國家食品藥品監(jiān)督管理總局概述演講人：日期:目錄CATALOGUE國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立背景國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)與權(quán)限國家食品藥品監(jiān)督管理總局zu織架構(gòu)及人員配置目錄CATALOGUE國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作成果與影響國家食品藥品監(jiān)督管理總局面臨的挑戰(zhàn)與對(duì)策國家市場監(jiān)督管理總局組建后變化01國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立背景食品安全與藥品安全問題現(xiàn)狀食品安全問題食品生產(chǎn)過程中存在農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)、濫用食品添加劑等問題；食品流通環(huán)節(jié)中假冒偽劣、過期變質(zhì)等問題頻發(fā)；餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況堪憂，食物中毒事件時(shí)有發(fā)生。藥品安全問題藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在安全隱患，假藥劣藥時(shí)有出現(xiàn)；藥品價(jià)格虛高，人民群眾用藥負(fù)擔(dān)較重；藥品廣告夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。醫(yī)療器械問題醫(yī)療器械市場混亂，無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象嚴(yán)重；醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，安全隱患多。監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革必要性監(jiān)管職責(zé)分散原有食品藥品監(jiān)管體制存在職責(zé)交叉、多頭監(jiān)管的問題，導(dǎo)致監(jiān)管效率低下，監(jiān)管責(zé)任難以落實(shí)。監(jiān)管手段落后監(jiān)管能力不足原有監(jiān)管手段和技術(shù)手段相對(duì)落后，難以適應(yīng)食品藥品安全形勢的發(fā)展變化，難以滿足監(jiān)管需要。原有監(jiān)管機(jī)構(gòu)在人員、裝備、技術(shù)等方面存在不足，難以有效應(yīng)對(duì)食品藥品安全事件，保障人民群眾飲食用藥安全。123國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立目的通過整合多個(gè)部門的食品藥品監(jiān)管職責(zé)，形成統(tǒng)一的監(jiān)管體系，提高監(jiān)管效率。整合監(jiān)管資源加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障人民群眾飲食用藥安全。強(qiáng)化監(jiān)管力度推動(dòng)食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，提高食品藥品安全水平。推進(jìn)食品藥品安全治理體系和能力現(xiàn)代化建設(shè)02國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)與權(quán)限監(jiān)管范圍及對(duì)象對(duì)全國食品藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督管理，涵蓋食品生產(chǎn)、食品添加劑生產(chǎn)、保健食品生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)等。食品藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)對(duì)食品藥品的流通環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，包括食品銷售、餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營等。對(duì)食品藥品的包裝材料、容器、生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備等與食品藥品安全相關(guān)的其他對(duì)象進(jìn)行監(jiān)管。食品藥品流通環(huán)節(jié)對(duì)食品藥品消費(fèi)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，涉及食品藥品的儲(chǔ)存、使用、消費(fèi)等。食品藥品消費(fèi)環(huán)節(jié)01020403其他相關(guān)對(duì)象具體職責(zé)內(nèi)容制定政策法規(guī)zu織起草食品藥品安全方面的法律法規(guī)和部門規(guī)章，制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。許可審批管理承擔(dān)食品藥品相關(guān)行政許可審批工作，如藥品注冊、食品生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可等。監(jiān)督檢查與抽檢對(duì)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施并依法查處。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估zu織開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估工作，建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。依法對(duì)食品藥品違法行為進(jìn)行查處，可以采取警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證等行政處罰措施。有權(quán)對(duì)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)等。在緊急情況下，可以采取查封、扣押、暫停生產(chǎn)、銷售、使用等強(qiáng)制措施，以防止危害擴(kuò)大。有權(quán)發(fā)布食品藥品安全信息，及時(shí)公布查處情況和抽檢結(jié)果，保障公眾知情權(quán)。執(zhí)法權(quán)限與手段行政執(zhí)法權(quán)監(jiān)督檢查權(quán)強(qiáng)制措施權(quán)信息發(fā)布權(quán)03國家食品藥品監(jiān)督管理總局zu織架構(gòu)及人員配置zu織架構(gòu)設(shè)置原則科學(xué)合理原則根據(jù)食品藥品監(jiān)管職責(zé)和任務(wù)，綜合考慮監(jiān)管對(duì)象、區(qū)域、環(huán)節(jié)等因素，合理設(shè)置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。精干高效原則權(quán)責(zé)一致原則精簡機(jī)構(gòu)、整合資源、提高效率，避免職能交叉和重復(fù)，確保監(jiān)管工作有序進(jìn)行。明確各部門職責(zé)權(quán)限，確保權(quán)責(zé)一致、權(quán)責(zé)對(duì)等，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，保障公眾飲食用藥安全。123綜合司負(fù)責(zé)總局日常運(yùn)轉(zhuǎn)的綜合協(xié)調(diào)，承擔(dān)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等日常工作；承擔(dān)政務(wù)公開、新聞宣傳、信訪等工作。政策法規(guī)司負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)的起草、修訂和宣傳等工作；承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作。食品安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作；zu織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、預(yù)警和應(yīng)急處置等工作。藥品化妝品監(jiān)管司負(fù)責(zé)藥品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作；zu織開展藥品化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評(píng)價(jià)等工作。各部門協(xié)作關(guān)系各部門在總局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各司其職、各負(fù)其責(zé)，同時(shí)又密切協(xié)作、相互配合，共同推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作。各部門職能分工與協(xié)作關(guān)系0102030405人員配置根據(jù)監(jiān)管任務(wù)和職責(zé)要求，合理配置人員，確保監(jiān)管工作有力推進(jìn)。