醫(yī)療機構(gòu)藥品管理操作流程指南藥品管理是醫(yī)療機構(gòu)保障醫(yī)療質(zhì)量、維護患者用藥安全的核心環(huán)節(jié)。從采購到使用的全流程管理，需遵循法規(guī)要求與專業(yè)規(guī)范，結(jié)合臨床實際需求動態(tài)優(yōu)化。以下從采購、入庫、儲存、調(diào)配、效期管理、特殊藥品管控等維度，梳理實操流程與關(guān)鍵要點。一、藥品采購管理：需求驅(qū)動，合規(guī)遴選（一）需求調(diào)研與計劃制定藥學(xué)部門需結(jié)合臨床診療需求（通過科室用藥反饋、合理用藥系統(tǒng)分析）、庫存動態(tài)（實時查詢庫存管理系統(tǒng)）及用藥趨勢（如季節(jié)性病種、新診療技術(shù)配套用藥），每季度（或月度）制定采購計劃。計劃需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（或小組）審議，優(yōu)先納入基本藥物、集中采購中選品種，確保品種符合處方集、診療指南要求。（二）供應(yīng)商管理與遴選建立合格供應(yīng)商檔案，包含企業(yè)資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證等）、質(zhì)量協(xié)議、產(chǎn)品質(zhì)量報告。新供應(yīng)商需經(jīng)資質(zhì)審核→樣品評估（高風(fēng)險品種）→現(xiàn)場考察（重點企業(yè)），通過藥事會審議后方可合作。定期評估供應(yīng)商（如藥品質(zhì)量投訴率、配送及時性），動態(tài)調(diào)整合作名單。（三）采購執(zhí)行與合同管理通過醫(yī)院/省級采購平臺下單，合同明確品種、規(guī)格、效期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配送時限等條款，約定質(zhì)量責(zé)任、退換貨及違約條款。緊急采購（如急救藥品短缺）需備案說明原因，事后補充手續(xù)。二、藥品入庫驗收：嚴(yán)審資質(zhì)，全項核驗（一）到貨接收與初檢核對送貨單與采購訂單的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家，檢查運輸包裝完整性（冷鏈藥品需同步核查溫度監(jiān)測記錄，確保運輸全程符合2-8℃/常溫等要求）。無異常后移至驗收區(qū)，冷鏈藥品立即入對應(yīng)庫區(qū)。（二）質(zhì)量驗收依據(jù)《中國藥典》、注冊標(biāo)準(zhǔn)及隨貨同行單，逐批檢查藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批號、效期、批準(zhǔn)文號。重點核驗：生物制品需查批簽發(fā)證明，進口藥品查注冊證、通關(guān)單；近效期藥品（距效期＜6個月）單獨標(biāo)識；包裝破損、標(biāo)簽?zāi)：?、效期不符的藥品，暫停入庫并報質(zhì)量管理部門。（三）入庫確認(rèn)與信息錄入驗收合格藥品按儲存條件（常溫/陰涼/冷藏）入對應(yīng)庫區(qū)，同步在庫存系統(tǒng)錄入批號、效期、儲存位置，生成入庫臺賬，確保賬物相符。三、藥品儲存養(yǎng)護：分區(qū)管控，動態(tài)監(jiān)測（一）庫區(qū)規(guī)劃與儲存要求倉庫劃分待驗、合格、不合格、退貨區(qū)，特殊藥品（麻醉、精神、毒性藥）專庫/專柜、雙人雙鎖。貨架擺放遵循“五距”（墻/柱/頂/燈/垛距），便于通風(fēng)與檢查。（二）溫濕度監(jiān)測與調(diào)控安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，實時記錄數(shù)據(jù)（保存≥5年）。溫濕度超標(biāo)時（如常溫庫＞30℃、濕度＞75%），啟動空調(diào)、除濕機或轉(zhuǎn)移藥品。