上藥集團(tuán)秋招試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品批準(zhǔn)文號中字母“Z”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝2.以下哪種藥品劑型起效最快（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑3.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者4.藥品儲存的陰涼庫溫度要求是（）A.0-20℃B.2-10℃C.不超過20℃D.10-30℃5.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定6.以下屬于處方藥的是（）A.阿司匹林片B.阿莫西林膠囊C.維生素C片D.健胃消食片7.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)8.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年9.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.感冒藥B.鎮(zhèn)痛藥C.麻醉藥品D.降壓藥10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量受權(quán)人D.銷售人員多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.中藥材D.生物制品3.藥品不良反應(yīng)的類型有（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)4.藥品儲存的基本要求有（）A.按溫濕度要求儲存B.按藥品性質(zhì)分類儲存C.按批號堆碼D.定期檢查5.藥品注冊申請包括（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請6.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的特點(diǎn)有（）A.原則性B.時(shí)效性C.基礎(chǔ)性D.多樣性7.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理B.藥品市場監(jiān)督管理C.藥品價(jià)格監(jiān)督管理D.藥品廣告監(jiān)督管理8.以下屬于藥品流通環(huán)節(jié)的有（）A.藥品生產(chǎn)B.藥品采購C.藥品儲存D.藥品銷售9.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括（）A.對照品B.標(biāo)準(zhǔn)品C.參考品D.對照藥材10.藥品召回的分級包括（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回判斷題（每題2分，共10題）1.藥品只要在有效期內(nèi)就一定是安全有效的。（）2.藥品廣告可以使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義。（）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制制劑在市場上銷售。（）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)麻醉藥品。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。（）6.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）7.藥品儲存的常溫庫溫度要求是0-30℃。（）8.藥品注冊管理是藥品監(jiān)督管理的核心。（）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人可以同時(shí)在其他企業(yè)兼職。（）10.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品采購管理？3.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的目的是什么？4.簡述藥品監(jiān)督管理的作用。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質(zhì)量與企業(yè)發(fā)展的關(guān)系。2.分析藥品召回制度對保障公眾用藥安全的重要性。3.探討互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的利弊。4.談?wù)勅绾翁岣咚幤飞a(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平。答案單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.D4.C5.D6.B7.B8.A9.C10.D多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABD8.BCD9.ABCD10.ABC判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√簡答題1.意義：及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)；保障公眾用藥安全；為藥品監(jiān)管決策提供依據(jù)；促進(jìn)合理用藥。2.選擇合法供應(yīng)商，審核資質(zhì)；簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；建立采購記錄；按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品。3.目的是最大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。4.保證藥品質(zhì)量；保障公眾用藥安全有效；規(guī)范藥品市場秩序；促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。討論題1.藥品質(zhì)量是企業(yè)生存根本。優(yōu)質(zhì)藥品提升企業(yè)聲譽(yù)，吸引客戶，利于拓展市場，推動(dòng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展；反之則損害形象，阻礙發(fā)展。2.能及時(shí)收回問題藥品，避免危害擴(kuò)大；增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識，