A01DB12Productionmanagementspecificationfordemonstrationofdairyent天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1示范乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了術(shù)語和定義、企業(yè)環(huán)境、布局和設(shè)施、設(shè)備和儀器、人員要求、法律法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求、制度建設(shè)、管理機構(gòu)和質(zhì)量保證體系、質(zhì)量安全承諾和接受監(jiān)督要求、原材料的質(zhì)量控制、成品檢驗和質(zhì)量保證要求、追溯系統(tǒng)、召回和應(yīng)急事件處理、售后服務(wù)、記錄和文件管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于天津市區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)液體乳、乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）的乳制品生產(chǎn)企業(yè)。2規(guī)范性引用文件凡是不注日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB12693食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范GB13432預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則GB23790食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB28050食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1電子信息追溯系統(tǒng)electronicinformationtracingsystem出廠檢驗、不合格產(chǎn)品管理、產(chǎn)品出廠銷售等環(huán)節(jié)信息及時錄入，從而可以達(dá)到復(fù)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗過程等信息。4企業(yè)環(huán)境、布局和設(shè)施4.1乳制品企業(yè)環(huán)境、布局和設(shè)施應(yīng)符合GB12693的相關(guān)要求。4.2嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合GB23790的相關(guān)要求。5設(shè)備和儀器25.1生產(chǎn)設(shè)備5.1.1乳制品企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具有與生產(chǎn)經(jīng)營的乳制品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，且各個設(shè)備的能力應(yīng)能相互匹配，并符合相應(yīng)審查細(xì)則中的相關(guān)要求。5.1.2乳制品企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程中使用的各種設(shè)備的操作規(guī)程。5.1.3各種計量設(shè)備應(yīng)定期檢定、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。5.1.4乳制品企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備日常維修和保養(yǎng)程序和計劃，定期維修保養(yǎng)，并做好記錄。5.2檢驗儀器5.2.1乳制品企業(yè)應(yīng)具有與原輔料入廠檢驗項目所相應(yīng)的檢驗儀器。5.2.2乳制品企業(yè)應(yīng)具有成品出廠檢驗項目必備的檢驗儀器。5.2.3檢驗儀器應(yīng)經(jīng)過檢定合格后并在檢定有效期內(nèi)使用。5.2.4檢驗儀器應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、核查，并做好記錄。6人員要求6.1乳制品企業(yè)人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。6.2乳制品企業(yè)特殊崗位工作人員，應(yīng)持有從業(yè)資質(zhì)證上崗。6.3乳制品企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)接受食品安全知識培訓(xùn)，并經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。6.4乳制品企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加每年不少于40小時的食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識和行業(yè)道德倫理的集中培訓(xùn)，主要從業(yè)人員要經(jīng)過每年不少于40小時的食品安全集中專業(yè)培訓(xùn)。6.5乳制品企業(yè)的采購人員應(yīng)具有簡易鑒別原材料質(zhì)量、衛(wèi)生的知識和技能。6.6乳制品企業(yè)人員應(yīng)符合GB12693的相關(guān)要求。7法律法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求條件審查細(xì)則》等國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定組織生產(chǎn)。7.2乳制品企業(yè)應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行有效的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。8制度建設(shè)8.1乳制品企業(yè)應(yīng)按照《中華人民共和國食品安全法》的要求建立食品安全管理制度，并落實食品安全事故報告和停開業(yè)報告制度。8.2有關(guān)制度的內(nèi)容應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》和細(xì)則的要求。