保健食品管理辦法

保健食品管理辦法旨在規(guī)范保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營、廣告宣傳以及監(jiān)督管理，保障消費者的健康權(quán)益，促進保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。本辦法適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和廣告宣傳的保健食品，包括所有聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，以及聲稱具有特定保健功能的膳食補充劑。一、總則1.定義和范圍-保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，以及聲稱具有特定保健功能的膳食補充劑。-保健食品不得宣傳治療疾病的功能，不得聲稱或者暗示廣告宣傳的產(chǎn)品功效、安全性的依據(jù)，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。2.基本原則-保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營和廣告宣傳應(yīng)當遵循科學、安全、合法的原則。-保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得宣傳產(chǎn)品的功效成分或者標志性成分功能含量。-保健食品的廣告宣傳應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者。二、保健食品的注冊和備案1.注冊管理-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向國家市場監(jiān)督管理總局申請保健食品注冊。-保健食品注冊申請應(yīng)當提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、標簽說明書、功效學評價報告、安全性評價報告等材料。-國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當自收到注冊申請之日起60日內(nèi)作出是否準予注冊的決定。2.備案管理-保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門申請保健食品備案。-保健食品備案申請應(yīng)當提交產(chǎn)品標簽、說明書、產(chǎn)品合格證明等材料。-省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到備案申請之日起30日內(nèi)作出是否準予備案的決定。三、保健食品的生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)許可-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得食品生產(chǎn)許可證，并在許可證上注明保健食品生產(chǎn)范圍。-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.生產(chǎn)規(guī)范-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當嚴格按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)工藝。-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。3.原料管理-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當選用合格的原料，并對原料進行檢驗，確保原料質(zhì)量符合標準。-保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對原料進行索證索票，確保原料可追溯。四、保健食品的經(jīng)營管理1.經(jīng)營許可-保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當取得食品經(jīng)營許可證，并在許可證上注明保健食品經(jīng)營范圍。-保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立健全進貨查驗制度，確保進貨渠道合法。2.經(jīng)營規(guī)范-保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對所經(jīng)營的保健食品進行進貨查驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。-保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對所經(jīng)營的保健食品進行儲存管理，確保儲存環(huán)境符合要求。3.標簽和說明書-保健食品的標簽、說明書應(yīng)當真實、準確，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。-保健食品的標簽、說明書應(yīng)當標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)和地址、營養(yǎng)成分或者標志性成分含量、保健功能、使用方法、注意事項等內(nèi)容。五、保健食品的廣告宣傳1.廣告審查-保健食品廣告宣傳應(yīng)當經(jīng)省級市場監(jiān)督管理部門審查批準。-保健食品廣告宣傳應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。2.廣告內(nèi)容-保健食品廣告宣傳不得宣傳治療疾病的功能，不得聲稱或者暗示廣告宣傳的產(chǎn)品功效、安全性的依據(jù)。-保健食品廣告宣傳應(yīng)當標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)和地址、營養(yǎng)成分或者標志性成分含量、保健功能、使用方法、注意事項等內(nèi)容。3.廣告監(jiān)測-省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當對保健食品廣告宣傳進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)虛假或者引人誤解的廣告宣傳應(yīng)當及時予以查處。六、監(jiān)督管理1.日常檢查-市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當對保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營和廣告宣傳進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為應(yīng)當及時予以查處。2.抽檢監(jiān)測-市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當對保健食品進行抽檢監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)當及時予以查處。3.投訴舉報-消費者發(fā)現(xiàn)保健食品存在違法行為應(yīng)當及時向市場監(jiān)督管理部門投訴舉報。七、法律責任1.生產(chǎn)違法行為-未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的，由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品，并處違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。2.經(jīng)營違法行為-未經(jīng)許可經(jīng)營保健食品的，由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法經(jīng)營的保健食品，并處違法經(jīng)營的保健食品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷食品經(jīng)營許可證。3.廣告違法行為-發(fā)布虛假或者引人誤解的保健食品廣告宣傳的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布，處以廣告費用一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷廣告經(jīng)營許可證。4.標簽和說明書違法行為-保健食品的標簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的，由市場監(jiān)督管理部門責令改正，處以違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證或者食品經(jīng)營許可證。八、附則1.施行日期-本辦法自發(fā)布之日起施行。2.解釋機關(guān)-本辦法由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。3.其他-本辦法未盡事宜，依照有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。保健食品管理辦法的實施，將有效規(guī)范保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營和廣告宣傳行為，保障消費者的健康權(quán)益，