第二類精神藥品培訓(xùn)試題(附答案)一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年2.下列藥品中，不屬于第二類精神藥品的是（）A.地西泮片B.艾司唑侖片C.唑吡坦片D.芬太尼透皮貼劑3.醫(yī)療機構(gòu)開具第二類精神藥品處方時，每張?zhí)幏降淖畲笥昧恳话悴坏贸^（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量4.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售，且處方保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年5.關(guān)于第二類精神藥品儲存管理，錯誤的要求是（）A.專柜加鎖B.雙人雙鎖C.專賬記錄D.專人負(fù)責(zé)6.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)第二類精神藥品，需取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》7.第二類精神藥品運輸時，應(yīng)當(dāng)攜帶（）A.《藥品運輸證明》副本B.《麻醉藥品和精神藥品運輸證明》副本C.加蓋企業(yè)公章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件D.加蓋企業(yè)公章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件8.醫(yī)療機構(gòu)使用第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)對其處方進行專冊登記，專冊保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年9.零售藥店銷售第二類精神藥品時，對非本醫(yī)療機構(gòu)就診的患者，應(yīng)當(dāng)（）A.拒絕銷售B.憑患者身份證直接銷售C.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售D.憑患者提供的外配處方銷售10.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為（）A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色11.下列情形中，不屬于第二類精神藥品被盜、被搶或者丟失的應(yīng)急處理措施的是（）A.立即報告本單位主管部門B.24小時內(nèi)報告藥品監(jiān)督管理部門C.48小時內(nèi)報告公安機關(guān)D.在行業(yè)內(nèi)通報預(yù)警12.醫(yī)療機構(gòu)配制含第二類精神藥品的制劑，需經(jīng)（）批準(zhǔn)A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門13.第二類精神藥品的標(biāo)簽和說明書必須標(biāo)注（）A.麻醉藥品專用標(biāo)識B.精神藥品專用標(biāo)識（第二類）C.醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識D.放射性藥品標(biāo)識14.關(guān)于第二類精神藥品處方的調(diào)劑，錯誤的操作是（）A.調(diào)劑人員需核對處方醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資質(zhì)B.對超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配C.調(diào)劑后簽名或蓋章D.可向未成年人銷售15.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，需在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中核定（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品16.第二類精神藥品的臨床應(yīng)用原則不包括（）A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥B.短期使用C.大劑量長期使用D.密切觀察不良反應(yīng)17.醫(yī)療機構(gòu)銷毀過期、損壞的第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)向（）提出申請A.衛(wèi)生健康主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.公安機關(guān)D.市場監(jiān)督管理部門18.第二類精神藥品的生產(chǎn)計劃由（）制定A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.生產(chǎn)企業(yè)自行D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門19.零售藥店銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)（）A.開架自選B.憑處方銷售且不得超過7日常用量C.向無身份證明的患者銷售D.將藥品與普通藥品混放20.下列關(guān)于第二類精神藥品使用登記的要求，錯誤的是（）A.登記內(nèi)容包括患者姓名、身份證號B.登記內(nèi)容包括藥品名稱、數(shù)量C.登記內(nèi)容包括處方醫(yī)師姓名、處方號D.登記信息無需保存二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.下列屬于第二類精神藥品的有（）A.氯硝西泮片B.阿普唑侖片C.苯巴比妥片D.可待因片2.第二類精神藥品的“五專管理”包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記3.醫(yī)療機構(gòu)使用第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立的管理制度包括（）A.采購驗收制度B.儲存保管制度C.調(diào)配使用制度D.報損銷毀制度4.零售藥店銷售第二類精神藥品的禁止行為包括（）A.向未成年人銷售B.無處方銷售C.超量銷售D.不按規(guī)定登記5.第二類精神藥品處方的內(nèi)容必須包括（）A.患者姓名、性別、年齡B.