第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)激素藥的儲(chǔ)存管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有涉及激素藥的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）安全第一，預(yù)防為主；（二）分類管理，規(guī)范操作；（三）責(zé)任明確，責(zé)任到人；（四）持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量。第二章儲(chǔ)存設(shè)施與設(shè)備第四條儲(chǔ)存激素藥的庫房應(yīng)具備以下條件：（一）庫房面積應(yīng)滿足儲(chǔ)存需求，且通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜；（二）庫房內(nèi)設(shè)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息；（三）庫房內(nèi)設(shè)有防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；（四）庫房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明和報(bào)警系統(tǒng)。第五條儲(chǔ)存激素藥的設(shè)備應(yīng)滿足以下要求：（一）冷藏設(shè)備應(yīng)保持溫度在2℃至8℃之間，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)；（二）陰涼庫設(shè)備應(yīng)保持溫度在20℃以下；（三）溫濕度自動(dòng)記錄設(shè)備應(yīng)準(zhǔn)確記錄庫房內(nèi)的溫濕度變化；（四）其他設(shè)備應(yīng)滿足藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的要求。第三章儲(chǔ)存環(huán)境與條件第六條激素藥的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合以下要求：（一）庫房內(nèi)溫度、濕度應(yīng)保持穩(wěn)定，避免劇烈波動(dòng)；（二）庫房內(nèi)應(yīng)避免陽光直射，減少溫度波動(dòng)；（三）庫房內(nèi)應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒；（四）庫房內(nèi)應(yīng)避免與有毒、有害、易燃、易爆等物品混放。第七條激素藥的儲(chǔ)存條件應(yīng)符合以下要求：（一）冷藏藥品應(yīng)存放在冷藏設(shè)備內(nèi)，并確保溫度符合要求；（二）陰涼藥品應(yīng)存放在陰涼庫內(nèi)，并確保溫度符合要求；（三）其他藥品應(yīng)按照藥品說明書的要求儲(chǔ)存。第四章儲(chǔ)存管理流程第八條激素藥的入庫管理：（一）入庫前，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、批號(hào)、有效期等信息；（二）驗(yàn)收合格后，將藥品按照規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息進(jìn)行分類存放；（三）入庫時(shí)，填寫入庫記錄，記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。第九條激素藥的出庫管理：（一）出庫前，核對(duì)出庫憑證，確認(rèn)出庫藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等信息；（二）出庫時(shí)，按照出庫憑證上的信息進(jìn)行出庫，并填寫出庫記錄；（三）出庫后，及時(shí)將空包裝收回庫房，并做好記錄。第十條激素藥的養(yǎng)護(hù)管理：（一）定期檢查庫房內(nèi)的溫濕度，確保符合要求；（二）定期檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、批號(hào)、有效期等信息，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理；（三）定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求；（四）對(duì)過期、變質(zhì)、損壞的藥品進(jìn)行及時(shí)處理。第五章儲(chǔ)存人員管理第十一條儲(chǔ)存人員應(yīng)具備以下條件：（一）具有相關(guān)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)知識(shí)；（二）熟悉本制度及相關(guān)法律法規(guī)；（三）責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德。第十二條儲(chǔ)存人員職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)裙ぷ?；（二）?fù)責(zé)庫房的管理，確保庫房的安全、衛(wèi)生；（三）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、出庫、養(yǎng)護(hù)等工作；（四）負(fù)責(zé)記錄藥品的入庫、出庫、養(yǎng)護(hù)等信息。第六章檢查與監(jiān)督第十三條定期對(duì)激素藥的儲(chǔ)存管理進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：（一）庫房設(shè)施、設(shè)備是否符合要求；（二）儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求；（三）儲(chǔ)存管理流程是否符合要求；（四）儲(chǔ)存人員是否符合要求。第十四條對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)整改，并做好記錄。