及試劑有效性。

3.檢測結(jié)果需在規(guī)定時間內(nèi)（如2小時內(nèi)）回報，特殊情況需優(yōu)先處理。

（三）血液儲存與發(fā)放

1.檢測合格的血液按ABO血型及RhD血型分類儲存，紅細胞保存溫度為2-6℃，血小板需在22℃±2℃環(huán)境下保存，并持續(xù)輕柔震蕩。

2.血液發(fā)放時需核對患者信息、血液類型及有效期，確保無過期或污染。

3.發(fā)血人員需填寫《血液發(fā)放記錄》，記錄發(fā)放時間、血型、數(shù)量等信息。

（四）輸血前準備

1.輸血前需再次核對患者身份（姓名、床號、血型），并檢查血液外觀是否正常（如無凝塊、無溶解）。

2.配制輸血液體時需使用無菌生理鹽水，避免使用其他液體。

3.輸血前需進行皮試（如需），觀察15分鐘后無過敏反應(yīng)方可輸注。

（五）輸血過程

1.輸血速度需根據(jù)患者病情調(diào)整，首次輸注或大量輸血時需緩慢滴注（如20-30滴/分鐘）。

2.輸血過程中需密切監(jiān)測患者生命體征（心率、血壓、呼吸、體溫），記錄有無輸血反應(yīng)。

3.輸血結(jié)束后需記錄輸血量、輸注時間及患者反應(yīng)，并保留剩余血液以備復查。

（六）輸血后觀察

1.輸血后24小時內(nèi)需密切觀察患者有無發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過敏等不良反應(yīng)。

2.如發(fā)現(xiàn)輸血反應(yīng)，需立即停止輸血，保留剩余血液送檢，并報告醫(yī)生進行處理。

3.輸血科需定期總結(jié)輸血反應(yīng)案例，優(yōu)化輸血方案。

三、質(zhì)量控制與安全管理

（一）操作規(guī)范

1.所有操作需符合GMP標準，使用一次性無菌耗材，避免交叉感染。

2.血液檢測需采用雙份檢測或室內(nèi)質(zhì)控，確保結(jié)果準確。

3.輸血科工作人員需定期接受培訓，掌握最新輸血技術(shù)及安全規(guī)范。

（二）異常處理

1.如發(fā)現(xiàn)血液質(zhì)量問題（如溶血、污染），需立即停止發(fā)放并報告上級。

2.輸血反應(yīng)發(fā)生時，需啟動應(yīng)急預(yù)案，包括停輸、抗過敏、抗感染等處理。

3.輸血科需建立不良事件上報機制，定期分析原因并改進流程。

（三）記錄管理

1.所有輸血操作需詳細記錄在案，包括申請單、檢測報告、發(fā)血記錄、輸血記錄等。

2.記錄需存檔至少3年，以備追溯檢查。

3.輸血科需定期審核記錄完整性，確保符合規(guī)范要求。

四、總結(jié)

輸血科輸血操作標準的嚴格執(zhí)行是保障患者安全的關(guān)鍵。通過規(guī)范申請、檢測、儲存、輸注及觀察流程，加強質(zhì)量控制與安全管理，可有效降低輸血風險，提升醫(yī)療水平。輸血科需持續(xù)優(yōu)化操作流程，提高服務(wù)效率，為臨床提供安全、高效的輸血支持。

（續(xù)前文）

三、輸血操作流程

（一）輸血申請

1.臨床評估與申請單填寫：

(1)臨床醫(yī)生必須基于患者的具體病情和實驗室指標（如血紅蛋白、血小板計數(shù)等），科學評估是否需要輸血治療。避免不必要的輸血，優(yōu)先考慮非血液治療手段。

(2)如確需輸血，必須完整、準確填寫《輸血申請單》。申請單內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：患者基本信息（姓名、性別、年齡、住院號/門診號）、臨床診斷、本次輸血適應(yīng)癥（詳細說明為何需要輸血，如手術(shù)中失血、貧血、血小板減少等）、擬輸注血液成分（如紅細胞懸液、血小板濃縮懸液、新鮮冰凍血漿、冷沉淀等）、計劃輸注劑量（單位，如U、ml）以及醫(yī)生簽名和日期。

(3)對于急診輸血或特殊情況，需加注特殊說明，并可能需要遵循醫(yī)院內(nèi)部的緊急流程規(guī)定。

2.申請審核與批準：

(1)《輸血申請單》需經(jīng)主治醫(yī)師或以上級別醫(yī)師審核簽字確認。醫(yī)師需再次評估輸血的必要性和安全性。

(2)對于大量輸血（通常指24小時內(nèi)輸注≥4單位紅細胞或輸注血液制品總量較大），必須由經(jīng)驗豐富的醫(yī)師（如科主任或指定專家）進行會診評估，并可能需要多學科討論（MDT）決定。

