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資料來源于網(wǎng)絡(luò)整理,更多高質(zhì)量文檔請(qǐng)聯(lián)系。儀器管理作業(yè)程序一、目的確保所有使用于生產(chǎn)檢驗(yàn)及測(cè)試的儀器,均能維持本公司所需準(zhǔn)確度及精確范圍內(nèi),以使之能保證産品品質(zhì)及有害物質(zhì)管制要求。二、范圍

適用于本公司所有用于產(chǎn)品品質(zhì)及有害物質(zhì)檢驗(yàn)及測(cè)試之儀器

。三、權(quán)責(zé)

3.1儀器的請(qǐng)購(gòu):工程、使用單位3.2購(gòu)買:采購(gòu)3.3校正人員資格:從事廠內(nèi)校正人員必須是經(jīng)過“量測(cè)儀器校正”培訓(xùn)合格的工程人員。四、定義

4.1

誤差:特性之真值與一組量測(cè)資料平均值之間的差異。4.2

外校:本公司之標(biāo)準(zhǔn)儀器定期追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),送國(guó)家認(rèn)可計(jì)量校正機(jī)構(gòu)校正,以及無法內(nèi)校之儀器一并委外校驗(yàn)。4.3

內(nèi)校:以外校合格之標(biāo)準(zhǔn)儀器為基準(zhǔn),按照儀器校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書之方法及規(guī)定校驗(yàn)本公司儀器。

五、作業(yè)內(nèi)容

5.1儀器之請(qǐng)購(gòu)由工程部或使用單位根據(jù)實(shí)際需要,填寫“請(qǐng)購(gòu)單”注明所需儀器的用途(對(duì)于所請(qǐng)購(gòu)的儀器若為有害物質(zhì)要求的必須在用途欄描述清楚)后經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后交采購(gòu)進(jìn)行采購(gòu)。5.2采購(gòu)在接到“請(qǐng)購(gòu)單”時(shí),需詳細(xì)了解儀器、設(shè)備的性能、要求以及是否符合我司的環(huán)保管理的要求等,必要時(shí)可請(qǐng)工程或使用單位協(xié)助,后按《採(cǎi)購(gòu)管理作業(yè)程序》進(jìn)行採(cǎi)購(gòu)。5.3儀器設(shè)備采購(gòu)回公司后,

必須穩(wěn)定運(yùn)行一個(gè)月,對(duì)其性能和日常使用情況進(jìn)行綜合性評(píng)估;對(duì)量測(cè)儀器還必須通過校驗(yàn)合格。綜合性評(píng)估合格后,工工程開具“儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”給采購(gòu)部作為付款的憑證。評(píng)估合格的儀器需予以登記編號(hào),并列入“儀器設(shè)備一覽表”,同時(shí)建立“儀器設(shè)備履歷表”,

儀器需進(jìn)行儀器校驗(yàn),合格后再交付使用單位使用。經(jīng)驗(yàn)收為不合格的儀器設(shè)備,由工程將相關(guān)資料及數(shù)據(jù)提供給采購(gòu)部,通知供應(yīng)商處理。5.4當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的檢驗(yàn)與測(cè)試時(shí),應(yīng)在其使用前對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)。5.5工程部依照儀器使用之要求,制定《儀器操作保養(yǎng)說明書》以供使用單位依照?qǐng)?zhí)行日常維護(hù)保養(yǎng)。5.6儀器之使用,使用單位應(yīng)指定專人使用儀器,上崗前應(yīng)詳細(xì)了解儀器性能及《儀器操作、保養(yǎng)說明書》。5.7儀器之維護(hù),使用單位派專人對(duì)儀器進(jìn)行保養(yǎng),具體保養(yǎng)參見《儀器操作、保養(yǎng)說明書》。5.8所有儀器之維修由工程部負(fù)責(zé),必要時(shí)采購(gòu)依《采購(gòu)合約》或儀器維修合同請(qǐng)生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)維修部門進(jìn)行維修并將維修內(nèi)容記錄于“儀器設(shè)備履歷表”內(nèi),維修后須執(zhí)行校驗(yàn)動(dòng)作,判定合格方可繼續(xù)使用,否則由使用單位申請(qǐng)報(bào)廢處理。5.9儀器設(shè)備之報(bào)廢,儀器因損壞或由于精度等級(jí)不夠而不能使用者,由使用單位提出申請(qǐng),工部部確認(rèn),經(jīng)理核準(zhǔn)后予以報(bào)廢。5.10所有儀器之資料由工程部保管至儀器報(bào)廢后1年,以備追溯查尋。5.11儀器校驗(yàn)5.11.1校正周期及方式。

