2025年醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法考核試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括（）A.科學(xué)、安全B.規(guī)范、有效C.經(jīng)濟、便利D.符合倫理答案：C。醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、倫理等原則，但“便利”并非核心原則表述內(nèi)容。2.以下哪種醫(yī)療技術(shù)屬于限制類技術(shù)（）A.普通胃鏡檢查B.冠狀動脈搭橋術(shù)C.血常規(guī)檢查D.針灸治療答案：B。冠狀動脈搭橋術(shù)屬于限制類技術(shù)，普通胃鏡檢查、血常規(guī)檢查是常見常規(guī)檢查項目，針灸治療是傳統(tǒng)中醫(yī)療法，不屬于限制類技術(shù)。3.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，不包括（）A.醫(yī)療技術(shù)分級分類管理制度B.手術(shù)分級管理制度C.新技術(shù)新項目管理制度D.藥品采購管理制度答案：D。藥品采購管理制度與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的核心內(nèi)容不直接相關(guān)，而醫(yī)療技術(shù)分級分類管理、手術(shù)分級管理、新技術(shù)新項目管理都是醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度的重要組成部分。4.醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)在開展之日起（）個工作日內(nèi)按照相關(guān)要求向相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門備案。A.15B.30C.45D.60答案：B。依據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，需在開展之日起30個工作日內(nèi)備案。5.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自收到限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案材料之日起（）個工作日內(nèi)完成備案，并發(fā)放《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案回執(zhí)》。A.5B.10C.15D.20答案：B。衛(wèi)生健康行政部門在收到限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案材料后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)完成備案并發(fā)放回執(zhí)。6.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合要求的專業(yè)技術(shù)人員、（）和設(shè)施、設(shè)備等條件。A.資金B(yǎng).場地C.技術(shù)能力D.藥品答案：C。開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用需要有與之匹配的專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)能力以及相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備等條件，資金、場地、藥品并非核心的表述要素。7.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評估，至少（）進(jìn)行一次全面評估。A.半年B.一年C.兩年D.三年答案：B。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)至少每年對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行一次全面評估。8.以下關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的倫理審查，說法錯誤的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行倫理審查B.倫理審查可以由醫(yī)療機構(gòu)自行組織，也可以委托第三方機構(gòu)進(jìn)行C.倫理審查主要關(guān)注醫(yī)療技術(shù)的安全性，不考慮其他因素D.倫理審查結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的重要依據(jù)答案：C。倫理審查不僅關(guān)注醫(yī)療技術(shù)的安全性，還會考慮患者權(quán)益、社會影響、公平性等多方面因素，A、B、D選項表述均正確。9.醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列哪種情況，不需要取消其相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案（）A.醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備、設(shè)施等條件發(fā)生變化，不再具備開展相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的條件B.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中存在嚴(yán)重違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)定的行為C.醫(yī)療機構(gòu)年度醫(yī)療費用增長過快D.限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況未按照要求向衛(wèi)生健康行政部門報告答案：C。年度醫(yī)療費用增長過快與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案取消并無直接關(guān)聯(lián)，A、B、D選項情況出現(xiàn)時需要取消相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案。10.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法適用于（）A.各級各類醫(yī)療機構(gòu)B.僅適用于公立醫(yī)院C.僅適用于私立醫(yī)院D.僅適用于?？漆t(yī)院答案：A。該辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)，不論公立、私立，綜合醫(yī)院還是專科醫(yī)院等。11.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)制定并落實（），保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。A.質(zhì)量控制指標(biāo)B.患者滿意度指標(biāo)C.經(jīng)濟效益指標(biāo)D.科研成果指標(biāo)答案：A。制定并落實質(zhì)量控制指標(biāo)是保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全的關(guān)鍵，患者滿意度、經(jīng)濟效益、科研成果指標(biāo)并非直接保障醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用質(zhì)量和安全的核心指標(biāo)。12.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，不包括以下哪種方式（）A.日常監(jiān)督檢查B.專項監(jiān)督檢查C.飛行檢查D.患者投訴調(diào)查答案：D?；颊咄对V調(diào)查不屬于衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查的常規(guī)方式，日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查、飛行檢查是常見的監(jiān)督檢查方式。13.醫(yī)療機構(gòu)開展新技術(shù)、新項目，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行（），經(jīng)本機構(gòu)學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會審核通過后，在本機構(gòu)內(nèi)進(jìn)行臨床應(yīng)用。