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發(fā)布日期

過程FMEA與控制計劃生效日期一

第1頁共10頁

1目的

過程FMEA發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；將

上述過程文件化。它是對設(shè)計過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計才能滿足顧客的需要。

控制計劃：描述了過程的每個階段所需的控制措施，保證所有過程輸出處于控制狀態(tài)的進貨、過程中、出廠和階

段性的要求。指導(dǎo)生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2范里

用于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程，包括原材料的購入到成品的檢驗包裝和庫存及出庫等。

3術(shù)語

潛在失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分的考慮到并指明潛在

失效模式及其相關(guān)的起因/機理；

控制計劃(ControlPlan)：是對控制零件和過程體系的書面描述。描述了過程的每階段所需的控制措施，提供了用

來控制特性的過程監(jiān)視和控制方法。

4職責(zé)

項目小組：負責(zé)FMEA和控制計劃的編寫。

技術(shù)開發(fā)部：負貢組織成立FMEA及控制計劃項目小組，并制定小組活動計劃；提供技術(shù)資料和專業(yè)技術(shù)知識服

務(wù)；匯總項目小組活動結(jié)果和控制計劃小組活動結(jié)果并實施批準及受控發(fā)放；負責(zé)項目小組結(jié)束后FMEA勺后續(xù)維護和

更新工作。

生產(chǎn)部：負貢根據(jù)FMEA小組活動和控制計劃小組活動制定的措施方案進行實施；記錄并保管活動的

原始資料。

品保部：負責(zé)檢查、檢驗原材料或生產(chǎn)工藝過程中的技術(shù)參數(shù)并保管；負責(zé)根據(jù)FMEA小組活動和

控制計劃小組活動制定的措施方案進行實施。

5發(fā)布/更改概要

文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述

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過程FMEA與控制計戈IJ生效日期

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6程序

6.1流程

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過程FMEA與控制計劃生效日期一

第3頁共10頁

7過程描述

7.1確定過程流程圖

7.1.1核心小組在進行過程FMEA分析和控制計劃制訂時，項目負貢人應(yīng)召集所有與項目相關(guān)的部門

人員參與組成核心小組，核心小組成員可以來源于項目組成員包含但不限于設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供

