第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗企業(yè)計(jì)量管理工作，確保疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)的計(jì)量準(zhǔn)確可靠，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)，結(jié)合疫苗企業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于疫苗企業(yè)內(nèi)部計(jì)量管理工作，包括計(jì)量器具的管理、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理、計(jì)量檢測(cè)、計(jì)量監(jiān)督等。第三條疫苗企業(yè)應(yīng)建立健全計(jì)量管理制度，明確計(jì)量管理職責(zé)，加強(qiáng)計(jì)量隊(duì)伍建設(shè)，提高計(jì)量管理水平。第四條疫苗企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行定期檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠。第二章計(jì)量器具管理第五條疫苗企業(yè)應(yīng)建立健全計(jì)量器具管理制度，包括計(jì)量器具的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、檢定、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。第六條疫苗企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，購(gòu)置符合要求的計(jì)量器具，確保計(jì)量器具的計(jì)量性能滿足生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)的需求。第七條計(jì)量器具購(gòu)置后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括計(jì)量器具的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、檢定證書等。第八條疫苗企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量器具使用記錄，記錄內(nèi)容包括計(jì)量器具的名稱、型號(hào)、規(guī)格、使用人員、使用時(shí)間、使用情況等。第九條疫苗企業(yè)應(yīng)定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠。第十條疫苗企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行定期檢定，檢定周期根據(jù)計(jì)量器具的精度、使用頻率和性能等因素確定。第十一條檢定合格的計(jì)量器具，應(yīng)在明顯位置貼上檢定合格標(biāo)簽；檢定不合格的計(jì)量器具，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢。第十二條計(jì)量器具報(bào)廢后，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第三章計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理第十三條疫苗企業(yè)應(yīng)建立健全計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理制度，確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確可靠。第十四條疫苗企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立符合生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)需求的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。第十五條疫苗企業(yè)應(yīng)定期對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)，確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確可靠。第十六條疫苗企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用記錄，記錄內(nèi)容包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的名稱、型號(hào)、規(guī)格、使用人員、使用時(shí)間、使用情況等。第四章計(jì)量檢測(cè)第十七條疫苗企業(yè)應(yīng)建立健全計(jì)量檢測(cè)制度，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)的計(jì)量檢測(cè)準(zhǔn)確可靠。第十八條疫苗企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。第十九條疫苗企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量檢測(cè)記錄，記錄內(nèi)容包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器、檢測(cè)人員、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)結(jié)果等。第二十條疫苗企業(yè)應(yīng)定期對(duì)計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確保計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。第五章計(jì)量監(jiān)督第二十一條疫苗企業(yè)應(yīng)建立健全計(jì)量監(jiān)督制度，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量工作的監(jiān)督檢查。第二十二條疫苗企業(yè)應(yīng)設(shè)立計(jì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)計(jì)量工作的監(jiān)督檢查。第二十三條疫苗企業(yè)應(yīng)定期對(duì)計(jì)量工作進(jìn)行自查，自查內(nèi)容包括計(jì)量器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量檢測(cè)等。第二十四條疫苗企業(yè)應(yīng)積極配合政府部門對(duì)計(jì)量工作的監(jiān)督檢查。第六章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第二十五條疫苗企業(yè)應(yīng)設(shè)立計(jì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金，對(duì)在計(jì)量工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。第二十六條疫苗企業(yè)應(yīng)建立健全計(jì)量處罰制度，對(duì)違反計(jì)量規(guī)定的行為進(jìn)行處罰。第七章附則第二十七條本制度由疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)解釋。第二十八條本制度自發(fā)布之日起施行。疫苗企業(yè)計(jì)量管理制度共分為七章，涵蓋了計(jì)量器具管理、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、計(jì)量檢測(cè)、計(jì)量監(jiān)督、獎(jiǎng)勵(lì)與處罰等內(nèi)容。通過建立健全計(jì)量管理制度，加強(qiáng)計(jì)量管理，確保疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)的計(jì)量準(zhǔn)確可靠，為保障人民群眾身體健康和生命安全提供有力保障。第2篇第一章總則第一條為確保疫苗產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，保障人民群眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合疫苗企業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于公司內(nèi)部所有從事疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的計(jì)量工作。