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醫(yī)療保健行業(yè)研究證券研究報(bào)告投資評(píng)級(jí)推薦
維持GLP-1RAs引領(lǐng)降糖減重市場(chǎng),更多適應(yīng)癥有待開發(fā)——GLP-1受體激動(dòng)劑行業(yè)深度報(bào)告2025年9月9日1核心觀點(diǎn)
GLP-1RAs在代謝病領(lǐng)域有顯著的療效和廣闊的適應(yīng)癥拓展空間
GLP-1全稱為胰高血糖素樣肽-1,是一種由腸道L細(xì)胞分泌的腸促胰素類激素。GLP-1RAs通過進(jìn)食后增強(qiáng)胰島素的分泌、抑制胰高血糖素的釋放,實(shí)現(xiàn)降糖效果。同時(shí)GLP-1RAs作用于下丘腦的食欲調(diào)控中樞,增強(qiáng)飽腹感、抑制食欲,從而減少熱量攝入,實(shí)現(xiàn)減肥效果。此外,GLP-1RAs在MASH適應(yīng)癥、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和阿爾茨海默癥等也有明顯療效,還有顯著的心腦血管保護(hù)效果。整體來看,GLP-1RAs在代謝病領(lǐng)域有顯著的療效和廣闊的適應(yīng)癥拓展空間。
糖尿病奠定GLP-1RAs市場(chǎng)基礎(chǔ),肥胖適應(yīng)癥打開廣闊空間
2024年全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模接近800億美元,我國(guó)糖尿病市場(chǎng)規(guī)模也超過700億元。GLP-1RAs憑借更好的降糖效果,更低的副作用銷售額快速增長(zhǎng),逐步取代其他傳統(tǒng)降糖藥的市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)趨勢(shì)有望繼續(xù)。目前全球超重和肥胖人口持續(xù)增長(zhǎng),2025年達(dá)到25億人,占全球成年人口的46%,減肥藥物市場(chǎng)空間廣闊。以司美格魯肽為代表的GLP-1RAs減肥效果顯著,遠(yuǎn)超其他藥物,上市后銷售額爆發(fā)式增長(zhǎng),肥胖或超重適應(yīng)癥將成為驅(qū)動(dòng)GLP-1RAs增長(zhǎng)的重要適應(yīng)癥,市場(chǎng)潛力巨大。
多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效化、口服等是GLP-1RAs的發(fā)展趨勢(shì)
目前大多數(shù)的GLP-1RAs均為注射給藥,但隨著對(duì)GLP-1藥物研發(fā)的逐步深入,口服藥成為了GLP-1未來發(fā)展的核心趨勢(shì)之一,相比于傳統(tǒng)的注射劑型,口服GLP-1抑制劑擁有更高的便利性和可接受度,患者的依從性更好。許多以GLP-1為基礎(chǔ)的、聯(lián)合其他胃腸激素發(fā)揮促進(jìn)或協(xié)同作用的多重受體激動(dòng)劑正處于臨床前和臨床開發(fā)階段,且已表現(xiàn)出協(xié)同增效、提高耐受性和改善安全性等益處,雙靶點(diǎn)GLP-1/GIP、GLP-1/GCG受體激動(dòng)劑和三靶點(diǎn)GLP-1R/GIPR/GCGR受體激動(dòng)劑有望成為未來重要方向。此外,長(zhǎng)效GLP-1RAs將逐步取代短效,目前以周制劑為主,未來有望發(fā)展為雙周制劑或月制劑,患者依從性有望大大提升。
風(fēng)險(xiǎn)提示
醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn),研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。2報(bào)告目錄一、GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥療效優(yōu)異二、糖尿?。篏LP-1RAs革新糖尿病治療三、減肥:GLP-1RAs減肥效果優(yōu)異,市場(chǎng)空間廣闊四、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效化、口服等是GLP-1RAs的發(fā)展趨勢(shì)五、重點(diǎn)公司六、風(fēng)險(xiǎn)提示31.1GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥顯示優(yōu)異療效
GLP-1RAs在糖尿病、肥胖、心血管及代謝性疾病治療中具有重要意義
GLP-1,全稱為胰高血糖素樣肽-1(Glucagon-Like
Peptide-1),是一種由腸道L細(xì)胞分泌的腸促胰素類激素,主要作用是在進(jìn)食后增強(qiáng)胰島素的分泌、抑制胰高血糖素的釋放,從而調(diào)節(jié)血糖水平。GLP-1在糖尿病、肥胖、心血管及代謝性疾病治療中具有重要意義。
胰高血糖素原存在于腸L細(xì)胞或大腦中,它在被前蛋白轉(zhuǎn)化酶1切割后,裂解為78-107和78-108兩種不同的GLP-1。第一種是30個(gè)氨基酸組成的GLP-1的酰胺化形式,即GLP-1(7–36)酰胺;第二種是甘氨酸延伸成的31肽形式,即GLP-1(7–37)。人體內(nèi)大部分有效GLP-1以GLP-1(7–36)酰胺的形式存在。圖1:GLP-1示意圖圖2:GLP-1結(jié)構(gòu)特點(diǎn)示意圖資料:AmBeed,國(guó)元證券研究所資料:AmBeed,國(guó)元證券研究所41.1GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥顯示優(yōu)異療效
GLP-1通過多重機(jī)制實(shí)現(xiàn)降糖
GLP-1在治療2型糖尿病方面具有多重機(jī)制。首先,GLP-1能夠在高血糖狀態(tài)下刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,且這種作用具有葡萄糖依賴性,有助于降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。其次,它能抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高糖素,減少肝糖輸出,從而降低空腹血糖水平。此外,GLP-1還能延緩胃排空速度,抑制餐后血糖快速上升。更重要的是,研究顯示GLP-1具有保護(hù)和改善β細(xì)胞功能的潛力,包括促進(jìn)其增殖、抑制凋亡等,從而延緩糖尿病的進(jìn)展。這些機(jī)制的綜合作用使GLP-1RAs在2型糖尿病治療中顯示出優(yōu)異的療效和安全性。圖3:GLP-1治療2型糖尿病作用機(jī)制圖4:GLP-1降低血糖示意圖資料:AmBeed,國(guó)元證券研究所資料:知乎,國(guó)元證券研究所51.1GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥顯示優(yōu)異療效