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量C.醫(yī)師簽名或蓋章D.藥品價格6.第二類精神藥品運輸管理的要求包括（）A.使用封閉式貨物運輸工具B.專人押運C.運輸證明隨貨同行D.與普通藥品混裝7.第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)包括（）A.按計劃生產(chǎn)B.建立生產(chǎn)記錄C.保證質(zhì)量D.配合監(jiān)管檢查8.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品濫用情況時，應(yīng)當(dāng)（）A.及時向衛(wèi)生健康主管部門報告B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.對患者進行干預(yù)D.繼續(xù)開具處方9.第二類精神藥品的儲存環(huán)境要求包括（）A.溫濕度符合規(guī)定B.與其他藥品分開存放C.設(shè)置防盜設(shè)施D.通風(fēng)良好10.關(guān)于第二類精神藥品的處方審核，正確的做法包括（）A.審核處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)處方權(quán)B.審核患者是否符合用藥指征C.審核劑量是否符合規(guī)定D.審核處方是否為手寫三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.第二類精神藥品可以在普通藥店開架銷售。（）2.醫(yī)療機構(gòu)可以將第二類精神藥品借給其他醫(yī)療機構(gòu)使用。（）3.第二類精神藥品的處方可以使用電子處方，但需符合電子簽名規(guī)定。（）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行調(diào)整第二類精神藥品的生產(chǎn)計劃。（）5.零售藥店銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)?shù)怯涃徦幷叩纳矸葑C信息。（）6.過期的第二類精神藥品可以自行銷毀。（）7.第二類精神藥品的專用賬冊應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后1年。（）8.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以開具第二類精神藥品處方。（）9.第二類精神藥品的運輸證明有效期為1年（不跨年度）。（）10.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對使用第二類精神藥品的患者進行用藥指導(dǎo)。（）四、簡答題（共5題，每題4分，共20分）1.簡述第二類精神藥品的定義及管理核心原則。2.列舉醫(yī)療機構(gòu)使用第二類精神藥品時需遵守的“三查七對”具體內(nèi)容。3.說明第二類精神藥品零售企業(yè)的準(zhǔn)入條件。4.簡述第二類精神藥品在儲存環(huán)節(jié)的“雙人雙鎖”管理要求。5.對比第一類與第二類精神藥品在處方開具權(quán)限上的差異。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房工作人員在盤點時發(fā)現(xiàn)，庫存的5盒艾司唑侖片（每盒20片）去向不明，初步排查未發(fā)現(xiàn)調(diào)配記錄。問題：（1）該事件應(yīng)定性為何種情況？（2）請列出正確的應(yīng)急處理流程。案例2：某零售藥店收到一張由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的地西泮片處方，患者為17歲未成年人，處方用量為10日常用量（每日常用量2片），藥店未核對患者身份證明即完成銷售。問題：（1）該藥店存在哪些違規(guī)行為？（2）依據(jù)哪些法規(guī)可對其進行處罰？答案一、單項選擇題1.D2.D3.B4.B5.B6.B7.B8.C9.D10.A11.D12.B13.B14.D15.C16.C17.B18.D19.B20.D二、多項選擇題1.ABC2.ABCE3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.√四、簡答題1.定義：第二類精神藥品是指具有一定醫(yī)療用途，但濫用風(fēng)險低于第一類精神藥品，列入國家第二類精神藥品目錄的藥品。管理核心原則：嚴(yán)格管制、按需供應(yīng)、全程追溯、責(zé)任到人，確保合法使用，防止流入非法渠道。2.三查：查處方（合法性、完整性）、查藥品（質(zhì)量、數(shù)量）、查配伍禁忌（相互作用、不良反應(yīng)）。七對：對患者姓名、性別、年齡；對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量；對用法用量。3.準(zhǔn)入條件：（1）取得《藥品經(jīng)營許可證》；（2）具備符合規(guī)定的儲存條件（專柜加鎖、專人管理）；（3）配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（4）建立完善的質(zhì)量管理制度和銷售記錄制度。4.“雙人雙鎖”要求：儲存第二類精神藥品的專柜需配備兩把不同鑰匙，由兩名經(jīng)授權(quán)的專人分別保管；存取藥品時需兩人同時到場，共同開鎖、核對數(shù)量并登記；鑰匙不得交叉使用或轉(zhuǎn)交他人，下班后專柜必須雙鎖關(guān)閉。5.差異：（1）第一類精神藥品處方僅可由醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具；（2）第二類精神藥品處方可由取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師開具；（3）第一類精神藥品不得零售，第二類精神藥品可在零售藥店憑處方銷售。五、案例分析題案例1：（1）定性為第二類精神藥品丟失事件。（2）應(yīng)急處理流程：①立即停止該藥品的調(diào)配使用，保護現(xiàn)場；②2小時內(nèi)向本單位負(fù)責(zé)人報告，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門；③配合公安機關(guān)開展調(diào)查，調(diào)取監(jiān)控、核查人員；④在48小時內(nèi)形成書面報告，說明丟失原因、數(shù)量、采取的措施；⑤整改儲存管理漏洞（如加強監(jiān)控、完善雙人雙鎖）。案例2：（1）違規(guī)行為：①向未成年