全面質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工具模板一、適用情境說(shuō)明本工具適用于組織內(nèi)部全面質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性核查，旨在評(píng)估體系與ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)的符合性、運(yùn)行的有效性及充分性。具體場(chǎng)景包括：定期內(nèi)部審核（如每年1-2次，保證體系持續(xù)運(yùn)行）；認(rèn)證前的模擬審核（排查潛在不符合項(xiàng)，提升認(rèn)證通過(guò)率）；重大變更后（如組織架構(gòu)調(diào)整、流程優(yōu)化）的體系有效性驗(yàn)證；外部審核不符合項(xiàng)整改后的跟蹤驗(yàn)證。二、審核實(shí)施流程詳解內(nèi)部審核需遵循“策劃-實(shí)施-報(bào)告-改進(jìn)”的閉環(huán)流程，具體步驟1.審核準(zhǔn)備階段（1）明確審核目的與范圍目的：確定審核目標(biāo)（如“評(píng)估采購(gòu)流程對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量控制的有效性”“檢查文件記錄的完整性與可追溯性”）；范圍：界定審核的部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購(gòu)部）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)）、區(qū)域（如A車間、倉(cāng)庫(kù)）及覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)條款（如ISO9001:2015第8.4條“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”）。（2）組建審核組審核組長(zhǎng)：由具備審核經(jīng)驗(yàn)、熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)的管理者代表或資深質(zhì)量管理人員擔(dān)任（如*明），負(fù)責(zé)審核策劃、協(xié)調(diào)及報(bào)告審核結(jié)果；審核員：選擇與審核無(wú)直接責(zé)任、具備專業(yè)能力的成員（如生產(chǎn)部華、質(zhì)檢部強(qiáng)），保證審核的獨(dú)立性與客觀性；技術(shù)專家：必要時(shí)邀請(qǐng)外部或內(nèi)部技術(shù)支持人員（如設(shè)備工程師*偉），提供專業(yè)領(lǐng)域的審核指導(dǎo)。（3）收集與評(píng)審文件資料收集體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單（如《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》《不合格品處理報(bào)告》）、法律法規(guī)清單等；評(píng)審文件充分性：檢查文件是否覆蓋審核范圍，是否與實(shí)際運(yùn)作一致；確定審核依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織體系文件、相關(guān)法律法規(guī)及客戶要求。（4）編制審核計(jì)劃內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（如2024年X月X日-X月X日）、審核組成員、受審核部門及流程、首次/末次會(huì)議時(shí)間、審核報(bào)告提交日期；計(jì)劃需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，提前3個(gè)工作日發(fā)放至受審核部門，確認(rèn)無(wú)異議后實(shí)施。（5）準(zhǔn)備審核工作文件編制《檢查表》：明確審核條款、審核內(nèi)容、審核方法（如“查記錄”“看現(xiàn)場(chǎng)”“訪談人員”）、抽樣規(guī)則（如“抽查近3個(gè)月的生產(chǎn)記錄，樣本量≥20份”）；準(zhǔn)備記錄表格：《不符合項(xiàng)報(bào)告》《審核記錄表》《會(huì)議簽到表》等。2.審核實(shí)施階段（1）首次會(huì)議參與人員：審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員、管理者代表；內(nèi)容：說(shuō)明審核目的、范圍、計(jì)劃、流程及保密要求；確認(rèn)溝通方式（如每日審核結(jié)束后溝通當(dāng)日發(fā)覺(jué)的問(wèn)題）；解答受審核方疑問(wèn)。（2）現(xiàn)場(chǎng)審核按審核計(jì)劃逐項(xiàng)開展，通過(guò)“聽(tīng)、看、查、問(wèn)”收集客觀證據(jù)：聽(tīng)：知曉部門職責(zé)、流程執(zhí)行情況（如“請(qǐng)介紹供應(yīng)商選擇的流程”）；看：觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如“現(xiàn)場(chǎng)查看作業(yè)指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效，操作人員是否按文件執(zhí)行”）；查：抽查記錄、報(bào)告、表單等書面證據(jù)（如“抽查2024年X月X-X日的《首件檢驗(yàn)記錄》，確認(rèn)是否包含關(guān)鍵尺寸數(shù)據(jù)及審批簽字”）；問(wèn)：與不同層級(jí)人員訪談（如操作工、班組長(zhǎng)、部門負(fù)責(zé)人），驗(yàn)證體系理解的深度（如“當(dāng)發(fā)覺(jué)不合格品時(shí)，你如何處理？”）。注意：抽樣需覆蓋不同崗位、不同時(shí)間段，保證代表性；對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題及時(shí)記錄，避免主觀臆斷。（3）審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會(huì)議，匯總當(dāng)日審核發(fā)覺(jué)，討論不確定問(wèn)題，統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)（如“某記錄缺少簽字，是否判定為不符合項(xiàng)？”）。