質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查清單通用工具模板一、適用范圍與使用背景本工具模板適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（如ISO9001、GB/T19001等）內(nèi)部審核時(shí)的檢查工作，旨在通過系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的檢查流程，全面評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性?？捎糜冢浩髽I(yè)年度/季度內(nèi)部審核計(jì)劃實(shí)施；質(zhì)量管理體系認(rèn)證前的預(yù)審核；新體系運(yùn)行或重大變更后的全面診斷；針對(duì)特定過程（如生產(chǎn)、采購(gòu)、服務(wù)）的專項(xiàng)審核。通過使用本清單，可幫助審核員快速識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)，保證質(zhì)量管理體系滿足標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自身需求。二、內(nèi)審檢查實(shí)施流程詳解（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍根據(jù)年度審核計(jì)劃或管理需求，確定本次審核的核心目標(biāo)（如評(píng)估體系運(yùn)行有效性、驗(yàn)證特定條款的符合性等）。界定審核范圍（如覆蓋的部門、過程、產(chǎn)品/服務(wù)類型、場(chǎng)所等），避免審核范圍模糊導(dǎo)致遺漏。組建審核組并分配職責(zé)指派具備內(nèi)審員資質(zhì)、熟悉質(zhì)量管理體系及相關(guān)業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任審核組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)審核整體策劃與協(xié)調(diào)。根據(jù)審核范圍配備審核員（如涉及生產(chǎn)過程需配備生產(chǎn)部門內(nèi)審員，涉及設(shè)計(jì)需配備設(shè)計(jì)部門內(nèi)審員），明確每位審核員的檢查職責(zé)（如文件審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、訪談?dòng)涗浀龋?。若審核組需外部技術(shù)支持（如某領(lǐng)域?qū)＜遥杼崆皡f(xié)調(diào)并明確其職責(zé)權(quán)限。收集并審核文件資料收集組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等），確認(rèn)其現(xiàn)行有效性及版本狀態(tài)。查閱與審核范圍相關(guān)的歷史記錄（如內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審輸出、顧客反饋、糾正預(yù)防措施記錄等），初步識(shí)別潛在關(guān)注點(diǎn)。核對(duì)文件與ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性，保證文件覆蓋所有必要的過程和條款。編制審核計(jì)劃與檢查表審核組長(zhǎng)牽頭編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，明確審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排、審核組成員及分工、受審核部門/人員、首次/末次會(huì)議安排等，提前至少3個(gè)工作日發(fā)送至受審核部門。各審核員根據(jù)審核計(jì)劃及分工，結(jié)合本清單模板細(xì)化《檢查表》，明確檢查項(xiàng)目、檢查內(nèi)容、抽樣方法、判定標(biāo)準(zhǔn)（如“符合”“不符合”“觀察項(xiàng)”），保證檢查內(nèi)容覆蓋所有關(guān)鍵條款及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核階段首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加，明確審核目的、范圍、流程、方法及時(shí)間安排，確認(rèn)溝通渠道（如每日審核例會(huì)時(shí)間），解答受審核部門疑問。強(qiáng)調(diào)審核的客觀性、保密性原則，保證雙方理解一致?，F(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集文件與記錄檢查：按檢查表抽查質(zhì)量管理體系記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、內(nèi)審記錄、不合格品處理記錄等），確認(rèn)記錄的完整性、真實(shí)性和可追溯性（如記錄是否填寫規(guī)范、簽字是否齊全、日期是否邏輯一致）?，F(xiàn)場(chǎng)觀察：深入生產(chǎn)/辦公現(xiàn)場(chǎng)，查看設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件、標(biāo)識(shí)管理、在制品流轉(zhuǎn)、安全防護(hù)等是否符合文件規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)要求（如“關(guān)鍵工序是否設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)”“不合格品是否隔離標(biāo)識(shí)”）。人員訪談：與崗位操作人員、管理人員進(jìn)行隨機(jī)訪談（如“請(qǐng)描述本崗位的質(zhì)量職責(zé)”“發(fā)覺不合格品時(shí)如何處理”），評(píng)估員工對(duì)體系要求的理解程度及執(zhí)行能力，訪談需做好記錄并經(jīng)被訪談人確認(rèn)。證據(jù)留存：對(duì)發(fā)覺的問題（包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)）及時(shí)記錄，收集客觀證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件、訪談紀(jì)要），保證證據(jù)與檢查內(nèi)容直接關(guān)聯(lián)，避免主觀臆斷。