質(zhì)量管理體系審查及自評(píng)清單工具指南一、適用情境本工具適用于以下場(chǎng)景：內(nèi)部定期審查：企業(yè)按年度/半年度對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行系統(tǒng)性自評(píng)，保證體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO9001）及內(nèi)部管理需求。外部審核準(zhǔn)備：在迎接第三方認(rèn)證審核或監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查前，通過(guò)自評(píng)提前識(shí)別不符合項(xiàng)，制定整改措施，提升審核通過(guò)率。體系優(yōu)化升級(jí)：當(dāng)企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整、業(yè)務(wù)拓展或流程變更時(shí)，通過(guò)自評(píng)評(píng)估現(xiàn)有體系的適用性，識(shí)別改進(jìn)空間，推動(dòng)體系迭代。問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)排查：針對(duì)特定環(huán)節(jié)（如生產(chǎn)過(guò)程、客戶(hù)投訴處理）出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)時(shí)，開(kāi)展針對(duì)性自評(píng)，定位問(wèn)題根源并采取糾正措施。二、操作流程指南步驟1：明確審查目標(biāo)與范圍目標(biāo)設(shè)定：根據(jù)審查目的（如常規(guī)檢查、迎接審核、問(wèn)題整改），確定本次自評(píng)的核心目標(biāo)（如驗(yàn)證體系符合性、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、評(píng)估有效性）。范圍界定：明確審查的業(yè)務(wù)范圍（如研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后）、部門(mén)范圍（如生產(chǎn)部、質(zhì)管部、客服部）及體系要素范圍（如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)）。步驟2：組建審查團(tuán)隊(duì)并分工團(tuán)隊(duì)構(gòu)成：由管理者代表?yè)?dān)任組長(zhǎng)，成員包括質(zhì)量管理部門(mén)、相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)）、內(nèi)審員及必要時(shí)邀請(qǐng)的專(zhuān)家*（如外部顧問(wèn)）。職責(zé)分工：組長(zhǎng)統(tǒng)籌審查計(jì)劃與進(jìn)度；內(nèi)審員負(fù)責(zé)具體條款審查與問(wèn)題記錄；業(yè)務(wù)部門(mén)配合提供資料并確認(rèn)問(wèn)題點(diǎn)；專(zhuān)家提供專(zhuān)業(yè)支持（如復(fù)雜條款解讀）。步驟3：收集體系文件與資料基礎(chǔ)文件：收集質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)圖、崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)等體系文件。運(yùn)行記錄：近期的管理評(píng)審記錄、內(nèi)審報(bào)告、客戶(hù)反饋（投訴/滿(mǎn)意度調(diào)查）、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施記錄、過(guò)程監(jiān)視測(cè)量數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、交貨準(zhǔn)時(shí)率）。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：確認(rèn)當(dāng)前適用的法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T19001）及客戶(hù)特定要求。步驟4：實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查與記錄審查方式：結(jié)合文件審查（記錄完整性、規(guī)范性）、現(xiàn)場(chǎng)核查（過(guò)程執(zhí)行符合性、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)有效性）、人員訪(fǎng)談（員工對(duì)體系要求的理解程度）三種方式。逐項(xiàng)評(píng)價(jià)：對(duì)照《自評(píng)清單模板》中的審查項(xiàng)目，逐項(xiàng)檢查“審查內(nèi)容”與“審查依據(jù)”，判斷符合性（符合/不符合/不適用），對(duì)不符合項(xiàng)詳細(xì)描述問(wèn)題現(xiàn)象、發(fā)生環(huán)節(jié)及證據(jù)（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片截圖）。實(shí)時(shí)記錄：使用《現(xiàn)場(chǎng)審查記錄表》記錄審查過(guò)程，包括審查時(shí)間、地點(diǎn)、人員、發(fā)覺(jué)的問(wèn)題及初步判定，由被審查部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。步驟5：匯總問(wèn)題并分析原因問(wèn)題分類(lèi)：將不符合項(xiàng)按體系要素分類(lèi)（如“管理職責(zé)”“資源管理”等），按嚴(yán)重程度分級(jí)（嚴(yán)重：導(dǎo)致體系失效或重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；一般：偶發(fā)執(zhí)行偏差；輕微：記錄或標(biāo)識(shí)不規(guī)范）。原因分析：對(duì)不符合項(xiàng)采用“5Why分析法”或“魚(yú)骨圖法”分析根本原因，區(qū)分原因類(lèi)型（如人員意識(shí)不足、流程設(shè)計(jì)缺陷、資源配備不到位、文件規(guī)定不清晰）。