《牙膏監(jiān)督管理辦法》測試練習(xí)考試題庫（附答案）單選題1.中國臺灣、香港、澳門牙膏的備案編號中，包含什么字樣？A、國牙膏網(wǎng)備制字B、國牙膏網(wǎng)備特字C、國牙膏網(wǎng)備港澳臺字D、國牙膏網(wǎng)備區(qū)字參考答案：A2.牙膏新原料中，哪些功能的新原料需要注冊？A、清潔B、防腐、著色C、摩擦D、保濕參考答案：B3.牙膏新原料的編號規(guī)則中，注冊牙膏新原料的編號前綴是什么？A、國牙膏原注字B、國牙膏原備字C、國牙膏原注/備字D、國牙膏新原料字參考答案：C4.牙膏新原料的編號規(guī)則中，前綴包括什么？A、國牙膏原注字B、國牙膏原備字C、國牙膏原注/備字D、國牙膏新字參考答案：C5.牙膏新原料的安全監(jiān)測期限是幾年？A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：C6.牙膏屬性名統(tǒng)一使用什么？A、牙膏B、牙膏C、潔齒膏D、刷牙膏參考答案：A7.牙膏實(shí)行什么管理？A、注冊管理B、備案管理C、許可管理D、審查管理參考答案：B8.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照什么從事生產(chǎn)經(jīng)營活動？A、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范C、客戶要求D、行業(yè)慣例參考答案：B9.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照什么開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作？A、企業(yè)制度B、國際標(biāo)準(zhǔn)C、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D、醫(yī)療規(guī)范參考答案：C10.牙膏監(jiān)督管理辦法由哪個(gè)機(jī)構(gòu)公布？A、國家市場監(jiān)督管理總局B、國家藥品監(jiān)督管理局C、國務(wù)院D、衛(wèi)生健康委參考答案：A11.牙膏監(jiān)督管理辦法是根據(jù)什么制定的？A、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B、《產(chǎn)品質(zhì)量法》C、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D、《藥品管理法》參考答案：A12.牙膏監(jiān)督管理辦法的施行日期是？A、2023年12月1日B、2023年3月16日C、公布日期D、生效日期參考答案：A13.牙膏及其使用的原料不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，依照什么處理？A、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B、《產(chǎn)品質(zhì)量法》C、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D、《廣告法》參考答案：A14.牙膏及其使用的原料不符合規(guī)定時(shí)，依照什么處理？A、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B、《產(chǎn)品質(zhì)量法》C、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D、《廣告法》參考答案：A15.牙膏行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)什么？A、行業(yè)競爭B、行業(yè)自律C、行業(yè)壟斷D、行業(yè)擴(kuò)張參考答案：B16.牙膏的主要目的是什么？A、美容B、治療C、清潔D、保健參考答案：C17.牙膏的屬性名統(tǒng)一使用什么字樣？A、牙膏B、牙膏C、潔齒膏D、刷牙膏參考答案：A18.牙膏的監(jiān)督管理，本辦法未作規(guī)定的，參照適用什么？A、《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等B、《食品安全法》C、《藥品管理法》D、《廣告法》參考答案：A19.牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有什么？A、廣告支持B、充分的科學(xué)依據(jù)C、消費(fèi)者認(rèn)可D、歷史傳統(tǒng)參考答案：B20.牙膏的功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)保證什么？A、經(jīng)濟(jì)效益B、科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性C、美觀性D、流行性參考答案：B21.牙膏的定義中，牙膏是以什么方式施用于人體牙齒表面？A、涂抹B、摩擦C、噴涂D、刷洗參考答案：B22.牙膏產(chǎn)品名稱一般由哪三部分組成？A、品牌名、功能名、類型名B、商標(biāo)名、通用名、屬性名C、商品名、學(xué)名、俗名D、注冊名、通用名、屬性名參考答案：B23.牙膏不良反應(yīng)報(bào)告遵循什么原則？A、確認(rèn)即報(bào)B、可疑即報(bào)C、嚴(yán)重即報(bào)D、定期報(bào)告參考答案：B24.牙膏標(biāo)簽中，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注什么？A、進(jìn)口許可證編號B、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號C、衛(wèi)生許可證編號D、廣告批準(zhǔn)文號參考答案：B25.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分嗎？A、是B、否C、可選D、僅進(jìn)口牙膏需要參考答案：A26.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注違反什么的內(nèi)容？A、企業(yè)政策B、社會公序良俗C、個(gè)人喜好D、地方風(fēng)俗參考答案：B27.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注什么內(nèi)容？A、產(chǎn)品名稱B、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容C、凈含量D、使用期限參考答案：B28.牙膏編號規(guī)則中，年份數(shù)是什么格式？A、四位年份數(shù)B、兩位年份數(shù)C、年份后兩位D、任意格式參考答案：A29.牙膏備案時(shí)，不需要提交下列哪項(xiàng)資料？A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品配方C、產(chǎn)品廣告腳本D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告參考答案：C30.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的什么？A、廣告圖片B、銷售數(shù)據(jù)C、文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要D、生產(chǎn)成本參考答案：C31.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)對什么負(fù)責(zé)？A、牙膏的銷售B、牙膏的廣告C、牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱D、牙膏的運(yùn)輸參考答案：C32.牙膏備案人選擇原料的要求是什么？A、符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求B、便宜C、易于獲取D、安全性高參考答案：A33.牙膏備案人提供虛假資料備案的，依照什么處理？A、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B、《刑法》C、《行政許可法》D、《民法典》參考答案：A34.牙膏備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過什么平臺明確原料來源？A、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)B、備案信息服務(wù)平臺C、藥品監(jiān)管平臺D、電子商務(wù)平臺參考答案：B35.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立什么體系？A、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系B、市場營銷體系C、物流配送體系D、客戶服務(wù)體系參考答案：A36.