xx實(shí)業(yè)有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量記錄A/0107-D-BD/Z-3502管理評(píng)審報(bào)告編號(hào)：220301評(píng)審目的由于實(shí)驗(yàn)室人員出現(xiàn)較大變動(dòng)，為了審核本實(shí)驗(yàn)室在人員變動(dòng)后運(yùn)行期間檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)是否符合質(zhì)量管理體系的要求，特意增加此次管理評(píng)審以評(píng)價(jià)本中心管理體系現(xiàn)狀和持續(xù)的適應(yīng)性、有效性。評(píng)審依據(jù)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的適宜性；組織框架的合理性，管理職能的協(xié)調(diào)性；質(zhì)量管理的體系文件是否合理完整，是否需增加或減少；資源（包括人力，財(cái)力，環(huán)境，設(shè)施，技術(shù)等）是否分配的充分，是否滿足客戶的需求。評(píng)審時(shí)間2022.3.8評(píng)審形式會(huì)議評(píng)審評(píng)審主持人張明參加部門及人員：主任：張明、技術(shù)負(fù)責(zé)人：鄒佳爽、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：王坤、檢測(cè)室主管：鞏占江、辦公室主任：劉曉慧一.管理評(píng)審綜述（輸入信息摘要）1．本實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化本實(shí)驗(yàn)室結(jié)合現(xiàn)有的組織結(jié)構(gòu)，按照CNASCL012018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、及相關(guān)法律法規(guī)建立自建立管理體系至今本實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行過程中不斷的改進(jìn)，1月20日，得到文審反饋意見后，得知我中心部分人員資質(zhì)不符合崗位要求，因此對(duì)我中心人員進(jìn)行了較大調(diào)整，暫未發(fā)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件等內(nèi)部因素的變化。相關(guān)CNAS文件中，相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等外部因素也暫未發(fā)生變化。2、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)2021年10月1日至2022年2月28日期間質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，經(jīng)分析本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是切實(shí)可行的、適用的，本實(shí)驗(yàn)室全體人員深入貫徹質(zhì)量方針，結(jié)合自己的本職工作為完成質(zhì)量目標(biāo)，做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)如下：目標(biāo)目標(biāo)值完成值完成情況檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)率＜0.3%0%完成客戶滿意率＞99%100%完成檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)率100%100%完成儀器設(shè)備校準(zhǔn)合格率100%100%完成人員持證上崗率100%100%完成3、政策和程序文件的適宜性本實(shí)驗(yàn)室CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，設(shè)立了本實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)和崗位，明確了各部門和各人員崗位之間的關(guān)系，人員崗位的職責(zé)明確、合理，職責(zé)權(quán)限到位，管理體系運(yùn)行的資源能確保到位。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫了4個(gè)層次的管理體系文件，其中包括《質(zhì)量手冊(cè)》1份、《程序文件》35份、《作業(yè)指導(dǎo)書》20份和記錄100余份。在技術(shù)管理方面，規(guī)范了各類技術(shù)文件的管理工作，確保技術(shù)文件對(duì)檢測(cè)工作的規(guī)范指導(dǎo)作用，現(xiàn)在已逐步走向了標(biāo)準(zhǔn)化、程序化管理。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，建立并保持了與檢測(cè)工作有關(guān)的程序文件，對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面進(jìn)行規(guī)范管理，明確各項(xiàng)工作的管理和控制流程，確保影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的各種因素能夠有效控制，從而保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，更好的維持和提高本實(shí)驗(yàn)室的的技術(shù)能力水平。通過運(yùn)行管理體系，執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的要求，規(guī)范了中心的檢測(cè)相關(guān)工作，使得檢測(cè)相關(guān)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)有章可循、有法可依，從碎片化、松散型逐步過渡到文件化、制度化和規(guī)范化的軌道上來，使本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平逐步得到了提高，相關(guān)政策和程序適用于本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行。4、以往管理評(píng)審情況本中心首次建立實(shí)施CNAS管理體系，本次管評(píng)為本檢測(cè)中心第二次管理評(píng)審，上次管理評(píng)審在2021年10月進(jìn)行，在上次管理評(píng)審中提出以下幾點(diǎn)要求。1、加強(qiáng)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域相關(guān)檢測(cè)參數(shù)的培訓(xùn)；2、加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的能力監(jiān)督。3、本實(shí)驗(yàn)室目前人員、設(shè)備、設(shè)施基本滿足檢驗(yàn)需求，為保證檢測(cè)工作的順利開展，在接下來的工作中建議增加人員培訓(xùn)、優(yōu)化設(shè)備設(shè)施等方面的投入。4、本實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、管理體系、檢測(cè)領(lǐng)域等方面暫無變更需求。以上措施正在實(shí)施過程中，以上投入也都在逐步完善中。近期內(nèi)部審核結(jié)果本實(shí)驗(yàn)室于2022年3月1日至2日進(jìn)行了管理體系內(nèi)部審核工作，審核結(jié)果表明本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況基本符合管理體系，根據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》共確定了7個(gè)不符合項(xiàng)，都是體系運(yùn)行過程中存在的一般不符合項(xiàng)，體系運(yùn)行情況總體符合性較好。對(duì)于確定的不符合項(xiàng)，逐一明確了責(zé)任人、原因分析、糾正措施要求、要求完成期限等要求。內(nèi)審不符合項(xiàng)整改工作于2022年3月7日前全部整改完成，經(jīng)內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證，全部達(dá)到了消除原因，防止再次發(fā)生的效果。具體情況見下表：序號(hào)不符合條款不符合部門不符合事實(shí)原因分析采取的糾正和糾正措施責(zé)任人完成時(shí)間驗(yàn)證情況18.1.1質(zhì)量翟繼星對(duì)自己所負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容描述不清楚。剛參加實(shí)驗(yàn)室工作，對(duì)崗位職責(zé)及使用文件不熟悉。1、盡快完成崗位職責(zé)及使用文件的培訓(xùn)。2、舉一反三，對(duì)新參加實(shí)驗(yàn)室工作同事進(jìn)行本部門崗位職責(zé)培訓(xùn)。