第七章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第十五條對(duì)在激素藥儲(chǔ)存管理工作中表現(xiàn)突出的個(gè)人或集體，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第十六條對(duì)違反本制度的行為，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第八章附則第十七條本制度由本單位負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性文本，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)激素藥的管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有激素藥的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）合法性原則：嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；（二）安全性原則：確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境安全，防止藥品變質(zhì)、失效；（三）有效性原則：確保藥品在儲(chǔ)存期間保持有效性和穩(wěn)定性；（四）責(zé)任制原則：明確各部門和崗位的職責(zé)，落實(shí)藥品儲(chǔ)存管理的責(zé)任。第二章儲(chǔ)存設(shè)施與設(shè)備第四條儲(chǔ)存激素藥的倉庫應(yīng)具備以下條件：（一）符合國家藥品儲(chǔ)存設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)；（二）有良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防塵設(shè)施；（三）有適宜的溫度、濕度控制設(shè)備；（四）有符合藥品儲(chǔ)存要求的貨架、托盤等設(shè)施；（五）有專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，與其他區(qū)域隔離。第五條儲(chǔ)存激素藥的設(shè)備應(yīng)滿足以下要求：（一）溫濕度控制設(shè)備應(yīng)準(zhǔn)確、可靠，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度；（二）藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)滿足藥品養(yǎng)護(hù)需求，如冷藏、冷凍設(shè)備；（三）藥品出庫、入庫設(shè)備應(yīng)保證藥品的快速、準(zhǔn)確出庫、入庫。第三章儲(chǔ)存管理第六條激素藥的儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）按照藥品的劑型、規(guī)格、有效期等進(jìn)行分類儲(chǔ)存；（二）易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等特殊藥品應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存，并采取相應(yīng)的安全措施；（三）藥品應(yīng)按照儲(chǔ)存要求擺放，不得堆放過高、過密；（四）儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持整潔、有序，不得存放與藥品無關(guān)的物品；（五）儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。第七條激素藥的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿足以下要求：（一）溫度：一般藥品儲(chǔ)存溫度為2℃-25℃，特殊藥品按藥品說明書要求儲(chǔ)存；（二）濕度：一般藥品儲(chǔ)存濕度為35%-75%，特殊藥品按藥品說明書要求儲(chǔ)存；（三）光照：儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)避免直射陽光，避免紫外線照射；（四）空氣質(zhì)量：儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持空氣流通，避免污染。第八條激素藥的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)：（一）定期檢查儲(chǔ)存環(huán)境，確保溫濕度、光照、空氣質(zhì)量等符合要求；（二）定期檢查藥品質(zhì)量，如外觀、色澤、氣味等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理；（三）定期清理倉庫，保持倉庫整潔、有序；（四）對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)措施、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等。第四章出庫管理第九條激素藥的出庫應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）出庫前，核對(duì)出庫憑證，確保出庫藥品與憑證相符；（二）出庫時(shí)，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確保準(zhǔn)確無誤；（三）出庫藥品應(yīng)按照儲(chǔ)存要求進(jìn)行包裝，防止藥品在運(yùn)輸過程中受損；（四）出庫后，及時(shí)更新庫存信息，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第五章運(yùn)輸管理第十條激素藥的運(yùn)輸應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）選擇合格的運(yùn)輸工具，確保運(yùn)輸過程中的藥品安全；（二）運(yùn)輸過程中，應(yīng)保持藥品的儲(chǔ)存環(huán)境，如溫度、濕度等；（三）運(yùn)輸過程中，應(yīng)防止藥品受損、污染；（四）運(yùn)輸過程中，應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸方式等。第六章責(zé)任與獎(jiǎng)懲第十一條各部門、崗位應(yīng)明確職責(zé)，落實(shí)藥品儲(chǔ)存管理的責(zé)任：（一）采購部門負(fù)責(zé)采購符合要求的激素藥；（二）驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收藥品的質(zhì)量；（三）儲(chǔ)存部門負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)；（四）出庫部門負(fù)責(zé)藥品的出庫；（五）運(yùn)輸部門負(fù)責(zé)藥品的運(yùn)輸。