2025年藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管管理辦法培訓(xùn)試題及答案_第1頁
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2025年藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售()A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.以上都是D.以上都不是答案:C解析:根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液等國家有專門管理要求的藥品。2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得()A.《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品經(jīng)營備案憑證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》答案:A解析:從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè),必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品經(jīng)營備案憑證》,以證明其具備合法經(jīng)營藥品的資格。3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法取得()A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》B.《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》答案:B解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者需要取得《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證》,這是其合法開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的必要條件。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并與()一致A.藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容B.藥品廣告內(nèi)容C.藥品包裝外觀D.藥品宣傳資料答案:A解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者展示的藥品信息必須與藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容一致,以確保消費(fèi)者獲取準(zhǔn)確的藥品信息,保障用藥安全。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,保障藥品()A.質(zhì)量和安全B.價格合理C.包裝精美D.配送快速答案:A解析:遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是保障藥品的質(zhì)量和安全,這是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的核心要求。6.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施()等制度,對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行資質(zhì)審核A.實(shí)名登記B.資質(zhì)審核C.以上都是D.以上都不是答案:C解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者需要建立實(shí)名登記和資質(zhì)審核等制度,對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行全面審核,以確保平臺上銷售藥品的合法性和安全性。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具()A.發(fā)票B.收據(jù)C.銷售憑證D.以上都可以答案:A解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具發(fā)票,這是保障消費(fèi)者權(quán)益和規(guī)范銷售行為的重要措施。8.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告()A.所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門B.所在地市級以上地方藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局答案:A解析:當(dāng)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在違法行為時,應(yīng)及時制止并報告所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門,以便及時進(jìn)行處理。9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)將藥品配送至()A.消費(fèi)者指定的地址B.消費(fèi)者戶籍所在地C.消費(fèi)者工作單位D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者指定的地址答案:A解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)按照消費(fèi)者的要求,將藥品配送至消費(fèi)者指定的地址,以滿足消費(fèi)者的實(shí)際需求。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者銷售藥品的配送記錄應(yīng)當(dāng)保存至()A.藥品有效期滿后1年,不得少于3年B.藥品有效期滿后2年,不得少于5年C.藥品銷售后1年,不得少于3年D.藥品銷售后2年,不得少于5年答案:B解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者銷售藥品的配送記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后2年,且不得少于5年,以便在需要時進(jìn)行追溯和查詢。11.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)每()向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送藥品網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)A.月B.季度C.半年D.年答案:B解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者需每季度向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送藥品網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù),便于監(jiān)管部門掌握交易情況。12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者銷售的藥品應(yīng)當(dāng)是()A.質(zhì)量合格的藥品B.價格低廉的藥品C.知名品牌的藥品D.新上市的藥品答案:A解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者銷售的藥品必須是質(zhì)量合格的藥品,這是保障用藥安全的基本前提。13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得采用()等方式直接向公眾推銷藥品A.有獎銷售B.買一送一C.附贈藥品D.以上都是答案:D解析:為了規(guī)范藥品銷售行為,保障藥品質(zhì)量和安全,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得采用有獎銷售、買一送一、附贈藥品等方式直接向公眾推銷藥品。14.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立(),及時處理投訴舉報A.投訴舉報機(jī)制B.售后服務(wù)機(jī)制C.質(zhì)量反饋機(jī)制D.以上都是答案:A解析:建立投訴舉報機(jī)制可以讓消費(fèi)者及時反映問題,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者能夠及時處理,維護(hù)平臺的正常秩序和消費(fèi)者權(quán)益。15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者變更藥品經(jīng)營許可或者備案事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)自許可或者備案事項(xiàng)變更之日起()內(nèi),在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺更新相應(yīng)信息A.5個工作日B.10個工作日C.15個工作日D.20個工作日答案:B解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者變更藥品經(jīng)營許可或者備案事項(xiàng)后,應(yīng)在10個工作日內(nèi)在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺更新相應(yīng)信息,以保證信息的及時性和準(zhǔn)確性。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.以下哪些藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售()A.疫苗B.血液制品C.麻醉藥品D.精神藥品答案:ABCD解析:疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品等屬于特殊管理藥品,為了確保用藥安全,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括()A.依法取得相關(guān)資質(zhì)B.遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.真實(shí)準(zhǔn)確展示藥品信息D.保障藥品配送質(zhì)量答案:ABCD解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者需要依法取得相關(guān)資質(zhì),遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,真實(shí)準(zhǔn)確展示藥品信息,并保障藥品配送質(zhì)量,以履行其應(yīng)盡的義務(wù)。3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括()A.對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行資質(zhì)審核B.建立并實(shí)施交易安全保障制度C.保存藥品交易記錄D.及時制止和報告銷售者的違法行為答案:ABCD解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者要對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行資質(zhì)審核,建立并實(shí)施交易安全保障制度,保存藥品交易記錄,及時制止和報告銷售者的違法行為,以保障平臺交易的合法性和安全性。