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文檔簡介
2025復評審不符合項培訓試題及答案一、單項選擇題(共15題,每題2分,共30分)1.以下哪項屬于復評審中“不符合項”的核心定義?A.審核員提出的改進建議B.受審方未滿足審核準則的具體事實C.受審方與審核員的理解差異D.受審方未來可優(yōu)化的潛在方向2.根據(jù)ISO19011審核指南,嚴重不符合項的判定關鍵在于:A.單一條款的輕微偏離B.管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性失效C.某崗位員工操作不熟練D.某份記錄填寫不規(guī)范但不影響結果3.復評審中,若發(fā)現(xiàn)受審方未按《不合格品控制程序》對一批不合格原材料進行隔離,且該批材料已被投入生產(chǎn),可能導致產(chǎn)品質量風險,此情況應判定為:A.觀察項B.一般不符合項C.嚴重不符合項D.改進機會4.不符合項報告的核心要素不包括:A.不符合事實描述(5W1H)B.受審方的辯解說明C.涉及的審核準則條款D.不符合項類型(嚴重/一般)5.受審方針對不符合項制定整改措施時,“糾正”與“糾正措施”的本質區(qū)別是:A.糾正針對問題本身,糾正措施針對問題根源B.糾正需要審批,糾正措施無需審批C.糾正由員工執(zhí)行,糾正措施由管理層執(zhí)行D.糾正需記錄,糾正措施無需記錄6.復評審中,審核員發(fā)現(xiàn)某車間《設備維護記錄表》連續(xù)3個月未填寫,但設備實際運行正常,此情況屬于:A.嚴重不符合項(系統(tǒng)性失效)B.一般不符合項(實施不符合)C.觀察項(無實際影響)D.不構成不符合(結果合格即可)7.以下哪類情況不符合ISO9001:2015標準中“文件控制”要求?A.技術文件更新后,舊版本已回收并標注“作廢”B.質量手冊中引用的某國家標準已過期未更新C.車間現(xiàn)場使用的作業(yè)指導書為電子版,且設置訪問權限D.外來文件(如客戶技術要求)已登記并發(fā)放至相關部門8.復評審中,若受審方對不符合項的整改僅提交了“已重新填寫記錄”的說明,但未分析記錄缺失的原因(如員工培訓不足),則整改的有效性:A.完全合格(問題已解決)B.部分合格(糾正完成但措施不徹底)C.不合格(未針對根源)D.需進一步觀察9.根據(jù)《認證機構復評審實施規(guī)則》,受審方對嚴重不符合項的整改期限一般不超過:A.15個工作日B.30個工作日C.60個工作日D.90個工作日10.審核員在復評審中發(fā)現(xiàn),受審方2024年的管理評審會議記錄僅包含“質量目標完成情況”,未涉及“外部環(huán)境變化對體系的影響”,此情況不符合ISO9001:2015的哪個條款?A.5.1領導作用B.9.3管理評審C.8.5生產(chǎn)和服務提供D.7.2能力11.以下哪項不屬于“不符合項”的常見產(chǎn)生原因?A.體系文件與實際操作脫節(jié)B.員工對流程要求理解不足C.審核員對標準條款的主觀解讀D.資源配置不足(如檢測設備缺失)12.復評審中,若受審方的質量方針與實際質量目標(如合格率從98%降至90%)明顯矛盾,且未采取調整措施,應判定為:A.一般不符合項(目標未分解)B.嚴重不符合項(方針與實踐脫節(jié),系統(tǒng)性失效)C.觀察項(目標波動屬正常)D.不構成不符合(方針無需實時調整)13.不符合項的“審核證據(jù)”必須滿足的條件是:A.僅包括書面記錄B.可追溯、可驗證C.由審核員主觀判斷D.受審方口頭說明即可14.受審方在整改報告中提出“加強員工培訓”,但未明確培訓時間、內(nèi)容、考核方式,此整改措施的缺陷是:A.缺乏可操作性B.超出責任范圍C.與問題無關D.成本過高15.復評審中,審核員發(fā)現(xiàn)受審方未按《供應商管理程序》對新引入的關鍵原材料供應商進行第二方審核,且該供應商提供的材料已用于關鍵工序,此情況屬于:A.一般不符合項(程序執(zhí)行不到位)B.