制藥用水電導(dǎo)率測定課件XX有限公司匯報人：XX目錄01電導(dǎo)率測定基礎(chǔ)02制藥用水標準03電導(dǎo)率測定儀器04電導(dǎo)率測定步驟05電導(dǎo)率測定結(jié)果應(yīng)用06電導(dǎo)率測定常見問題電導(dǎo)率測定基礎(chǔ)01電導(dǎo)率定義物理意義反映水中離子總量，用于衡量水的純度及導(dǎo)電性能?；靖拍铍妼?dǎo)率表示物質(zhì)傳導(dǎo)電流的能力，是電阻率的倒數(shù)。0102測定原理溶液電導(dǎo)率與離子濃度成正比，通過測量電導(dǎo)可推算離子濃度，進而評估水質(zhì)。電導(dǎo)與濃度關(guān)系電導(dǎo)率測定基于溶液中離子導(dǎo)電原理，離子移動形成電流，電流大小反映電導(dǎo)率。離子導(dǎo)電機制測定方法概述電導(dǎo)率儀法使用電導(dǎo)率儀直接測量制藥用水的電導(dǎo)率，操作簡便準確。電極常數(shù)法通過已知電極常數(shù)，結(jié)合測量電壓計算電導(dǎo)率，適用于精確測量。制藥用水標準02水質(zhì)分類純化水電導(dǎo)率應(yīng)符合特定范圍，確保無雜質(zhì)與微生物污染。純化水標準注射用水要求更高，電導(dǎo)率極低，需達到無菌無熱原標準。注射用水標準電導(dǎo)率標準簡介：制藥用水電導(dǎo)率限值嚴格，純化水25℃時≤5.1μS/cm，注射用水≤1.3μS/cm。電導(dǎo)率標準簡介：依據(jù)《中國藥典》及USP藥典，確保制藥用水質(zhì)量，保障藥品安全。標準依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求制藥用水應(yīng)符合藥典標準，定期監(jiān)測水質(zhì)并記錄，確保適合用途。GMP法規(guī)要求純化水電導(dǎo)率≤5.1μS/cm，注射用水≤1.3μS/cm，均需符合細菌內(nèi)毒素等要求。藥典標準要求電導(dǎo)率測定儀器03儀器組成負責直接接觸水樣，測量其電導(dǎo)率值。電導(dǎo)池部分將電導(dǎo)池傳來的信號轉(zhuǎn)換為可讀數(shù)值，顯示電導(dǎo)率結(jié)果。測量電路儀器校準01校準方法采用標準電導(dǎo)液比對校準，自動識別偏差并報警，確保測量精度。02校準參數(shù)支持電極常數(shù)、溫度系數(shù)自定義設(shè)置，適配不同離子溶液特性。儀器操作流程開啟儀器電源，預(yù)熱一定時間以確保測量準確性。開機預(yù)熱使用標準溶液對儀器進行校準，調(diào)整至準確測量狀態(tài)。校準操作將制藥用水樣品置于測量池，記錄電導(dǎo)率數(shù)值。樣品測量電導(dǎo)率測定步驟04樣品準備根據(jù)測定需求，挑選具有代表性的制藥用水樣品。選擇合適樣品對樣品進行過濾、除氣等預(yù)處理，確保測定結(jié)果準確。樣品預(yù)處理測定過程檢查儀器狀態(tài)，準備所需試劑和樣品，確保環(huán)境符合測定要求。準備階段01按照標準流程，將樣品置于測定池中，啟動儀器進行電導(dǎo)率測定。測定操作02數(shù)據(jù)記錄與分析在測定過程中，詳細、準確地記錄每次測量的電導(dǎo)率數(shù)值及對應(yīng)條件。數(shù)據(jù)準確記錄將記錄的數(shù)據(jù)進行整理，對比不同時間或條件下的電導(dǎo)率，分析變化趨勢。數(shù)據(jù)分析對比電導(dǎo)率測定結(jié)果應(yīng)用05質(zhì)量控制01原料檢測通過電導(dǎo)率測定，檢測制藥用水原料純度，確保符合生產(chǎn)標準。02過程監(jiān)控實時監(jiān)測制藥過程中水的電導(dǎo)率，及時調(diào)整，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)過程監(jiān)控通過電導(dǎo)率測定，實時監(jiān)控制藥用水質(zhì)量，確保符合生產(chǎn)標準。實時質(zhì)量監(jiān)測根據(jù)電導(dǎo)率變化，及時調(diào)整生產(chǎn)工藝，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。工藝調(diào)整依據(jù)問題診斷與解決通過電導(dǎo)率測定結(jié)果，快速識別制藥用水中的離子污染或設(shè)備故障。依據(jù)電導(dǎo)率超標情況，制定針對性處理方案，如反沖洗、更換濾材等。水質(zhì)異常診斷處理措施制定電導(dǎo)率測定常見問題06常見誤差來源電導(dǎo)率儀未校準或老化，導(dǎo)致測量數(shù)據(jù)偏離真實值。儀器誤差取樣不當、溫度控制不精確等操作問題，影響測定結(jié)果。操作誤差解決方案溫度影響問題控制測定時水溫恒定，減少溫度對電導(dǎo)率測定的干擾。儀器校準問題定期校準電導(dǎo)率儀，確保測量準確性，避免儀器誤差。0102