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文檔簡介

血透室透析液污染應(yīng)急預(yù)案演練腳本【適用主體】XX市第三人民醫(yī)院血液凈化中心(含本部院區(qū)、東區(qū)分部、衛(wèi)星門診透析點(diǎn))【具體事件類型】透析液微生物或化學(xué)污染導(dǎo)致群體性熱原反應(yīng)、敗血癥或化學(xué)中毒一、風(fēng)險(xiǎn)評估1.誘因矩陣A供液系統(tǒng):反滲主機(jī)故障、碳罐/樹脂飽和、管路生物膜脫落、B液桶蓋密封失效B操作環(huán)節(jié):配液手衛(wèi)生缺失、A/B粉開封后超期、濃縮液桶反復(fù)使用、未執(zhí)行“一人一針一管”C環(huán)境與物流:透析液運(yùn)輸車長時(shí)暴曬、儲藏間溫濕度失控、空調(diào)冷凝水倒灌D外力因素:市政停水停電、施工挖斷水管、消毒劑泄漏、人為投毒2.發(fā)生等級Ⅰ級(紅色):同一班次≥3例或連續(xù)48h≥5例出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱(≥38.5℃)或血培養(yǎng)陽性,且流行病學(xué)指向透析液;內(nèi)毒素≥2EU/mL或菌落計(jì)數(shù)≥1000CFU/mL。Ⅱ級(橙色):1–2例疑似癥狀,或內(nèi)毒素0.5–2EU/mL、菌落100–1000CFU/mL;化學(xué)檢測余氯>0.5mg/L、甲醛>5ppm。Ⅲ級(黃色):在線監(jiān)測電導(dǎo)率漂移±5%以上、PH值超出7.1–7.4,但無患者癥狀。Ⅳ級(藍(lán)色):供液系統(tǒng)瞬時(shí)報(bào)警,在線監(jiān)測未超標(biāo),無患者不適。3.風(fēng)險(xiǎn)值(RPN)計(jì)算RPN=發(fā)生頻率(O)×檢出難度(D)×嚴(yán)重度(S)供液管路生物膜:O=8,D=4,S=9,RPN=288B液桶蓋密封失效:O=6,D=3,S=9,RPN=162人為投毒:O=1,D=8,S=10,RPN=80≥160分列為“不可接受風(fēng)險(xiǎn)”,必須設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)。二、職責(zé)分工(到人到崗)1.應(yīng)急指揮組總指揮:血液凈化中心主任(王XX,手——決定是否停透、啟動院級紅色預(yù)警、向市衛(wèi)健委報(bào)告。副總指揮:護(hù)士長(劉XX——統(tǒng)籌護(hù)理人力、患者轉(zhuǎn)運(yùn)、家屬溝通。運(yùn)行組長:工程師(張XX——停機(jī)、切換供液、溯源采樣。2.醫(yī)療救治組組長:科室副主任/副主任醫(yī)師(李XX——制定個(gè)體化抗感染/解毒方案。床位責(zé)任醫(yī)師:每班3名,每人負(fù)責(zé)≤8位患者,記錄癥狀、下醫(yī)囑。CRRT應(yīng)急小組:24h值班,2名醫(yī)師+2名護(hù)士,隨時(shí)接替透析。3.院感防控組組長:院感科專職人員(趙XX——判定是否院感暴發(fā),指導(dǎo)消毒隔離。采樣員:檢驗(yàn)科微生物室(周XX——30min內(nèi)到現(xiàn)場,50mL無菌取樣。4.護(hù)理協(xié)調(diào)組配液崗:護(hù)士A(工號N001)——濃縮液配制、雙人核對、留樣100mL。上機(jī)崗:護(hù)士B(N002N020)——雙人床旁核對、30min內(nèi)完成癥狀篩查。巡回崗:護(hù)士C(N021N030)——每30min記錄生命體征,發(fā)現(xiàn)畏寒即啟動“紅色10分鐘”流程。5.后勤保障組物資:設(shè)備科(吳XX——30min內(nèi)送達(dá)一次性透析器、CRRT管路、備用B液。