A.技術(shù)評估B.市場調(diào)研C.成本核算D.人員培訓(xùn)答案：A。開展新技術(shù)、新項目需進(jìn)行技術(shù)評估，經(jīng)學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會審核通過后才能在本機構(gòu)內(nèi)臨床應(yīng)用，市場調(diào)研、成本核算、人員培訓(xùn)并非首要步驟。14.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案，將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)資料至少保存（）年。A.5B.10C.15D.20答案：B。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)資料至少保存10年。15.以下關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的風(fēng)險預(yù)警，說法正確的是（）A.只有衛(wèi)生健康行政部門可以發(fā)布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用風(fēng)險預(yù)警信息B.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用存在嚴(yán)重安全隱患時，不需要采取任何措施C.風(fēng)險預(yù)警信息發(fā)布后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即停止相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用風(fēng)險預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在風(fēng)險答案：D。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用風(fēng)險預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在風(fēng)險，衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)等都可能發(fā)布風(fēng)險預(yù)警信息，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)隱患應(yīng)采取相應(yīng)措施，風(fēng)險預(yù)警信息發(fā)布后并非一定立即停止相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)分類包括（）A.禁止類技術(shù)B.限制類技術(shù)C.非限制類技術(shù)D.創(chuàng)新類技術(shù)答案：ABC。醫(yī)療技術(shù)分為禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)和非限制類技術(shù)，目前辦法中未提及創(chuàng)新類技術(shù)這一分類。2.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.具有與開展醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.具有與開展醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施C.具有相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)管理能力D.具有開展該醫(yī)療技術(shù)的場地答案：ABC。具備與開展醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施以及相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)管理能力是必要條件，場地并非核心表述內(nèi)容。3.以下屬于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的主要內(nèi)容的有（）A.醫(yī)療技術(shù)的分類管理B.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入管理C.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制D.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理答案：ABCD。醫(yī)療技術(shù)的分類管理、準(zhǔn)入管理、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理都是醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的主要內(nèi)容。4.醫(yī)療機構(gòu)停止開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)在停止之日起（）個工作日內(nèi)書面告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門，涉及的相關(guān)備案信息由衛(wèi)生健康行政部門予以注銷。A.5B.10C.15D.30答案：C。醫(yī)療機構(gòu)停止開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)在停止之日起15個工作日內(nèi)書面告知衛(wèi)生健康行政部門。5.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括（）A.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度的建立和執(zhí)行情況B.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的備案情況C.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制情況D.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)人員的資質(zhì)情況答案：ABCD。衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督檢查內(nèi)容涵蓋醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度、備案情況、質(zhì)量控制情況以及相關(guān)人員資質(zhì)情況等方面。6.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)遵循的倫理原則包括（）A.尊重原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則答案：ABCD。開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)遵循尊重、不傷害、有利、公正等倫理原則。7.以下關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，說法正確的有（）A.衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)需要對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行抽查B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料C.對違反醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門可以依法給予行政處罰D.衛(wèi)生健康行政部門可以向社會公開醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督檢查結(jié)果答案：ABCD。以上關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理的說法均正確。8.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)制定的管理制度包括（）A.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度B.