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認可準則培訓(xùn)考試題第6頁共7頁CNAS-CL01:2018檢驗和校準實驗室能力認可準則第1頁共3頁CNAS-CL01:2018認可準則培訓(xùn)考試題答案姓名:工作部門:考試時間:年月日分數(shù):一、填空題(每空1分,共40分)1、本準則中助動詞使用情況:“應(yīng)”表示要求、“宜”表示建議、“可”表示允許、“能”表示可能或能夠;2、實驗室應(yīng)公正地實施實驗室活動,并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性,實驗室管理層應(yīng)作出公正性承諾。3、實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責(zé)任。4、實驗室應(yīng)為法律實體,或法律實體中被明確界定的一部分,該實體對實驗室活動承擔法律責(zé)任。5、實驗室應(yīng)規(guī)定符合本準則的實驗室活動范圍,并制定成文件。實驗室應(yīng)僅聲明符合本準則的實驗室活動范圍,不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動。6、實驗室應(yīng)規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。7、實驗室管理層應(yīng)確保針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通。8、實驗室管理層應(yīng)確保當策劃和實施管理體系變更時,保持管理體系的完整性。9、所有可能影響實驗室活動的人員,無論是內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。10、實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。11、實驗室應(yīng)確保人員具備其負責(zé)的實驗室活動的能力,以及評估偏離影響程度的能力。12、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動,不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。13、當相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。14、當設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。15、用于測量的設(shè)備應(yīng)能達到所需的測量準確度和(或)測量不確定度,以提供有效結(jié)果。16、實驗室應(yīng)制定校準方案,并應(yīng)進行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對校準狀態(tài)的可信度。17、當需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時,應(yīng)按程序進行核查。18、實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果與適當?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián),建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性。19、當客戶要求的方法不合適或是過期的,實驗室應(yīng)通知客戶。20、如果工作開始后修改合同,應(yīng)重新進行合同評審,并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容。21、實驗室所有方法、程序和支持文件,例如與實驗室活動相關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù),應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱。22、實驗室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性。23、實驗室應(yīng)對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標準方法、或其他修改的標準方法進行確認。24、實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。25、實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。26、實驗室應(yīng)識別測量不確定度的貢獻。評定測量不確定度時,應(yīng)采用適當?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻,包括來自抽樣的貢獻。27、實驗室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢。28、當作出與規(guī)范或標準符合性聲明時,實驗室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險水平。29、當表述意見和解釋時,實驗室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋。30、當更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報告時,應(yīng)在報告中清晰標識修改的信息,適當時標注修改的原因。31、實驗室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準則目的的方針和目標,并確保該方針和目標在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。32、實驗室應(yīng)向客戶征求反饋,無論是正面的還是負面的。應(yīng)分析和利用這些反饋,以改進管理體系、實驗室活動和客戶服務(wù)33、實驗室應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確保開展活動滿足實驗室自身的管理體系要求及本準則要求。34、實驗室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括執(zhí)行本準則的相關(guān)方針和目標。二、問答題(共3題每題20分)1、當實驗室應(yīng)按方式“A”實施管理體系時,實驗室管理體系至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容?——管理體系文件;——管理體系文件的控制;——記錄控制;——應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施;——改進;——糾正措施;——內(nèi)部審核;——管理評審。2、除非實驗室有有效的理由,每份報告應(yīng)至少包括哪些信息,以最大限度地減少誤解或誤用的可能性?a)標題;b)實驗室的名稱和地址;c)實施實驗室活動的地點,包括設(shè)施;d)唯一性標識,以及表明報告結(jié)束的清晰標識;e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;f)所用方法的識別;g)物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態(tài);h)檢測物品的接收日期;i)實施實驗室活動的日期;j)報告的發(fā)布日期;k)結(jié)果僅與被檢測物品有關(guān)的聲明;l)結(jié)果,適當時,帶有測量單位;m)對方法的補充、偏離或刪減;n)報告批準人的識別;o)當結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時,清晰標識。3、實驗室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審,實驗室應(yīng)記錄管理評審的輸入,管理評審輸入包括哪些信息?a)與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;b)目標實現(xiàn);c)政策和程序的適宜性;d)以往管理評審所采取措施的情況;e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;f)糾正措施;g)
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