適用場景與價值本工具適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系運行過程中的內(nèi)部審核、外部審核前的模擬自評，以及日常管理中的體系健康度檢查。通過系統(tǒng)化自評，可提前識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，保證符合ISO9001等標準要求，為內(nèi)外部審核提供充分準備，推動質(zhì)量管理持續(xù)改進，降低不符合項風險，提升體系運行的有效性和效率。自評操作流程詳解一、自評準備階段成立自評小組由管理者代表擔任組長，成員包括質(zhì)量部門負責人、各業(yè)務部門資深內(nèi)審員*（如生產(chǎn)、采購、技術(shù)等），保證覆蓋體系所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)。明確分工：組長統(tǒng)籌整體自評，組員負責對應模塊的資料審查、現(xiàn)場檢查及問題記錄。確定自評范圍與依據(jù)范圍：可覆蓋全體系（如質(zhì)量管理體系全部條款），或針對特定部門/過程（如生產(chǎn)過程、設計開發(fā)），根據(jù)審核目標確定。依據(jù)：ISO9001:2015標準、企業(yè)《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》、相關(guān)法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）、客戶特定要求等。制定自評計劃內(nèi)容包括：自評目的、時間安排（如X年X月X日-X日）、審核對象（各部門/過程）、審核方法（文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談等）、輸出要求（自評報告、不符合項清單）。提前3個工作日將計劃通知各部門，便于準備相關(guān)資料。二、自評實施階段文件評審檢查體系文件的完整性、適宜性和有效性：如《質(zhì)量手冊》是否覆蓋標準所有要求，程序文件是否與實際操作一致，記錄表格是否規(guī)范（如《培訓記錄表》《設備校準記錄表》）。重點核查文件的審批、發(fā)放、修訂流程是否符合規(guī)定，保證現(xiàn)行版本有效?，F(xiàn)場檢查通過現(xiàn)場觀察、設備檢查、操作人員訪談等方式，驗證體系運行的符合性。例：生產(chǎn)車間核查“首件檢驗”是否執(zhí)行，檢查《首件檢驗記錄表》及簽字；倉庫核查“先進先出”原則落實情況，核對物料標識卡。隨機抽取5-10份記錄（如不合格品處理記錄、內(nèi)審記錄），核查記錄的真實性、完整性和可追溯性。人員訪談與部門負責人、關(guān)鍵崗位員工（如檢驗員、班組長）交流，知曉其對體系職責、操作流程的掌握程度。例：詢問質(zhì)量負責人“本部門質(zhì)量目標是什么？如何監(jiān)控完成情況？”；詢問操作工“發(fā)覺不合格品應如何處理？”三、問題分析與報告階段問題匯總與分類匯總自評中發(fā)覺的不符合項（包括“嚴重不符合”“一般不符合”）和觀察項（潛在風險）。嚴重不符合：體系運行失效（如關(guān)鍵過程未按規(guī)定執(zhí)行）、多次發(fā)生同類問題、可能導致嚴重質(zhì)量后果。一般不符合：偶發(fā)性偏離、記錄不規(guī)范等。原因分析與整改制定針對不符合項，組織責任部門分析根本原因（如用“5Why”分析法、魚骨圖），避免僅停留在表面原因（如“員工失誤”需深挖培訓不足、流程缺陷等）。制定整改措施，明確“整改內(nèi)容、責任部門/人、完成時限、驗證方式”，保證措施可落地（如“修訂《作業(yè)指導書》，增加操作圖示，由技術(shù)部*負責，X月X日前完成，培訓后驗證”）。編制自評報告內(nèi)容包括：自評概況（范圍、時間、依據(jù)）、自評發(fā)覺（符合項、不符合項、觀察項）、問題原因分析、整改計劃、體系運行評價（總體有效性、改進建議）。由組長審核后，報送管理者代表及最高管理者。四、整改與跟蹤階段整改實施責任部門按計劃落實整改措施，如修訂文件、加強培訓、優(yōu)化流程等，保留整改證據(jù)（如培訓記錄、修訂后的文件版本）。效果驗證自評小組在整改期限后3個工作日內(nèi)，通過復查文件、現(xiàn)場檢查等方式驗證整改效果。若整改未達標，要求責任部門重新制定措施并延長時限。體系改進定期（如每季度）回顧自評結(jié)果，分析重復發(fā)生的問題，更新體系文件或優(yōu)化流程，形成“策劃-實施-檢查-改進（PDCA）”閉環(huán)。自評表模板結(jié)構(gòu)審核項目審核內(nèi)容審核方法符合情況問題描述整改措施責任部門/人完成時限驗證結(jié)果4.2質(zhì)量手冊手冊是否包含質(zhì)量管理體系的范圍、刪減細節(jié)、程序文件清單、過程相互作用描述查閱文件版本號、審批記錄□符合□部分符合□不符合手冊中“過程相互作用描述”未明確生產(chǎn)與質(zhì)量部門的接口職責補充生產(chǎn)與質(zhì)量部門在過程控制中的職責描述，由質(zhì)量部*負責修訂質(zhì)量部*X月X日□有效□無效7.5.2生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵生產(chǎn)過程是否按規(guī)定作業(yè)指導書執(zhí)行，首件檢驗是否完成現(xiàn)場觀察、查閱《首件檢驗記錄》□符合□部分符合□不符合3號生產(chǎn)線X月X日生產(chǎn)時未執(zhí)行首件檢驗，直接批量生產(chǎn)立即停產(chǎn)返工，對操作工進行首件檢驗流程培訓，生產(chǎn)部每日核查首件檢驗執(zhí)行情況生產(chǎn)部*X月X日□有效□無效8.3不合格品控制不合格品是否標識、隔離、評審，處置記錄是否完整查閱《不合格品處理記錄》、現(xiàn)場檢查不合格品區(qū)□符合□部分符合□不符合倉庫有2件未標識的待檢產(chǎn)品，與合格品混放立即隔離并標識待檢產(chǎn)品，修訂《倉庫管理規(guī)定》，增加“待檢區(qū)獨立管理”條款倉庫*X月X日□有效□無效9.1.2顧客反饋顧客投訴是否在24小時內(nèi)響應，處理結(jié)果是否反饋顧客，記錄是否保存查閱《顧客投訴處理記錄》、訪談客服部*□符合□部分符合□不符合X月X日收到顧客關(guān)于產(chǎn)品外觀的投訴，48小時內(nèi)未響應完善投訴響應流程，明確“24小時內(nèi)初步響應，5個工作日內(nèi)關(guān)閉投訴”要求，客服部*每日核查客服部*X月X日□有效□無效使用關(guān)鍵提示客觀公正原則審核員需獨立開展工作，避免主觀臆斷，以證據(jù)（記錄、現(xiàn)場事實）為判定依據(jù)，不得因個人關(guān)系掩蓋問題。證據(jù)充分性不符合項需有具體事實支撐（如“X月X日X記錄未簽字”而非“記錄不規(guī)范”），問題描述需包含時間、地點、涉及人員等要素。注重實效性整改措施需具體可操作，避免“加強培訓”“