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責(zé)任人有哪些違法行為時(shí)，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例處理？A、未按時(shí)納稅B、非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)C、虛假廣告D、價(jià)格欺詐參考答案：B37.牙膏備案前，備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展什么？A、市場調(diào)研B、安全評估C、廣告策劃D、銷售計(jì)劃參考答案：B38.宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合什么規(guī)定？A、普通牙膏規(guī)定B、兒童牙膏規(guī)定C、食品規(guī)定D、玩具規(guī)定參考答案：B39.縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)什么？A、全國牙膏監(jiān)督管理B、本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作C、牙膏生產(chǎn)許可D、牙膏廣告審查參考答案：B40.具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，應(yīng)當(dāng)經(jīng)什么機(jī)構(gòu)注冊后方可使用？A、國家市場監(jiān)督管理總局B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B41.境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的什么作為境內(nèi)責(zé)任人？A、自然人B、企業(yè)法人C、事業(yè)單位D、社會團(tuán)體參考答案：B42.境內(nèi)責(zé)任人的職責(zé)不包括什么？A、辦理備案B、協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測C、實(shí)施產(chǎn)品召回D、生產(chǎn)牙膏參考答案：D43.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向哪里備案？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、海關(guān)總署D、市場監(jiān)管總局參考答案：A44.進(jìn)口牙膏的備案編號中，包含什么字樣？A、國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字B、國牙膏網(wǎng)備字C、國牙膏進(jìn)備字D、進(jìn)口牙膏備字參考答案：A45.進(jìn)口牙膏備案時(shí)，如果無法提交上市銷售證明，應(yīng)當(dāng)提交什么？A、面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料B、產(chǎn)品在其他國家上市銷售的證明C、消費(fèi)者反饋D、廣告資料參考答案：A46.進(jìn)口牙膏備案時(shí)，不需要提交什么？A、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件B、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告C、產(chǎn)品廣告審批文件D、產(chǎn)品安全評估資料參考答案：C47.進(jìn)口牙膏備案的部門是？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A48.國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)什么制定牙膏分類目錄？A、牙膏的價(jià)格B、牙膏的品牌C、牙膏的功效宣稱、使用人群等因素D、牙膏的包裝參考答案：C49.國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向哪里備案？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B50.國產(chǎn)牙膏的備案編號中，包含什么簡稱？A、國家B、省、自治區(qū)、直轄市C、市D、縣參考答案：B51.國產(chǎn)牙膏備案的部門是？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B52.根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，需要特別標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在什么位置標(biāo)注？A、包裝內(nèi)部B、銷售包裝可視面C、說明書D、網(wǎng)站參考答案：B53.負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)是？A、國家衛(wèi)生健康委員會B、國家市場監(jiān)督管理總局C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會參考答案：C54.非牙膏產(chǎn)品不得通過標(biāo)注什么字樣欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者？A、牙膏B、牙科C、口腔D、清潔參考答案：A55.非牙膏產(chǎn)品不得如何欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者？A、標(biāo)注“牙膏”字樣B、標(biāo)注類似牙膏的包裝C、宣稱具有牙膏功能D、標(biāo)注“口腔護(hù)理”參考答案：A56.兒童牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在什么上進(jìn)行標(biāo)注？A、產(chǎn)品標(biāo)簽B、廣告C、說明書D、網(wǎng)站參考答案：A57.從事牙膏生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法向哪里申請取得生產(chǎn)許可？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B58.從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具有多少年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷？A、3年B、5年C、7年D、10年參考答案：B59.安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入什么目錄？A、已使用的牙膏原料目錄B、新原料目錄C、危險(xiǎn)原料目錄D、限制使用目錄參考答案：A60.《牙膏監(jiān)督管理辦法》自何時(shí)起施行？A、2023年3月16日B、2023年12月1日C、2024年1月1日D、2023年1月1日參考答案：B多選題1.中國臺灣、香港、澳門牙膏的備案編號包含什么？A、國牙膏網(wǎng)備制字B、境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱C、四位年份數(shù)D、本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)參考答案：ABCD2.牙膏新原料的管理規(guī)定包括什么？A、具有防腐、著色等功能的牙膏新原料經(jīng)注冊后方可使用B、其他牙膏新原料實(shí)行備案管理C、安全監(jiān)測期限為3年D、安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的納入已使用的牙膏原料目錄參考答案：ABCD3.牙膏新原料的安全監(jiān)測制度適用于什么？A、已經(jīng)取得注冊的牙膏新原料B、已經(jīng)完成備案的牙膏新原料C、所有新原料D、僅限進(jìn)口新原料參考答案：AB4.牙膏生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的要求是什么？A、按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)B、建立體系C、符合國際標(biāo)準(zhǔn)D、通過認(rèn)證參考答案：AB5.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照什么從事生產(chǎn)經(jīng)營活動？A、法律B、法規(guī)C、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)D、技術(shù)規(guī)范參考答案：ABCD6.