包括領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)、編制數(shù)、人員結(jié)構(gòu)等方面。培訓(xùn)計(jì)劃制定完善的人員培訓(xùn)計(jì)劃，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力水平。包括入職培訓(xùn)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、更新知識(shí)培訓(xùn)等方面。人員配置及培訓(xùn)計(jì)劃04國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作成果與影響監(jiān)管工作取得的主要成果建立了涵蓋生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的全方位監(jiān)管體系，提高了食品藥品安全水平。食品藥品安全監(jiān)管體系完善加大了對(duì)食品藥品違法行為的查處力度，嚴(yán)厲打擊了制售假冒偽劣產(chǎn)品等違法犯罪行為。制定了大量食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并推動(dòng)其實(shí)施，提升了食品行業(yè)的整體質(zhì)量水平。打擊違法犯罪行為推進(jìn)了藥品審批制度改革，提高了審批效率，加速了新藥上市速度，滿足了公眾用藥需求。藥品審批制度改革01020403食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定與實(shí)施對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響分析促進(jìn)食品藥品行業(yè)健康發(fā)展01通過加強(qiáng)監(jiān)管，提高了行業(yè)門檻，淘汰了一批生產(chǎn)條件差、管理水平低的企業(yè)，促進(jìn)了行業(yè)的整合和升級(jí)。增強(qiáng)企業(yè)競爭力02嚴(yán)格監(jiān)管促使企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，增強(qiáng)了企業(yè)的市場競爭力。推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和進(jìn)步03鼓勵(lì)企業(yè)開展技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，提高了食品藥品的科技含量和附加值，推動(dòng)了行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。擴(kuò)大市場消費(fèi)信心04通過加強(qiáng)信息公開和宣傳教育，提高了公眾對(duì)食品藥品安全的信任度和消費(fèi)信心，促進(jìn)了市場的擴(kuò)大和發(fā)展。未來工作展望與規(guī)劃持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管體系繼續(xù)完善食品藥品安全監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管能力和水平，確保公眾飲食用藥安全。加強(qiáng)國際合作與交流積極參與國際食品藥品安全合作與交流，學(xué)習(xí)借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，提升我國食品藥品安全水平。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)食品藥品產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、高效益方向發(fā)展。提升公眾參與度與滿意度加強(qiáng)宣傳教育和公眾參與，提高公眾對(duì)食品藥品安全的認(rèn)知度和滿意度，構(gòu)建社會(huì)共治格局。05國家食品藥品監(jiān)督管理總局面臨的挑戰(zhàn)與對(duì)策食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈條長、環(huán)節(jié)多，安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)多，監(jiān)管難度大。法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系不健全法律法規(guī)體系不完善，標(biāo)準(zhǔn)更新滯后，無法滿足現(xiàn)實(shí)監(jiān)管需求。監(jiān)管能力和技術(shù)手段不足監(jiān)管人員不足，技術(shù)手段落后，無法有效應(yīng)對(duì)新型食品藥品安全問題。企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位企業(yè)安全意識(shí)不強(qiáng)，主體責(zé)任落實(shí)不到位，存在違規(guī)違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為。當(dāng)前存在的主要問題及原因分析應(yīng)對(duì)策略和措施建議完善法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系加快法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)修訂，提高監(jiān)管的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)水平。02040301強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任推動(dòng)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提高企業(yè)安全意識(shí)和合規(guī)水平。加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)增加監(jiān)管人員，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高監(jiān)管能力和技術(shù)水平。加強(qiáng)社會(huì)共治加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、媒體和消費(fèi)者作用，形成全社會(huì)共治的格局。優(yōu)化機(jī)構(gòu)設(shè)置，提高監(jiān)管效率，確保監(jiān)管工作有序推進(jìn)。加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，提高隊(duì)伍素質(zhì)，增強(qiáng)監(jiān)管能力。推進(jìn)信息化建設(shè)，提高監(jiān)管科技水平，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全全程可追溯。加強(qiáng)與國際zu織和國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流合作，學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，提升我國食品藥品監(jiān)管水平。加強(qiáng)自身建設(shè)，提高監(jiān)管能力加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)加強(qiáng)信息化建設(shè)加強(qiáng)國際合作06國家市場監(jiān)督管理總局組建后變化新機(jī)構(gòu)職能調(diào)整和資源整合情況新組建的國家市場監(jiān)督管理總局將原國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等多個(gè)部門的職能進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)了市場監(jiān)管的綜合執(zhí)法。整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、價(jià)格監(jiān)督檢查等職能新機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)市場監(jiān)管體系的建設(shè)和相關(guān)法規(guī)的制定，對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的安全進(jìn)行監(jiān)管，同時(shí)負(fù)責(zé)反壟斷、反不正當(dāng)競爭、價(jià)格監(jiān)督等方面的工作。職責(zé)更加明確通過職能整合和資源共享，避免了多頭監(jiān)管和重復(fù)執(zhí)法，提高了市場監(jiān)管的效率和水平。提高了監(jiān)管效率原國家食品藥品監(jiān)督管理總局人員去向部分人員劃轉(zhuǎn)到新機(jī)構(gòu)根據(jù)職能調(diào)整和資源整合的需要，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的部分人員被劃轉(zhuǎn)到新組建的國家市場監(jiān)督管理總局。安置分流人員保持隊(duì)伍專業(yè)性對(duì)于需要分流的人員，相關(guān)部門進(jìn)行了妥善的安置和處理，包括轉(zhuǎn)崗、培訓(xùn)、退休等，確保了人員的合理流動(dòng)和穩(wěn)定。在人員劃轉(zhuǎn)和分流的過程中，注重保持隊(duì)伍的專業(yè)性和穩(wěn)定性，確保市場監(jiān)管工作的連續(xù)性和有效性。123對(duì)未來市場監(jiān)管工作的