GLP-1在減肥領(lǐng)域有優(yōu)異效果
GLP-1在治療肥胖方面的效果主要依賴于其對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)及胃腸系統(tǒng)的綜合調(diào)節(jié)。它能作用于下丘腦的食欲調(diào)控中樞,增強(qiáng)飽腹感、抑制食欲,從而減少熱量攝入。此外,GLP-1可延緩胃排空,延長(zhǎng)餐后飽腹時(shí)間,進(jìn)一步幫助控制體重。一些動(dòng)物研究還提示GLP-1可能促進(jìn)棕色脂肪活性和能量消耗。目前,多個(gè)GLP-1RA產(chǎn)品(如司美格魯肽Wegovy、替爾泊肽Zepbound)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期體重管理,并在臨床和實(shí)際使用中顯示出體重顯著下降的效果,是當(dāng)前治療肥胖的重要藥物選擇。圖5:GLP-1抑制食欲示意圖圖6:GLP-1減肥機(jī)制示意圖資料:ScienceDirect,國(guó)元證券研究所資料:ScienceDirect,國(guó)元證券研究所61.1GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥顯示優(yōu)異療效
GLP-1藥物可以通過調(diào)節(jié)多靶點(diǎn)發(fā)揮心血管保護(hù)效應(yīng)
GLP-1受體激動(dòng)劑在心血管疾病預(yù)防與治療中的作用已被多個(gè)大型隨機(jī)臨床試驗(yàn)證實(shí)。其機(jī)制主要包括,一是通過降低血糖、減少體重和改善脂代謝,減輕心血管代謝負(fù)擔(dān);二是GLP-1可直接作用于心肌細(xì)胞,激活保護(hù)性信號(hào)通路如AMPK,減輕缺血再灌注損傷和凋亡;三是其抗炎作用有助于減輕動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程;四是部分GLP-1RA具有輕度降壓和改善血脂作用。LEADER(利拉魯肽)、REWIND(度拉糖肽)等研究均表明,GLP-1RA可顯著降低主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率,特別適合伴有心血管高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者。圖7:GLP-1藥物可以通過調(diào)節(jié)多靶點(diǎn)發(fā)揮心血管保護(hù)效應(yīng)資料:北京醫(yī)院,國(guó)元證券研究所71.1GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥顯示優(yōu)異療效
MASH適應(yīng)癥有望成為GLP-1抑制劑未來重要的增長(zhǎng)點(diǎn)
MASH(Metabolicdysfunction-associatedsteatohepatitis,代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎)是一種由非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)進(jìn)展而來的肝臟慢性疾病,其前身名稱是NASH(Nonalcoholic
steatohepatitis,非酒精性脂肪性肝炎)。
針對(duì)
MASH,GLP-1主要通過以下機(jī)制發(fā)揮療效,首先通過減輕體重和改善胰島素抵抗,減少肝脂沉積;其次,直接抗炎、抑制肝星狀細(xì)胞活化,減輕肝炎癥和纖維化;同時(shí)增強(qiáng)脂肪氧化和改善肝脂代謝。圖8:GLP-1抑制劑治療MASH適應(yīng)癥示意圖資料:藥明康德市場(chǎng)部,國(guó)元證券研究所81.2全球GLP-1RAs市場(chǎng)迅猛增長(zhǎng),我國(guó)也將迎來爆發(fā)
GLP-1市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)大,司美格魯肽、替爾泊肽引領(lǐng)增長(zhǎng)
近年來,全球GLP-1抑制劑銷售額迅猛增長(zhǎng),2024年銷售額達(dá)到近500億美元。其中,司美格魯肽是最受歡迎的GLP-1藥物,2024年銷售額已經(jīng)超過200億美元,其次是替爾泊肽,2024年銷售額達(dá)到164億美元,此外,其他的GLP-1抑制劑產(chǎn)品銷售規(guī)模雖然相對(duì)較小,但是也處于快速增長(zhǎng)的通道。
因?yàn)楹M獾腉LP-1抑制劑在我國(guó)上市時(shí)間相對(duì)較晚,所以中國(guó)GLP-1藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)存在滯后性,但從目前趨勢(shì)來看,市場(chǎng)仍處于爆發(fā)的前期,2024年GLP-1RAs市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到105億元。圖9:全球主要GLP-1抑制劑產(chǎn)品銷售收入(億美元)圖10:我國(guó)GLP-1抑制劑藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)OzempicWegovyRybelsusVictozaMounjaroZepboundTrulicityGLP-1市場(chǎng)規(guī)模(億元)增速600500400300200100016001400120010008006004002000100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2014
2015
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2024資料:醫(yī)藥魔方,國(guó)元證券研究所資料:銀諾醫(yī)藥招股說明書,國(guó)元證券研究所9報(bào)告目錄一、GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥療效優(yōu)異二、糖尿?。篏LP-1RAs革新糖尿病治療三、減肥:GLP-1RAs減肥效果優(yōu)異,市場(chǎng)空間廣闊四、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效化、口服等是GLP-1RAs的發(fā)展趨勢(shì)五、重點(diǎn)公司六、風(fēng)險(xiǎn)提示102.1糖尿病用藥市場(chǎng)空間廣闊,GLP-1抑制劑革新治療