應(yīng)商領(lǐng)域的人員，也可包含客戶領(lǐng)域的人員。

712過程流程圖

核心小組應(yīng)根據(jù)同類產(chǎn)品的可參考資料資料（產(chǎn)品圖紙、過程流程圖、PFMEA和控制計劃等）'小組

經(jīng)驗（一次工程合格率、顧客投訴、PPM等），經(jīng)過充分的多方論證和評審，制訂出產(chǎn)品生產(chǎn)過程的過程

流程圖。

7.2鑒定產(chǎn)品/過程特性

核心小組根據(jù)過程流程圖、客戶的要求（產(chǎn)品圖紙、客戶的特殊特性清單及客戶的其他技術(shù)要求等）

和類似產(chǎn)品的過程特性評價，鑒定產(chǎn)品或過程將性。

7.3過程FMEA分析及編制

7.3.1過程FMEA總要求

731.1過程FMEA1一種用于分析和發(fā)現(xiàn)過程中可能的、潛在的失效模式'機理和后果的技術(shù)工具。

過程FMEA表是小組人員在過程開發(fā)中的集體智慧的體現(xiàn)，包含基于經(jīng)驗認識到的可能會發(fā)生錯誤的逐條

分析的結(jié)果，通常應(yīng)包含每一制造過程（過程號應(yīng)與過程流程圖中保持一致）。

7.3.1.2過程FMEA應(yīng)做到如下幾點：

1）識別過程的功能和要求

2）識別潛在的產(chǎn)品和過程相關(guān)的失效模式

3）評審潛在失效個客戶帶來的后果

4）識別生產(chǎn)和裝配過程中潛在的失效原因和著眼于在降低頻度或探測失效條件

進行控制的過程改進

5）識別針對過程控制進行的過程改進

6）列出潛在的失效模式清單，并以此按優(yōu)先順序采取預(yù)防和改進措施并且

7）將生產(chǎn)和裝配過程中的分析結(jié)果用文件規(guī)定下來

7.3.1.3過程FMEA從整個過程的過程流程圖開始，在流程圖中應(yīng)能識別出每個工序有關(guān)的產(chǎn)品過程

特性參數(shù)。

732過程FMEA編制說明

7.3.2.1FMEA編號

填入FMEA文件的編號，以便查詢。具體編號見《技術(shù)文件編號規(guī)定》。

7.3.2.2項目

填人將要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號。

7.323過程責(zé)任

填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道還要包括供方的名稱。

7.3.2.4編制者

填入負貢準備FMEA勺負貢工程師的姓名、聯(lián)系電話及所在公司名稱。

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過程FMEA與控制計劃生效日期

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7.325車型年度/項目

填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計沖擊的預(yù)期車型年度/項目（如果已知的話）。

7.326關(guān)鍵日期

填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計劃開始生產(chǎn)的日期：

7.3.27FMEA日期

填入FMEAt初完成的日期與最后修正的日期及幾次修訂的次數(shù)。

7.328核心小組

列出所有有權(quán)確定/或執(zhí)行工作的負責(zé)個人的姓名或部門名稱。（建議在表中列出所有小組成員的姓

名、部門、電話號碼、地址等）

7.329過程功能/要求

簡單描述將被分析的過程或作業(yè)。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號。

7.3.2.10潛在失效模式

指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的種類。是對某具體作業(yè)不符合要求的描述。它可能

是引起下一道作業(yè)的潛在失效的起因，也可能是上一道作業(yè)潛在失效的后果。對潛在失效模式的描述應(yīng)用物理的、專業(yè)

的術(shù)語來描述潛在模式，而不同于頑客所見的現(xiàn)象。如：彎曲、毛刺、孔太深（淺）、斷

裂'變形'搬運損壞、表面粗糙等。

7.3.2.11潛在失效的后果

潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。

在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。對最終

使用者的描述，如：噪聲、粗糙、作業(yè)不正常、漏水、顧客不滿意、外觀不良、不穩(wěn)定、不起作用、討厭的氣味等；對

下道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點的描述，如無法堅固、無法鉆孔、無法安裝、無

法配合、損壞設(shè)備、無法加工表面、導(dǎo)致工具過度磨損等。

7.3.2.12嚴重度（S）

嚴重度是對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級。嚴重度是在單獨FMEA范圍內(nèi)的一個比較

級別，要減少嚴重度級別數(shù)值，只能道過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件組件的設(shè)計變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計來實現(xiàn)。具體評

價準則參照（附表1）。

7.3.2.13分類

填人用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進行分類。在DFMEA中

被碓認的項目，在PFMEA中也應(yīng)該被鑒別有特別的過程控制。

7.3,2.14潛在失效起因/機理

指失效是怎么產(chǎn)生的？并依據(jù)可能被糾正或被控制的原則來描述。列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況，

而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語，如：扭矩過大（?。?、焊接不正確、工具磨損、零件漏裝

或錯誤、破孔、操作者未裝密封墊等。

7.3.2.15頻度（0）

指具體的失效起因/機理發(fā)生的可能性。潛在失效起因/機理出現(xiàn)頻度可能性的評估分為1到10級，

具體評價準則參照（附表2）。

7.3.2.16現(xiàn)行過程控制

指對失效模式和失效起因/機理出現(xiàn)時，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述。這些控制可以是防錯、疣計過程控制

（SPC或加工后評價的過程控制。該評價可以再某目標作業(yè)進行或后續(xù)作業(yè)進行。過程控制

分以下兩種：

__________預(yù)防：預(yù)防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)它；

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探測：探測失效或失效的起因/機理，并引導(dǎo)至糾正措施。

