結(jié)直腸癌免疫治療智能化預(yù)測(cè)專家共識(shí)目錄Contents共識(shí)發(fā)起與專家組目標(biāo)人群及使用指南證據(jù)等級(jí)與推薦強(qiáng)度臨床問(wèn)題與推薦意見(jiàn)共識(shí)發(fā)起與專家組共識(shí)發(fā)起機(jī)構(gòu)共識(shí)發(fā)起機(jī)構(gòu)專家組成員編寫(xiě)時(shí)間本共識(shí)由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)結(jié)直腸外科學(xué)組、北京航空航天大學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)與系統(tǒng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合發(fā)起，并成立了多學(xué)科工作組。主要涵蓋結(jié)直腸外科、放射科、病理科、腫瘤科、循證醫(yī)學(xué)及計(jì)算機(jī)與人工智能等學(xué)科專家。所有工作組成員均填寫(xiě)了利益聲明表，不存在與本共識(shí)直接的經(jīng)濟(jì)利益沖突。編寫(xiě)工作的啟動(dòng)時(shí)間為2024年11月17日，定稿時(shí)間為2025年3月22日。123多學(xué)科工作組該工作組由結(jié)直腸外科、放射科、病理科等多個(gè)學(xué)科專家組成，涵蓋廣泛領(lǐng)域。所有工作組成員填寫(xiě)利益聲明表，確保沒(méi)有直接經(jīng)濟(jì)利益沖突，保證共識(shí)的公正性。從2024年11月17日啟動(dòng)編寫(xiě)，至2025年3月22日定稿，體現(xiàn)了高效和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。多學(xué)科工作組的組成工作組成員的責(zé)任共識(shí)編寫(xiě)的時(shí)間框架01利益聲明所有工作組成員均需填寫(xiě)利益聲明表，以確保不存在與本共識(shí)直接的經(jīng)濟(jì)利益沖突。利益聲明表的填寫(xiě)02通過(guò)填寫(xiě)利益聲明表，確保所有參與共識(shí)制定的成員沒(méi)有與共識(shí)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益沖突。經(jīng)濟(jì)利益沖突的排除03共識(shí)的制定過(guò)程中，多學(xué)科工作組通過(guò)線下及網(wǎng)絡(luò)會(huì)議形式進(jìn)行討論，確保了共識(shí)的公正性和透明度。共識(shí)制定過(guò)程的透明度目標(biāo)人群及使用指南確診結(jié)直腸癌患者免疫治療意愿者無(wú)法手術(shù)患者適用于已確診為結(jié)直腸癌且需要接受新輔助治療的患者。特別針對(duì)有意愿實(shí)施免疫治療的結(jié)直腸癌患者，提供個(gè)性化治療方案。指導(dǎo)無(wú)法通過(guò)手術(shù)治療的結(jié)直腸癌患者的免疫轉(zhuǎn)化治療或姑息治療評(píng)估。適用患者類型新輔助治療的有效性評(píng)估MSI狀態(tài)檢測(cè)的重要性TMB狀態(tài)與預(yù)后預(yù)測(cè)通過(guò)人工智能平臺(tái)，臨床醫(yī)師可以更精準(zhǔn)地評(píng)估結(jié)直腸癌患者對(duì)免疫治療的反應(yīng)，指導(dǎo)治療方案的選擇?；诓±斫M學(xué)和放射組學(xué)的深度學(xué)習(xí)模型，能有效預(yù)測(cè)結(jié)直腸癌患者的MSI狀態(tài)，輔助判斷是否增加免疫治療。利用人工智能技術(shù)，可預(yù)測(cè)結(jié)直腸癌患者的TMB狀態(tài)和預(yù)后情況，為臨床醫(yī)師提供決策支持。臨床醫(yī)師指導(dǎo)010203評(píng)估與推薦共識(shí)推薦將MSI狀態(tài)、腫瘤退縮分級(jí)（TRG）、TMB等作為免疫治療效果評(píng)估指標(biāo)，以輔助臨床決策。評(píng)估指標(biāo)的推薦基于病理組學(xué)和放射組學(xué)的人工智能平臺(tái)可有效預(yù)測(cè)MSI狀態(tài)，為是否增加免疫治療提供依據(jù)。MSI狀態(tài)檢測(cè)的重要性通過(guò)人工智能平臺(tái)預(yù)測(cè)患者預(yù)后，幫助醫(yī)師判斷高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)概率，指導(dǎo)免疫治療方案的選擇。預(yù)后預(yù)測(cè)與治療選擇證據(jù)等級(jí)與推薦強(qiáng)度010203該指南為結(jié)直腸癌免疫治療提供國(guó)際權(quán)威的參考標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)了MSI狀態(tài)在預(yù)測(cè)免疫治療效果中的重要性。