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案管理制度C.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用培訓(xùn)制度D.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)急處置制度答案：ABCD。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估、檔案管理、培訓(xùn)、應(yīng)急處置等制度。9.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中規(guī)定，禁止類技術(shù)包括（）A.療效不確切的醫(yī)療技術(shù)B.存在重大安全隱患的醫(yī)療技術(shù)C.違反倫理道德的醫(yī)療技術(shù)D.未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療技術(shù)答案：ABCD。療效不確切、存在重大安全隱患、違反倫理道德、未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療技術(shù)都屬于禁止類技術(shù)。10.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)當(dāng)保障患者的（）A.知情權(quán)B.選擇權(quán)C.隱私權(quán)D.監(jiān)督權(quán)答案：ABC。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用中應(yīng)保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，監(jiān)督權(quán)并非主要保障的患者權(quán)利范疇。三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療機構(gòu)可以自行開展所有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，無需遵循任何規(guī)定。（×）醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用必須遵循醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等相關(guān)規(guī)定。2.限制類技術(shù)臨床應(yīng)用備案后，醫(yī)療機構(gòu)可以隨意變更相關(guān)備案信息。（×）醫(yī)療機構(gòu)變更限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)備案信息需按規(guī)定程序進(jìn)行，不能隨意變更。3.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，只要技術(shù)先進(jìn)，不需要考慮患者的經(jīng)濟承受能力。（×）醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用需要綜合考慮多方面因素，包括患者的經(jīng)濟承受能力等。4.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)拒絕提供相關(guān)資料。（×）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料。5.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法只適用于三級醫(yī)院。（×）該辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。6.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，不需要進(jìn)行倫理審查。（×）涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗等醫(yī)療技術(shù)需進(jìn)行倫理審查。7.醫(yī)療機構(gòu)可以將本機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)轉(zhuǎn)讓給其他機構(gòu)。（×）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)不得轉(zhuǎn)讓。8.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用存在安全隱患時，應(yīng)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用。（√）發(fā)現(xiàn)安全隱患應(yīng)及時采取措施，必要時停止臨床應(yīng)用。9.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，不需要對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。（×）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)開展相關(guān)培訓(xùn)，確保人員具備相應(yīng)能力。10.禁止類技術(shù)在特殊情況下可以在醫(yī)療機構(gòu)開展臨床應(yīng)用。（×）禁止類技術(shù)嚴(yán)禁在醫(yī)療機構(gòu)開展臨床應(yīng)用。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)遵循的原則。答：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)遵循以下原則：（1）科學(xué)原則：醫(yī)療技術(shù)應(yīng)基于科學(xué)的理論和研究成果，具有堅實的科學(xué)基礎(chǔ)，確保技術(shù)的合理性和有效性。（2）安全原則：將患者的安全放在首位，充分評估醫(yī)療技術(shù)可能帶來的風(fēng)險，采取必要的措施最大限度地降低風(fēng)險，保障患者的生命健康。（3）規(guī)范原則：嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療行為的規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化。（4）有效原則：醫(yī)療技術(shù)應(yīng)能夠達(dá)到預(yù)期的治療效果，改善患者的病情，提高患者的生活質(zhì)量。（5）經(jīng)濟原則：在保證醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，合理控制醫(yī)療成本，避免過度醫(yī)療，減輕患者和社會的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。（6）倫理原則：遵循醫(yī)學(xué)倫理道德，尊重患者的自主權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)等權(quán)利，保護(hù)患者的尊嚴(yán)和利益，避免違背倫理道德的醫(yī)療行為。2.簡述衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理措施。答：衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理措施主要包括以下方面：（1）日常監(jiān)督檢查：定期或不定期對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行常規(guī)檢查，了解醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的基本情況，包括制度執(zhí)行、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面。（2）專項監(jiān)督檢查：針對特定的醫(yī)療技術(shù)或某類問題開展專項檢查，深入排查可能存在的風(fēng)險和問題。（3）飛行檢查：不預(yù)先通知醫(yī)療機構(gòu)，突然進(jìn)行現(xiàn)場檢查，以獲取最真實的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況，及時發(fā)現(xiàn)潛在的問題。（4）備案管理：對醫(yī)療機構(gòu)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用進(jìn)行備案審核和管理，