若有可能，優(yōu)先運用第1中的控制方法。一旦這過程控制被鑒別，如果任何頻度等級被更

改時，要審查所有的預(yù)防控制以供確認。

7.3217探測度（D）

是結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級。具體的評價準則參照（附表3）。

7.3.2.18風(fēng)險順序數(shù)（RPN

風(fēng)險順序數(shù)是產(chǎn)品嚴重度（S）、頻度（0）和探測度（D）的乘積等級

RPN=（S）*（0*（D）

RPN的取值為1-1000

7.3.2.19建議措施

為預(yù)防/糾正措施的工程評價應(yīng)該對高嚴重度、高RPN值和其他被指定的項目視為首要注意方向。在

以下情況將優(yōu)先考慮預(yù)防/糾正措施：

當RPN>80時；

當嚴重度》8時；

當探測度》8時；當頻度〉8時。

如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄中填寫“無”。

7.3.2.20責(zé)任和目標完成日期

將負責(zé)建議措施的個人，以及預(yù)計完成的日期填在本欄中。

7.3.2.21措施執(zhí)行的結(jié)果一一采取的措施

當已經(jīng)實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。

7.3.2.22措施執(zhí)行的結(jié)果一一FPN值

當確認了預(yù)防國J正措施后，估算并就記錄執(zhí)行措施后的嚴重度、頻度和探測度級別，計算并汜錄到

正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，該欄及相關(guān)的級別欄位為空白。

7.4過程FMEA的更新及使用

過程FMEA是一個動態(tài)文件，應(yīng)該始終反應(yīng)出最終的評估>以及最終的適當措施，包括那些在生產(chǎn)之

后所發(fā)生的措施：

當產(chǎn)品發(fā)生工程更改、工藝、材料、設(shè)備工裝發(fā)生變更時，PFMEA小組必須對現(xiàn)有的PFMEA乍

重新分析，必要時對PFMEA乍適當?shù)男薷模?/p>

當所有建議的措施都落實并能有效降低RPN值時，應(yīng)當更新PFMEA將建議措施填入現(xiàn)行控制

欄。

7.5控制計劃的編制

7.5.1控制計劃總要求

控制計劃是在完成過程FMEA分析之后，由核心小組共同參與制訂，對過程的每個階段，包括進料、生

產(chǎn)、發(fā)運等采取控制措施，從而最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差的書面體系文件。

控制計劃的制訂應(yīng)由核心小組，利用所有可用的信息通過多方論證來制定?？捎玫男畔?yīng)包括但不限于：

產(chǎn)品圖紙、客戶要求

失效模式及后果分析

__________特殊恃性

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從相似零件得到的經(jīng)驗（顧客投訴、質(zhì)量事故、競爭對手產(chǎn)品分析等）小組對過程的了解

設(shè)計評審

優(yōu)化方法（如：QFDDOE等）

752控制計劃編制說明

7.521樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)

表示適當?shù)姆诸悾?/p>

樣件一一在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；試生產(chǎn)一一在樣件試制后試生產(chǎn)，進行

的尺寸測量、材料和性能試驗的描述：

生產(chǎn)一一在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。

7.5.2.2控制計劃編號、版本號

如適用時輸入控制計劃編號以用于追溯。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第？頁共？頁）

7.523零件編號、最新更新等級

填入被控制的系統(tǒng)'子系統(tǒng)或產(chǎn)品編號。適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改水平和/或發(fā)布

日期。

7.5.2.4零件名稱/描述

填人被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。

7.525供方/工廠

填入制定控制計劃的公司和適當?shù)姆止?工廠/部門的名稱。

7.5.2.6供方代碼

填入按采購機構(gòu)要求的識別號。

7.5.2.7主要聯(lián)系人/電話

填入負貢控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號碼。

7.5.2.8核心小組

填入負責(zé)制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號。

7.5.2.9供方/工廠批準/日期

如必要，獲取負責(zé)的制造廠批準。

7.5.2,10日期（編制）

填入首次編制控制計劃的日期。

7.5.2.11日期（修訂）

填入最近修訂控制計劃的日期。

7.5.2.12顧客工程批準/日期。

如必要，獲取負貢的工程批準。

7.5.2.13顧客質(zhì)量批準/日期

如必要，獲取負貢的供方質(zhì)量代表批準。

7.5.2.14具它批準/日期

如必要，獲取其它同意的批準。

7.5.2.15零件/過程編號

該項編號通常參照流程圖。如果有多零件編號存在（組件），那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個零件編號和它們的過程編號。