（4）與受審核方溝通對(duì)初步發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，與受審核方負(fù)責(zé)人溝通，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，避免爭(zhēng)議；允許受審核方補(bǔ)充證據(jù)，說(shuō)明實(shí)際情況。（5）末次會(huì)議參與人員：首次會(huì)議全體成員+相關(guān)高層領(lǐng)導(dǎo)（如總經(jīng)理*總）；內(nèi)容：通報(bào)審核總體情況（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)）；宣讀不符合項(xiàng)描述及依據(jù)；明確整改要求；感謝受審核方配合；宣布審核結(jié)束。3.審核報(bào)告階段（1）編寫審核報(bào)告審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制，內(nèi)容應(yīng)包括：審核基本信息（目的、范圍、時(shí)間、地點(diǎn)、人員）；審核過(guò)程概述（首次/末次會(huì)議情況、現(xiàn)場(chǎng)審核方法）；審核發(fā)覺(jué)（符合項(xiàng)數(shù)量、不符合項(xiàng)詳情、觀察項(xiàng)描述）；體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)（如“采購(gòu)流程基本符合要求，但供應(yīng)商定期評(píng)價(jià)記錄不完整，需整改”）；結(jié)論（如“體系運(yùn)行基本符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，推薦通過(guò)認(rèn)證”）；改進(jìn)建議（如“建議增加客戶投訴處理流程的監(jiān)控指標(biāo)，提升響應(yīng)效率”）。（2）審核報(bào)告審批與分發(fā)報(bào)告經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)至受審核部門、相關(guān)高層及體系歸口管理部門；存檔保存（保存期至少3年）。4.整改驗(yàn)證階段（1）制定整改計(jì)劃受審核部門針對(duì)不符合項(xiàng)，分析原因（如“人員培訓(xùn)不足”“文件未更新”），制定糾正措施（如“組織專項(xiàng)培訓(xùn)，修訂《供應(yīng)商評(píng)價(jià)作業(yè)指導(dǎo)書》”），明確整改責(zé)任人（如采購(gòu)部*經(jīng)理）、整改期限（如15個(gè)工作日內(nèi)）。（2）實(shí)施整改受審核部門按計(jì)劃落實(shí)整改措施，保留整改證據(jù)（如培訓(xùn)記錄、修訂后的文件、整改前后對(duì)比照片）。（3）驗(yàn)證整改有效性審核組或指定人員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證：檢查整改措施是否完成（如“《供應(yīng)商評(píng)價(jià)作業(yè)指導(dǎo)書》是否已更新并發(fā)布？”）；驗(yàn)證措施是否消除不符合原因（如“抽查近1個(gè)月的供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄，是否完整？”）；確認(rèn)是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)（如“新流程是否導(dǎo)致操作效率下降？”）。驗(yàn)證通過(guò)后，在《不符合項(xiàng)報(bào)告》中關(guān)閉不符合項(xiàng)；未通過(guò)則重新制定整改計(jì)劃。三、內(nèi)部審核記錄清單（模板）審核條款審核內(nèi)容（示例）審核方法審核發(fā)覺(jué)（記錄客觀事實(shí)）符合性判定不符合項(xiàng)描述（違反條款/事實(shí)描述）整改要求整改責(zé)任人整改期限驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證人7.1.5顧客反饋是否及時(shí)收集、處理并記錄查《顧客投訴記錄表》、訪談客服部*主管2024年X月X日顧客反饋“產(chǎn)品包裝破損”，未在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，記錄中無(wú)處理方案不符合違反ISO9001:20157.1.5條款“應(yīng)保持顧客反饋信息”，未及時(shí)響應(yīng)且記錄不完整24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)客戶反饋，完善《投訴處理程序》客服部*主管2024-X-X已響應(yīng)，記錄完整*明8.5.1生產(chǎn)過(guò)程是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行看現(xiàn)場(chǎng)、查《生產(chǎn)記錄》、訪談操作工*小李A(yù)車間2024年X月X日生產(chǎn)記錄未注明關(guān)鍵工藝參數(shù)“溫度180±5℃”，現(xiàn)場(chǎng)操作工按經(jīng)驗(yàn)調(diào)整不符合違反組織《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》4.2條“生產(chǎn)記錄需包含關(guān)鍵參數(shù)”，記錄不完整立即補(bǔ)填記錄，加強(qiáng)培訓(xùn)保證記錄規(guī)范性生產(chǎn)部*班長(zhǎng)2024-X-X記錄已補(bǔ)填，培訓(xùn)完成*強(qiáng)6.2.1質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門并考核查《質(zhì)量目標(biāo)分解表》《績(jī)效考核記錄》、訪談質(zhì)量部*經(jīng)理2024年二季度“產(chǎn)品一次合格率”目標(biāo)98%，實(shí)際96.5%，未分析原因也未考核觀察建議增加目標(biāo)未完成的原因分析及改進(jìn)措施10個(gè)工作日內(nèi)完成原因分析并制定改進(jìn)計(jì)劃質(zhì)量部*經(jīng)理2024-X-X已提交分析報(bào)告，制定計(jì)劃*明四、關(guān)鍵實(shí)施要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示審核獨(dú)立性：審核員不得審核自身負(fù)責(zé)的工作，保證審核結(jié)果客觀公正；證據(jù)充分性：審核發(fā)覺(jué)需基于客觀證據(jù)（記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談），避免主觀判斷；不符合項(xiàng)管理：不符合項(xiàng)描述需清晰