3、限于3月7日前完成。王坤3月5日已完成26.4.4檢測(cè)室未能提供水箱維修后的調(diào)試驗(yàn)收記錄。對(duì)工作流程不熟悉，對(duì)水箱維修后，未調(diào)試就開始使用。1、立即完成調(diào)試，并按照要求填寫設(shè)備再次使用的調(diào)試記錄2、培訓(xùn)107-B-CX-10儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序3、舉一反三。

4、限于3月7日前完成。鞏占江3月5日已完成序號(hào)不符合條款不符合部門不符合事實(shí)原因分析采取的糾正和糾正措施責(zé)任人完成時(shí)間驗(yàn)證情況36.4.12檢測(cè)室未按照要求對(duì)熔體流動(dòng)速率儀設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。在維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備計(jì)劃中漏掉熔體流動(dòng)速率儀。重新對(duì)熔體流動(dòng)速率儀進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)2、修改維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，將該設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間列維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃中。3、舉一反三，核對(duì)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃是否還有遺漏。4、限于3月7日前完成。鞏占江3月7日已完成47.4.2檢測(cè)室實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)一個(gè)樣品無對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)委托單。實(shí)驗(yàn)員對(duì)樣品管理過程了解不夠深入，在生產(chǎn)部送檢后未填寫委托單的情況下，仍完成了實(shí)驗(yàn)過程。1、追查收樣記錄及相關(guān)記錄，找到委托人，補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)委托單。2、對(duì)實(shí)驗(yàn)員培訓(xùn)樣品控制與管理程序。3、舉一反三。4、限于3月5日前完成。鞏占江3月5日已完成57.5.2檢測(cè)室縱向回縮率檢測(cè)原始記中發(fā)現(xiàn)在原數(shù)據(jù)上進(jìn)行涂改更正。實(shí)驗(yàn)員王山未掌握正確的記錄修改方法，在填寫縱向回縮率結(jié)果時(shí)記錄錯(cuò)誤，將98.04寫成98.94并直接在原來的數(shù)據(jù)上進(jìn)行涂改更正。1、按照要求修改實(shí)驗(yàn)記錄，修改人在修改處簽名。

2、對(duì)實(shí)驗(yàn)員培訓(xùn)記錄的控制與管理程序中關(guān)于記錄填寫及修改的部分內(nèi)容。

3、舉一反三。

4、限于3月7日前完成。鞏占江3月7日已完成67.7.1辦公室檢測(cè)中心人員變化后，年度監(jiān)督計(jì)劃表未及時(shí)更新。綜合管理員在人員變更后，忽略了年度監(jiān)督計(jì)劃表。1、按照最新人員變化重新制定年度監(jiān)督計(jì)劃表。

