制藥技術(shù)培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.制藥過程中，物料混合的主要目的是（）A.使顏色均勻B.確保成分比例準確C.增加物料體積D.讓物料外觀好看答案：B2.以下哪種滅菌方法屬于濕熱滅菌（）A.紫外線滅菌B.干熱滅菌C.環(huán)氧乙烷滅菌D.高壓蒸汽滅菌答案：D3.藥物制劑穩(wěn)定性研究的重點是考察藥物的（）A.溶解度變化B.晶型轉(zhuǎn)變C.降解反應(yīng)D.顏色改變答案：C4.制備片劑時，加入潤滑劑的作用是（）A.增加片劑硬度B.促進片劑崩解C.防止物料黏附模具D.提高藥物溶出度答案：C5.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.2-4B.4-9C.9-11D.11-13答案：B6.藥物粉碎的目的不包括（）A.增加藥物表面積B.提高藥物穩(wěn)定性C.利于藥物溶解與吸收D.便于制劑成型答案：B7.軟膠囊的囊材主要由以下哪些組成（）A.明膠、甘油、水B.淀粉、蔗糖、水C.纖維素、乙醇、水D.蛋白質(zhì)、油脂、水答案：A8.以下哪種劑型屬于速效制劑（）A.片劑B.丸劑C.注射劑D.膠囊劑答案：C9.藥物制劑中常用的防腐劑是（）A.氯化鈉B.苯甲酸鈉C.氫氧化鈉D.葡萄糖答案：B10.包衣的主要目的不包括（）A.改善外觀B.防潮C.加快藥物釋放D.掩蓋不良氣味答案：C11.制備眼膏劑時，常用的基質(zhì)是（）A.凡士林、羊毛脂、液狀石蠟B.淀粉、糊精、糖粉C.明膠、甘油、水D.纖維素、乙醇、水答案：A12.藥物的有效期是指（）A.藥物含量下降10%所需的時間B.藥物完全失效的時間C.藥物開始變質(zhì)的時間D.藥物質(zhì)量不再符合標準的時間答案：A13.以下哪種干燥方法屬于流化干燥（）A.烘干法B.噴霧干燥C.冷凍干燥D.真空干燥答案：B14.顆粒劑的質(zhì)量檢查項目不包括（）A.粒度B.水分C.硬度D.溶化性答案：C15.藥物制劑中常用的填充劑是（）A.淀粉B.苯甲酸鈉C.硬脂酸鎂D.吐溫80答案：A16.注射劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑常用（）A.氯化鈉B.氫氧化鈉C.葡萄糖D.A和C答案：D17.以下哪種劑型適合于兒童用藥（）A.片劑B.糖漿劑C.膠囊劑D.丸劑答案：B18.藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.包裝材料顏色答案：D19.制備栓劑時，常用的基質(zhì)是（）A.可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯B.淀粉、糊精、糖粉C.明膠、甘油、水D.纖維素、乙醇、水答案：A20.氣霧劑的組成不包括（）A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.催化劑答案：D二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.制藥技術(shù)涉及的領(lǐng)域包括（）A.藥物化學(xué)B.藥劑學(xué)C.藥物分析D.藥理學(xué)答案：ABC2.藥物制劑的質(zhì)量要求包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD3.粉碎的方法有（）A.干法粉碎B.濕法粉碎C.單獨粉碎D.混合粉碎答案：ABCD4.常用的混合方法有（）A.攪拌混合B.研磨混合C.過篩混合D.旋轉(zhuǎn)混合答案：ABC5.滅菌的方法有（）A.物理滅菌法B.化學(xué)滅菌法C.無菌操作法D.生物滅菌法答案：ABC6.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物學(xué)穩(wěn)定性D.外觀穩(wěn)定性答案：ABC7.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題有（）A.裂片B.松片C.黏沖D.崩解遲緩答案：ABCD8.注射劑的質(zhì)量要求有（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓答案：ABCD9.常用的軟膏劑基質(zhì)有（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.凝膠基質(zhì)答案：ABC10.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（）A.pH值B.溶劑C.離子強度D.表面活性劑答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.制藥技術(shù)只關(guān)注藥物的生產(chǎn)過程，不涉及藥物研發(fā)。（）答案：×2.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。（）答案：×3.粉碎后的藥物顆粒越小越好。（）答案：×4.混合時，物料的比例相差懸殊時應(yīng)采用等量遞加法。（）答案：√5.濕熱滅菌比干熱滅菌效果好。（）答案：√6.片劑包衣只能改善外觀，沒有其他作用。（）答案：×7.注射劑可以直接注入人體血管內(nèi)，所以質(zhì)量要求不高。（）答案：×8.