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第頁(yè)內(nèi)審檢查表CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》編號(hào):序號(hào):210901被審核人/部門主任內(nèi)審員審核時(shí)間條款號(hào)審核內(nèi)容審核方法審核情況說明審核結(jié)論4.1公正性4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。查看質(zhì)量手冊(cè)中檢測(cè)中心組織結(jié)構(gòu)圖是否完善;詢問檢測(cè)中心主任,如何從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。1、查中心手冊(cè)附錄9.2,有檢測(cè)中心內(nèi)、外部組織結(jié)構(gòu),內(nèi)容完整;2、現(xiàn)場(chǎng)詢問中心主任xx,xx能準(zhǔn)確回答本中心組織結(jié)構(gòu),崗位職責(zé),職責(zé)和權(quán)利,接口清晰,可以保證實(shí)驗(yàn)室從事活動(dòng)的公正性。符合4.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾。查看質(zhì)量手冊(cè)中,檢測(cè)中心公正性承諾是否完善。查手冊(cè)第10頁(yè)中有公正性和誠(chéng)實(shí)性、保密性承諾,內(nèi)容完善,由檢測(cè)中心主任xx簽署生效。符合4.2保密性4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。1.核查檢測(cè)中心是否有實(shí)驗(yàn)室所授法律關(guān)系證明材料,是否做出公正性承諾。2.詢問主任xx是否清晰保密信息范圍內(nèi)容。1、查在質(zhì)量手冊(cè)中有檢測(cè)中心法人簽署的授權(quán)書和檢測(cè)中心主任簽署的公正性和誠(chéng)實(shí)性、保密性承諾,其中包含了本中心法律地位和保密性承諾。2、詢問檢測(cè)中心主任xx,能說出:本檢測(cè)中心若要公開客戶相關(guān)專屬信息,必須事先將公開的的信息以電話、郵件、傳真等形式通知客戶。檢測(cè)中心對(duì)所有權(quán)程序明確規(guī)定了各類信息的保密和保護(hù)方法??蛻魧S行畔⒕鶠楸C苄畔?,不得透露給客戶以外人員(有司法部門需求時(shí)除外)。符合5結(jié)構(gòu)要求5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。核查某某檢測(cè)中心檢測(cè)中心注冊(cè)登記法律文件、法人任命檢測(cè)中心主任文件或法人授權(quán)文件。某某檢測(cè)中心,是某某下屬二級(jí)單位,屬法人授權(quán)形式,查某某營(yíng)業(yè)執(zhí)照由xx市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記,統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxx,有效期至2064年4月28日,符合規(guī)定要求。在質(zhì)量手冊(cè)第8頁(yè)有《檢測(cè)中心授權(quán)書》,明確任命xx為檢測(cè)中心主任,明確檢測(cè)中心報(bào)告的法律責(zé)任由某某承擔(dān)。符合5.7實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保:a)針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通;b)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性。1.核查檢測(cè)中心主任職責(zé)中,是否建立并完善本中心的內(nèi)部溝通機(jī)制;2.目前發(fā)生變更情況,如果有。1、主任在檢測(cè)中心內(nèi)部建立了內(nèi)部溝通渠道,包括月度工作會(huì)議、年度工作會(huì)、內(nèi)審、管理評(píng)審、專項(xiàng)會(huì)議等多種方式,確保管理體系的持續(xù)有效進(jìn)行、滿足客戶和其他要求;2、暫未發(fā)生變更。符合6資源要求6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。核查檢測(cè)中心人員、設(shè)施、設(shè)備、采購(gòu)等文件是否實(shí)驗(yàn)室管理和活動(dòng)的需要。查中心編制了《人員培訓(xùn)與考核程序》、《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序、》、《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序、》和《采購(gòu)控制與管理程序》等文件,均符合本中心管理和活動(dòng)的需求。符合6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。核查本實(shí)驗(yàn)室是否在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施進(jìn)行過檢測(cè)活動(dòng);如有,是否嚴(yán)格按照檢測(cè)方法中要求的環(huán)境條件進(jìn)行控制。無(wú)永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)的情況發(fā)生。符合7過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同評(píng)審7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作。1.核查是否具備相關(guān)程序文件,并包含其標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容;2.核查外來人員進(jìn)出登記是否完整。1、檢測(cè)中心編制了《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》和《服務(wù)客戶程序》,對(duì)澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控做了規(guī)定。2、現(xiàn)場(chǎng)抽查本年度外來人員登記表,共發(fā)生7次,均有陪同人員和主任批準(zhǔn)簽字。符合8管理體系要求8.2管理體系文件(方式A)8.2.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。1.詢問檢測(cè)中心主任對(duì)質(zhì)量體系的承諾內(nèi)容是否清晰;2.核查對(duì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)的設(shè)想與實(shí)施證據(jù)。1、現(xiàn)場(chǎng)與主任xx交談,張主任表示中心編制了質(zhì)量手冊(cè),在體系運(yùn)行管理過程中形成會(huì)議記錄、原始記錄、報(bào)告等;2、中心以文件審核、內(nèi)審和管理評(píng)審等方式發(fā)現(xiàn)不符合,并制定糾正和糾正措施,通過針對(duì)不符合項(xiàng)的整改實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的目的。符合8.9管理評(píng)審(方式A)8.9.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。詢問主任是否制
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