2、按照制定的年度監(jiān)督計(jì)劃表，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。

3、舉一反三。

4、限于3月5日前完成。劉曉慧3月5日已完成序號(hào)不符合條款不符合部門不符合事實(shí)原因分析采取的糾正和糾正措施責(zé)任人完成時(shí)間驗(yàn)證情況78.3.2辦公室未對(duì)回收后的手冊(cè)加蓋“作廢”標(biāo)記。綜合管理員鞏占江對(duì)自己的工作職責(zé)不清楚，不知道該由自己回收作廢文件，回收舊文件后并加蓋作廢章。1、將回收舊文件加蓋作廢章。

2、對(duì)綜合管理員職責(zé)進(jìn)行培訓(xùn)。

3、限于3月7日前完成劉曉慧3月7日已完成6.糾正措施自本中心成立以來，在平時(shí)活動(dòng)中未發(fā)現(xiàn)不符合，在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合涉及質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室、檢測(cè)室，發(fā)現(xiàn)的不符合情況均已按照《糾正措施控制程序》進(jìn)行了糾正，對(duì)需要采取糾正措施的不符合項(xiàng)均采取了糾正措施。詳見本報(bào)告第5條中表格情況。結(jié)果表明已經(jīng)消除問題發(fā)生的根本原因，糾正措施效果良好。由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審本檢測(cè)中心自成立以來未進(jìn)行過外部審核。7、工作量和工作類型的變化或檢測(cè)活動(dòng)范圍的變化本實(shí)檢測(cè)中心目前工作量和工作內(nèi)容較之前無較大變化。8、客戶或員工的反饋本實(shí)驗(yàn)室制定了《服務(wù)客戶工作程序》來規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)客戶這部分工作，程序中規(guī)定辦公室不定期以電話回訪或調(diào)查問卷的形式將對(duì)客戶進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并填寫調(diào)查問卷，本周期內(nèi)共收到調(diào)查問卷15份。對(duì)于客戶及本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部員工在工作過程中未接到反饋信息，如有反饋信息，我中心會(huì)給予足夠重視，針對(duì)反饋情況中正面的信息采取鼓勵(lì)措施，反面的信息進(jìn)行調(diào)查處理。9、投訴自本檢測(cè)中心體系文件運(yùn)行以來，嚴(yán)格遵循程序要求開展相關(guān)工作，未發(fā)生投訴。10、實(shí)施改進(jìn)的有效性內(nèi)審員在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室人員在文件管理、設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)記錄三個(gè)方面的不足，通過采取相應(yīng)的糾正措施，使文件管理、設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)過程管理更加規(guī)范化。檢測(cè)室在人員監(jiān)督的過程中也發(fā)現(xiàn)了檢測(cè)人員在實(shí)際工作中存在一些小的誤區(qū)，在監(jiān)督過程中對(duì)其進(jìn)行了及時(shí)的糾正，對(duì)有可能再次發(fā)生的錯(cuò)誤采取糾正措施。本實(shí)驗(yàn)室將通過加強(qiáng)培訓(xùn)，多做練習(xí)增加檢測(cè)人員的檢測(cè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，使本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)實(shí)力得到提高。今后本實(shí)驗(yàn)室將繼續(xù)采取各種靈活的監(jiān)控方式，確保覆蓋各類檢測(cè)項(xiàng)目。本實(shí)驗(yàn)室人員及委托方對(duì)本實(shí)驗(yàn)室在管理和技術(shù)層面提出的改進(jìn)建議，及時(shí)反饋到技術(shù)負(fù)責(zé)任人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人，辦公室組織相關(guān)人員對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行了分析研究，并對(duì)合理的建議予以采納。通過對(duì)內(nèi)審、人員監(jiān)督、人員監(jiān)控、內(nèi)部員工及客戶的反饋等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不符合的整改及風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇分析過程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制，使本實(shí)驗(yàn)室管理體系得到了有效持續(xù)改進(jìn)。11、資源的充分性為保證檢驗(yàn)工作的順利開展，根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力及相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求，編制了相應(yīng)的體系運(yùn)行文件，配備了所需的儀器設(shè)備、量具等，配備了實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)、安全環(huán)保等設(shè)施，檢測(cè)室有滿足要求的5名檢測(cè)人員，均取得上崗證，共有檢測(cè)設(shè)備57臺(tái)，均已經(jīng)檢定或校準(zhǔn)后確認(rèn)符合使用要求，滿足日常檢測(cè)工作的需求。