(2025年)藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)測試及答案一、單項選擇題（每題3分，共30分）1.根據(jù)2025年《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，以下不屬于銷售憑證必須注明的內(nèi)容是（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格答案：C。銷售憑證應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容，藥品批準(zhǔn)文號并非必須注明內(nèi)容。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（）A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥答案：B。為保障用藥安全，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。3.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售（）的藥品。A.未標(biāo)明有效期B.更改有效期C.超過有效期D.以上都是答案：D。未標(biāo)明有效期、更改有效期、超過有效期的藥品均不符合規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式（）A.簽訂藥品購銷合同B.現(xiàn)貨銷售藥品C.介紹藥品D.推廣藥品答案：B。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售（）A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.所有藥品答案：A。藥品零售企業(yè)應(yīng)憑處方銷售處方藥。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）的藥品。A.本企業(yè)生產(chǎn)B.他人生產(chǎn)C.委托生產(chǎn)D.進(jìn)口答案：A。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。7.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時（），必要時送藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。A.下架B.報告C.封存D.以上都是答案：D。對質(zhì)量可疑藥品應(yīng)及時下架、報告、封存，必要時送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品流通活動全面負(fù)責(zé)。A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.法定代表人C.銷售負(fù)責(zé)人D.采購負(fù)責(zé)人答案：B。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法定代表人對本企業(yè)的藥品流通活動全面負(fù)責(zé)。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的（）A.銷售憑證B.發(fā)票C.隨貨同行單D.驗收記錄答案：A。銷售藥品時應(yīng)開具標(biāo)明相關(guān)內(nèi)容的銷售憑證。10.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的（）A.銷售記錄B.采購記錄C.購銷記錄D.驗收記錄答案：C。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。二、多項選擇題（每題5分，共30分）1.以下屬于藥品流通監(jiān)督管理辦法適用范圍的有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的活動B.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的活動C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配藥品的活動D.個人購買自用藥品的活動答案：ABC?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配藥品的活動，個人購買自用藥品活動通常不在此管理辦法的直接適用范圍內(nèi)。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所（）A.儲存藥品B.現(xiàn)貨銷售藥品C.展示藥品D.培訓(xùn)員工答案：AB。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品和現(xiàn)貨銷售藥品。3.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式答案：ABCD。審核首營企業(yè)需查驗上述資料。4.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD。麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品等藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營。5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中，不得（）A.提供虛假的證明文件B.簽訂虛假合同C.進(jìn)行商業(yè)賄賂D.夸大藥品療效宣傳答案：ABCD。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中不得提供虛假證明文件、簽訂虛假合同、進(jìn)行商業(yè)賄賂以及夸大藥品療效宣傳。6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（）等制度，保證藥品質(zhì)量。A.進(jìn)貨檢查驗收B.藥品保管C.出庫復(fù)核D.銷售退回藥品管理答案：ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收、藥品保管、出庫復(fù)核、銷售退回藥品管理等制度以保證藥品質(zhì)量。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位。（）答案：錯誤。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位。2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：錯誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般不得在市場上銷售，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售。3.藥品零售企業(yè)可以開架銷售處方藥。（）答案：錯誤。處方藥不得開架銷售。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。（）答案：錯誤。不得以搭售等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場購進(jìn)藥品。（）答案：錯誤。除規(guī)定的情況外，藥品經(jīng)營企業(yè)不能從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場購進(jìn)藥品。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。（）答案：錯誤。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不能銷售受委托生產(chǎn)的藥品。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。（）答案：錯誤。藥品經(jīng)營企業(yè)的采購人員要求未明確規(guī)定必須具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。8.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。（）答案：正確。為防止含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，應(yīng)及時報告。9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。（）答案：正確。企業(yè)要對自身及銷售人員等以本企業(yè)名義的藥品購銷行為負(fù)責(zé)。10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個人。（）答案：錯誤。藥品經(jīng)營企業(yè)必須將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位或個人。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時應(yīng)遵守的規(guī)定。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：必須從具有合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)當(dāng)對首營企業(yè)進(jìn)行審核，查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式等資料。應(yīng)當(dāng)對首營品種進(jìn)行審核，審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等資料。購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)索取、查驗、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期等內(nèi)容，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時應(yīng)注意哪些事項？答案：藥品零售企業(yè)在銷售藥品時應(yīng)注意以下事項：應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品等禁止經(jīng)營的藥品。不得采用開架銷售處方藥的方式。不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品