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)什么？A、管理B、誠信自律C、保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全D、廣告宣傳參考答案：ABC7.牙膏生產(chǎn)活動需要什么？A、依法取得生產(chǎn)許可B、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系C、按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)D、擁有銷售網(wǎng)絡(luò)參考答案：ABC8.牙膏監(jiān)督管理辦法的制定目的是什么？A、規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動B、加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理C、保證牙膏質(zhì)量安全D、保障消費(fèi)者健康參考答案：ABCD9.牙膏行業(yè)協(xié)會的作用是什么？A、加強(qiáng)行業(yè)自律B、督促引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動C、推動行業(yè)誠信建設(shè)D、制定國家標(biāo)準(zhǔn)參考答案：ABC10.牙膏功效宣稱所依據(jù)的摘要包括什么？A、文獻(xiàn)資料B、研究數(shù)據(jù)C、產(chǎn)品功效評價(jià)資料D、廣告文案參考答案：ABC11.牙膏功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)符合什么要求？A、法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范B、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評價(jià)有關(guān)要求C、保證科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性D、消費(fèi)者認(rèn)可參考答案：ABC12.牙膏功效宣稱的要求包括什么？A、有充分的科學(xué)依據(jù)B、公布依據(jù)的摘要C、符合分類目錄D、符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定參考答案：ABCD13.牙膏分類目錄的制定依據(jù)是什么？A、牙膏的功效宣稱B、使用人群C、價(jià)格D、品牌參考答案：AB14.牙膏的定義包括哪些要素？A、以摩擦的方式B、施用于人體牙齒表面C、以清潔為主要目的D、膏狀產(chǎn)品參考答案：ABCD15.牙膏產(chǎn)品名稱的組成包括什么？A、商標(biāo)名B、通用名C、屬性名D、功能名參考答案：ABC16.牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測的主體包括什么？A、牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、消費(fèi)者D、行業(yè)協(xié)會參考答案：AB17.牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測的原則是什么？A、可疑即報(bào)B、牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展監(jiān)測C、按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D、定期報(bào)告參考答案：ABC18.牙膏標(biāo)簽中，進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注什么？A、備案人名稱、地址B、境內(nèi)責(zé)任人名稱、地址C、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址D、生產(chǎn)許可證編號參考答案：ABC19.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容包括什么？A、產(chǎn)品名稱B、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址D、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號E、全成分F、凈含量G、使用期限H、必要的安全警示用語I、法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容參考答案：ABCDEFGHI20.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注醫(yī)療作用的內(nèi)容，包括什么？A、明示具有醫(yī)療作用B、暗示具有醫(yī)療作用C、治療疾病D、預(yù)防疾病參考答案：ABCD21.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容包括什么？A、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容B、虛假或者引人誤解的內(nèi)容C、違反社會公序良俗的內(nèi)容D、法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容參考答案：ABCD22.牙膏備案需要提交的資料包括什么？A、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式B、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式C、產(chǎn)品名稱D、產(chǎn)品配方E、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)F、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿G、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告H、產(chǎn)品安全評估資料參考答案：ABCDEFGH23.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)對原料負(fù)責(zé)什么？A、選擇符合要求的原料B、對使用的牙膏原料安全性負(fù)責(zé)C、明確原料來源和原料安全相關(guān)信息D、開發(fā)新原料參考答案：ABC24.牙膏備案人進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確什么？A、原料來源B、原料安全相關(guān)信息C、銷售渠道D、廣告策略參考答案：AB25.牙膏備案人的責(zé)任包括什么？A、對牙膏的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)B、對牙膏的功效宣稱負(fù)責(zé)C、對牙膏的銷售負(fù)責(zé)D、對牙膏的廣告負(fù)責(zé)參考答案：AB26.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責(zé)任人的違法行為包括什么？A、提供虛假資料備案B、未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動C、非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)D、更改牙膏使用期限E、未公布功效宣稱依據(jù)的摘要F、未監(jiān)測、報(bào)告牙膏不良反應(yīng)G、拒不實(shí)施責(zé)令召回、責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)經(jīng)營的決定H、境內(nèi)責(zé)任人未履行義務(wù)或境外備案人拒不履行行政處罰決定參考答案：ABCDEFGH27.牙膏備案前，備案人可以怎么做安全評估？A、自行開展B、委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展C、忽略安全評估D、委托個(gè)人開展參考答案：AB28.違法行為處理參照的法律法規(guī)是什么？A、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》B、《化妝品注冊備案管理辦法》C、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》D、《產(chǎn)品質(zhì)量法》參考答案：ABC29.境外牙膏備案人的境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)什么？A、辦理備案B、協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測C、實(shí)施產(chǎn)品召回D、配合監(jiān)督檢查工作參考答案：ABCD30.