12、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性2022年2月份，在人員更換后，本中心對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后的各個(gè)環(huán)節(jié)相關(guān)人員、設(shè)施設(shè)備、方法、樣品等因素的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度等進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，共識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)6項(xiàng)，分別為樣品控制、環(huán)境控制、校準(zhǔn)、人員操作、記錄等方面。有效降低、規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。13、保證結(jié)果有效性的輸出按照質(zhì)量控制計(jì)劃采取人員比對(duì)、期間核查、檢查報(bào)告、核查設(shè)備等方式進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)控，經(jīng)分析檢測(cè)結(jié)果均在控制范圍內(nèi)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作內(nèi)容制定了詳細(xì)的質(zhì)控計(jì)劃，對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)采取接受、包含了內(nèi)部質(zhì)控及外部質(zhì)控方式。本實(shí)驗(yàn)室于2020年11月與國家化學(xué)建筑材料測(cè)試中心進(jìn)行了外觀、規(guī)格尺寸、縱向回縮率、靜液壓強(qiáng)度四個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，于2021年4月與愛康企業(yè)集團(tuán)（上海）有限公司檢測(cè)中心進(jìn)行了規(guī)格尺寸、縱向回縮率、靜液壓強(qiáng)度三個(gè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，比多結(jié)果均為滿意。有效驗(yàn)證了本檢測(cè)中心的技術(shù)實(shí)力，體現(xiàn)了本檢測(cè)中心的技術(shù)水平。其他相關(guān)因素（監(jiān)督活動(dòng)、培訓(xùn)活動(dòng)）本中心管理層按照規(guī)定對(duì)本中心進(jìn)行監(jiān)督，制定了《年度監(jiān)督計(jì)劃表》。本年內(nèi)按照計(jì)劃對(duì)本中心工開展進(jìn)行了5次監(jiān)督活動(dòng)，活動(dòng)覆蓋了人員、設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件、檢測(cè)方法、公正性、記錄、報(bào)告、質(zhì)量控制、檢測(cè)中心內(nèi)務(wù)以及安全措施的執(zhí)行情況，未發(fā)現(xiàn)存在不符合情況，未發(fā)現(xiàn)存在重大問題。為了落實(shí)質(zhì)量體系的運(yùn)行工作，分別組織了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、儀器操作、維護(hù)及技術(shù)理論學(xué)習(xí)和內(nèi)審不符合項(xiàng)整改培訓(xùn)。共計(jì)培訓(xùn)12次，培訓(xùn)采用了課程講解、現(xiàn)場操作的形式。通過培訓(xùn)，使檢測(cè)人員掌握了質(zhì)量體系的要求，加深對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)針對(duì)CL01:2018及管理體系文件對(duì)全體人進(jìn)行了宣貫，并進(jìn)行了考核，經(jīng)考核所有人員熟悉本實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、設(shè)備操作、安全措施等方面對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)所有人員均可以熟練使用技術(shù)規(guī)范及設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)工作，達(dá)到上崗要求，培訓(xùn)效果良好。二.管理評(píng)審結(jié)論（輸出信息）管理評(píng)審結(jié)論：本實(shí)驗(yàn)室目前質(zhì)量方針貫徹較好，保證了質(zhì)量目標(biāo)的圓滿完成，管理體系覆蓋了本實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)工作，檢測(cè)活動(dòng)能夠嚴(yán)格按工作程序和指導(dǎo)書的要求進(jìn)行，檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量得到有效的保證；從內(nèi)審結(jié)果來看，部分工作與質(zhì)量管理體系的要求仍有偏離現(xiàn)象，需進(jìn)一步加強(qiáng)二者的磨合，使管理體系運(yùn)行更加有效。在接下來的工作中將加強(qiáng)對(duì)新參加實(shí)驗(yàn)室工作同事的培養(yǎng)，加強(qiáng)對(duì)體系文件的審查及宣貫，加強(qiáng)體系文件與檢測(cè)工作相關(guān)的每個(gè)環(huán)節(jié)的結(jié)合，更好的指導(dǎo)每項(xiàng)工作。符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求的改進(jìn)：1、加大對(duì)新上崗人員的培訓(xùn)和監(jiān)督，確保其具有與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的工作能力。加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)、大型儀器操作人員的培訓(xùn)。2、加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的能力監(jiān)督，對(duì)人員變化后新進(jìn)人員的檢測(cè)活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督。3、做好質(zhì)量監(jiān)督工作，搞好對(duì)重點(diǎn)試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)