保潔:物業(yè)主管(孫XX——5000mg/L含氯消毒液濕拖,30min后清水二次擦拭。安全:保衛(wèi)科(鄭XX——封鎖污染區(qū)、調(diào)取監(jiān)控、排查可疑人員。6.信息上報(bào)組病案室(錢XX——2h內(nèi)完成電子病歷封存;宣傳科(馮XX,12900001111)——統(tǒng)一口徑,30min內(nèi)發(fā)布第一次公告。三、分階段處置流程(一)日常監(jiān)測與預(yù)警(T0)1.在線監(jiān)測:電導(dǎo)率、溫度、PH、余氯、內(nèi)毒素儀每30s上傳至“血透液云監(jiān)平臺”,閾值異常自動短信推送工程師與護(hù)士長。2.人工抽檢:每月第一周周一,微生物+內(nèi)毒素;每周三化學(xué)污染物(氯胺、鋁、銅、亞硝酸鹽)。3.結(jié)果判讀:內(nèi)毒素≥0.25EU/mL即觸發(fā)“黃色預(yù)警”,護(hù)士長組織復(fù)查;≥0.5EU/mL啟動“橙色預(yù)警”,停止該套供液回路,切換備用機(jī)。(二)事件發(fā)現(xiàn)與初期應(yīng)對(T0+0–10min)1.紅色10分鐘a.巡回護(hù)士發(fā)現(xiàn)患者寒戰(zhàn)→立即停泵、夾閉動脈端、生理鹽水回血100mL→呼叫床位醫(yī)師→同時(shí)口頭報(bào)告護(hù)士長。b.護(hù)士長通過對講機(jī)宣布“紅色代碼”,啟動應(yīng)急預(yù)案;工程師關(guān)閉供液總閥,切換至“應(yīng)急RO2”回路。c.院感科、檢驗(yàn)科、藥劑科10min內(nèi)到達(dá);保衛(wèi)科封鎖透析大廳A區(qū)。2.采樣與封存a.采樣員在供液回路的“最末端”及患者透析器出口各取50mL;配液崗封存當(dāng)日A/B粉批次、留樣冰箱上鎖。b.信息員拍照上傳“采樣GPS坐標(biāo)+時(shí)間戳”,確保證據(jù)鏈。(三)擴(kuò)大篩查與醫(yī)療干預(yù)(T0+10–60min)1.癥狀篩查表:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、血壓、脈搏、SpO2、意識、穿刺點(diǎn)是否滲血。2.血常規(guī)、降鈣素原、血培養(yǎng)(雙側(cè)雙瓶)、內(nèi)毒素鱟試驗(yàn)、肝腎功能、電解質(zhì)即刻送檢。3.經(jīng)驗(yàn)性用藥:a.微生物污染:頭孢哌酮/舒巴坦2gq8h+萬古霉素1g首劑,后根據(jù)藥敏。b.化學(xué)污染(甲醛):立即予10%乙醇葡萄糖250mL靜滴+甲酰四氫葉酸鈣50mgiv。4.重癥通道:體溫≥39℃或MAP<65mmHg,直接轉(zhuǎn)入ICU行CRRT+血流動力學(xué)監(jiān)測。(四)溯源與危害控制(T0+1–6h)1.工程排查:a.檢查RO膜前后壓差>0.4MPa即更換;b.管路生物膜——拆下20cm做電鏡掃描;c.碳罐余氯>0.1mg/L即判定失效,立即更換。2.批次追溯:a.用“透析液追溯碼”反向檢索至生產(chǎn)批號、運(yùn)輸溫度記錄;b.若發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸溫度>25℃且持續(xù)>4h,判定該批次整批報(bào)廢。3.危害分區(qū):a.污染區(qū)(A大廳)—紅色警示帶,負(fù)壓通風(fēng)≥6ACH;b.半污染區(qū)(走廊、護(hù)士站)—黃色帶,含氯1000mg/L擦拭;c.清潔區(qū)(值班室、庫房)—綠色帶,人員單向流動。(五)恢復(fù)與再評估(T0+6–24h)1.連續(xù)三次內(nèi)毒素<0.25EU/mL、菌落<10CFU/mL,由院感科簽字后方可重啟透析。2.