第十二條對(duì)違反本制度的行為，按照以下規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲：（一）對(duì)認(rèn)真履行職責(zé)、表現(xiàn)突出的個(gè)人和部門給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；（二）對(duì)違反本制度，造成藥品質(zhì)量問題的個(gè)人和部門，按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。第七章附則第十三條本制度由本單位藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋。第十四條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為確保激素藥物的安全、有效，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有激素藥物的儲(chǔ)存、保管、使用和管理。第三條激素藥物儲(chǔ)存管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全性原則：確保激素藥物在儲(chǔ)存過程中不受污染，保持其有效性和安全性。2.合理性原則：根據(jù)臨床需求合理采購、儲(chǔ)存激素藥物，避免浪費(fèi)。3.責(zé)任制原則：明確各部門和個(gè)人的職責(zé)，確保激素藥物儲(chǔ)存管理的規(guī)范化、制度化。4.持續(xù)改進(jìn)原則：定期對(duì)激素藥物儲(chǔ)存管理進(jìn)行評(píng)估，不斷改進(jìn)管理措施。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)激素藥物儲(chǔ)存管理的總體規(guī)劃和監(jiān)督。第五條藥品質(zhì)量管理委員會(huì)下設(shè)藥品儲(chǔ)存管理小組，負(fù)責(zé)具體實(shí)施激素藥物儲(chǔ)存管理工作。第六條藥品儲(chǔ)存管理小組的職責(zé)：1.制定激素藥物儲(chǔ)存管理制度和操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)激素藥物的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等工作。3.定期檢查激素藥物的儲(chǔ)存條件，確保其符合規(guī)定要求。4.對(duì)儲(chǔ)存的激素藥物進(jìn)行定期盤點(diǎn)，確保賬物相符。5.對(duì)儲(chǔ)存的激素藥物進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告和處理。6.對(duì)儲(chǔ)存人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其專業(yè)知識(shí)和技能。第三章儲(chǔ)存設(shè)施與條件第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備符合藥品儲(chǔ)存要求的專用儲(chǔ)存設(shè)施，包括藥品庫房、冷藏庫、陰涼庫等。第八條藥品庫房應(yīng)具備以下條件：1.防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉。2.溫度、濕度等環(huán)境指標(biāo)符合藥品儲(chǔ)存要求。3.有足夠的儲(chǔ)存空間，便于藥品的存放和周轉(zhuǎn)。4.有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。第九條冷藏庫、陰涼庫等特殊儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)滿足以下要求：1.有專人負(fù)責(zé)管理，確保設(shè)施的正常運(yùn)行。2.有溫度、濕度等環(huán)境指標(biāo)的監(jiān)測和記錄。3.有應(yīng)急處理措施，確保在設(shè)備故障時(shí)能及時(shí)采取措施。第四章儲(chǔ)存操作規(guī)程第十條激素藥物的采購：1.嚴(yán)格按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購，確保采購的藥品符合臨床需求。2.采購的激素藥物應(yīng)從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并索取相關(guān)證明文件。3.對(duì)采購的激素藥物進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其質(zhì)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。第十一條激素藥物的驗(yàn)收：1.驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)采購單、藥品包裝、標(biāo)簽等信息，確保無誤。2.檢查藥品的外觀、性狀、色澤等，確認(rèn)藥品無變質(zhì)、污染等情況。3.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫，不合格的藥品應(yīng)予以拒收。第十二條激素藥物的儲(chǔ)存：1.按照藥品的儲(chǔ)存要求，將藥品分類存放，并標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。2.激素藥物應(yīng)與其他藥品分開存放，避免交叉污染。3.定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件，確保其符合規(guī)定要求。第十三條激素藥物的發(fā)放：1.發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量、批號(hào)、有效期等信息。2.發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)告知患者藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。3.發(fā)放藥品后，應(yīng)及時(shí)記錄發(fā)放情況。第十四條激素藥物的回收：1.對(duì)過期、變質(zhì)、損壞的激素藥物進(jìn)行回收，并填寫回收記錄。2.回收的藥品應(yīng)集中存放，并定期銷毀。第五章監(jiān)督檢查第十五條藥品質(zhì)量管理委員會(huì)定期對(duì)激素藥物儲(chǔ)存管理進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：1.儲(chǔ)存設(shè)施是否符合要求。2.儲(chǔ)存操作規(guī)程是否得到執(zhí)行。3.藥品儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。4.藥品質(zhì)量跟蹤