境內(nèi)責(zé)任人的義務(wù)包括什么？A、辦理備案B、協(xié)助不良反應(yīng)監(jiān)測C、實(shí)施產(chǎn)品召回D、配合監(jiān)督檢查參考答案：ABCD31.進(jìn)口牙膏的備案編號包含什么？A、國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字B、境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱C、四位年份數(shù)D、本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)參考答案：ABCD32.進(jìn)口牙膏備案時(shí)，需要提交的額外資料包括什么？A、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件B、境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料C、面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料（如無法提交上市銷售證明）D、進(jìn)口許可證參考答案：ABC33.國家藥品監(jiān)督管理局在牙膏管理中的職責(zé)包括什么？A、負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作B、制定牙膏分類目錄C、注冊牙膏新原料D、實(shí)施進(jìn)口牙膏備案參考答案：ABCD34.國產(chǎn)牙膏的備案編號包含什么？A、省、自治區(qū)、直轄市簡稱B、國牙膏網(wǎng)備字C、四位年份數(shù)D、本年度行政區(qū)域內(nèi)的備案產(chǎn)品順序數(shù)參考答案：ABCD35.負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)包括哪些？A、國家藥品監(jiān)督管理局B、縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C、衛(wèi)生健康部門D、市場監(jiān)管部門參考答案：AB36.兒童牙膏的標(biāo)注要求是什么？A、符合兒童牙膏規(guī)定B、在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注C、使用兒童喜歡的圖案D、注明適用年齡參考答案：AB37.兒童牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合什么？A、法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定B、在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注C、特殊廣告審批D、專用生產(chǎn)設(shè)備參考答案：AB38.從事安全評估的人員的專業(yè)背景包括什么？A、牙膏質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識B、化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識C、醫(yī)學(xué)專業(yè)知識D、化學(xué)專業(yè)知識參考答案：AB39.本辦法適用于什么？A、中華人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動B、牙膏監(jiān)督管理C、牙膏進(jìn)出口D、牙膏廣告參考答案：AB40.安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備什么條件？A、牙膏質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識B、化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識C、5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷D、3年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷參考答案：ABC判斷題1.中國臺灣、香港、澳門牙膏的備案編號中，包含“國牙膏網(wǎng)備制字”。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A2.在牙膏中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)是違法行為。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A3.牙膏新原料是指首次使用于牙膏的天然或者人工原料。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A4.牙膏新原料的編號中，包括四位年份數(shù)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A5.牙膏新原料的安全監(jiān)測期限為5年。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B6.牙膏是指以涂抹的方式施用于人體牙齒表面的膏狀產(chǎn)品。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B7.牙膏實(shí)行注冊管理。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B8.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A9.牙膏監(jiān)督管理辦法自2023年12月1日起施行。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A10.牙膏監(jiān)督管理辦法是根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定的。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A11.牙膏及其使用的原料不符合規(guī)定時(shí)，依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》處理。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A12.牙膏行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A13.牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A14.牙膏的監(jiān)督管理，本辦法未作規(guī)定的，參照適用化妝品相關(guān)辦法。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A15.牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A16.牙膏的功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)保證科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A17.牙膏不良反應(yīng)報(bào)告遵循確認(rèn)即報(bào)的原則。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B18.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A19.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A20.牙膏標(biāo)簽可以明示具有醫(yī)療作用。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B21.牙膏標(biāo)簽可以標(biāo)注虛假內(nèi)容。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B22.牙膏標(biāo)簽可以標(biāo)注違反社會公序良俗的內(nèi)容。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B23.牙膏標(biāo)簽不需要標(biāo)注凈含量。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B24.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的全文。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B25.