患者隨訪:72h內(nèi)電話回訪,記錄遲發(fā)反應(yīng);7天后復(fù)查血培養(yǎng)。3.總結(jié)會議:總指揮召集,6h內(nèi)完成“事件時(shí)間軸”墻報(bào),24h內(nèi)提交院長辦公會。(六)資源清單(常備基數(shù))1.醫(yī)療設(shè)備:備用RO主機(jī)1套、CRRT機(jī)3臺、移動彩超1臺、除顫儀2臺、輸液泵10臺。2.藥品:頭孢哌酮/舒巴坦500支、萬古霉素100瓶、甲酰四氫葉酸鈣50支、腎上腺素100支、甲強(qiáng)龍500mg×50瓶。3.耗材:一次性透析器(1.4m2)200套、CRRT管路30套、0.9%氯化鈉2500袋、肝素鈉12500IU×200支。4.消毒:含氯消毒片(500mg/片)1000片、75%酒精10L、3%過氧化氫5L、生物指示劑(嗜熱脂肪芽孢)50支。5.防護(hù):N95500只、醫(yī)用防護(hù)服200套、護(hù)目鏡100副、雙層手套1000副。四、演練計(jì)劃1.頻次:a.桌面推演:每季度首月第二周周三15:00;b.實(shí)戰(zhàn)演練:每半年一次,隨機(jī)不預(yù)告;c.夜間突襲:每年一次,22:00后啟動。2.場景設(shè)計(jì)(2024年度計(jì)劃)3月:B液桶蓋密封失效致Ⅱ級事件;6月:市政停水+RO膜穿孔致化學(xué)污染;9月:人為投毒(甲醛)紅色預(yù)警;12月:冬季停電+低溫致透析液溫度<30℃引發(fā)群體不適。3.演練流程(以9月“人為投毒”為例)T0:保衛(wèi)科通過監(jiān)控發(fā)現(xiàn)一戴鴨舌帽人員將500mL“液體”倒入B液桶→對講機(jī)通知護(hù)士長;T0+2min:護(hù)士長宣布紅色代碼,啟動Ⅰ級響應(yīng);T0+5min:保衛(wèi)科封鎖出入口,報(bào)警110;T0+10min:工程師切換供液,院感采樣;T0+30min:3名患者出現(xiàn)眼刺痛、咳嗽,醫(yī)療組給予甲酰四氫葉酸鈣+乙醇葡萄糖;T0+60min:警方完成筆錄,帶走嫌疑人;T0+120min:連續(xù)兩次空氣甲醛<0.08ppm,解除封鎖;T0+24h:完成演練總結(jié),平均響應(yīng)時(shí)間7min,達(dá)標(biāo)(目標(biāo)≤10min)。4.評估工具a.演練評價(jià)表:分“組織指揮、快速停透、采樣封存、醫(yī)療干預(yù)、信息報(bào)告、恢復(fù)重啟”6大項(xiàng),每項(xiàng)10分,≥80分為合格;b.360°訪談:隨機(jī)抽5名患者、5名護(hù)士、2名工程師,滿意度≥90%;c.視頻回放:關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)慢放,對超時(shí)動作進(jìn)行“魚骨圖”根因分析。五、動態(tài)更新機(jī)制1.數(shù)據(jù)驅(qū)動:a.將“內(nèi)毒素在線曲線”與“患者體溫曲線”進(jìn)行Pearson相關(guān)分析,r>0.6即視為高危關(guān)聯(lián),自動觸發(fā)SOP修訂;b.每月底由AI質(zhì)控軟件輸出《透析液風(fēng)險(xiǎn)月報(bào)》,列出TOP5隱患,次月5日前整改。2.外部法規(guī)跟蹤:a.指派1名工程師+1名院感專職負(fù)責(zé)跟蹤ISO23500、AAMIRD52、YY0572等標(biāo)準(zhǔn)更新,出現(xiàn)差異30天內(nèi)完成轉(zhuǎn)化。3.版本管理:a.應(yīng)急預(yù)案采用“主版本+補(bǔ)丁包”模式,主版本年度評審,補(bǔ)丁包可隨時(shí)熱更新;b.任何補(bǔ)丁需經(jīng)“應(yīng)急指

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