藥物檢驗員試題帶答案姓名：__________班級：__________成績：__________一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.藥物檢驗的基本程序中，首先進行的是（）A.取樣B.檢驗C.記錄D.報告答案：A2.以下哪種是常用的藥物鑒別方法（）A.重量法B.酸堿滴定法C.紅外光譜法D.沉淀法答案：C3.藥物的含量測定中，容量分析法的原理是基于（）A.物質(zhì)對光的吸收特性B.化學(xué)反應(yīng)中物質(zhì)的量的關(guān)系C.物質(zhì)的電化學(xué)性質(zhì)D.物質(zhì)的色譜行為答案：B4.重金屬檢查中，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.硝酸銀C.碘化鉀D.溴化汞答案：A5.藥物中氯化物檢查，適宜的酸度是（）A.強酸性B.弱酸性C.中性D.堿性答案：B6.在中國藥典中，測定藥物熔點采用的方法是（）A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法答案：A7.高效液相色譜法中，用于定量分析的參數(shù)是（）A.保留時間B.峰面積C.分離度D.理論塔板數(shù)答案：B8.紫外-可見分光光度法中，吸收系數(shù)的表示符號是（）A.AB.cC.λD.E答案：D9.藥物的雜質(zhì)限量是指（）A.藥物中雜質(zhì)的含量B.藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量C.藥物中雜質(zhì)的檢查方法D.藥物中雜質(zhì)的種類答案：B10.以下哪種屬于藥物的特殊雜質(zhì)（）A.氯化物B.硫酸鹽C.砷鹽D.阿司匹林中的游離水楊酸答案：D11.干燥失重測定法中，常用的干燥方法不包括（）A.常壓恒溫干燥法B.減壓干燥法C.干燥劑干燥法D.高溫?zé)胱品ù鸢福篋12.酸堿滴定法中，常用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.A和B答案：D13.非水滴定法中，常用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.丙酮答案：C14.藥物檢驗原始記錄應(yīng)（）A.及時、準(zhǔn)確、完整B.可事后補記C.隨意涂改D.只記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)答案：A15.以下哪種儀器可用于藥物的紅外光譜鑒別（）A.紫外可見分光光度計B.紅外光譜儀C.高效液相色譜儀D.氣相色譜儀答案：B16.藥物中水分測定的方法不包括（）A.費休氏法B.烘干法C.比色法D.甲苯法答案：C17.砷鹽檢查中，標(biāo)準(zhǔn)砷溶液的濃度是（）A.1μg/mlB.10μg/mlC.100μg/mlD.1mg/ml答案：A18.在中國藥典中，制劑通則收載在（）A.一部B.二部C.三部D.四部答案：D19.藥物的穩(wěn)定性考察不包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.生物等效性試驗答案：D20.以下哪種藥物需要進行粒度檢查（）A.片劑B.注射劑C.膠囊劑D.軟膏劑答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物檢驗的目的包括（）A.保證藥品質(zhì)量B.控制藥品質(zhì)量C.提高藥品療效D.保障用藥安全答案：ABCD2.常用的藥物鑒別方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD3.藥物的雜質(zhì)來源包括（）A.生產(chǎn)過程引入B.儲存過程產(chǎn)生C.包裝材料帶入D.運輸過程污染答案：ABC4.藥物中氯化物檢查的條件有（）A.硝酸酸性B.稀硝酸酸性C.暗處放置5分鐘D.立即觀察答案：BC5.重金屬檢查的方法有（）A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘渣法C.硫化鈉法D.微孔濾膜法答案：ABCD6.藥物含量測定的方法有（）A.容量分析法B.重量分析法C.光譜分析法D.色譜分析法答案：ABCD7.高效液相色譜法的優(yōu)點包括（）A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高D.應(yīng)用范圍廣答案：ABCD8.紫外-可見分光光度法可用于（）A.藥物的鑒別B.雜質(zhì)檢查C.含量測定D.藥物穩(wěn)定性考察答案：ABCD9.藥物檢驗的記錄要求包括（）A.記錄應(yīng)使用黑色或藍(lán)色墨水筆書寫B(tài).記錄應(yīng)完整、真實、準(zhǔn)確C.記錄不得隨意涂改D.記錄應(yīng)有檢驗人和復(fù)核人的簽名答案：ABCD10.藥物穩(wěn)定性試驗的內(nèi)容包括（）A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.經(jīng)典恒溫法試驗答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥物檢驗只需對成品進行檢驗，無需對原輔料進行檢驗。（）答案：×2.所有藥物都需要進行雜質(zhì)檢查。（）答案：√3.容量分析法只能用于藥物的含量測定，不能用于雜質(zhì)檢查。（）答案：×4.高效液相色譜法中，流動相的流速對分離效果沒有影響。