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會(huì)議，匯總當(dāng)日檢查情況，討論發(fā)覺的疑點(diǎn)，統(tǒng)一不符合項(xiàng)的判定標(biāo)準(zhǔn)，保證審核結(jié)論的一致性和公正性。（三）不符合項(xiàng)判定與報(bào)告編制不符合項(xiàng)判定現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)覺的問題，需對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款、體系文件或法律法規(guī)要求進(jìn)行判定，不符合項(xiàng)分為：嚴(yán)重不符合：體系運(yùn)行失效、系統(tǒng)性缺陷或可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的問題（如“未按規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，導(dǎo)致產(chǎn)品批量不合格”）；一般不符合：個(gè)別或偶然發(fā)生的、對(duì)體系運(yùn)行影響較小的問題（如“某記錄未填寫日期，但信息完整可追溯”）。不符合項(xiàng)描述需清晰、具體，包含“事實(shí)描述+違反條款+證據(jù)支撐”，避免模糊表述（如正確描述：“工序作業(yè)指導(dǎo)書要求‘每2小時(shí)檢查一次參數(shù)’，但抽查3月10日記錄顯示14:00-16:00無檢查記錄，違反《過程控制程序》第4.2條”）。編制《內(nèi)部審核報(bào)告》審核結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、日期、人員）、審核過程概述、體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（符合性、有效性、適宜性）、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分布、審核結(jié)論（推薦/推薦改進(jìn)后通過）、改進(jìn)建議等。報(bào)告需經(jīng)審核組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)，報(bào)最高管理者審批后，發(fā)送至各受審核部門及相關(guān)部門。（四）整改跟蹤與驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃各受審核部門收到不符合項(xiàng)報(bào)告后，5個(gè)工作日內(nèi)分析不符合原因，制定《糾正措施計(jì)劃》，明確整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限，并報(bào)審核組備案。糾正措施需針對(duì)根本原因（如“未培訓(xùn)”需增加培訓(xùn)，“文件缺失”需修訂文件），避免僅整改表面問題。實(shí)施整改與跟蹤責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施整改，整改過程需保留記錄（如培訓(xùn)簽到表、修訂后的文件版本號(hào)、整改前后對(duì)比照片等）。審核組對(duì)整改進(jìn)度進(jìn)行跟蹤，對(duì)未按計(jì)劃完成的部門及時(shí)提醒，保證整改時(shí)效性。整改效果驗(yàn)證整改完成后，審核組通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、記錄核查等方式驗(yàn)證整改效果，確認(rèn)不符合項(xiàng)已關(guān)閉且無新風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生。驗(yàn)證合格后，在《糾正措施驗(yàn)證報(bào)告》中簽字確認(rèn)；若驗(yàn)證不合格，要求責(zé)任部門重新制定整改計(jì)劃并再次驗(yàn)證。三、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查清單模板審核條款檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果不符合項(xiàng)描述整改措施責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果4.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？1.是否識(shí)別了外部因素（如市場(chǎng)趨勢(shì)、法律法規(guī)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手）？2.是否識(shí)別了內(nèi)部因素（如企業(yè)文化、資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)）？3.是否對(duì)這些因素的變化進(jìn)行了動(dòng)態(tài)更新？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》、管理評(píng)審記錄；訪談管理者代表□符合□不符合□觀察項(xiàng)4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織是否確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方及其要求？1.是否識(shí)別了相關(guān)方（如顧客、員工、供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）？2.是否收集并理解了相關(guān)方的需求和期望（如顧客合同要求、法規(guī)要求）？3.這些要求是否納入質(zhì)量管理體系？查閱《相關(guān)方需求清單》《顧客滿意度調(diào)查報(bào)告》；訪談銷售部門負(fù)責(zé)人□符合□不符合□觀察項(xiàng)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者是否通過保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立、實(shí)施和保持，增強(qiáng)顧客滿意？