5.11.1.1工程部依照儀器使用之性能及精度的要求,確定儀器的校正方式:內(nèi)校、外?;蛎庑5?,同時(shí)制定儀器校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。5.11.1.2工程部依照儀器相應(yīng)作業(yè)環(huán)境,使用頻率、製造商或國(guó)家認(rèn)可計(jì)量校正單位的建議制定相應(yīng)的校正周期,并記錄于“儀器設(shè)備履歷表”內(nèi)。5.11.2每年年初依照儀器設(shè)備的校驗(yàn)周期及使用狀況,提出并制定“儀器設(shè)備年度校驗(yàn)計(jì)劃表”。5.11.3每年年初依照儀器設(shè)備的校驗(yàn)周期及使用狀況,提出并制定“儀器設(shè)備年度校驗(yàn)計(jì)劃表”。5.11.4工程部負(fù)責(zé)本公司工作標(biāo)準(zhǔn)儀器,并定期追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),送往國(guó)家認(rèn)可之計(jì)量校正單位校正,當(dāng)儀器在本公司無法實(shí)行內(nèi)校時(shí),也應(yīng)委外校驗(yàn)。5.11.5工程部依照外校機(jī)構(gòu)提供的校驗(yàn)記錄、判定狀況結(jié)合本公司的實(shí)際使用要求,綜合判定合格與否,判定合格者,則于校驗(yàn)報(bào)告資料上注明儀器編號(hào),并保存之,判定不合格者,根據(jù)公司實(shí)際使用情況,可以轉(zhuǎn)化一般測(cè)試使用者,則轉(zhuǎn)為一般測(cè)試用,否則修理或由使用單位申請(qǐng)報(bào)廢

。5.11.6工程部用合格的標(biāo)準(zhǔn)儀器,依照儀器設(shè)備年度校驗(yàn)計(jì)劃并按照儀器校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書,定期對(duì)本公司各單位使用的儀器進(jìn)行校驗(yàn)。5.11.7校驗(yàn)記錄結(jié)果于“儀器檢驗(yàn)記錄”中,并依據(jù)相應(yīng)《儀器校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》規(guī)定,判定合格與否,并呈工程部主管審核,經(jīng)理核準(zhǔn)后,方可生效,并把此結(jié)果記錄在“儀器設(shè)備履歷表”中以使日后追溯

。5.11.7.1任何經(jīng)過校驗(yàn)合格之儀器,應(yīng)張貼校正標(biāo)簽,標(biāo)示之

。5.11.7.2本公司實(shí)際使用要求,只校正實(shí)際使用儀器之部分使用功能且判定合格的儀器,本公司規(guī)定張貼限制使用標(biāo)簽,標(biāo)示區(qū)分之。5.11.7.3校驗(yàn)判定不合格或不合格且暫停使用之儀器,張貼暫停標(biāo)簽,以之標(biāo)示并區(qū)分之。5.11.7.4儀器經(jīng)校驗(yàn)判定不合格時(shí),須追溯此設(shè)備測(cè)試過的最近三批産品品質(zhì),并記錄于“儀器校驗(yàn)不合格追蹤記錄表”中,若不合格則按《不合格品處理程序》處置,并再向前追溯,直到合格爲(wèi)止。5.11.7.5校驗(yàn)不合格時(shí),可以修理,則由工程部或送于專業(yè)維修單位修理,修理后執(zhí)行校正。若無法修理或修理后仍不合格,則通知使用單位提請(qǐng)報(bào)廢。5.11.8購(gòu)進(jìn)之儀器必須做校驗(yàn),判定合格后,方可使用。5.11.9儀器使用時(shí),對(duì)産品品質(zhì)不會(huì)産生影響(如IQC用于測(cè)試導(dǎo)線性能之電源、生產(chǎn)線用于測(cè)試定子導(dǎo)通性能之電源等),可不必校驗(yàn),但須貼上[免校驗(yàn)]標(biāo)簽,以標(biāo)示之。

5.11.10因生產(chǎn)或其他特殊情形,無法依照儀器設(shè)備年度校驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行時(shí),工程部應(yīng)立即以書面形式通知品保部制定矯正預(yù)防措施,并嚴(yán)格監(jiān)控產(chǎn)品品質(zhì)狀態(tài)

。5.11.11儀器在校驗(yàn)周期內(nèi),使用單位若發(fā)現(xiàn)功能不穩(wěn)定,并出現(xiàn)異常時(shí),使用單位應(yīng)立即以書面方式提出申請(qǐng)校驗(yàn),并執(zhí)行校驗(yàn)。5.11.12工程部保存所有儀器相關(guān)資料及記錄直至該儀器報(bào)廢后1年為止。

5.12委外校驗(yàn)應(yīng)選擇送往國(guó)家認(rèn)可之計(jì)量校正機(jī)構(gòu)校正。

5.13標(biāo)準(zhǔn)儀器及外校儀器搬運(yùn)規(guī)定

5.13.1搬運(yùn)中儀器一律以[精密儀器]標(biāo)示搬運(yùn),并切實(shí)做到輕搬輕放。

5.13.2應(yīng)有包裝,并做到防震、防碰、防潮、防護(hù),無包裝保護(hù),禁止搬運(yùn)

。5.14標(biāo)準(zhǔn)儀器儲(chǔ)存之規(guī)定。

5.14.1標(biāo)準(zhǔn)儀器儲(chǔ)存前應(yīng)實(shí)施保養(yǎng)或其他預(yù)防防護(hù)措施。5.14.2標(biāo)準(zhǔn)儀器儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿足儀器允許儲(chǔ)存條件,除非特性允許,否則一律儲(chǔ)存于儀器儲(chǔ)存柜中

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