(3)輸血科工作人員在接收申請時，有責任對申請的規(guī)范性、適應(yīng)癥合理性進行初步審核，如有疑問或疑慮，應(yīng)主動與臨床申請醫(yī)師溝通，必要時要求補充臨床信息或重新評估。

（二）血液檢測

1.樣本接收與核對：

(1)輸血科接收臨床送來的輸血樣本（通常為EDTA抗凝全血樣本）時，必須嚴格核對樣本標簽與《輸血申請單》上的患者信息（姓名、住院號/門診號、床號等）是否完全一致，防止樣本混淆。

(2)檢查樣本是否有溶血、脂血、凝塊或明顯污染，不符合要求的樣本應(yīng)拒收并通知臨床更換。

2.檢測項目與流程：

(1)血型鑒定：包括ABO血型系統(tǒng)和RhD血型系統(tǒng)的正反定型。必須使用至少兩種不同方法或試劑進行確認，確保血型結(jié)果準確無誤。對于疑難血型或RhD陰性患者，需進行進一步確認或咨詢。

(2)交叉配血試驗：這是確保輸血安全的關(guān)鍵步驟。必須進行主側(cè)和次側(cè)交叉配血。

主側(cè)交叉配血：使用患者血清與供血者紅細胞進行反應(yīng)，主要檢測患者體內(nèi)是否存在針對供血者紅細胞的抗體，是輸注紅細胞安全的決定性試驗。

次側(cè)交叉配血：使用患者紅細胞與供血者血清進行反應(yīng)，主要用于檢測供血者血清中是否存在可能引起溶血性輸血反應(yīng)的抗體。

(3)傳染病篩查：必須對血液進行至少以下傳染病指標的檢測：

(a)乙型肝炎表面抗原（HBsAg）

(b)丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）

(c)人類免疫缺陷病毒抗體（Anti-HIV1/2）

(d)梅毒螺旋體抗體檢測（如快速血漿反應(yīng)素試驗RPR/TPPR或螺旋體血凝試驗TPHA）

(e)根據(jù)機構(gòu)政策和技術(shù)能力，可能還包括乙型肝炎病毒DNA（HBVDNA）、丙型肝炎病毒RNA（HCVRNA）、細小病毒B19DNA等。

(4)特殊檢測（按需）：根據(jù)患者具體情況和臨床要求，可能還需進行其他檢測，如血型抗體篩查、不規(guī)則抗體鑒定、血小板抗體檢測、凝血功能檢測等。

3.檢測時效性與質(zhì)量控制：

(1)樣本接收后，應(yīng)立即安排檢測，常規(guī)檢測項目報告時間有明確要求（例如，交叉配血和傳染病篩查通常要求在4-6小時內(nèi)完成，特殊情況需更短時間）。緊急申請需優(yōu)先處理。

(2)所有檢測過程必須嚴格遵守ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》要求，確保檢測設(shè)備的正常運行和定期校準、試劑的批號一致性檢查與效期管理、操作人員的資質(zhì)認證和標準化操作規(guī)程（SOP）執(zhí)行。

(3)實施室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC），每日或按頻率使用質(zhì)控品進行檢測，確保結(jié)果穩(wěn)定性。參與室間質(zhì)量評價（EQA）計劃，與外部機構(gòu)比對結(jié)果，持續(xù)監(jiān)控檢測質(zhì)量。

(4)檢測結(jié)果必須經(jīng)過審核，確認無邏輯錯誤和明顯異常后發(fā)出報告。異常結(jié)果需進行復核，必要時與臨床溝通或進行進一步檢測。

（三）血液儲存與發(fā)放

1.血液分袋與標記：

(1)經(jīng)過檢測合格的血液由血站或采集機構(gòu)分裝成不同成分（如紅細胞袋、血小板袋、血漿袋），并在每個血液單位上清晰、牢固地粘貼標簽，包含：供血者編號、血型、成分、制備日期、有效期、檢測陰性結(jié)果信息等關(guān)鍵標識。

(2)輸血科接收血液后，需再次核對標簽信息與檢測報告的一致性。

2.血液儲存條件與環(huán)境：

(1)紅細胞懸液：儲存于2°C至6°C的環(huán)境中，使用專用血液冷藏箱，避免反復凍融。定期檢查溫度記錄，確保持續(xù)在規(guī)定范圍內(nèi)。普通紅細胞保存期為35天，洗滌紅細胞保存期較短（如21天）。