眼膏劑必須在無菌條件下制備。（）答案：√9.藥物的有效期是固定不變的。（）答案：×10.氣霧劑使用方便，藥物起效迅速。（）答案：√四、填空題（每題1分，共10分）1.制藥技術(shù)是研究藥物（）、（）、（）和（）的綜合性應(yīng)用技術(shù)。答案：研制；生產(chǎn)；質(zhì)量控制；合理應(yīng)用2.物料混合的均勻度直接影響藥物制劑的（）和（）。答案：質(zhì)量；療效3.滅菌是指用物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有致病和非致病的（）、（）和（）。答案：微生物；芽孢；真菌孢子4.藥物制劑穩(wěn)定性研究的目的是考察藥物制劑在（）、（）、（）等條件下質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律。答案：溫度；濕度；光線5.片劑制備過程中，制粒的目的是改善物料的（）和（）。答案：流動性；可壓性6.注射劑的溶劑包括（）和（）。答案：水性溶劑；非水性溶劑7.軟膏劑的質(zhì)量檢查項目包括（）、（）、（）等。答案：粒度；裝量；微生物限度8.栓劑的基質(zhì)應(yīng)具備（）、（）、（）等性質(zhì)。答案：熔點適宜；性質(zhì)穩(wěn)定；無刺激性9.氣霧劑按醫(yī)療用途可分為（）、（）、（）等。答案：呼吸道吸入用氣霧劑；皮膚和黏膜用氣霧劑；空間消毒與殺蟲用氣霧劑10.藥物制劑的包裝材料應(yīng)具備（）、（）、（）等功能。答案：保護藥物；便于儲存和運輸；促進藥物銷售五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述粉碎的意義。答案：增加藥物表面積，促進藥物溶解與吸收。便于制劑成型，如片劑、膠囊劑等。提高藥物的穩(wěn)定性，減少藥物的氧化等反應(yīng)。有利于藥物的混合均勻。2.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素。答案：溫度：溫度升高可加速藥物的降解反應(yīng)。濕度：濕度的變化可能影響藥物的吸濕、潮解等。光線：光線中的紫外線等可引發(fā)藥物的光化反應(yīng)?？諝猓貉鯕饪墒顾幬镅趸?。金屬離子：可催化藥物的降解。包裝材料：不同的包裝材料對藥物穩(wěn)定性影響不同。3.簡述片劑制備的一般工藝流程。答案：原輔料的準備，包括檢驗、粉碎、過篩等。制粒，可采用濕法制?；蚋煞ㄖ屏?。壓片，將顆粒壓制成片劑。包衣，可根據(jù)需要進行包衣處理。質(zhì)量檢查，檢查片劑的外觀、硬度、崩解度等。包裝，將合格片劑進行包裝。4.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答案：無菌：不得含有任何活的微生物。無熱原：特別是輸液，必須無熱原。澄明度：溶液應(yīng)澄清，不得有可見異物。滲透壓：應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近。pH值：一般應(yīng)控制在4-9之間。安全性：不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)。穩(wěn)定性：在儲存期間應(yīng)保持穩(wěn)定。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述制藥技術(shù)對藥品質(zhì)量的重要性。答案：制藥技術(shù)貫穿藥品研發(fā)、生產(chǎn)全過程，直接決定藥品質(zhì)量。合適的制藥技術(shù)能確保藥物成分均勻混合，保證藥品療效的一致性。先進的滅菌技術(shù)可有效殺滅微生物，防止藥品變質(zhì)，保障用藥安全。良好的制劑技術(shù)能控制藥物釋放速度和方式，提高藥物的生物利用度。精準的質(zhì)量控制技術(shù)能對藥品的各項指標進行嚴格檢測，確保符合質(zhì)量標準。2.論述如何提高藥物制劑的穩(wěn)定性。答案：選擇合適的劑型和處方：根據(jù)藥物性質(zhì)選擇穩(wěn)定性好的劑型，優(yōu)化處方組成，如調(diào)整pH值、選擇合適的溶劑和輔料等?？刂仆饨鐥l件：降低溫度、控制濕度、避免光線照射，采用合適的包裝材料。添加穩(wěn)定劑：如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑、緩沖劑等。改進生產(chǎn)工藝：采用先進的混合、制粒、干燥等工藝，減少藥物降解機會。加強質(zhì)量控制：嚴格檢測藥物制劑的穩(wěn)定性指標，及時調(diào)整生產(chǎn)工藝和儲存條件。3.論述片劑包衣的目的和種類。答案：目的：改善外觀，使片劑美觀，便于識別。防潮，防止藥物受潮變質(zhì)。掩蓋不良氣味，增加患者順應(yīng)性。控制藥物釋放速度，實現(xiàn)緩控釋效果。隔離空氣、光線等，提高藥物穩(wěn)定性。種類：糖衣：由糖漿、滑石粉等組成，可改善外觀、防潮等。薄膜衣：包括胃溶型、腸溶型和水不溶型薄膜衣，能實現(xiàn)不同的釋放特性。腸溶衣：使片劑在腸道內(nèi)釋放藥物，避免藥物在胃中破壞或刺激胃黏膜。4.論述注射劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要點。答案：原輔料控制：嚴格檢驗原輔料質(zhì)量，確保符合標準。生產(chǎn)環(huán)境控制：保持生產(chǎn)車