糖尿病患病人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng),龐大患者基數(shù)奠定糖尿病藥物廣闊市場(chǎng)空間
糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損引起的以高血糖為特征的代謝性疾病,臨床上常把糖尿病分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病四種類型。長(zhǎng)期糖尿病引發(fā)的并發(fā)癥是多且嚴(yán)重的,糖尿病是引發(fā)慢性腎病及終末期腎病的主要原因之一,此外糖尿病也可能導(dǎo)致眼、心臟等器官組織的功能性障礙。
全球糖尿病患者人數(shù)大幅增長(zhǎng),2024年已有5.89億糖尿病患者,預(yù)未來仍將持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)的糖尿病患病人數(shù)也迅速攀升,2000年到2024年的年均增長(zhǎng)率高達(dá)約9.2%,顯著高于全球平均水平。龐大的患者基數(shù)為糖尿病藥物奠定廣闊的市場(chǎng)空間。圖11:2000-2024年20-79歲全球糖尿病患者人數(shù)及預(yù)測(cè)(百萬人)圖12:2000-2050年20-79歲中國(guó)糖尿病患者人數(shù)及預(yù)測(cè)(百萬人)18016014012010080700600500400300200100604020002000201120242050E2000
2003
2007
2009
2011
2013
2015
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2021
2024資料:IDF,國(guó)元證券研究所資料:IDF,國(guó)元證券研究所112.1糖尿病用藥市場(chǎng)空間廣闊,GLP-1抑制劑革新治療
GLP-1抑制劑成為治療糖尿病的新寵
糖尿病藥物在近100年來不斷研發(fā)更新,從1921年發(fā)現(xiàn)胰島素并有效治療1型糖尿病,到1950年代的磺脲類和雙胍類藥物,成為2型糖尿病治療的基石。1980年代,α-糖苷酶抑制劑和格列奈類相繼出現(xiàn)。2005年起的GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)以“腸促素機(jī)制”帶來突破,不僅降糖,還具備減重與心血管保護(hù)作用,成為了治療糖尿病藥物的新寵。后續(xù)GLP-1抑制劑的發(fā)展則向著口服藥、長(zhǎng)效藥、多靶點(diǎn)的方向不斷進(jìn)步,在有效性、安全性和依從性等多個(gè)方面持續(xù)獲得突破。圖13:糖尿病藥物發(fā)展歷史資料:中華糖尿病雜志,國(guó)元證券研究所122.1糖尿病用藥市場(chǎng)空間廣闊,GLP-1抑制劑革新治療
2型糖尿病治療路徑成熟
2020年11月中國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布了中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020版),2型糖尿病首先應(yīng)該通過飲食控制,運(yùn)動(dòng)鍛煉以及戒煙戒酒等生活方式干預(yù)來控制血糖。如果這種方式并不能使患者的血糖達(dá)標(biāo),應(yīng)首先使用二甲雙胍作為首選藥物進(jìn)行單藥治療,二甲雙胍作為二型糖尿病患者控制高血糖的一線用藥和藥物聯(lián)合中的基本用藥,通過降低空腹血糖和餐后血糖,改善胰島素抵抗來發(fā)揮作用。若HbA1c仍然不達(dá)標(biāo),則需要進(jìn)行二聯(lián)治療,根據(jù)個(gè)體化原則選擇促泌劑、糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、TZD或SGLT2抑制劑作為二聯(lián)加用藥物,也推薦使用GLP-1和基礎(chǔ)胰島素進(jìn)行治療。經(jīng)過二聯(lián)治療后,若患者的HbA1c仍不達(dá)標(biāo),則需要在上述二聯(lián)治療藥物的基礎(chǔ)上再增加使用一種藥物來進(jìn)行三聯(lián)治。如果經(jīng)三聯(lián)治療后患者的HbA1c仍然不達(dá)標(biāo),則需要采用胰島素多次注射的治療方案,有基礎(chǔ)胰島素+餐時(shí)胰島素方案或者預(yù)混胰島素這兩種方案。圖14:2型糖尿病高血糖治療的簡(jiǎn)易路徑資料:《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》,國(guó)元證券研究所132.1糖尿病用藥市場(chǎng)空間廣闊,GLP-1抑制劑革新治療
GLP-1抑制劑在糖尿病藥物中占比持續(xù)提升
從全球市場(chǎng)來看,2023年開始,GLP-1抑制劑已經(jīng)逐步超過胰島素,2024年已經(jīng)達(dá)到220億美元,成為市場(chǎng)份額最大的糖尿病用藥,且未來市占率仍將快速提升。
從我國(guó)市場(chǎng)來看,胰島素占據(jù)糖尿病用藥市場(chǎng)的最大份額,之后是DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑,2019年開始,隨著GLP-1抑制劑的逐步上市,競(jìng)爭(zhēng)格局快速發(fā)生變化,GLP-1藥物市占率逐步提升,未來也有望對(duì)標(biāo)全球市場(chǎng)。圖15:全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模情況(十億美元)圖16:中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模情況(億元)GLP-1InsulinDPP-4SGLT2OtherGLP-1市場(chǎng)規(guī)模其他糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模180160140120100801600140012001000800600400200060402002023
2024
2025E
2026E
2027E
2028E
2029E