嚴重不符合項(未控制采購過程風險)C.觀察項(供應商暫未出現(xiàn)問題)D.不構成不符合(供應商資質文件齊全)二、多項選擇題(共10題,每題3分,共30分,多選、錯選不得分,少選得1分)1.復評審中“一般不符合項”的典型特征包括:A.對管理體系局部或個別條款的偏離B.未造成嚴重后果或風險C.系統(tǒng)性或區(qū)域性失效D.可通過局部整改解決2.不符合項報告的“事實描述”需包含的要素有:A.時間(When)B.地點(Where)C.涉及人員(Who)D.具體行為/結果(What)3.以下哪些情況可能導致“嚴重不符合項”?A.關鍵過程(如產(chǎn)品檢驗)未實施有效控制,導致不合格品流入客戶B.管理體系文件(如質量手冊)與實際運行完全不一致C.連續(xù)3次復評審中同一條款出現(xiàn)一般不符合項D.某車間設備未定期校準,但未影響產(chǎn)品質量4.受審方整改措施的“有效性驗證”需關注:A.糾正是否完成(如問題已解決)B.原因分析是否準確(如根源是否找到)C.措施是否可防止問題重復發(fā)生D.整改記錄是否完整5.復評審中,審核員判定不符合項的依據(jù)包括:A.受審方的管理體系文件(如程序文件)B.適用的法律法規(guī)(如《產(chǎn)品質量法》)C.認證標準(如ISO9001:2015)D.行業(yè)慣例(如客戶特殊要求)6.以下屬于“文件不符合”的情況有:A.作業(yè)指導書中的操作步驟與實際工藝不一致B.質量手冊未涵蓋ISO9001:2015的全部要求C.外來文件(如國家標準)未更新至最新版本D.員工未按文件要求執(zhí)行操作7.受審方在整改過程中常見的誤區(qū)包括:A.僅“糾正”問題(如重新填寫記錄),未分析根本原因B.將整改責任全部推給審核員C.整改措施模糊(如“加強管理”),無具體行動計劃D.整改后未保留記錄(如培訓簽到表、驗證報告)8.根據(jù)ISO19011,審核員在判定不符合項時應遵循的原則有:A.以客觀證據(jù)為基礎,避免主觀臆斷B.優(yōu)先考慮對客戶和組織的風險C.與受審方充分溝通,確認事實D.直接判定嚴重不符合項以推動整改9.以下哪些情況屬于“實施不符合”?A.員工未按《檢驗規(guī)程》進行全檢,僅做抽檢B.設備維護計劃中規(guī)定每月保養(yǎng),但實際3個月未執(zhí)行C.質量目標(如客戶投訴率≤1%)未在各部門分解D.管理評審會議未記錄討論過程10.復評審不符合項的閉環(huán)流程包括:A.不符合項識別與記錄B.受審方制定并實施整改措施C.審核員對整改有效性進行驗證D.認證機構確認后關閉不符合項三、判斷題(共10題,每題1分,共10分,正確打“√”,錯誤打“×”)1.觀察項是不符合項的一種,需計入復評審結論。()2.不符合項的判定只需審核員單方確認,無需受審方簽字。()3.若受審方對不符合項有異議,可提供反證(如記錄、證據(jù))推翻判定。()4.整改措施中的“預防措施”是指針對已發(fā)生問題的糾正,“糾正措施”是指防止問題再次發(fā)生。()5.復評審中,同一部門連續(xù)兩次出現(xiàn)同類一般不符合項,可升級為嚴重不符合項。()6.不符合項的“審核證據(jù)”可以是口頭說明、現(xiàn)場觀察或書面記錄。()7.受審方的管理體系文件(如程序文件)若與ISO標準沖突,應以文件為準。()8.整改期限內(nèi)未完成整改的嚴重不符合項,認證機構可直接撤銷證書。()9.不符合項報告中需明確“不符合類型”(嚴重/一般),但無需說明判定理由。()10.復評審的核心目的是發(fā)現(xiàn)不符合項并處罰受審方。()四、簡答題(共3題,每題8分,共24分)1.簡述嚴重不符合項與一般不符合項的主要區(qū)別(至少列出4點)。2.受審方針對不符合項制定整改措施時,應包含哪“三要素”?請分別說明。3.復評審中,審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)《內(nèi)部審核報告》存在以下問題:未記錄不符合項的具體事實(僅寫“部分操作不規(guī)范”)、未明確整改責任人和期限、未附審核證據(jù)(如現(xiàn)場照片、記錄復印件)。