(2)血小板：儲存于20°C至24°C的環(huán)境中，需在保存箱內(nèi)持續(xù)輕柔搖擺（如使用專用血小板保存箱）。血小板非常規(guī)冷，對溫度敏感，保存期為5天。必須嚴格限制儲存箱內(nèi)血小板數(shù)量，遵循“先進先出”原則。

(3)新鮮冰凍血漿（FFP）：儲存于-18°C或以下深低溫環(huán)境中，避免反復凍融。有效期通常為1年。

(4)冷沉淀：儲存于-18°C或以下深低溫環(huán)境中，避免反復凍融。有效期通常為1年。

(5)儲存環(huán)境要求：儲血區(qū)域應(yīng)清潔、干燥、通風，有明顯的溫度監(jiān)控和記錄系統(tǒng)。定期進行環(huán)境清潔和消毒。不同血液成分應(yīng)分區(qū)存放，防止交叉污染。

3.血液發(fā)放流程與核對：

(1)臨床科室憑有效的《輸血申請單》（或醫(yī)院規(guī)定的其他憑證）向輸血科申請血液。

(2)輸血科工作人員接到申請后，再次嚴格核對申請單上的患者信息（姓名、床號、血型、所需血液成分及劑量）、患者身份（如條件允許，通過信息系統(tǒng)核對），以及庫存血液的標簽信息（血型、成分、有效期、批號等）。

(3)檢查血液外觀：紅細胞是否澄清無凝塊、無溶解；血小板是否飽滿、顏色正常、無凝塊；血漿是否澄清；凍品是否無冰晶融化或解凍跡象。

(4)確認無誤后，按申請順序準確發(fā)放血液，并由臨床接收人員簽字確認。對于大量或復雜輸血，輸血科人員可能需要陪同至科室進行交接。

(5)輸血科需詳細記錄每次血液發(fā)放的信息，包括發(fā)放日期、時間、供血者編號、血液成分、數(shù)量、患者信息、接收科室及人員等，建立可追溯的發(fā)放記錄。

（四）輸血前準備

1.患者身份再次核對：

(1)輸血前，護士必須嚴格執(zhí)行“三查七對”或醫(yī)院規(guī)定的核對制度。至少核對患者床號、姓名、住院號/門診號，并對照床頭卡或腕帶進行確認。確保輸注的血液與醫(yī)囑及患者完全一致。

2.血液復核與外觀檢查：

(1)再次核對輸血標簽信息（血型、成分、有效期等）。

(2)仔細檢查血液外觀是否符合要求（參照上一節(jié)“血液發(fā)放流程與核對”中的描述）。如有任何疑問或異常，立即停止輸血并聯(lián)系輸血科。

(3)檢查輸血器具是否完好、無菌，并確認無過期。

3.血液稀釋與加溫（如需）：

(1)紅細胞輸注：通常直接輸注，無需稀釋。但如患者本身血液稀釋（如大量輸液后），需在醫(yī)生指導下進行，一般稀釋倍數(shù)不超過3:1（血液:稀釋液），即每1單位紅細胞加入不超過3單位生理鹽水。稀釋液必須使用無菌生理鹽水。

(2)血小板輸注：由于血小板的最佳輸注溫度接近體溫（36-37°C），從保存箱取出后應(yīng)盡快輸注。如室溫下放置時間過長（如>30分鐘）或患者體溫過低，需使用37°C的血小板加溫儀進行加溫，并持續(xù)輕柔震蕩。

(3)血漿輸注：通常直接輸注，無需特殊處理。如需加入其他藥物，需使用無菌注射器進行，避免使用含防腐劑的液體。

4.輸注前皮試（按需）：

(1)對于首次輸血、再次輸血間隔短于3-4周、有輸血史或過敏史的患者，或使用庫存血（可能含有白細胞抗體），建議進行輸血前皮試。

(2)常規(guī)使用生理鹽水作為對照，有時也會使用抗組胺藥物（如苯海拉明）作為對照，以區(qū)分過敏反應(yīng)與發(fā)熱反應(yīng)。皮試液濃度、注射劑量、觀察時間需遵循標準化操作。

(3)觀察皮試結(jié)果15-20分鐘，記錄反應(yīng)情況（陰性/陽性，紅腫范圍直徑）。結(jié)果為陰性方可進行輸血；陽性結(jié)果需根據(jù)嚴重程度，在醫(yī)生指導下決定是否需要預(yù)防性用藥或延遲輸血。

5.建立靜脈通路：

(1)選擇合適的靜脈穿刺部位，通常優(yōu)先選擇粗直、彈性好的血管。

(2)使用無菌操作技術(shù)建立靜脈通路，確保針頭刺入靜脈，無回血則需重新穿刺。

(3)對于大量輸血或需要輸注多種血液成分的情況，建議建立至少兩條靜脈通路。

（五）輸血過程

1.設(shè)定初始輸注速度：

(1)輸血開始時，必須緩慢滴注，觀察患者反應(yīng)。

(2)紅細胞：首次輸注或一般情況，成人初始速度為20-30滴/分鐘（約6-10ml/分鐘），兒童根據(jù)體重調(diào)整（約每公斤體重1-2ml/分鐘）。后續(xù)輸注可適當加快，但應(yīng)遵循醫(yī)囑。