2030E
2031E
2032E
2033E資料:marketus,國(guó)元證券研究所資料:銀諾醫(yī)藥招股說明書,國(guó)元證券研究所142.2糖尿病適應(yīng)癥上市多款GLP-1抑制劑,競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈
全球GLP-1RAs研發(fā)超過20年,進(jìn)入加速發(fā)展階段
從2005年起,全球范圍內(nèi)的針對(duì)降糖的GLP-1藥品不斷進(jìn)行新的研發(fā)并陸續(xù)上市,從最早的艾塞那肽和利拉魯肽開始,一直到目前的司美格魯肽和替爾泊肽,降糖的效果逐步增強(qiáng),用藥頻次逐步下降,且目前口服的司美格魯肽也已經(jīng)上市,預(yù)計(jì)未來隨著雙靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)GLP-1RAs的逐步上市,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。表1:全球范圍內(nèi)上市的GLP-1藥物藥品名稱艾塞那肽商品名稱企業(yè)名稱上市時(shí)間HbA1c降低(%)用藥次數(shù)主要風(fēng)險(xiǎn)靶點(diǎn)Byetta禮來
/Amylin2005week24:0.7(5mcg);0.9(10mcg)
每日兩次week52:0.8(1.2mg);1.1(1.8mg)
每日一次輕到中度惡心GLP-1R激動(dòng)劑利拉魯肽Victoza諾和諾德阿斯利康20102012惡心、胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑艾塞那肽微球
Bydureonweek26:1.6(2mg)每周一次每周一次惡心、注射部位反應(yīng)胰腺炎、甲狀腺C細(xì)胞瘤、過敏反應(yīng)和肝阿必魯肽EperzanGSK2014已退市(2017)GLP-1R激動(dòng)劑功能異常度拉糖肽利司那肽TrulicityAdlyxinOzempic禮來201420162020week26:0.7(0.75mg);0.8(1.5mg)
每周一次胃腸道不良反應(yīng)(如惡心)惡心、頭痛GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑賽諾菲week12:0.83(20mcg)每日一次每周一次司美格魯肽諾和諾德week30:1.4(0.5mg);1.6(1mg)惡心、腹瀉、胰腺炎week40:1.8(5mg);1.7(10mg);1.7(15mg)替爾泊肽MounjaroRybelsus禮來20222023每周一次每日一次胃腸道反應(yīng)、胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)GLP-1R/GIP雙靶點(diǎn)司美格魯肽諾和諾德week26:1.2(7mg);1.4(14mg)惡心,嘔吐,腹脹或腹痛,食欲下降
GLP-1R激動(dòng)劑(口服)資料:藥品說明書,國(guó)元證券研究所152.2糖尿病適應(yīng)癥上市多款GLP-1抑制劑,競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈
司美格魯肽銷售額最大,替爾泊肽增長(zhǎng)迅猛
從全球銷售額來看,司美格魯肽用于降糖的Ozempic銷售額最大,2024年達(dá)到177.74億美元,且仍在快速增長(zhǎng),口服劑型Rybelsus上市后也在快速增加,2024年銷售額達(dá)到34.41億美元。禮來替爾泊肽用于降糖的Mounjaro上市雖然較晚,但是憑借更好的效果,銷售額快速增長(zhǎng),2024年已經(jīng)達(dá)到115.40億美元,增速快于司美格魯肽。相比之下,更早期上市的利拉魯肽和度拉糖肽等銷售持續(xù)下降,逐步被新產(chǎn)品所取代。圖17:全球主要GLP-1降糖適應(yīng)癥銷售額(百萬美元)OzempicRybelsusVictozaMounjaroTrulicity2000018000160001400012000100008000600040002000020202021202220232024資料:公司公告,國(guó)元證券研究所162.2糖尿病適應(yīng)癥上市多款GLP-1抑制劑,競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈
我國(guó)GLP-1RAs市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐步激烈,雙靶點(diǎn)藥物開始逐步上市
目前,我國(guó)上市的針對(duì)糖尿病的GLP-1RAs逐步增多,利拉魯肽上市相對(duì)較早,最新上市有海外企業(yè)生產(chǎn)的司美格魯肽和替爾泊肽,此外,國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的貝那魯肽和洛塞那肽也在2023年獲批,且隨著替爾泊肽和信達(dá)生物的瑪仕度肽獲批上市,GLP-1RAs市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入雙靶點(diǎn)時(shí)代,預(yù)計(jì)市場(chǎng)格局將繼續(xù)變化。表2:我國(guó)上市的糖尿病適應(yīng)癥GLP-1藥物藥品名稱
商品名稱利拉魯肽
諾和力司美格魯肽
Ozempic利拉魯肽
利魯平貝那魯肽
誼生泰洛塞那肽
孚來美企業(yè)名稱諾和諾德諾和諾德華東醫(yī)藥仁會(huì)生物瀚森制藥上市時(shí)間2020HbA1c降低(%)week52:0.8(1.2mg);1.1(1.8mg)
每日一次week30:1.4(0.5mg);1.6(1mg)
每周一次用藥次數(shù)主要風(fēng)險(xiǎn)大致價(jià)格(元)靶點(diǎn)340元/支(18mg)600元/支(2mg)惡心、胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)惡心、腹瀉、胰腺炎惡心、胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)惡心、嘔吐GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑2021300元/支(18mg)191元/支(4.2mg)158元/支(0.2mg)2023week52:0.84(1.2mg);1.14(1.8mg)
每日一次week12:0.49(0.1mg);0.52(0.2mg)
每日三次week24:0.99(0.1mg);1.34(0.2mg)
