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文檔簡介
.8.2驗(yàn)證文件的起草由驗(yàn)證小組的授權(quán)人起草。4.8.3驗(yàn)證文件由驗(yàn)證小組會簽、質(zhì)量部經(jīng)理審核。4.8.4驗(yàn)證文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)方能生效。4.8.5驗(yàn)證文件的編碼執(zhí)行《文件編碼管理規(guī)程》。4.9驗(yàn)證文件的保存4.9.1驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存，由QA保存，一般保存至該系統(tǒng)/設(shè)備使用期后6年。驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄、評價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等。4.9.2由QA主管建立驗(yàn)證檔案，包括驗(yàn)證文件、驗(yàn)證臺帳等。4.10變更與重新驗(yàn)證5相關(guān)文件及文件編碼5.1《文件管理規(guī)程》5.2《文件編碼管理規(guī)程》5.3《設(shè)備及公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證規(guī)程》5.4《清潔驗(yàn)證規(guī)程》5.5《工藝驗(yàn)證規(guī)程》
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