2026年醫(yī)院倫理審查程序協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《倫理委員會工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供倫理審查服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)的倫理審查服務(wù)，嚴(yán)格按照國家及地方相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和雙方確認(rèn)的崗位職責(zé)要求，執(zhí)行倫理審查任務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的倫理審查責(zé)任。乙方確保具備提供倫理審查服務(wù)的資格，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，同時提供參與倫理審查的專家名單及簡介。乙方負(fù)責(zé)組織倫理審查會議，記錄審查過程及結(jié)果，并向甲方提供規(guī)范的倫理審查報告。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供倫理審查服務(wù)的地點(diǎn)：甲方指定場所。

2、具體服務(wù)范圍包括：臨床研究倫理審查、人體生物樣本庫倫理審查、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用倫理審查、涉及人類遺傳資源的倫理審查等。

3、倫理審查委員會成員人數(shù)：_______人，包括倫理委員會主任1名，倫理委員_______名，其中臨床專家_______名，社會科學(xué)專家_______名，法律專家_______名，利益相關(guān)者代表_______名。

4、乙方承諾為甲方提供每月至少_______次倫理審查會議服務(wù)，并確保每次會議安排??數(shù)量的倫理委員參與審查。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重倫理審查委員會的工作，對倫理審查委員會正當(dāng)履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方倫理審查委員會提供必要的服務(wù)工作條件，包括會議場所、設(shè)備、資料等。

3、乙方對倫理審查委員會進(jìn)行管理，甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付倫理審查服務(wù)費(fèi)。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施倫理審查業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并依法成立倫理審查委員會。

2、乙方提供的所有倫理審查委員會成員均應(yīng)是其合法的成員，并具備相應(yīng)的專業(yè)背景和資質(zhì)，定期參加相關(guān)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)。

3、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得泄露涉及受試者隱私的信息，保護(hù)受試者權(quán)益。

4、乙方的倫理審查委員會成員應(yīng)盡職盡責(zé)，文明審查，著裝統(tǒng)一整齊，并配備執(zhí)勤所需的記錄工具。

5、乙方的倫理審查委員會如發(fā)現(xiàn)倫理審查范圍內(nèi)存在倫理風(fēng)險或研究設(shè)計不合理，應(yīng)以書面形式向甲方提出改進(jìn)建議。甲方接到乙方的改進(jìn)建議后，應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

6、乙方應(yīng)建立倫理審查檔案管理制度，妥善保管倫理審查相關(guān)資料，并按照規(guī)定進(jìn)行存檔。

四、倫理審查服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、倫理審查服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、倫理審查服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_______元整），全年含稅金額合計為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付倫理審查服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期三個月仍未支付倫理審查服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因倫理審查委員會成員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方權(quán)益受損的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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