醫(yī)療系統(tǒng)過期物品管理實施細則一、引言醫(yī)療活動中，過期物品的不當管理可能引發(fā)醫(yī)療差錯、資源浪費甚至安全事故。為規(guī)范醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)過期物品的全流程管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，提升資源利用效率，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)運營實際，制定本實施細則。本細則適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)（含醫(yī)院、基層衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)學實驗室等）的藥品、耗材、試劑、醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)物品的過期管理工作。二、管理職責劃分（一）后勤管理部門作為過期物品管理的統(tǒng)籌部門，需牽頭制定過期物品管理制度及處置流程；組織開展全院性過期物品排查、回收與處置工作；對接外部有資質(zhì)的回收企業(yè)或監(jiān)管部門，確保處置流程合法合規(guī)；建立過期物品管理臺賬，定期匯總分析數(shù)據(jù)，為采購、庫存管理優(yōu)化提供依據(jù)。（二）使用科室（含臨床、醫(yī)技、行政科室）各科室負責人為本科室過期物品管理第一責任人，需指定專人負責日常物品的效期核查；在使用環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行“先進先出、近效期優(yōu)先”原則，避免因使用順序不當導致過期；發(fā)現(xiàn)過期物品后，及時填報《過期物品登記表》并上報后勤管理部門；配合后勤及質(zhì)量管理部門的檢查與處置工作，妥善保管待處置的過期物品。（三）質(zhì)量管理部門負責監(jiān)督過期物品管理流程的合規(guī)性，定期抽查各科室臺賬與處置記錄；對過期事件進行原因追溯與分析，提出整改建議；將過期物品管理納入科室質(zhì)量考核體系，對管理規(guī)范的科室給予表彰，對違規(guī)科室督促整改并落實考核措施。三、過期物品的識別與分類（一）定義與范圍過期物品指超出生產(chǎn)商規(guī)定的有效期限、或經(jīng)評估性能下降/失效、無法滿足醫(yī)療使用要求的物品，包括但不限于：1.效期類物品：藥品（含處方、非處方、麻精毒放等特殊管理藥品）、醫(yī)用耗材（一次性耗材、高值耗材等）、檢驗/病理試劑、生物制品等；2.非效期類物品：醫(yī)療設(shè)備（超使用壽命、性能不達標）、手術(shù)器械（滅菌失效、性能損壞）、辦公用品（過期文具、耗材）等。（二）分類方式1.按物品類型分：藥品類、耗材類、試劑類、設(shè)備器械類、其他類（如辦公用品）；2.按處置狀態(tài)分：待處理（已識別但未處置）、待報廢（無回收利用價值）、可回收利用（如包裝材料、部分設(shè)備零部件）。四、處置流程規(guī)范（一）日常檢查與識別1.科室自查：各科室每月對本科室儲存的物品進行效期核查，重點關(guān)注近效期（如藥品距效期＜3個月、耗材＜6個月）物品，建立《近效期物品預警表》，優(yōu)先使用近效期物品；發(fā)現(xiàn)過期物品后，立即隔離存放并標注“過期待處置”。2.后勤巡查：后勤管理部門每季度聯(lián)合各科室開展全院性過期物品排查，對倉庫、藥房、診室、設(shè)備間等重點區(qū)域進行全覆蓋檢查，補充完善科室上報的過期物品信息。（二）登記與報告1.各科室填寫《過期物品登記表》（見附件1），內(nèi)容包括物品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、初始數(shù)量、過期數(shù)量、過期日期、存放位置、處置建議、經(jīng)辦人等；2.科室于發(fā)現(xiàn)過期物品后2個工作日內(nèi)將登記表提交至后勤管理部門，特殊管理物品（如麻精藥品）需立即上報。（三）分類處置1.