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品信息展示應(yīng)當(dāng)包括()A.藥品名稱B.劑型C.規(guī)格D.批準(zhǔn)文號答案:ABCD解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品信息展示應(yīng)全面,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容,以便消費(fèi)者準(zhǔn)確了解藥品情況。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)提供的服務(wù)包括()A.提供藥品說明書B.提供用藥指導(dǎo)C.提供售后服務(wù)D.提供發(fā)票答案:ABCD解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品時,應(yīng)提供藥品說明書、用藥指導(dǎo)、售后服務(wù)和發(fā)票等服務(wù),保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。6.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在以下哪些情形時,應(yīng)當(dāng)立即停止向其提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)()A.未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)B.銷售假藥劣藥C.嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D.未按規(guī)定開具發(fā)票答案:ABC解析:當(dāng)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)、銷售假藥劣藥、嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范時,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)立即停止向其提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),以保障消費(fèi)者用藥安全。未按規(guī)定開具發(fā)票相對來說不屬于立即停止服務(wù)的嚴(yán)重情形。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的配送要求包括()A.符合藥品運(yùn)輸要求B.確保藥品質(zhì)量安全C.記錄配送信息D.配送至消費(fèi)者指定地址答案:ABCD解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的配送要符合藥品運(yùn)輸要求,確保藥品質(zhì)量安全,記錄配送信息,并配送至消費(fèi)者指定地址,以保障藥品在配送過程中的質(zhì)量和安全。8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以通過以下哪些渠道銷售藥品()A.自建網(wǎng)站B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺C.社交媒體平臺D.即時通訊工具答案:AB解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以通過自建網(wǎng)站或藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺銷售藥品,而社交媒體平臺和即時通訊工具不屬于合法的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售渠道。9.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立的管理制度包括()A.入駐審核制度B.交易安全保障制度C.投訴舉報處理制度D.數(shù)據(jù)報送制度答案:ABCD解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者需要建立入駐審核制度、交易安全保障制度、投訴舉報處理制度和數(shù)據(jù)報送制度等,以規(guī)范平臺運(yùn)營和保障交易安全。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者在銷售藥品過程中,不得有以下哪些行為()A.虛假宣傳藥品功效B.銷售無合格證明文件的藥品C.超范圍經(jīng)營藥品D.篡改藥品信息答案:ABCD解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得虛假宣傳藥品功效、銷售無合格證明文件的藥品、超范圍經(jīng)營藥品和篡改藥品信息等,這些行為都違反了藥品銷售的相關(guān)規(guī)定,會影響藥品質(zhì)量和安全。三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以銷售所有類型的藥品。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品等國家禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品。2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者不需要對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行資質(zhì)審核。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者必須對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者進(jìn)行資質(zhì)審核,以確保平臺上銷售藥品的合法性。3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者展示的藥品信息可以與藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不一致。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)與藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容一致,以保障消費(fèi)者獲取準(zhǔn)確的藥品信息。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品時,可以不提供發(fā)票。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具發(fā)票。5.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在違法行為時,可以不報告。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在違法行為時,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門。6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以采用買一送一的方式推銷藥品。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得采用買一送一、有獎銷售、附贈藥品等方式直接向公眾推銷藥品。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的配送記錄只需要保存1年。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者銷售藥品的配送記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后2年,不得少于5年。8.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者不需要建立投訴舉報機(jī)制。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報機(jī)制,及時處理投訴舉報。9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者變更藥品經(jīng)營許可或者備案事項(xiàng)后,不需要更新平臺信息。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者變更藥品經(jīng)營許可或者備案事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)自許可或者備案事項(xiàng)變更之日起10個工作日內(nèi),在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺更新相應(yīng)信息。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者銷售的藥品只要價格便宜就行,質(zhì)量可以不用太關(guān)注。()答案:錯誤解析:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者銷售的藥品必須是質(zhì)量合格的藥品,保障藥品質(zhì)量是首要任務(wù),而不是只關(guān)注價格。四、簡答題(每題10分,共20分)1.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的主要義務(wù)。答案:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的主要義務(wù)包括:(1)依法取得相關(guān)資質(zhì):從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品經(jīng)營備案憑證》。(2)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:保障藥品質(zhì)量和安全,在藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行操作。(3)真實(shí)準(zhǔn)確展示藥品信息:展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并與藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容一致。(4)保障藥品配送質(zhì)量:將藥品配送至消費(fèi)者指定的地址,配送過程要符合藥品運(yùn)輸要求,確保藥品質(zhì)量安全,并保存配送記錄至藥品有效期滿后2年,不得少于5年。(5)向個人銷售藥品出具發(fā)票:按照規(guī)定向個人銷售藥品時出具發(fā)票。(6)不得采用不正當(dāng)方式推銷藥品:不得采用有獎銷售、買一送一、附贈藥品等方式直接向公眾推銷藥品。(7)及時更新信息:變更藥品經(jīng)營許可或者備案事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)自許可或者備案事項(xiàng)變更之日起10個工作日內(nèi),在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺更新相應(yīng)信息。2.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的主要義務(wù)。答案:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的主要義務(wù)包括:(1)取得備案憑證:依法取得《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證》。(2)資質(zhì)審核:建

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