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7.5216過程名稱/操作描述

系統(tǒng)?了系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程/操作名稱

7.5.2.17機器、裝置、夾具、工裝

適當時，對所描述的每一操作識別加工裝備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。

7.5.2.18序號

必要時，填入所有適當文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。FMEA和草圖（計算機

繪國或其它方式繪圖）相互參照用的編號。

7.5.2.19特性一一產(chǎn)品

產(chǎn)品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點和性能。核心小組應(yīng)從所有來源中識

別組成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品特殊特性，所有的特殊特性都應(yīng)列在控制計劃中。此外，制造者可將在操作中進行過程常規(guī)

控制的具它產(chǎn)品特性都列入。

7.5.2.20特性一一過程

過程特性與被識別特性具有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量1。過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出。

核心小組應(yīng)識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品變差。對干每一個產(chǎn)品特性，可能有一個或更多的過程特

性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性。

7.5.2.21特殊特性分類

影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的特性為關(guān)健特性，符號為：O

影響車輛功能、配合或外觀的特性為重要特性，符號為：◎

7.5.2.22方法一一產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差

規(guī)范/公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣'設(shè)計評審、材料標準'計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、制造和/或

裝配要求中獲得。

7.5.2.23方法一一評價/測量技術(shù)

這一欄標明了所使用的測量系統(tǒng)。它包括測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試

驗裝置。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)的偏倚、線性、稔定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性、和準確度進行分析，并相應(yīng)地

作出改進。

7.5.2.24方法一一樣本容量/頻率

當需要取樣時，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。

7.5.2.25方法一一控制方法

這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。所用的控制應(yīng)是基于對過程的有效分析。

控制方法取決于所存在的過程類型。可以使用（但不限于）統(tǒng)計過程控制、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動/非自動）和取

樣計劃等來對操作進行控制?？刂朴媱澋拿枋鰬?yīng)反映在制造過程中實施

的策劃和戰(zhàn)略。如果使用復(fù)雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和域編號。

為了達到過程控制的有效性，應(yīng)不斷評價控制方法。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，產(chǎn)品更改，過程

更改，過程處干不穩(wěn)定狀態(tài)，檢驗方法及頻次修改就應(yīng)對控制方法進行評價。

7.5.2.26反應(yīng)計劃

反應(yīng)計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操

作者'作業(yè)準備人員或主管）的職責(zé)，并應(yīng)在計劃中清晰地指定。對預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)定。

在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計劃指定的負責(zé)人員進行清晰地標識，隔離和處理。

本欄還可用來標注特定的反應(yīng)計劃編號并標識反應(yīng)計劃的負責(zé)人員。

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在控制計劃中應(yīng)包括進料檢驗，過程控制措施，PFMEA中提出的措施?最終檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量審核。

項目小組組織對控制計劃進行多方論證評審，具體可按控制計劃的檢查表來執(zhí)行。

753控制計劃的更新和使用

控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。控制計劃隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進

而被修訂。

7.6過程FMEA和控制計劃的管理

技術(shù)開發(fā)部按《文件和資料控制》執(zhí)行。

8編制說明

9發(fā)布/更改審批

部門/職位姓名簽名日期

編制技術(shù)開發(fā)部/經(jīng)理

總經(jīng)理

總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理

人力行政部/經(jīng)理

審核采購部/經(jīng)理

財務(wù)部/經(jīng)理

品保部/經(jīng)理

銷售部/經(jīng)理

批準總經(jīng)理助理/管理者代表

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附錄

表1PFMEA嚴重度評價準則

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