藥品類普通藥品：由后勤管理部門聯(lián)系屬地藥監(jiān)部門或有資質(zhì)的藥品回收企業(yè)，按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行回收銷毀，留存回收憑證；特殊管理藥品（麻精、毒放等）：嚴格執(zhí)行“雙人雙鎖”管理，按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，報屬地藥監(jiān)部門批準后，由醫(yī)療機構(gòu)指定專人（雙人）監(jiān)督銷毀，全程記錄并留存影像資料。2.耗材類一次性醫(yī)用耗材：按醫(yī)療廢物管理要求，裝入專用黃色醫(yī)療廢物袋，由醫(yī)療廢物處置公司回收，填寫《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》；可復用耗材（如手術(shù)器械）：送器械維修部門評估，性能可修復的經(jīng)維修、滅菌后重新投入使用；無法修復的按報廢流程處置，報廢后按醫(yī)療廢物或金屬回收處理（需去除醫(yī)療標識）。3.試劑類普通化學試劑：無腐蝕性、毒性的，按醫(yī)療廢物處置；易燃易爆、強腐蝕性試劑，由后勤聯(lián)系環(huán)保部門或?qū)I(yè)機構(gòu)處置，處置過程需采取防爆、防泄漏措施；生物試劑（如病毒、血清）：經(jīng)滅活處理后，按感染性醫(yī)療廢物處置，處置前需確認滅活效果。4.設(shè)備器械類醫(yī)療設(shè)備：由設(shè)備管理部門組織技術(shù)人員評估，可維修的納入維修計劃，維修后經(jīng)檢測合格方可重新使用；無維修價值的，按固定資產(chǎn)報廢流程處置，報廢后拆除醫(yī)療相關(guān)部件（如顯示屏、傳感器），剩余部分按金屬/電子廢棄物回收；手術(shù)器械：經(jīng)維修部門評估，性能達標且滅菌合格的可繼續(xù)使用；失效或損壞的，按報廢流程處置，報廢后按金屬回收（需去除鋒利部件，避免劃傷）。5.可回收利用類物品包裝（如紙箱、塑料瓶）：去除醫(yī)療標識后，由后勤聯(lián)系再生資源回收企業(yè)回收；設(shè)備零部件（如打印機墨盒、設(shè)備外殼）：經(jīng)評估無醫(yī)療風險的，由后勤統(tǒng)一回收處理，所得收益納入醫(yī)院節(jié)能降耗專項基金。（四）處置過程要求1.雙人核對：處置過期物品時，需有2名以上工作人員核對物品信息（名稱、數(shù)量、效期等），確保與登記表一致；2.防護措施：處置化學試劑、感染性物品時，工作人員需佩戴手套、口罩、護目鏡等防護用品，必要時穿防護服；3.記錄留存：處置完成后，經(jīng)辦人需在《過期物品處置臺賬》（見附件2）中記錄處置時間、方式、接收單位、憑證編號等，相關(guān)憑證（如回收單、銷毀證明）需存檔至少3年。五、監(jiān)督與持續(xù)改進（一）定期檢查質(zhì)量管理部門每月抽查各科室過期物品管理情況（臺賬完整性、處置合規(guī)性等），每半年組織一次全院性專項檢查，形成《過期物品管理檢查報告》，通報各科室問題與整改要求。（二）考核與問責將過期物品管理納入科室質(zhì)量考核，考核指標包括“過期物品上報及時率”“處置合規(guī)率”“近效期物品使用率”等；對管理規(guī)范、過期率低的科室給予績效獎勵；對隱瞞不報、處置違規(guī)的科室，扣減科室績效，情節(jié)嚴重的追究科室負責人責任。（三）持續(xù)改進1.原因分析：后勤管理部門每季度匯總過期物品數(shù)據(jù)，分析過期原因（如采購過量、儲存條件差、預警缺失等），針對性制定改進措施；2.流程優(yōu)化：優(yōu)化采購計劃（根據(jù)科室使用量動態(tài)調(diào)整）、改善儲存環(huán)境（安裝溫濕度監(jiān)控、通風設(shè)備）、建立信息化管理系統(tǒng)（掃碼入庫、效期自動預警、庫存動態(tài)管理）；3.培訓教育：每年組織全院工作人員開展過期物品管理培訓，內(nèi)容包括《藥品管理法》《醫(yī)療廢物管理條例》、本細則操作流程等，提升全員管理意識與實操能力。六、附則1.本細則自發(fā)布之日起施行，由醫(yī)療機構(gòu)后勤管理部門負責解釋；2.各科室可根據(jù)本細則制定本科室實施細則，但不得低于本細則的管理要求；3.附件：《過期物品登記表》《過期物品處置臺賬》《過期