1.是否發(fā)布質(zhì)量方針并保證其適宜性？2.是否保證質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上分解并落實(shí)？3.是否提供資源保證體系運(yùn)行有效？查閱質(zhì)量方針文件、質(zhì)量目標(biāo)分解表、資源審批記錄；訪談最高管理者□符合□不符合□觀察項(xiàng)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施組織是否策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？1.是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別（如SWOT分析、FMEA）？2.是否制定了風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施（如風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、降低、轉(zhuǎn)移）？3.措施是否有效執(zhí)行并記錄？查閱《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估報(bào)告》《應(yīng)對(duì)措施記錄》；審核生產(chǎn)過程風(fēng)險(xiǎn)控制□符合□不符合□觀察項(xiàng)7.1資源組織是否具備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境等資源？1.關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)能力（如查看培訓(xùn)記錄、資格證）？2.生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備是否完好并定期維護(hù)？3.工作環(huán)境（如溫濕度、潔凈度）是否符合要求？查閱人員檔案、設(shè)備臺(tái)賬、維護(hù)記錄；現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備狀態(tài)及環(huán)境□符合□不符合□觀察項(xiàng)8.1運(yùn)行的策劃和控制組織是否策劃、實(shí)施和控制滿足要求和服務(wù)所需的過程？1.是否編制了關(guān)鍵過程作業(yè)指導(dǎo)書？2.過程參數(shù)是否得到監(jiān)控并記錄？3.是否對(duì)變更（如工藝、設(shè)備）進(jìn)行評(píng)審和控制？抽查作業(yè)指導(dǎo)書、過程監(jiān)控記錄；訪談操作人員；觀察現(xiàn)場(chǎng)操作□符合□不符合□觀察項(xiàng)8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織是否在適當(dāng)階段實(shí)施驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？1.是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則和權(quán)限？2.進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)記錄是否完整？3.不合格品是否得到有效隔離和處理？查閱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄；抽查不合格品處理單；現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)□符合□不符合□觀察項(xiàng)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)組織是否監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效？1.是否收集并分析顧客滿意度數(shù)據(jù)？2.是否對(duì)過程能力（如CPK）進(jìn)行監(jiān)控？3.是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)？查閱《顧客滿意度報(bào)告》《過程能力分析報(bào)告》《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》□符合□不符合□觀察項(xiàng)10.2不合格和糾正措施組織是否對(duì)不合格問題采取糾正措施，并評(píng)價(jià)其有效性？1.是否識(shí)別和評(píng)審不合格（包括顧客投訴）？2.是否分析不合格原因并制定糾正措施？3.糾正措施是否驗(yàn)證有效？查閱《不合格品處理記錄》《糾正措施報(bào)告》；分析重復(fù)發(fā)生的不合格項(xiàng)□符合□不符合□觀察項(xiàng)四、使用過程中的關(guān)鍵要點(diǎn)提示審核員能力要求審核員需熟悉ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)條款及組織質(zhì)量管理體系文件，具備良好的溝通能力、觀察力和判斷力，避免因?qū)I(yè)知識(shí)不足導(dǎo)致檢查遺漏或誤判。審核過程中需保持客觀公正，不受人際關(guān)系或部門利益影響，保證檢查結(jié)果真實(shí)反映體系運(yùn)行狀況。檢查表使用規(guī)范檢查表是審核工具而非限制，審核員可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況調(diào)整檢查內(nèi)容，但需保證覆蓋所有關(guān)鍵條款；檢查表需在審核過程中詳細(xì)記錄，作為審核報(bào)告的依據(jù)。抽樣需具有代表性（如記錄抽查覆蓋近3個(gè)月，設(shè)備抽查覆蓋關(guān)鍵工序），抽樣數(shù)量不宜過少（如每個(gè)過程抽查3-5份記錄），避免以偏概全。不符合項(xiàng)溝通技巧現(xiàn)場(chǎng)發(fā)覺不符合項(xiàng)時(shí)，需與受審核部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)，