第三條本制度旨在規(guī)范疫苗企業(yè)計(jì)量管理，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，提高疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條公司設(shè)立計(jì)量管理部門，負(fù)責(zé)公司計(jì)量工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和實(shí)施。第五條計(jì)量管理部門的主要職責(zé)：1.負(fù)責(zé)制定公司計(jì)量管理制度，并組織實(shí)施；2.負(fù)責(zé)對(duì)公司計(jì)量工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性；3.負(fù)責(zé)對(duì)公司計(jì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核；4.負(fù)責(zé)對(duì)公司計(jì)量設(shè)備進(jìn)行管理、維護(hù)和更新；5.負(fù)責(zé)對(duì)公司計(jì)量工作進(jìn)行總結(jié)和報(bào)告。第六條各部門應(yīng)設(shè)立計(jì)量管理崗位，負(fù)責(zé)本部門計(jì)量工作的具體實(shí)施。第三章計(jì)量器具管理第七條公司應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量器具檢定規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，配備符合要求的計(jì)量器具。第八條計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、檢定、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和本制度。第九條計(jì)量器具的采購(gòu)：1.采購(gòu)部門應(yīng)按照公司計(jì)量需求，選擇具有合法生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量可靠的計(jì)量器具供應(yīng)商；2.采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂計(jì)量器具采購(gòu)合同，明確計(jì)量器具的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求、交貨時(shí)間等；3.采購(gòu)部門應(yīng)組織對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合合同要求。第十條計(jì)量器具的驗(yàn)收：1.驗(yàn)收部門應(yīng)按照合同要求，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行外觀檢查、性能測(cè)試等；2.驗(yàn)收部門應(yīng)確保計(jì)量器具的精度、量程、穩(wěn)定性等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；3.驗(yàn)收部門應(yīng)將驗(yàn)收結(jié)果記錄在案，并通知使用部門。第十一條計(jì)量器具的使用：1.使用部門應(yīng)按照計(jì)量器具的技術(shù)參數(shù)和使用說明書，正確使用計(jì)量器具；2.使用部門應(yīng)定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行；3.使用部門應(yīng)定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。第十二條計(jì)量器具的檢定：1.計(jì)量器具應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定；2.檢定部門應(yīng)定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢定，確保其準(zhǔn)確性和可靠性；3.檢定部門應(yīng)將檢定結(jié)果記錄在案，并通知使用部門。第十三條計(jì)量器具的報(bào)廢：1.計(jì)量器具達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)或無法修復(fù)時(shí)，應(yīng)予以報(bào)廢；2.報(bào)廢的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量管理部門批準(zhǔn)，并做好報(bào)廢記錄。第四章計(jì)量數(shù)據(jù)管理第十四條公司應(yīng)建立健全計(jì)量數(shù)據(jù)管理制度，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。第十五條計(jì)量數(shù)據(jù)的管理：1.計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)；2.計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記錄、保存和歸檔；3.計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)定期進(jìn)行審核和校核，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。第十六條計(jì)量數(shù)據(jù)的記錄：1.記錄人員應(yīng)按照計(jì)量器具的技術(shù)參數(shù)和使用說明書，正確記錄計(jì)量數(shù)據(jù)；2.記錄人員應(yīng)確保計(jì)量數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性；3.記錄人員應(yīng)定期對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和歸檔。第十七條計(jì)量數(shù)據(jù)的保存：1.計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行保存，確保其長(zhǎng)期有效；2.計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)采用電子或紙質(zhì)形式保存，并確保其安全、完整；3.計(jì)量數(shù)據(jù)保存期限應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五章計(jì)量人員管理第十八條公司應(yīng)加強(qiáng)對(duì)計(jì)量人員的管理，提高計(jì)量人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德。第十九條計(jì)量人員的選拔：1.計(jì)量人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能；2.計(jì)量人員應(yīng)通過國(guó)家計(jì)量人員資格考試；3.計(jì)量人員應(yīng)具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。第二十條計(jì)量人員的培訓(xùn)：1.公司應(yīng)定期對(duì)計(jì)量人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平；2.計(jì)量人員應(yīng)參加國(guó)家計(jì)量部門組織的培訓(xùn)，提高其綜合素質(zhì)；3.計(jì)量人員應(yīng)定期進(jìn)行考核，確保其業(yè)務(wù)能力。第二十一條計(jì)量人員的考核：1.公司應(yīng)定期對(duì)計(jì)量人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)知識(shí)、操作技能、職業(yè)道德等；2.考核結(jié)果應(yīng)作為計(jì)量人員晉升、獎(jiǎng)懲的依據(jù)。第六章附則第二十二條本制度由公司計(jì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度如有與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸之處，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。第二十五條本制度未盡事宜，按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容可根據(jù)疫苗企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)疫苗企業(yè)計(jì)量管理，確保疫苗產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)，結(jié)合疫苗企業(yè)實(shí)際情況，特制定本制度。第二條本制度適用于疫苗企業(yè)內(nèi)部所有涉及計(jì)量工作的部門、崗位和人員。第三條疫苗企業(yè)計(jì)量管理應(yīng)遵循以下原則：1.科學(xué)合理：計(jì)量工作應(yīng)依據(jù)國(guó)家計(jì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)設(shè)置計(jì)量器具，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。