《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》考試試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》施行的時間是（）A.2018年11月1日B.2019年1月1日C.2019年11月1日D.2020年1月1日答案：C解析：《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》自2019年11月1日起施行。2.以下不屬于限制類技術(shù)的是（）A.涉及重大倫理問題的技術(shù)B.高風險的技術(shù)C.安全性、有效性確切的技術(shù)D.需要特殊審批的技術(shù)答案：C解析：限制類技術(shù)是指涉及重大倫理問題、高風險、安全性或有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源、需要特殊審批的醫(yī)療技術(shù)等。安全性、有效性確切的技術(shù)不屬于限制類技術(shù)。3.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當具有符合要求的診療科目，具有與開展技術(shù)相適應的（）A.專業(yè)技術(shù)人員B.設備、設施C.質(zhì)量控制體系D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當具有符合要求的診療科目，具有與開展技術(shù)相適應的專業(yè)技術(shù)人員、設備、設施、質(zhì)量控制體系，并遵守相關技術(shù)臨床應用管理規(guī)范。4.醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應用的，應當按照相關醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門提出（）申請。A.備案B.審批C.報告D.評估答案：B解析：醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應用的，應當按照相關醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門提出審批申請。5.對于限制類技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的技術(shù)操作前，應當由具有相應技術(shù)能力的（）確認患者病情適合應用該技術(shù)。A.高年資住院醫(yī)師B.主治醫(yī)師C.副主任醫(yī)師D.主刀醫(yī)師答案：D解析：對于限制類技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的技術(shù)操作前，應當由具有相應技術(shù)能力的主刀醫(yī)師確認患者病情適合應用該技術(shù)。6.醫(yī)療機構(gòu)應當將醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，建立健全（）。A.醫(yī)療技術(shù)臨床應用評估制度B.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度C.醫(yī)療技術(shù)臨床應用規(guī)范D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)應當將醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應用評估制度、醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度、醫(yī)療技術(shù)臨床應用規(guī)范等。7.衛(wèi)生健康行政部門應當對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行監(jiān)督檢查，以下不屬于監(jiān)督檢查內(nèi)容的是（）A.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)章制度的建立和實施情況B.限制類技術(shù)臨床應用的備案和審批情況C.醫(yī)療技術(shù)臨床應用的安全性、有效性D.醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟效益情況答案：D解析：衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)章制度的建立和實施情況、限制類技術(shù)臨床應用的備案和審批情況、醫(yī)療技術(shù)臨床應用的安全性和有效性等，不包括醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟效益情況。8.醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（）A.開展相關醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符B.開展禁止類技術(shù)臨床應用C.未按照本辦法規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)開展相關醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符、開展禁止類技術(shù)臨床應用、未按照本辦法規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案等情形，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。9.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的（）。A.診斷措施B.治療措施C.診斷、治療措施D.手術(shù)措施答案：C解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。10.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循（）的原則，充分考慮疾病的復雜性、患者的差異性和醫(yī)療技術(shù)的風險性，合理應用醫(yī)療技術(shù)。A.安全、有效、經(jīng)濟B.安全、有效、方便C.安全、有效、及時D.安全、有效、規(guī)范答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，充分考慮疾病的復雜性、患者的差異性和醫(yī)療技術(shù)的風險性，合理應用醫(yī)療技術(shù)。11.對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，自開展之日起至少（）進行一次全面的技術(shù)評估。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B解析：對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，自開展之日起至少1年進行一次全面的技術(shù)評估。12.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理檔案，對醫(yī)療技術(shù)臨床應用實施（）管理。A.全程B.階段性C.定期D.不定期答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理檔案，對醫(yī)療技術(shù)臨床應用實施全程管理。13.衛(wèi)生健康行政部門應當及時將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況納入（），與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員信用記錄掛鉤。A.醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系B.醫(yī)療行業(yè)信息管理系統(tǒng)C.