(3)血小板：由于血小板易聚集且需保持活力，輸注速度不宜過快，通常成人開始時不超過50ml/分鐘，需根據(jù)患者情況和劑量調(diào)整，并持續(xù)監(jiān)測。

(4)血漿：輸注速度一般較慢，成人初始速度為10-15ml/分鐘，根據(jù)患者情況調(diào)整。

2.持續(xù)監(jiān)測生命體征與反應(yīng)：

(1)輸血開始后，應(yīng)密切監(jiān)測患者情況至少15分鐘。之后根據(jù)輸血速度和患者病情，可適當延長監(jiān)測間隔，但需保持警惕。

(2)生命體征監(jiān)測：定時測量并記錄心率、血壓、呼吸、體溫。注意有無心動過速、心動過緩、血壓波動、呼吸困難、發(fā)熱等。

(3)患者主訴：關(guān)注患者有無不適主訴，如寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、皮疹、惡心、嘔吐等。

(4)皮膚觀察：注意有無出現(xiàn)皮疹、瘙癢、出血點、瘀斑等皮膚異常。

(5)尿量觀察：對于需要大量輸血的患者，應(yīng)監(jiān)測尿量，必要時記錄每小時尿量。

3.調(diào)整輸注速度：

(1)如患者耐受良好，可逐漸增加輸注速度，但需緩慢進行并持續(xù)監(jiān)測。

(2)如患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、面部潮紅、呼吸困難、心率增快等疑似輸血反應(yīng)，應(yīng)立即減慢或暫停輸注，根據(jù)情況給予處理（如減慢速度、保暖、抗過敏藥物等）。

(3)處理后評估反應(yīng)，如無改善或加重，需停止輸血并報告醫(yī)生。

4.記錄與溝通：

(1)詳細記錄輸血開始時間、結(jié)束時間、輸注總量、輸注速度、患者生命體征變化、有無不良反應(yīng)及處理措施。

(2)如發(fā)生任何輸血反應(yīng)，必須詳細記錄反應(yīng)類型、發(fā)生時間、程度及處理過程。

(3)輸血過程中，護士應(yīng)與醫(yī)生保持溝通，及時報告輸血反應(yīng)和患者病情變化。

（六）輸血后觀察

1.繼續(xù)監(jiān)測：

(1)輸血結(jié)束后，仍需繼續(xù)觀察患者至少15-30分鐘，或根據(jù)醫(yī)囑和患者情況調(diào)整。

(2)注意有無遲發(fā)反應(yīng)，如發(fā)熱、過敏等。

(3)監(jiān)測生命體征恢復情況。

2.不良反應(yīng)處理與報告：

(1)如輸血后出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，需按輸血反應(yīng)進行處理，并詳細記錄。

(2)必須將輸血反應(yīng)情況報告給經(jīng)治醫(yī)生，并通知輸血科。輸血科需對輸血反應(yīng)進行評估、記錄和必要的調(diào)查。

3.剩余血液處理：

(1)輸血結(jié)束后，如患者出現(xiàn)輸血反應(yīng)，必須將剩余的血液（包括患者回血）連同輸血器具一起分離出來，低溫保存（2-6°C），并立即送回輸血科進行檢驗和評估。

(2)對于無不良反應(yīng)且輸血量正常的輸血，剩余血液可按醫(yī)院規(guī)定處理（如銷毀或退庫）。

4.總結(jié)與反饋：

(1)輸血科應(yīng)定期整理輸血反應(yīng)案例，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓。

(2)將相關(guān)信息反饋給臨床科室，用于改進臨床輸血實踐和患者管理。

四、質(zhì)量控制與安全管理（續(xù)）

（一）操作規(guī)范

1.環(huán)境與設(shè)備管理：

(1)輸血科工作區(qū)域必須符合潔凈或相對潔凈的要求，定期清潔消毒，保持環(huán)境整潔。

(2)所有用于血液檢測、儲存、制備的設(shè)備（如離心機、冰箱/冰柜、加溫儀、配血儀等）必須定期校準、維護和功能測試，確保其性能穩(wěn)定可靠。建立設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。

(3)信息系統(tǒng)（HIS/LIS）用于管理患者信息、申請、檢測、庫存等，必須確保數(shù)據(jù)準確、傳輸安全、備份完整。

2.人員資質(zhì)與培訓：

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