藥品價格管理辦法**藥品價格管理辦法（2023年最新版）****國家醫(yī)療保障局國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布**---###**第一章總則****第一條政策依據(jù)**根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國價格法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》制定，2023年8月更新實施細則，強化市場調節(jié)與政府監(jiān)管結合機制。**第二條適用范圍**適用于國內生產(chǎn)、流通及使用的化學藥、生物制品、中成藥及中藥飲片，涵蓋公立醫(yī)院、民營醫(yī)療機構及零售藥店。---###**第二章價格形成機制****第三條政府定價目錄**●**國家醫(yī)保談判藥品**：通過年度醫(yī)保目錄談判確定支付標準（如2023年新增67種抗癌藥，平均降價61.71%）●**國家集中采購藥品**：執(zhí)行帶量采購中選價格（第五批集采平均降幅56%，最高降幅98%）●**麻醉/精神類藥品**：實行政府指導價，按《麻醉藥品管理條例》管控**第四條市場調節(jié)價規(guī)則**●非獨家藥品：企業(yè)自主定價，需在省級藥品采購平臺公示成本構成●獨家專利藥：價格需報國家醫(yī)保局備案，年度漲幅不得超過CPI指數(shù)150%---###**第三章價格監(jiān)管措施****第五條全流程監(jiān)測體系**1.**生產(chǎn)環(huán)節(jié)**：要求企業(yè)提交制造成本審計報告（含原料、包裝、人工等15項明細）2.**流通環(huán)節(jié)**：執(zhí)行“兩票制”，禁止代理商多層加價3.**終端銷售**：公立醫(yī)院藥品加價率不得超過15%，零售藥店需明碼標價**第六條價格異常預警**建立藥品價格指數(shù)監(jiān)測平臺，對價格波動超20%的品種啟動專項調查，30日內出具核查報告。---###**第四章法律責任與處罰****第七條企業(yè)違規(guī)情形**●虛構成本數(shù)據(jù)：處違法所得1-3倍罰款●串通漲價：列入醫(yī)藥價格失信名錄，2年內禁止參與集采●未執(zhí)行政府定價：限期整改，逾期每日加收0.5%滯納金**第八條機構監(jiān)管責任**醫(yī)療機構違規(guī)加價，醫(yī)保部門可暫停其3-6個月醫(yī)保結算資格；零售藥店虛假標價，由市場監(jiān)管部門處5萬-50萬元罰款。---###**第五章動態(tài)調整機制****第九條價格聯(lián)動規(guī)則**●每季度比對省級采購平臺價格，取全國最低價作為新基準●生物類似藥需參照原研藥價格下浮至少30%**第十條醫(yī)保支付標準**●集采中選品種：醫(yī)保按中選價支付，患者使用非中選藥自付比例提高20%●專利過期原研藥：支付標準不得高于仿制藥1.2倍---###**第六章國際經(jīng)驗與改革方向（2023年新增）****第十一條參考模式**●德國參考定價制度：對同一治療類別藥品設定醫(yī)保支付上限●日本成本計算法：每兩年復核藥品生產(chǎn)成本，調整政府定價**第十二條2025年改革目標**●實現(xiàn)90%以上藥品價格數(shù)字化溯源●建立罕見病藥專項價格談判通道---**附件**1.**2023年國家醫(yī)保談判藥品清單**（含PD-1抑制劑、CAR-T療法等89個品種）2.**價格投訴渠道**：國家醫(yī)保局官網(wǎng)“醫(yī)藥價格和招標采購”專欄---**數(shù)據(jù)來源**1.國家醫(yī)療保障局《2023年醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》2.國務院辦公廳《關于完善藥品價格形成機制的意見》（國辦發(fā)〔2023〕18號）