社會信用體系D.以上都是答案：C解析：衛(wèi)生健康行政部門應當及時將醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況納入社會信用體系，與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員信用記錄掛鉤。14.以下關于醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的第一責任主體B.醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人C.醫(yī)務人員可以自行開展未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準的醫(yī)療技術(shù)D.醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用的管理答案：C解析：醫(yī)務人員不得自行開展未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準的醫(yī)療技術(shù)，C選項說法錯誤。醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的第一責任主體，醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人，醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用的管理。15.對于限制類技術(shù)臨床應用相關信息，醫(yī)療機構(gòu)應當在本機構(gòu)（）進行公示。A.門診大廳B.住院部C.顯著位置D.科室內(nèi)部答案：C解析：對于限制類技術(shù)臨床應用相關信息，醫(yī)療機構(gòu)應當在本機構(gòu)顯著位置進行公示。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法適用于（）開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的管理。A.各級各類醫(yī)療機構(gòu)B.計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)C.采供血機構(gòu)D.疾病預防控制機構(gòu)答案：AB解析：《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的管理。采供血機構(gòu)和疾病預防控制機構(gòu)主要從事血液采集、供應和疾病預防控制等工作，不屬于本辦法適用范圍。2.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的基本原則包括（）A.依法依規(guī)B.安全有效C.科學合理D.公平公正答案：ABC解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理應當遵循依法依規(guī)、安全有效、科學合理的基本原則。公平公正不是醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的基本原則。3.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當符合以下哪些條件（）A.符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范B.具有與開展技術(shù)相適應的專業(yè)技術(shù)人員、設備、設施C.具有相應的醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理能力D.符合醫(yī)療機構(gòu)功能定位和服務能力答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范，具有與開展技術(shù)相適應的專業(yè)技術(shù)人員、設備、設施，具有相應的醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理能力，符合醫(yī)療機構(gòu)功能定位和服務能力。4.限制類技術(shù)目錄由（）制定并公布。A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生健康行政部門C.市級衛(wèi)生健康行政部門D.縣級衛(wèi)生健康行政部門答案：AB解析：限制類技術(shù)目錄由國家衛(wèi)生健康委和省級衛(wèi)生健康行政部門制定并公布。市級和縣級衛(wèi)生健康行政部門無此權(quán)限。5.醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門應當及時注銷其相應醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案，并向社會公布：（）A.醫(yī)療機構(gòu)主動申請注銷的B.醫(yī)療機構(gòu)相應診療科目被注銷的C.醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或者停止相關醫(yī)療技術(shù)臨床應用滿1年的D.備案后2年內(nèi)未開展相關醫(yī)療技術(shù)臨床應用的答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)主動申請注銷、相應診療科目被注銷、停業(yè)、歇業(yè)或者停止相關醫(yī)療技術(shù)臨床應用滿1年、備案后2年內(nèi)未開展相關醫(yī)療技術(shù)臨床應用等情形，衛(wèi)生健康行政部門應當及時注銷其相應醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案，并向社會公布。6.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中，應當向患者及其家屬說明（）等情況，并取得其書面同意。A.醫(yī)療技術(shù)的名稱B.醫(yī)療技術(shù)的風險C.醫(yī)療技術(shù)的費用D.替代醫(yī)療方案答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中，應當向患者及其家屬說明醫(yī)療技術(shù)的名稱、風險、費用、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。7.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行監(jiān)督檢查的方式包括（）A.日常監(jiān)督檢查B.專項監(jiān)督檢查C.不定期抽查D.年度評估答案：ABC解析：衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行監(jiān)督檢查的方式包括日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查、不定期抽查等。年度評估不屬于監(jiān)督檢查方式。8.醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改的，處3萬元以下罰款，并對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（）A.未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理專門組織或者未指定專（兼）職人員負責具體管理工作B.未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理相關規(guī)章制度C.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理混亂，存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患D.