請分析該報告不符合ISO9001:2015的哪些條款,并說明理由。五、案例分析題(共1題,16分)背景:某機械制造企業(yè)(受審方)申請ISO9001復評審,審核員在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)以下問題:1.查閱2024年112月《成品檢驗記錄》時,發(fā)現(xiàn)10月20日的記錄中“檢驗結論”欄為空,檢驗員僅簽字;經(jīng)詢問,檢驗員稱“當時忘記填寫,后來補簽了名字,但結論實際是‘合格’”。2.現(xiàn)場查看熱處理車間時,發(fā)現(xiàn)《熱處理工藝卡》(編號:WI008)規(guī)定加熱溫度為850±10℃,但當天的《溫度監(jiān)控記錄》顯示14:0015:00溫度為830℃(持續(xù)1小時),操作人員未采取任何調整措施,且記錄中無異常說明。3.審核員要求提供2024年管理評審會議記錄,行政部提供的記錄顯示:會議僅討論了“產(chǎn)品合格率”和“客戶投訴處理”,未涉及“外部環(huán)境變化(如原材料價格上漲、競爭對手技術更新)對質量管理體系的影響”。要求:(1)針對上述3項問題,分別判定不符合項類型(嚴重/一般),并說明判定依據(jù);(2)針對第2項問題(熱處理溫度異常),引用ISO9001:2015的具體條款(如8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制),并提出整改措施(至少3條)。答案一、單項選擇題1.B2.B3.C4.B5.A6.B7.B8.C9.D10.B11.C12.B13.B14.A15.B二、多項選擇題1.ABD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ACD8.ABC9.AB10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.×10.×四、簡答題1.嚴重不符合項與一般不符合項的主要區(qū)別:(1)影響范圍:嚴重不符合項涉及系統(tǒng)性或區(qū)域性失效(如多個部門/條款),一般不符合項為局部或個別條款偏離;(2)風險程度:嚴重不符合項可能導致產(chǎn)品/服務重大質量問題或客戶投訴,一般不符合項風險較低;(3)整改難度:嚴重不符合項需管理層介入,調整體系流程;一般不符合項通過局部整改即可解決;(4)對認證的影響:嚴重不符合項可能導致證書暫停/撤銷,一般不符合項需限期整改后關閉。2.整改措施的“三要素”及說明:(1)糾正:針對問題本身的即時處理(如重新填寫記錄、隔離不合格品);(2)原因分析:通過5Why、魚骨圖等方法,找到問題根源(如員工培訓不足、流程漏洞);(3)預防措施:針對根源制定的長期解決方案(如修訂程序、增加培訓、完善監(jiān)控)。3.不符合條款及理由:(1)不符合9.2.2內(nèi)部審核的實施:標準要求審核報告應包括審核發(fā)現(xiàn)(具體事實)、結論及后續(xù)措施(責任人和期限);(2)不符合9.2.3審核后續(xù)活動的實施:審核證據(jù)(如記錄、照片)是驗證不符合項的關鍵,未附證據(jù)無法證明審核的客觀性;(3)不符合7.5.3形成文件的信息的控制:審核報告作為體系運行的記錄,需完整、可追溯,缺失關鍵信息違反文件控制要求。五、案例分析題(1)問題判定及依據(jù):問題1(檢驗記錄未填寫結論):一般不符合項。屬于“記錄控制”不規(guī)范(7.5.3),僅個別記錄缺失關鍵信息,未造成實際質量問題。問題2(熱處理溫度異常未處理):嚴重不符合項。涉及關鍵過程(8.5.1)未有效控制,溫度偏離工藝要求且未采取措施,可能導致產(chǎn)品性能不合格,存在系統(tǒng)性過程控制失效風險。問題3(管理評審未覆蓋外部環(huán)境):一般不符合
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