上藥集團校招題庫及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品批準(zhǔn)文號的格式中，代表化學(xué)藥品的字母是（）A.HB.ZC.SD.B2.以下哪種劑型起效最快（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑3.藥品儲存的陰涼庫溫度要求是（）A.2-10℃B.不超過20℃C.10-30℃D.0-30℃4.我國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的法定報告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.患者5.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定6.新藥研究中，臨床前研究不包括（）A.藥效學(xué)研究B.藥動學(xué)研究C.毒理學(xué)研究D.臨床試驗研究7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）個級別。A.2B.3C.4D.58.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的（）A.購貨記錄B.銷售記錄C.購銷記錄D.驗收記錄9.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是（）A.黃連B.黃柏C.梅花鹿D.厚樸10.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品不良反應(yīng)包括（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的驗證包括（）A.廠房驗證B.設(shè)備驗證C.工藝驗證D.清潔驗證4.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.首營企業(yè)和首營品種審核制度B.藥品采購管理制度C.藥品驗收管理制度D.藥品銷售管理制度5.以下屬于假藥情形的有（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品6.藥品注冊申請包括（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請7.藥品的標(biāo)簽和說明書必須注明的內(nèi)容有（）A.藥品的通用名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.有效期8.藥品召回的主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門9.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明10.國家基本藥物的遴選原則是（）A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便判斷題（每題2分，共10題）1.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。（）2.藥品包裝材料和容器的管理不納入藥品監(jiān)督管理的范疇。（）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將部分生產(chǎn)車間包給其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。（）5.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售。（）6.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）7.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為3年。（）8.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。（）9.藥品質(zhì)量控制的全過程包括藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)。（）10.藥品的批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。答：利于及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的不良反應(yīng)，保障用藥安全；為藥品再評價、淘汰藥品提供依據(jù)；促進合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量；加強藥品監(jiān)管，維護公眾健康。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對物料的管理應(yīng)遵循哪些原則？答：遵循嚴格采購原則，從合法供應(yīng)商處購料；嚴格驗收，確保質(zhì)量；合理儲存，按條件存放；規(guī)范發(fā)放和使用，保證物料質(zhì)量穩(wěn)定、可追溯。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收內(nèi)容。答：驗收藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定；核對藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號等；檢查藥品的合格證明文件；對需要檢驗的藥品按規(guī)定抽樣送檢。4.簡述國家基本藥物制度的主要內(nèi)容。答：遴選基本藥物目錄，確保防治必需、安全有效等；規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通，保障供應(yīng)；實行零差率銷售；納入醫(yī)保報銷，降低患者負擔(dān)；加強使用監(jiān)管，促進合理用藥。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質(zhì)量控制在醫(yī)藥行業(yè)中的重要性。答：藥品質(zhì)量關(guān)乎患者生命健康，直接影響治療效果。嚴格質(zhì)量控制可保證用藥安全有效，增強企業(yè)信譽，提升競爭力。還能規(guī)范行業(yè)秩序，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，保障公眾用藥權(quán)益。2.探討藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系存在的問題及改進措施。答：問題有報告不及時、不完整，監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋不足等。改進可加強宣傳培訓(xùn)，提高報告意識；完善監(jiān)測系統(tǒng)，擴大覆蓋范圍；建立激勵機制，提高報告積極性。3.分析藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP的意義和挑戰(zhàn)。答：意義在于保證藥品質(zhì)量，提高生產(chǎn)管理水平，增強市場競爭力。挑戰(zhàn)有資金投入大，人員培訓(xùn)難，持續(xù)合規(guī)成本高，需平衡成本與質(zhì)量。4.討論藥品價格虛高的原因及解決辦法。答：原因有流通環(huán)節(jié)多、成本高，研發(fā)費用轉(zhuǎn)嫁，部分藥企操縱價格等。辦法是簡化流通環(huán)節(jié)，加強成本核算；完善醫(yī)保支付，控制藥價；加強監(jiān)管，打擊不正當(dāng)定價行為。答案單項選擇題1.A2.C3.B4.D5.D6.D7.C8.C9.C10.