每周一次20232023胃腸道不良反應(yīng)惡心,想嘔吐,腹脹或腹痛,
348/10片司美格魯肽
Rybelsus替爾泊肽
Mounjaro諾和諾德禮來20242024week26:1.2(7mg);1.4(14mg)每日一次GLP-1R激動(dòng)劑(口服)GLP-1R/GIP雙靶點(diǎn)食欲下降(3mg)week40:1.8(5mg);1.7(10mg);1.7(15mg)813元/支(5mg)每周一次
胃腸道反應(yīng)、胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)資料:藥品說明書,國(guó)元證券研究所17報(bào)告目錄一、GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥療效優(yōu)異二、糖尿病:GLP-1RAs革新糖尿病治療三、減肥:GLP-1RAs減肥效果優(yōu)異,市場(chǎng)空間廣闊四、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效化、口服等是GLP-1RAs的發(fā)展趨勢(shì)五、重點(diǎn)公司六、風(fēng)險(xiǎn)提示183.1肥胖藥物市場(chǎng)空間廣闊,傳統(tǒng)藥物效果不佳
肥胖與糖尿病、高血壓、心血管疾病等多種健康問題密切相關(guān)
肥胖是指由于體內(nèi)脂肪過度堆積,超過正常生理需要并可能危害健康的一種狀態(tài)。肥胖不僅是外觀變化,更是一種慢性代謝性疾病,常與糖尿病、高血壓、心血管疾病等多種健康問題密切相關(guān)。
它通常通過體重指數(shù)(BMI)來衡量,若
BMI
達(dá)到或超過一定數(shù)值,即被定義為肥胖。以我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)為例,BMI≥28就定義為肥胖,而按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),BMI大于等于30才算肥胖。圖18:肥胖的定義資料:WHO及中外專家指南,國(guó)元證券研究所193.1肥胖藥物市場(chǎng)空間廣闊,傳統(tǒng)藥物效果不佳
肥胖人口數(shù)量龐大,且仍處于快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)
目前全球超重和肥胖人口持續(xù)增長(zhǎng),2025年超重和肥胖人口達(dá)到25億人,占全球成年人口的46%,其中10億人口已經(jīng)達(dá)到肥胖標(biāo)準(zhǔn),預(yù)計(jì)2035年,全球超重和肥胖人口達(dá)到33億人,占全球成年人口的54%。
近幾年我國(guó)的肥胖人口也在不斷增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2030年,BMI≥30的人群數(shù)量將超過1.2億,占總?cè)丝诒壤咏?0%,龐大的患者基數(shù)為減肥藥物奠定了廣闊的市場(chǎng)空間。圖19:全球肥胖患者及預(yù)測(cè)(億人)圖20:我國(guó)肥胖患者及預(yù)測(cè)(萬人)1400012000100008000超重成年人(25≤BMI<30)肥胖成年人(30≤BMI)肥胖和超重人口占成年總?cè)丝诒戎?01816141210860%50%40%30%20%10%0%6000400064200020020202025E2030E2035E201020152030E資料:2024世界肥胖報(bào)告,國(guó)元證券研究所資料:2025世界肥胖報(bào)告,國(guó)元證券研究所203.1肥胖藥物市場(chǎng)空間廣闊,傳統(tǒng)藥物效果不佳
目前市場(chǎng)上大部分減肥藥物效果不佳,副作用大
減肥減重藥主要分為三類,中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用類、外周作用類、增加代謝類。中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用類通過作用于下丘腦等中樞神經(jīng)系統(tǒng),調(diào)節(jié)食欲激素、延遲胃排空,從而減少進(jìn)食量,代表藥物有GLP-1。外周作用類在胃腸道內(nèi)直接減少脂肪吸收,可能會(huì)引起胃腸道不適。增加代謝類藥物通過提高基礎(chǔ)代謝率、刺激脂肪分解等方式增加熱量消耗,但大多因副作用大而不常用。圖21:減重藥物分類資料:醫(yī)牛,國(guó)元證券研究所213.1肥胖藥物市場(chǎng)空間廣闊,傳統(tǒng)藥物效果不佳
GLP-1RAs減肥效果顯著,成為研發(fā)熱點(diǎn)
隨著肥胖人群的快速增長(zhǎng),減肥藥市場(chǎng)規(guī)模也在持續(xù)擴(kuò)大,根據(jù)IQVIA公布的五年展望,2023年全球減肥藥物支出總額為240億美元,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到1310億美元,年增率高達(dá)13%。
GLP-1RAs減肥效果顯著,已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了奧利司他、安非他酮等傳統(tǒng)藥物,成為全球藥企研發(fā)的熱點(diǎn),GLP-1也成為減肥適應(yīng)癥中在研藥物最多的靶點(diǎn)。圖22:GLP-1藥物減肥效果顯著圖23:全球肥胖新藥研發(fā)TOP10靶點(diǎn)資料:生物制品圈,國(guó)元證券研究所資料:生物制品圈,國(guó)元證券研究所223.2GLP-1RAs減肥效果突出,銷售額快速增長(zhǎng)
三款GLP-1RAs的減肥適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市
在目前全球已經(jīng)有三款GLP-1RAs的減肥適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)上市,分別為利拉魯肽、司美格魯肽和替爾泊肽,其中諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽上市最早,但是減肥效果相對(duì)較差,隨后諾和諾德研發(fā)的司美格魯肽減肥適應(yīng)癥在2021年上市,效果遠(yuǎn)超利拉魯肽。2023年禮來研發(fā)的替爾泊肽減肥適應(yīng)癥獲批,減肥效果好于司美格魯肽。表3:海外減肥適應(yīng)癥上市的GLP-1藥物藥品名稱利拉魯肽商品名稱SaxendaWegovy企業(yè)名稱諾和諾德諾和諾德上市時(shí)間2020用藥次數(shù)每日一次每周一次體重平均下降(%)7.4(56weeks)主要風(fēng)險(xiǎn)靶點(diǎn)GLP-1GLP-1惡心、嘔吐、胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)惡心、便秘、膽囊疾病風(fēng)險(xiǎn)司美格魯肽202114.9(68weeks)15(5mg);19.5(10mg);2惡心、腹瀉、低血