（三）藥品養(yǎng)護與檢查養(yǎng)護人員定期（月/季）檢查庫存，重點關(guān)注近效期、易變質(zhì)藥品（如生物制劑、中藥飲片）。發(fā)現(xiàn)可疑藥品（變色、潮解），暫停使用并送檢。同步開展設(shè)備維護（如冰箱除霜、冷鏈設(shè)備校準(zhǔn)）。（四）庫存管理與盤點執(zhí)行“先進先出、近效期先出”原則，每月盤點庫存，核對賬物差異（如損耗、差錯），報財務(wù)調(diào)整。盤點結(jié)果用于優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，避免積壓/缺貨。四、藥品調(diào)配發(fā)放：審方優(yōu)先，精準(zhǔn)給藥（一）藥房領(lǐng)藥與核對臨床藥房依消耗提交領(lǐng)藥申請，藥庫按“先進先出”發(fā)貨，雙方核對品種、數(shù)量、質(zhì)量（包裝、效期），簽字交接。急診/住院藥房保持安全庫存，保障臨床需求。（二）處方審核與調(diào)配門診藥房：藥師審核處方合法性（醫(yī)師資質(zhì)）、規(guī)范性（用藥適宜性，如禁忌、相互作用），調(diào)配后雙人核對（或自我復(fù)核），發(fā)藥時交代用法、注意事項。住院藥房：通過醫(yī)囑系統(tǒng)審核醫(yī)囑，生成擺藥單，擺藥后藥師復(fù)核，送至臨床。護士接收時核對醫(yī)囑與藥品一致性。（三）特殊藥品調(diào)配管理麻醉/一類精神藥品：實行“五?！保▽Ｈ?、專柜、專賬、專方、專冊），處方限量（如注射劑一次常用量），剩余藥品退回并記錄。二類精神藥品：處方保存2年，調(diào)配時核對患者身份，登記使用信息。（四）藥品退回與調(diào)劑患者/科室退回藥品需檢查包裝、效期、儲存條件，符合要求可重新入庫/調(diào)配；不符合則按不合格藥品處理。五、效期與不良反應(yīng)管理：預(yù)警溯源，安全監(jiān)測（一）效期管理庫存系統(tǒng)設(shè)置效期預(yù)警（距效期6個月/3個月），優(yōu)先使用近效期藥品。效期＜3個月的藥品原則上不發(fā)放（特殊情況審批）。過期藥品移至不合格區(qū)，經(jīng)藥事會審批后雙人監(jiān)督銷毀，記錄銷毀信息。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測臨床醫(yī)護、藥師發(fā)現(xiàn)ADR后，填寫《ADR報告表》報藥學(xué)部門。部門審核后，嚴(yán)重ADR15日內(nèi)、新/嚴(yán)重ADR30日內(nèi)報監(jiān)管部門。定期分析報告，優(yōu)化用藥方案，開展安全培訓(xùn)。六、特殊藥品與高風(fēng)險藥品管理：嚴(yán)控風(fēng)險，精準(zhǔn)操作（一）麻醉/精神藥品除“五?！蓖?，采購量按年度計劃，儲存區(qū)安裝監(jiān)控，空安瓿/廢貼專人回收銷毀。（二）醫(yī)療用毒性藥品采購、儲存、調(diào)配雙人雙鎖，使用時憑醫(yī)師處方，劑量嚴(yán)格按規(guī)定（如亞砷酸注射液一次極量），處方存根保留2年。（三）高風(fēng)險藥品（如胰島素、濃電解質(zhì)）專區(qū)存放、警示標(biāo)識，調(diào)配/使用雙人核對，避免用藥錯誤。七、文件與質(zhì)量管理體系：制度保障，持續(xù)改進（一）制度與記錄管理建立采購、驗收、儲存等制度，定期修訂。操作記錄（采購、驗收、養(yǎng)護、調(diào)配等）需真實可追溯，保存至藥品效期后1年（不少于5年）。（二）人員培訓(xùn)與考核藥學(xué)人員定期培訓(xùn)（法規(guī)、專業(yè)技能），新員工崗前考核，在職人員每年繼續(xù)教育?？己私Y(jié)果與績效掛鉤。（三）質(zhì)量自查與持續(xù)改進每年至少一次質(zhì)量管理自查，整改問題并跟蹤驗證。參與醫(yī)院質(zhì)量評審，優(yōu)化管理流程。結(jié)語藥品管理需全流程把控質(zhì)量，結(jié)合信息