9管理機構(gòu)和質(zhì)量保證體系39.1乳制品企業(yè)應(yīng)建立食品安全管理機構(gòu)，負(fù)責(zé)本企業(yè)的食品安全管理并對產(chǎn)品質(zhì)量安全作出承諾。食品安全管理機構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是企業(yè)法人代表或企業(yè)法人授權(quán)的負(fù)責(zé)人。管理機構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)對食品安全負(fù)首要責(zé)任，企業(yè)質(zhì)量安全主管人員對食品安全負(fù)直接責(zé)任。管理機構(gòu)應(yīng)建立健全從業(yè)人員崗位責(zé)任制，逐級落實責(zé)任，加強全過程的食品安全管理。9.2乳制品企業(yè)應(yīng)建立實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，確實保證體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。10質(zhì)量安全承諾和接受監(jiān)督要求10.1乳制品企業(yè)應(yīng)自覺向社會進(jìn)行質(zhì)量安全承諾。10.2乳制品企業(yè)應(yīng)積極配合國家食品安全監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查、抽樣檢驗。10.3乳制品企業(yè)應(yīng)利用相關(guān)媒體向社會公布本單位的食品安全信息。10.4乳制品企業(yè)應(yīng)設(shè)立生產(chǎn)流程參觀通道，對公眾開放，接受社會監(jiān)督。11原材料的質(zhì)量控制11.1原輔料及包裝材料購入執(zhí)行索證索票制度，相關(guān)記錄應(yīng)保存三年以上。11.2乳制品企業(yè)應(yīng)建立生鮮乳進(jìn)貨查驗制度，逐批檢測收購的生鮮乳，查驗生鮮乳交接單，不得向未取得生鮮乳收購許可證的單位收購生鮮乳。11.3原輔料應(yīng)經(jīng)過自行檢驗或委托獲得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可投入使用。11.4對所有原輔材料應(yīng)填寫購入和使用記錄，并有責(zé)任人簽字，相關(guān)記錄應(yīng)保存三年以上。11.5對不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)要求的原輔材料，不得采購。對檢出影響食品安全的應(yīng)及時報告食品安全監(jiān)管部門。11.6乳制品企業(yè)對采購的乳粉、食品添加劑等原料要留存樣品。11.7留存樣品保質(zhì)期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)彶榧?xì)則的要求。12成品檢驗和質(zhì)量保證要求12.1乳制品企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗記錄制度，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)的每批產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。12.2乳制品企業(yè)應(yīng)對出廠的產(chǎn)品留樣，留存樣品保質(zhì)期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)彶榧?xì)則的要求。12.3乳制品企業(yè)應(yīng)保存完整的各項檢驗原始記錄和檢驗報告。12.4產(chǎn)品的儲存和運輸應(yīng)符合GB12693的相關(guān)要求。12.5產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)符合GB7718、GB13432、GB28050、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》的相關(guān)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。12.6乳制品企業(yè)產(chǎn)品出廠合格率100%，不合格產(chǎn)品不得出廠銷售。12.7乳制品企業(yè)應(yīng)建立不合格品處理機制。12.8乳制品企業(yè)應(yīng)每年與有法定檢驗資質(zhì)的實驗室進(jìn)行實驗室比對，并保存比對實驗記錄。13追溯系統(tǒng)13.1乳制品企業(yè)應(yīng)建立電子信息追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)從奶源、采購、生產(chǎn)、出廠、運輸?shù)戒N售終端的全程4有效監(jiān)管。13.2電子信息追溯系統(tǒng)應(yīng)符合《關(guān)于進(jìn)一步加強乳制品企業(yè)電子信息記錄系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》(質(zhì)檢辦食監(jiān)〔2011〕833號)要求。14召回和應(yīng)急事件處理14.1乳制品企業(yè)應(yīng)建立應(yīng)急事件處理機制，制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)急處置能力。14.2乳制品企業(yè)應(yīng)建立并嚴(yán)格落實不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品召回制度。14.2.1制定產(chǎn)品召回的流程，流程應(yīng)包括召回產(chǎn)品的識別、產(chǎn)品的召回方法、途徑及措施和召回產(chǎn)品的處理等。14.2.2對召回的產(chǎn)品要及時采取補救、無害化處理、銷毀等措施，處置情況要及時向監(jiān)管部門報告。15售后服務(wù)15.1乳制品企業(yè)應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)組織，制定服務(wù)流程，公布服務(wù)電話，受理并及時解決群眾投訴。15.2售后服務(wù)應(yīng)進(jìn)行滿意度調(diào)查。16記錄和文件管理16.1記錄管理16.1.1乳制品企業(yè)的進(jìn)貨查驗、索證驗票、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、出廠檢驗、購銷臺賬記錄、不合格品處理和產(chǎn)品召回與處理等記錄應(yīng)符合GB12693、GB23790的要求。16.1.2本標(biāo)準(zhǔn)