GLP-1R/GIP0.9(15mg)(72weeks)
雙靶點(diǎn)替爾泊肽Zepbound禮來2023每周一次糖資料:藥品說明書,國(guó)元證券研究所233.2GLP-1RAs減肥效果突出,銷售額快速增長(zhǎng)
GLP-1RAs減肥適應(yīng)癥快速增長(zhǎng),司美格魯肽銷售額領(lǐng)先
針對(duì)減肥適應(yīng)癥最早上市的GLP-1RA是利拉魯肽,是諾和諾德研發(fā)的,上市后銷售額快速增長(zhǎng),2022年超過15億美元。2021年諾和諾德研發(fā)的用于減肥適應(yīng)癥的司美格魯肽上市后,因?yàn)楦玫臏p肥效果銷售額爆發(fā)式增長(zhǎng),2024年達(dá)到84.40億美元,取代了利拉魯肽。替爾泊肽在2023年上市,因相比司美格魯肽更好的減肥效果,銷售額迅猛增長(zhǎng),2024年達(dá)到49.26億美元,未來有望超越司美格魯肽。圖24:全球上市的GLP-1RAs減肥適應(yīng)癥全球銷售額(百萬美元)利拉魯肽(Saxenda)司美格魯肽(Wegovy)替爾泊肽(Zepbound)900080007000600050004000300020001000020202021202220232024資料:公司公告,國(guó)元證券研究所243.2GLP-1RAs減肥效果突出,銷售額快速增長(zhǎng)
我國(guó)多款GLP-1RAs減肥適應(yīng)癥上市,市場(chǎng)潛力巨大
在目前針對(duì)減肥適應(yīng)癥,我國(guó)已經(jīng)有5款GLP-1RAs上市,包括利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽和瑪仕度肽。利拉魯肽和貝那魯肽均為短效制劑,且減肥效果相對(duì)一般,預(yù)計(jì)未來市場(chǎng)空間有限。司美格魯肽、替爾泊肽和瑪仕度肽減肥效果相對(duì)較好,且為每周注射一次,雖然減肥適應(yīng)癥目前沒有進(jìn)入醫(yī)保,但銷售額已經(jīng)開始快速增長(zhǎng),市場(chǎng)潛力較大。表4:國(guó)內(nèi)減肥適應(yīng)癥上市的GLP-1藥物藥品名稱
產(chǎn)品名稱
企業(yè)名稱
上市時(shí)間
用藥次數(shù)體重平均下降(%)主要風(fēng)險(xiǎn)大致價(jià)格(元)靶點(diǎn)340元/支(18mg)利拉魯肽
利魯平
華東醫(yī)藥貝那魯肽
菲塑美
仁會(huì)生物20232023每日一次每日三次7.4(56weeks)惡心、嘔吐、胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)惡心、注射部位反應(yīng)GLP-1R激動(dòng)劑GLP-1R激動(dòng)劑6(0.2mg)(16weeks)2680元/支(4.2mg)司美格魯14.9(68weeks)600元/支(2mg)Wegovy
諾和諾德2024每周一次惡心、便秘、膽囊疾病風(fēng)險(xiǎn)GLP-1R激動(dòng)劑肽15(5mg);19.5(10mg);20.9(15mg)500元/支(5mg)替爾泊肽
Zepbound禮來20242025每周一次每周一次惡心、腹瀉、低血糖GLP-1R/GIP雙靶點(diǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)(72weeks)10.1(4mg);12.5(6mg)310元/支(2mg)瑪仕度肽
信爾美
信達(dá)生物過敏反應(yīng)、胃腸道不適(32weeks)資料:藥品說明書,國(guó)元證券研究所25報(bào)告目錄一、GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥療效優(yōu)異二、糖尿?。篏LP-1RAs革新糖尿病治療三、減肥:GLP-1RAs減肥效果優(yōu)異,市場(chǎng)空間廣闊四、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效化、口服等是GLP-1RAs的發(fā)展趨勢(shì)五、重點(diǎn)公司六、風(fēng)險(xiǎn)提示264.1口服化有望成為GLP-1抑制劑的重要發(fā)展方向
口服GLP-1RAs依從性更好,是未來發(fā)展的重要趨勢(shì)
目前大多數(shù)的GLP-1RAa均為注射給藥,但隨著對(duì)GLP-1藥物研發(fā)的逐步深入,口服藥成為了GLP-1未來發(fā)展的核心趨勢(shì)之一,相比于傳統(tǒng)的注射劑型,口服GLP-1抑制劑擁有更高的便利性和可接受度,患者的依從性更好。
口服多肽類藥物在體內(nèi)面臨嚴(yán)峻的藥代動(dòng)力學(xué)障礙。首先是酶降解,胃腸道內(nèi)的多種肽酶會(huì)迅速分解多肽,使其失活;其次是黏液屏障,藥物難以穿透胃腸道黏液層到達(dá)上皮細(xì)胞表面。第三個(gè)障礙是跨膜吸收困難,多肽無法直接穿過上皮細(xì)胞膜,因其分子大且缺乏特定轉(zhuǎn)運(yùn)通道。圖25:GLP-1口服藥作用機(jī)理圖26:全球口服GLP-1市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模(百萬美元)140001200010000800060004000200002020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030資料:bankpeptide,國(guó)元證券研究所資料:HORIZON,國(guó)元證券研究所274.1口服化有望成為GLP-1抑制劑的重要發(fā)展方向
Rybelsus是全球首個(gè)口服GLP-1RA
Rybelsus是由丹麥諾和諾德公司開發(fā)的全球首個(gè)口服GLP-1受體激動(dòng)劑,Rybelsus
的最大優(yōu)勢(shì)在于其口服給藥方式,相較傳統(tǒng)的注射型GLP-1藥物,在提升患者依從性和初始接受度方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。但由于口服生物利用度極低(約0.4–1%),其14毫克/天的藥效大致相當(dāng)于