2.完善規(guī)范：建立健全計(jì)量管理制度，規(guī)范計(jì)量操作流程，提高計(jì)量工作效率。3.嚴(yán)格監(jiān)督：加強(qiáng)對(duì)計(jì)量工作的監(jiān)督檢查，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和計(jì)量數(shù)據(jù)的真實(shí)性。4.持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)的需要，不斷優(yōu)化計(jì)量管理體系，提高計(jì)量管理水平。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條疫苗企業(yè)應(yīng)設(shè)立計(jì)量管理部門，負(fù)責(zé)全企業(yè)計(jì)量工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第五條計(jì)量管理部門的主要職責(zé)：1.負(fù)責(zé)制定企業(yè)計(jì)量管理制度，并組織實(shí)施。2.組織計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)和保養(yǎng)。3.組織開展計(jì)量檢測(cè)人員的培訓(xùn)和考核。4.監(jiān)督檢查計(jì)量工作的執(zhí)行情況，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和真實(shí)性。5.協(xié)助相關(guān)部門處理計(jì)量糾紛。6.按規(guī)定上報(bào)計(jì)量工作情況。第六條各部門、崗位的計(jì)量職責(zé)：1.生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的計(jì)量操作，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.檢驗(yàn)部門：負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3.質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督計(jì)量工作的執(zhí)行情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)計(jì)量器具的維護(hù)和保養(yǎng)，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。5.人力資源部門：負(fù)責(zé)計(jì)量檢測(cè)人員的培訓(xùn)和考核。第三章計(jì)量器具管理第七條計(jì)量器具的分類：1.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具：用于建立國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，確保國(guó)家計(jì)量單位統(tǒng)一。2.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具：用于為社會(huì)提供計(jì)量服務(wù)，確保計(jì)量單位的統(tǒng)一。3.企業(yè)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具：用于企業(yè)內(nèi)部計(jì)量工作，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。4.生產(chǎn)計(jì)量器具：用于生產(chǎn)過程中的計(jì)量操作，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。5.檢驗(yàn)計(jì)量器具：用于疫苗產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第八條計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和保養(yǎng)：1.計(jì)量器具的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家計(jì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。2.計(jì)量器具的驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同和國(guó)家計(jì)量法規(guī)進(jìn)行，確保計(jì)量器具符合要求。3.計(jì)量器具的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。4.計(jì)量器具的維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)定期進(jìn)行，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。5.計(jì)量器具的報(bào)廢應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家計(jì)量法規(guī)進(jìn)行，確保計(jì)量工作的正常進(jìn)行。第九條計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn)：1.計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn)應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。2.計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)國(guó)家計(jì)量法規(guī)和器具使用情況確定。3.計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄，并作為計(jì)量器具使用的依據(jù)。第四章計(jì)量檢測(cè)人員管理第十條計(jì)量檢測(cè)人員的條件：1.具有相應(yīng)的計(jì)量專業(yè)知識(shí)，了解國(guó)家計(jì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.具備一定的實(shí)際操作技能，能夠熟練使用計(jì)量器具。3.嚴(yán)格遵守計(jì)量操作規(guī)程，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第十一條計(jì)量檢測(cè)人員的培訓(xùn)：1.企業(yè)應(yīng)定期組織計(jì)量檢測(cè)人員的培訓(xùn)，提高其計(jì)量知識(shí)和技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國(guó)家計(jì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量器具操作、計(jì)量數(shù)據(jù)處理等。第十二條計(jì)量檢測(cè)人員的考核：1.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)計(jì)量檢測(cè)人員進(jìn)行考核，確保其具備相應(yīng)的計(jì)量知識(shí)和技能。2.考核內(nèi)容包括計(jì)量知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等。第五章計(jì)量數(shù)據(jù)處理與管理第十三條計(jì)量數(shù)據(jù)的采集：1.計(jì)量數(shù)據(jù)的采集應(yīng)按照計(jì)量操作規(guī)程進(jìn)行，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.計(jì)量數(shù)據(jù)的采集應(yīng)采用先進(jìn)的計(jì)量技術(shù)，提高數(shù)據(jù)的采集效率。第十四條計(jì)量數(shù)據(jù)處理：1.計(jì)量數(shù)據(jù)處理應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)量數(shù)據(jù)處理規(guī)程進(jìn)行，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.計(jì)量數(shù)據(jù)處理過程中，應(yīng)進(jìn)行必要的誤差分析和修正。第十五條計(jì)量數(shù)據(jù)的管理：1.計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)予以記錄、歸檔，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。2.計(jì)量數(shù)據(jù)的管理應(yīng)遵循保密原則，確保數(shù)據(jù)的安全。第六章計(jì)量糾紛處理第十六條計(jì)量糾紛的處理原則：1.公平公正：處理計(jì)