歐洲腫瘤學(xué)會(huì)的研究提供了關(guān)于TMB作為免疫治療預(yù)測(cè)因子的數(shù)據(jù)，證實(shí)了高TMB患者對(duì)免疫治療的敏感性增加。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)發(fā)布的指南結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究成果，指導(dǎo)臨床醫(yī)師根據(jù)MSI狀態(tài)、TRG等指標(biāo)合理選擇免疫治療方案。美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南歐洲腫瘤學(xué)會(huì)研究證據(jù)中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)直腸癌診療指南參考指南和研究依據(jù)美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)、歐洲腫瘤學(xué)會(huì)等指南，對(duì)推薦意見(jiàn)的證據(jù)強(qiáng)度進(jìn)行分級(jí)。根據(jù)專家組的共識(shí)，確定不同證據(jù)等級(jí)對(duì)應(yīng)的推薦強(qiáng)度，指導(dǎo)臨床決策。通過(guò)線下及網(wǎng)絡(luò)多輪會(huì)議，專家組對(duì)各項(xiàng)研究結(jié)果進(jìn)行討論和驗(yàn)證，確保推薦意見(jiàn)的準(zhǔn)確性。證據(jù)等級(jí)劃分推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)多輪會(huì)議評(píng)估證據(jù)分級(jí)方法010203基于人工智能的MSI狀態(tài)預(yù)測(cè)放射組學(xué)在MSI狀態(tài)預(yù)測(cè)中的應(yīng)用TMB狀態(tài)預(yù)測(cè)與預(yù)后評(píng)估推薦對(duì)行新輔助治療的結(jié)直腸癌患者進(jìn)行MSI狀態(tài)檢測(cè)，病理組學(xué)主要以HE染色的載玻片為基礎(chǔ)，主要判定標(biāo)準(zhǔn)為MSI-H的概率，從而輔助判斷是否增加免疫治療。推薦對(duì)行新輔助治療的結(jié)直腸癌患者進(jìn)行MSI狀態(tài)預(yù)測(cè)，放射組學(xué)主要涵蓋CT或MRI檢查。根據(jù)相關(guān)指南推薦，CT檢查主要用于結(jié)腸癌MSI狀態(tài)的預(yù)測(cè)，MRI檢查主要用于直腸癌MSI狀態(tài)的預(yù)測(cè)。推薦對(duì)行新輔助治療的結(jié)直腸癌患者進(jìn)行TMB狀態(tài)預(yù)測(cè)，主要判定標(biāo)準(zhǔn)為T(mén)MB高的概率，從而輔助判斷是否增加免疫治療，推薦將該指標(biāo)與MSI狀態(tài)預(yù)測(cè)協(xié)同應(yīng)用。推薦意見(jiàn)確定臨床問(wèn)題與推薦意見(jiàn)治療效果評(píng)估指標(biāo)MSI狀態(tài)評(píng)估腫瘤退縮分級(jí)（TRG）TMB檢測(cè)MSI-H患者對(duì)免疫治療反應(yīng)良好，是主要評(píng)估指標(biāo)。TRG反映新輔助治療后腫瘤的退縮程度，與預(yù)后相關(guān)。高TMB提示免疫治療可能獲益，為重要預(yù)測(cè)因子。MSI狀態(tài)檢測(cè)的臨床意義基于人工智能的MSI狀態(tài)預(yù)測(cè)方法MSI狀態(tài)檢測(cè)在免疫治療中的應(yīng)用MSI狀態(tài)是結(jié)直腸癌免疫治療效果評(píng)估的關(guān)鍵指標(biāo)，通過(guò)病理組學(xué)和放射組學(xué)方法預(yù)測(cè)，有助于指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理選擇治療方案。利用深度學(xué)習(xí)模型，從常規(guī)數(shù)字化HE染色組織切片或全片圖像中自動(dòng)預(yù)測(cè)MSI狀態(tài)，提高預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性和效率。對(duì)行新輔助治療的結(jié)直腸癌患者進(jìn)行MSI狀態(tài)檢測(cè)，可輔助判斷是否增加免疫治療，優(yōu)化患者的個(gè)體化治療方案。MSI狀態(tài)檢測(cè)意義010203預(yù)后預(yù)測(cè)重要性通過(guò)人工智能平臺(tái)預(yù)測(cè)結(jié)直腸癌患者的預(yù)后，可以為臨床醫(yī)師提供是否增加免疫治療的重要依據(jù)。預(yù)后預(yù)測(cè)對(duì)免疫治療的指導(dǎo)作用準(zhǔn)確的