Ozempic
0.5–1毫克/周的水平。這種差異反映出在劑量選擇上,Rybelsus需通過提高劑量頻率來彌補(bǔ)口服吸收的限制,以實(shí)現(xiàn)與注射型相似的臨床療效。
Rybelsus采用SNAC作為吸收促進(jìn)劑,提升局部pH、抑制酶活性并幫助藥物擴(kuò)散。SNAC通過暫時(shí)改變細(xì)胞膜流動(dòng)性,增強(qiáng)藥物的被動(dòng)擴(kuò)散,從而促進(jìn)semaglutide穿過胃上皮細(xì)胞進(jìn)入血液。這一技術(shù)使Rybelsus成為首個(gè)成功實(shí)現(xiàn)口服的GLP-1藥物。圖27:GLP-1口服藥Rybelsus表5:司美格魯肽三種劑型對(duì)比藥物起始劑量維持劑量最大劑量
給藥頻率3mg/天(4周)Rybelsus(口服)7mg/天14mg/天
每天0.25mg/周(4周)Ozempic(注射)Wegovy(注射)0.5or1mg/周2mg/周每周一次0.25mg/周
持續(xù)遞增至
2.4(4周)
mg/周2.4mg/周
每周一次資料:醫(yī)無憂海外健康,國(guó)元證券研究所資料:Rybelsus說明書,Ozempic說明書,Wegovy說明書,國(guó)元證券研究所284.2長(zhǎng)效化有望成為GLP-1抑制劑的重要發(fā)展方向
長(zhǎng)效GLP-1RAs逐步取代短效,長(zhǎng)效制劑仍有很大研究發(fā)展?jié)摿?/p>
GLP-1藥物長(zhǎng)效策略經(jīng)過了三代的發(fā)展,每一代藥物都是基于上一代藥物的長(zhǎng)效策略進(jìn)行優(yōu)化迭代,第一代的長(zhǎng)效策略是氨基酸序列的改造和修飾,艾塞那肽和利西拉肽是第一代長(zhǎng)效策略的產(chǎn)物。第二代長(zhǎng)效策略包括了引入脂肪酸鏈、脂融合白蛋白、融合Fc蛋白等分子設(shè)計(jì)策略,也包括藥物緩釋系統(tǒng)這一制劑開發(fā)策略,正是這些策略的使用讓GLP-1周制劑被成功研發(fā)。第三代長(zhǎng)效策略包括抗體偶聯(lián)策略、抗體融合策略,有可能使每周注射的GLP-1制劑向每月一次甚至幾個(gè)月一次的制劑邁進(jìn)。圖28:GLP-1抑制劑長(zhǎng)效策略資料:肽研社,國(guó)元證券研究所294.3多靶點(diǎn)效果更優(yōu),研發(fā)持續(xù)加速
GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑替爾泊肽上市
目前,許多以GLP-1為基礎(chǔ)的、聯(lián)合其他胃腸激素發(fā)揮促進(jìn)或協(xié)同作用的多重受體激動(dòng)劑正處于臨床前和臨床開發(fā)階段,且已表現(xiàn)出協(xié)同增效、提高耐受性和改善安全性等益處。以GLP-1為基礎(chǔ)的雙重受體激動(dòng)劑主要有兩類,包括GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑和GLP-1/GCG受體激動(dòng)劑。
GIP(葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽)是由42個(gè)氨基酸殘基組成的多肽分子,通過十二指腸和空腸近端上的K細(xì)胞產(chǎn)生。主要存在于胰腺β
細(xì)胞中,由GIP受體(GIPR)介導(dǎo)其生理作用,主要為非葡萄糖依賴的促胰島素分泌、增強(qiáng)胰高血糖素分泌、增強(qiáng)脂質(zhì)代謝等。目前全球有40余條GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)管線,已經(jīng)上市的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物是禮來公司研發(fā)并成功上市的替爾泊肽,是每周注射一次的長(zhǎng)效制劑。2022年5月獲得FDA批準(zhǔn)用于改善成人2型糖尿病患者,2024年5月首次在中國(guó)獲批上市,包括T2DM和減重適應(yīng)癥。圖29:GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)協(xié)同優(yōu)勢(shì)圖30:替爾泊肽在肥胖和超重適應(yīng)癥的有效性資料:濮陽油田總醫(yī)院,國(guó)元證券研究所資料:替爾泊肽說明書,國(guó)元證券研究所304.3多靶點(diǎn)效果更優(yōu),研發(fā)持續(xù)加速
GLP-1/GCG雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑瑪仕度肽上市
GCG是胰高血糖素,能夠影響機(jī)體代謝和產(chǎn)熱過程,外源性給予GCG能夠減少肝臟三酰甘油(TG)合成并促進(jìn)肝臟糖脂代謝。GCG的促分解代謝作用和機(jī)體產(chǎn)熱增加作用對(duì)肥胖患者有益。通過激動(dòng)GLP-1和GCG受體協(xié)同作用,可以減少能量攝入,加速能量消耗,實(shí)現(xiàn)體重下降。
信達(dá)生物的瑪仕度肽,目前是全球最先上市的GLP-1/GCG雙受體激動(dòng)劑,多項(xiàng)臨床研究中,瑪仕度肽已展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效。它不僅能夠降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量,還能夠改善胰島素敏感性,帶來多重代謝獲益。圖31:GLP-1/GCG協(xié)同優(yōu)勢(shì)圖32:瑪仕度肽已展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效資料:百奧賽圖,國(guó)元證券研究所資料:濮陽油田總醫(yī)院,國(guó)元證券研究所314.3多靶點(diǎn)效果更優(yōu),研發(fā)持續(xù)加速
三靶點(diǎn)GLP-1RAs研發(fā)持續(xù)加速,瑞他魯肽進(jìn)展最快
三靶點(diǎn)GLP-1是指同時(shí)作用于GLP-1受體以及另兩個(gè)糖尿病相關(guān)的受體作用靶點(diǎn)的藥物或治療策略。目前在研的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)兼具強(qiáng)效降糖、顯著減重、改善胰島素抵抗與脂肪代謝等多重優(yōu)勢(shì),被視為代謝性疾病綜合治療的新方向。