牙膏備案人應(yīng)當(dāng)對使用的牙膏原料安全性負(fù)責(zé)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A26.牙膏備案人提供虛假資料備案的，依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》處理。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A27.牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A28.牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A29.牙膏備案前，備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A30.牙膏備案不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B31.未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動是違法行為。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A32.未監(jiān)測、報(bào)告牙膏不良反應(yīng)是違法行為。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A33.未公布功效宣稱依據(jù)的摘要是違法行為。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A34.所有牙膏新原料都實(shí)行備案管理。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B35.拒不實(shí)施責(zé)令召回等決定是違法行為。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A36.境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A37.境內(nèi)責(zé)任人未履行義務(wù)是違法行為。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A38.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A39.進(jìn)口牙膏的備案編號中，包含“國牙膏網(wǎng)備進(jìn)字”。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A40.國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的品牌制定分類目錄。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B41.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A42.國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B43.國產(chǎn)牙膏的備案編號中，包含省、自治區(qū)、直轄市簡稱。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A44.更改牙膏使用期限是違法行為。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A45.非牙膏產(chǎn)品可以通過標(biāo)注“牙膏”字樣來吸引消費(fèi)者。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B46.兒童牙膏產(chǎn)品不需要特殊標(biāo)注。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B47.從事牙膏生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A48.從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具有3年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B49.本辦法自公布之日起施行。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B50.安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入已使用的牙膏原料目錄。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A填空題1.中國臺灣、香港、澳門牙膏的備案編號包含國牙膏網(wǎng)備制字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國（）。答：備案產(chǎn)品順序數(shù)2.在中華人民共和國境內(nèi)首次使用于牙膏的天然或者人工原料為（）。答：牙膏新原料3.牙膏新原料的編號規(guī)則為：國牙膏原注/備字+四位年份數(shù)+本年度注冊/備案牙膏原料順序數(shù)。其中，年份數(shù)為（）位。答：四4.牙膏新原料的安全監(jiān)測期限為（）年。答：35.牙膏是指以（）的方式，施用于人體牙齒表面，以（）為主要目的的膏狀產(chǎn)品。答：摩擦、清潔6.牙膏實(shí)行（）管理。答：備案7.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的（）制度的要求，開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測工作。答：化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測8.牙膏監(jiān)督管理辦法自（）年（）月（）日起施行。答：2023、12、19.牙膏監(jiān)督管理辦法是根據(jù)《（）》制定的。答：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例10.牙膏及其使用的原料不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，依照《（）》處理。答：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例11.牙膏行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)（）。答：行業(yè)自律12.牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“（）”字樣。答：牙膏13.牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的（）。答：科學(xué)依據(jù)14.牙膏的功效宣稱評價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的有關(guān)要求，保證評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、（）和可靠性。答：準(zhǔn)確性15.牙膏產(chǎn)品名稱一般由（）、（）和（）三部分組成。答：商標(biāo)名、通用名、屬性名16.牙膏不良反應(yīng)報(bào)告遵循（）的原則。答：可疑即報(bào)17.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的（）。答：標(biāo)準(zhǔn)編號18.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、（）等。答：生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址（或其他內(nèi)容）19.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注必要的（）。答：安全警示用語20.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。答：使用期限21.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。答：全成分22.牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。答：凈含量23.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注違反（）的內(nèi)容。答：社會公序良俗24.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注明示或者暗示具有（）的內(nèi)容。答：醫(yī)療作用25.牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注（）或者引人誤