未按照要求向衛(wèi)生健康行政部門進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理專門組織或者未指定專（兼）職人員負責具體管理工作、未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理相關規(guī)章制度、醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理混亂存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患、未按照要求向衛(wèi)生健康行政部門進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用備案等情形，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改的，處3萬元以下罰款，并對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。9.醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中發(fā)生（）等嚴重不良后果的，醫(yī)療機構(gòu)應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并按照規(guī)定向有關部門報告。A.醫(yī)療事故B.重大醫(yī)療差錯C.嚴重不良反應D.醫(yī)療糾紛答案：ABC解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療差錯、嚴重不良反應等嚴重不良后果的，醫(yī)療機構(gòu)應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并按照規(guī)定向有關部門報告。醫(yī)療糾紛不一定導致停止醫(yī)療技術(shù)臨床應用。10.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當加強對醫(yī)務人員的（）等方面的培訓。A.醫(yī)療技術(shù)規(guī)范B.醫(yī)療風險防范C.醫(yī)患溝通技巧D.倫理道德答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療風險防范、醫(yī)患溝通技巧、倫理道德等方面的培訓。三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有醫(yī)療技術(shù)臨床應用都需要經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審批。（）答案：錯誤解析：并非所有醫(yī)療技術(shù)臨床應用都需要經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審批，只有限制類技術(shù)需要審批，非限制類技術(shù)實行備案管理。2.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身業(yè)務發(fā)展需要，自行開展任何醫(yī)療技術(shù)。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當符合相關條件和規(guī)定，不能自行開展任何醫(yī)療技術(shù)，對于限制類技術(shù)需要經(jīng)過審批，開展醫(yī)療技術(shù)應與登記的診療科目相符等。3.醫(yī)療機構(gòu)主要負責人對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作全面負責。（）答案：正確解析：醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人，對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作全面負責。4.限制類技術(shù)目錄是固定不變的。（）答案：錯誤解析：限制類技術(shù)目錄會根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展、臨床應用情況等進行動態(tài)調(diào)整，不是固定不變的。5.醫(yī)療機構(gòu)開展新的醫(yī)療技術(shù)前，不需要進行任何評估和論證。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)開展新的醫(yī)療技術(shù)前，應當進行全面的評估和論證，包括技術(shù)的安全性、有效性、可行性等方面，以確保醫(yī)療技術(shù)臨床應用的安全和質(zhì)量。6.醫(yī)療機構(gòu)只要取得了《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就可以開展所有醫(yī)療技術(shù)。（）答案：錯誤解析：取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》只是具備了基本的執(zhí)業(yè)資格，開展醫(yī)療技術(shù)還需要符合相關技術(shù)的具體條件，如人員、設備、管理等要求，對于限制類技術(shù)還需要經(jīng)過審批。7.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況的監(jiān)督檢查結(jié)果不對外公布。（）答案：錯誤解析：衛(wèi)生健康行政部門應當及時向社會公布醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用的監(jiān)督檢查結(jié)果，接受社會監(jiān)督。8.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中，只需要向患者說明醫(yī)療技術(shù)的優(yōu)點，不需要說明風險。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中，應當向患者及其家屬說明醫(yī)療技術(shù)的名稱、風險、費用、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。9.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，不需要對醫(yī)務人員進行培訓。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療風險防范、醫(yī)患溝通技巧、倫理道德等方面的培訓，以保障醫(yī)療技術(shù)的安全有效應用。10.醫(yī)療機構(gòu)可以將禁止類技術(shù)進行變通后開展臨床應用。（）答案：錯誤解析：禁止類技術(shù)是明確禁止開展臨床應用的，醫(yī)療機構(gòu)不得將禁止類技術(shù)進行變通后開展，否則將承擔相應的法律責任。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的條件。答：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當符合以下條件：（1）符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范。確保醫(yī)療技術(shù)的應用在法律框架內(nèi)進行，遵循相關的診療規(guī)范和操作標準。（2）具有與開展技術(shù)相適應的專業(yè)技術(shù)人員。包括具備相應資質(zhì)、經(jīng)驗和技能的醫(yī)師、護士、技師等，以保證醫(yī)療技術(shù)能夠安全、有效地實施。（3）具有與開展技術(shù)相適應的設備、設施。如開展手術(shù)需要有合適的手術(shù)室、手術(shù)設備，開展影像檢查需要有相應的影像設備等。（4）具有相應的醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理能力。建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，包括技術(shù)評估、質(zhì)量控制、