步驟6：編制自評(píng)報(bào)告與改進(jìn)計(jì)劃報(bào)告內(nèi)容：包括審查背景與范圍、審查團(tuán)隊(duì)與方法、體系運(yùn)行總體評(píng)價(jià)（各要素符合性、有效性）、不符合項(xiàng)匯總（問(wèn)題描述、原因分析、嚴(yán)重程度）、改進(jìn)建議及責(zé)任分工。改進(jìn)計(jì)劃：針對(duì)不符合項(xiàng)制定《糾正預(yù)防措施計(jì)劃》，明確整改措施、責(zé)任部門(mén)（部門(mén)）、責(zé)任人（）、完成期限及驗(yàn)證方式，保證“問(wèn)題-措施-責(zé)任-期限”閉環(huán)管理。步驟7：跟蹤驗(yàn)證與持續(xù)改進(jìn)整改跟蹤：責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃落實(shí)整改措施，質(zhì)管部定期跟蹤進(jìn)度，對(duì)逾期未完成的進(jìn)行督辦。效果驗(yàn)證：整改完成后，由審查組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、記錄審查等方式驗(yàn)證措施有效性，保證問(wèn)題不再發(fā)生。體系更新：若審查發(fā)覺(jué)體系文件存在缺陷（如流程不適用、標(biāo)準(zhǔn)不明確），按文件控制程序修訂相關(guān)文件，并組織培訓(xùn)宣貫，實(shí)現(xiàn)體系持續(xù)優(yōu)化。三、自評(píng)清單模板質(zhì)量管理體系審查及自評(píng)清單審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查依據(jù)審查方法符合性評(píng)價(jià)問(wèn)題描述整改責(zé)任部門(mén)整改責(zé)任人整改期限整改驗(yàn)證結(jié)果管理職責(zé)1.質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者*批準(zhǔn)并傳達(dá)至全體員工？2.質(zhì)量目標(biāo)是否量化、可測(cè)量，并與方針一致？3.部門(mén)職責(zé)是否明確，包含質(zhì)量職責(zé)？質(zhì)量手冊(cè)第X章；程序文件QM-001文件審查；員工訪(fǎng)談（*）□符合□不符合□不適用例：質(zhì)量目標(biāo)未量化，僅描述為“提高產(chǎn)品質(zhì)量”，無(wú)具體指標(biāo)。質(zhì)管部*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證資源管理1.關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)（如質(zhì)檢員持證上崗）？2.生產(chǎn)設(shè)備是否定期維護(hù)保養(yǎng)，并有記錄？3.檢測(cè)設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？人力資源管理制度；設(shè)備維護(hù)規(guī)程；校準(zhǔn)計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)核查；記錄審查□符合□不符合□不適用例：3號(hào)檢測(cè)設(shè)備（編號(hào)X）校準(zhǔn)證書(shū)過(guò)期7天。設(shè)備部*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.關(guān)鍵過(guò)程（如焊接、裝配）是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并嚴(yán)格執(zhí)行？2.不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離并評(píng)審處置？3.供應(yīng)商是否定期評(píng)價(jià)，記錄完整？作業(yè)指導(dǎo)書(shū)WI-X；不合格品控制程序；供應(yīng)商管理制度現(xiàn)場(chǎng)觀察；記錄審查（*）□符合□不符合□不適用例：焊接工序未按WI-005要求控制焊接電流，導(dǎo)致3件產(chǎn)品外觀不合格。生產(chǎn)部*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證測(cè)量分析與改進(jìn)1.是否定期統(tǒng)計(jì)客戶(hù)滿(mǎn)意度，并分析趨勢(shì)？2.內(nèi)部審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)是否整改關(guān)閉？3.糾正預(yù)防措施是否有效，并標(biāo)準(zhǔn)化？客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查程序；內(nèi)審報(bào)告；糾正預(yù)防措施記錄數(shù)據(jù)分析；記錄審查（*）□符合□不符合□不適用例：2024年Q1客戶(hù)滿(mǎn)意度下降5%，未分析原因也未采取改進(jìn)措施。質(zhì)管部*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證（其他要素補(bǔ)充）………四、使用要點(diǎn)提示審查客觀性：以事實(shí)為依據(jù)，避免主觀臆斷，問(wèn)題描述需具體（如“某記錄缺失”而非“記錄不完善”），并附證據(jù)支撐（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片）。標(biāo)準(zhǔn)一致性：審查依據(jù)需優(yōu)先采用企業(yè)現(xiàn)行有效的體系文件及適用的外部標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015），避免隨意引用未確認(rèn)的文件。風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如關(guān)鍵過(guò)程控制、客戶(hù)投訴處理），對(duì)可能影響產(chǎn)品安全、合規(guī)性的問(wèn)題（如無(wú)證上崗、設(shè)備超期未校準(zhǔn)）判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)，立即整改。溝通確認(rèn)：審查過(guò)程中與被審查部門(mén)保持充分溝通，對(duì)不符合項(xiàng)的判定需經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，避免爭(zhēng)議；