在GLP-1三靶點(diǎn)激動(dòng)劑賽道,禮來的瑞他魯肽(Retatrutide)全球進(jìn)展最快,該藥目前正在開展肥胖、2型糖尿病、心血管事件二級(jí)預(yù)防、阻塞型睡眠呼吸暫停等適應(yīng)癥的三期臨床,且從目前的臨床試驗(yàn)結(jié)果來看,瑞他魯肽減肥效果顯著,未來有望超越已經(jīng)上市的GLP-1藥物。圖33:GLP-1R/GIPR/GCCR多靶點(diǎn)作用機(jī)制圖34:GLP-1R/GIPR/GCCR多靶點(diǎn)作用機(jī)制資料:凱萊英藥聞,國(guó)元證券研究所資料:合成代謝水楓健身,國(guó)元證券研究所324.4更多適應(yīng)癥有待拓展,GLP-1抑制劑潛力巨大
Mash適應(yīng)癥有望成為新增長(zhǎng)點(diǎn),司美格魯肽已經(jīng)獲批
2025年8月15日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)諾和諾德公司開發(fā)的司美格魯肽(商品名Wegovy)用于治療非肝硬化代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纖維化(F2-F3期)的成人患者。
1197例經(jīng)活檢確診的MASH伴2-3期肝纖維化患者,按2:1比例隨機(jī)接受司美格魯肽(2.4mg,每周一次)或安慰劑治療,主要評(píng)估72周時(shí)的肝臟組織學(xué)改善情況。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是MASH消退且纖維化無惡化,其中司美格魯肽組達(dá)62.9%,較安慰劑組的34.3%高出28.6個(gè)百分點(diǎn)(P<0.001)。圖35:72周后達(dá)到MASH緩解且肝纖維化無惡化的比例對(duì)比圖36:72周后肝纖維化改善且MASH無惡化的比例對(duì)比資料:
NEJM醫(yī)學(xué)前沿,國(guó)元證券研究所資料:NEJM醫(yī)學(xué)前沿,國(guó)元證券研究所334.4更多適應(yīng)癥有待拓展,GLP-1抑制劑潛力巨大
替爾泊肽阻塞性睡眠呼吸暫停已經(jīng)獲批
阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)困擾著全球超過10億人,是最常見的呼吸相關(guān)睡眠障礙之一。因?yàn)槌貢?huì)增加睡眠時(shí)可以壓迫氣管的組織體積,所以O(shè)SA與肥胖或超重之間存在密切聯(lián)系。
2024年12月20日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)禮來公司替爾泊肽(Zepbound)用于治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖癥。該療法是針對(duì)患有這兩種疾病的成年人的處方藥,同時(shí)需要配合低熱量飲食和增加體力活動(dòng),從臨床試驗(yàn)來看,替爾泊肽針對(duì)OSA具有顯著療效。圖37:GLP-1RAs通過調(diào)節(jié)能量代謝緩解AD病理特征與認(rèn)知損傷圖38:替爾泊肽針對(duì)OSA有效性資料:惠每醫(yī)療,國(guó)元證券研究所資料:替爾泊肽說明書,國(guó)元證券研究所344.4更多適應(yīng)癥有待拓展,GLP-1抑制劑潛力巨大
在阿爾茨海默癥領(lǐng)域有望突破,仍需持續(xù)跟蹤
近年來,研究發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病的發(fā)生發(fā)展與糖脂代謝異常密切相關(guān),GLP-1RAs不僅能改善外周糖脂代謝,還能通過抑制β-分泌酶(BACE1),增強(qiáng)小膠質(zhì)細(xì)胞吞噬能力以及調(diào)節(jié)星形膠質(zhì)細(xì)胞代謝來減少β-淀粉樣蛋白(Aβ)的生成。此外,GLP-1RAs還能通過血腦屏障,發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用,可能成為防治AD的新藥物。
根據(jù)真實(shí)世界研究,司美格魯肽可將2型糖尿病患者首次被診斷為AD的風(fēng)險(xiǎn)降低40%-70%。在2020年12月,諾和諾德已啟動(dòng)兩項(xiàng)名為EVOKE和EVOKE
Plus的大型三期臨床試驗(yàn),評(píng)估口服司美格魯肽在減緩早期AD患者認(rèn)知功能下降方面的安全性和有效性,后續(xù)仍需持續(xù)關(guān)注。圖39:GLP-1RAs通過調(diào)節(jié)能量代謝緩解AD病理特征與認(rèn)知損傷圖40:司美格魯肽顯著降低2型糖尿病患者首次被診斷為AD的風(fēng)險(xiǎn)資料:溫州醫(yī)科大學(xué),國(guó)元證券研究所資料:藥渡,國(guó)元證券研究所35報(bào)告目錄一、GLP-1RAs在糖尿病、肥胖等多個(gè)適應(yīng)癥療效優(yōu)異二、糖尿?。篏LP-1RAs革新糖尿病治療三、減肥:GLP-1RAs減肥效果優(yōu)異,市場(chǎng)空間廣闊四、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效化、口服等是GLP-1RAs的發(fā)展趨勢(shì)五、重點(diǎn)公司六、風(fēng)險(xiǎn)提示365.1華東醫(yī)藥(未覆蓋)
布局多款GLP-1RAs,利拉魯肽國(guó)內(nèi)最早上市
華東醫(yī)藥已圍繞GLP-1靶點(diǎn)構(gòu)筑了一個(gè)長(zhǎng)效、多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位及差異化的產(chǎn)品管線,包括口服、注射劑等劑型。
利拉魯肽:2023年3月30日,華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液(商品名利魯平)在國(guó)內(nèi)上市,用于控制成人2型糖尿?。═2DM)血糖,是NMPA批準(zhǔn)上市的首款國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液。隨后,2023年7月,利魯平的肥胖或超重適應(yīng)癥也在國(guó)內(nèi)獲批,是國(guó)內(nèi)第一個(gè)用于肥胖或超重適應(yīng)癥的GLP-1抑制劑。
HDM1002:華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002已在中美兩國(guó)獲批臨床,其中在國(guó)內(nèi)用于成人2
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