（）答案：×5.紫外-可見分光光度法中，吸光度的讀數(shù)范圍應(yīng)在0.2-0.7之間。（）答案：√6.藥物的雜質(zhì)限量越低越好。（）答案：×7.干燥失重測定是檢查藥物中的水分含量。（）答案：√8.酸堿滴定法中，指示劑的變色范圍應(yīng)全部落在滴定突躍范圍內(nèi)。（）答案：×9.非水滴定法適用于所有藥物的測定。（）答案：×10.藥物檢驗原始記錄可以用鉛筆書寫。（）答案：×四、填空題（每題1分，共10分）1.藥物檢驗的基本程序包括取樣、檢驗、（）和報告。答案：記錄2.藥物鑒別試驗的目的是判斷藥物的（）是否符合規(guī)定。答案：真?zhèn)?.藥物中雜質(zhì)的限量計算式為（）。答案：雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)最大允許量/供試品量）×100%4.高效液相色譜法中，常用的固定相有（）和化學(xué)鍵合相。答案：硅膠5.紫外-可見分光光度法中，常用的定量方法有（）、標(biāo)準(zhǔn)曲線法和吸收系數(shù)法。答案：對照品比較法6.藥物的熔點是指（）。答案：固體藥物在一定條件下加熱由固態(tài)熔化成液態(tài)時的溫度7.干燥失重測定時，供試品的干燥溫度一般為（）。答案：105℃8.酸堿滴定法中，根據(jù)滴定劑和被測物質(zhì)的（）不同，可分為酸堿中和滴定、酸堿返滴定等。答案：化學(xué)反應(yīng)類型9.非水滴定法中，常用的滴定劑有（）和甲醇鈉等。答案：高氯酸10.藥物穩(wěn)定性考察中，加速試驗的條件是（）。答案：溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物檢驗的一般流程。答案：取樣：從整批藥品中按規(guī)定方法抽取有代表性的樣品。檢驗：運用各種分析方法對樣品進行檢測。記錄：詳細(xì)記錄檢驗過程和結(jié)果。報告：根據(jù)檢驗結(jié)果出具檢驗報告，判定藥品是否合格。2.簡述藥物鑒別試驗的常用方法及特點。答案：化學(xué)鑒別法：利用藥物與化學(xué)試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象鑒別，操作簡便，但專屬性可能較差。光譜鑒別法：如紅外光譜法，通過測定藥物的特征光譜鑒別，專屬性強。色譜鑒別法：如高效液相色譜法，分離效能高，可用于鑒別藥物及其雜質(zhì)。生物學(xué)鑒別法：利用藥物對生物體的作用或生物體對藥物的反應(yīng)鑒別，如抗生素的效價測定。3.簡述藥物中重金屬檢查的意義及常用方法。答案：意義：重金屬可影響藥物質(zhì)量和安全性，檢查重金屬可控制藥物純度。常用方法：硫代乙酰胺法：在酸性條件下與重金屬反應(yīng)顯色。熾灼殘渣法：用于含重金屬量較高的藥物。硫化鈉法：適用于溶于堿而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的藥物。微孔濾膜法：用于含2-5μg重金屬雜質(zhì)的檢查。4.簡述高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用。答案：藥物鑒別：通過比較保留時間等色譜參數(shù)鑒別藥物。雜質(zhì)檢查：分離并測定藥物中的雜質(zhì)。含量測定：準(zhǔn)確測定藥物的含量。藥物制劑的質(zhì)量控制：分析制劑中藥物的含量及雜質(zhì)情況。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述藥物檢驗對保障藥品質(zhì)量的重要性。答案：確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：通過嚴(yán)格檢驗，判斷藥品是否達(dá)到規(guī)定的純度、含量、穩(wěn)定性等要求。防止不合格藥品流入市場：避免質(zhì)量不佳甚至有害的藥品被患者使用，保障用藥安全。促進藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量：促使企業(yè)加強生產(chǎn)過程控制，改進工藝，提升藥品質(zhì)量整體水平。維護藥品市場秩序：保證市場上藥品質(zhì)量可靠，公平競爭，保護消費者權(quán)益。2.論述如何控制藥物中的雜質(zhì)。答案：嚴(yán)格把控原輔料質(zhì)量：選擇質(zhì)量合格的原材料，從源頭減少雜質(zhì)引入。優(yōu)化生產(chǎn)工藝：采用先進技術(shù)和合理流程，降低生產(chǎn)過程中雜質(zhì)的產(chǎn)生。加強中間產(chǎn)品檢驗：及時發(fā)現(xiàn)和控制雜質(zhì)在生產(chǎn)過程中的變化。嚴(yán)格成品檢驗：按照標(biāo)準(zhǔn)全面檢測雜質(zhì)含量，確保符合規(guī)定。規(guī)范儲存條件：防止藥品在儲存中因環(huán)境因素產(chǎn)生新的雜質(zhì)。3.論述紫外-可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用原理及注意事項。答案：應(yīng)用原理：利用藥物對紫外光或可見光的吸收特性進行分析，通過測量吸光度來確定藥物的含量或鑒別藥物。注意事項：儀器校準(zhǔn)：定期校準(zhǔn)儀器，保證波長準(zhǔn)確性等。樣品前處理：確保樣品溶液的濃度、酸堿度等符合測定要求。正確選擇波長：根據(jù)藥物的吸收光譜選擇合適的測定波長?？刂莆舛确秶鹤x數(shù)在適宜區(qū)間，保證