[大連某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修管理規(guī)定第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時控制和妥善處理大連某醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用過程中可能發(fā)生的突發(fā)事件，提升醫(yī)院快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，健全醫(yī)療設(shè)備安全與維修管理機制，最大程度地減少事件對醫(yī)療秩序、患者安全及醫(yī)院財產(chǎn)造成的損害，保障[居民/員工]生命和財產(chǎn)安全，維護正常的教學(xué)、醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與促進法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》、教育部《教育系統(tǒng)突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及政策文件，結(jié)合大連某醫(yī)院實際，制定本規(guī)定。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機制。大連某醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件的應(yīng)對處置工作，形成處置事件的快速反應(yīng)機制，確保發(fā)現(xiàn)、報告、指揮、處置等環(huán)節(jié)緊密銜接，做到快速響應(yīng)，科學(xué)研判，果斷處置，最大限度減少事件影響。

2.分級負責(zé)與屬地管理。發(fā)生醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件后，遵循分級負責(zé)、屬地管理原則，由事件發(fā)生部門及相關(guān)部門啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院各部門主要負責(zé)人是本部門醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件應(yīng)急處置的“第一責(zé)任人”，負責(zé)組織協(xié)調(diào)本部門事件的處置工作。

3.預(yù)防為主與及時控制。堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，立足于防范，定期開展醫(yī)療設(shè)備安全排查、風(fēng)險評估和性能檢測工作，強化設(shè)備使用、維護、維修環(huán)節(jié)的風(fēng)險識別和提前研判，爭取早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制、早解決。將醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件控制在一定范圍內(nèi)，避免對醫(yī)療秩序、患者安全及醫(yī)院財產(chǎn)造成損害。

4.系統(tǒng)聯(lián)動與群防群控。發(fā)生醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件后，相關(guān)單位負責(zé)人要立即深入一線開展工作，控制局面。形成領(lǐng)導(dǎo)小組、使用部門、設(shè)備管理部門、維修部門等系統(tǒng)聯(lián)動的群防群控處置工作格局，整合資源，協(xié)同作戰(zhàn)，確保事件得到有效處置。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。在處置醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件過程中，要嚴格區(qū)分事件的不同性質(zhì)，如設(shè)備故障、安全事故、自然災(zāi)害等，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度，依法依規(guī)進行調(diào)查處理。注重保護患者、醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)院員工的合法權(quán)益，做到合情合理、依法辦事，及時化解矛盾，防止事態(tài)擴大，確保[居民/員工]生命和財產(chǎn)安全，維護正常的教學(xué)、醫(yī)療秩序，保障[醫(yī)院/社會]穩(wěn)定。

第三條適用范圍

本規(guī)定適用于大連某醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件的應(yīng)急處置工作。本規(guī)定所稱醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成[居民/員工]身體嚴重損害、死亡，或是醫(yī)院財產(chǎn)受到損失，醫(yī)療秩序受到嚴重影響，醫(yī)院聲譽受到損害的事件，主要包括以下幾個方面：

1.社會安全類突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)部或鄰近區(qū)域涉及[居民/員工]的各種非法集會、游行、示威、請愿以及集體罷工、罷市等群體性事件，各種邪教的非法傳教活動、政治性破壞活動，[居民/員工]的非正常死亡、失蹤等可能會引發(fā)影響醫(yī)院及周邊地區(qū)穩(wěn)定的事件。

2.重大治安和刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的重大治安和刑事案件，針對[居民/員工]的各類恐怖襲擊事件，或破壞醫(yī)療設(shè)備的行為。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)的建筑物倒塌、火災(zāi)等重大安全事故，因醫(yī)療設(shè)備故障或維護不當(dāng)引發(fā)的安全生產(chǎn)事故，醫(yī)院重大交通安全事故，大型醫(yī)療活動公共安全事故，重大環(huán)境污染和生態(tài)破壞事故等。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。突然發(fā)生并造成或者可能造成醫(yī)院[居民/員工]健康嚴重損害的食品衛(wèi)生安全、疫病傳染等事件。包括：在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件；醫(yī)院外發(fā)生的、可能對醫(yī)院[居民/員工]健康造成危害的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。包括：氣象、洪水、地震等災(zāi)害及由各類自然災(zāi)害誘發(fā)的各種次生災(zāi)害等。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。包括：利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)或信息系統(tǒng)發(fā)布有害信息，進行反動、色情、迷信等宣傳活動和利用外部公共網(wǎng)絡(luò)、媒體等發(fā)布的有損醫(yī)院名譽、影響醫(yī)院穩(wěn)定的活動；竊取醫(yī)院保密信息，可能造成嚴重后果的事件；各種破壞醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)的安全運行的事件。

7.考試安全類突發(fā)事件。（本類別適用于有考試培訓(xùn)職能的醫(yī)院，如無則可不列或修改為其他相關(guān)事件類別）

8.其他影響醫(yī)院安全與穩(wěn)定的公共事件。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

大連某醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)立社會安全類、重大治安刑事類、事故災(zāi)害類、公共衛(wèi)生類、自然災(zāi)害類、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類、考試安全類、信息工作等八個專項應(yīng)急處置工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長：院長

副組長：分管醫(yī)療設(shè)備、安全、后勤的副院長

成員：醫(yī)務(wù)部、護理部、設(shè)備管理處、后勤保障部、院辦公室、信息中心、保衛(wèi)部、總務(wù)部、相關(guān)臨床科室負責(zé)人、設(shè)備維修單位代表等。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮大連某醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件的應(yīng)急響應(yīng)行動，下達應(yīng)急處置指令，協(xié)調(diào)各方資源，決定事件升級上報。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在院辦公室，負責(zé)日常工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負責(zé)收集、分析和報送醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件相關(guān)信息，提出應(yīng)急處置建議和措施報領(lǐng)導(dǎo)小組決策；協(xié)調(diào)各工作組、各部門的應(yīng)急響應(yīng)行動；負責(zé)事件現(xiàn)場的初步核實和信息核實；督促檢查各部門應(yīng)急預(yù)案的落實情況；總結(jié)事件處置經(jīng)驗教訓(xùn)，完善應(yīng)急機制。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對各類醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項應(yīng)急處置工作組：

1.社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管后勤保障的副院長擔(dān)任，副組長由院辦公室主任擔(dān)任。工作組成員由院辦公室、保衛(wèi)部、相關(guān)臨床科室負責(zé)人、設(shè)備維修單位代表等組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責(zé)：負責(zé)調(diào)查事件起因，維護現(xiàn)場秩序，做好患者及家屬安撫工作，配合公安機關(guān)處置涉及醫(yī)療設(shè)備破壞或盜竊等違法犯罪行為，防止事態(tài)擴大，維護醫(yī)院穩(wěn)定。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管安全保衛(wèi)的副院長擔(dān)任，副組長由保衛(wèi)部負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由保衛(wèi)部、醫(yī)務(wù)部、護理部、相關(guān)臨床科室負責(zé)人、設(shè)備維修單位代表等組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)部。

主要職責(zé)：負責(zé)現(xiàn)場警戒、人員疏散、傷員救治，配合公安機關(guān)進行現(xiàn)場勘查、證據(jù)收集、嫌疑人抓捕等工作，確保人員安全和案件偵破。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長擔(dān)任，副組長由設(shè)備管理處負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備管理處、后勤保障部、總務(wù)部、相關(guān)臨床科室負責(zé)人、設(shè)備維修單位代表等組成。工作組辦公室設(shè)在設(shè)備管理處。

主要職責(zé)：負責(zé)調(diào)查設(shè)備故障或事故原因，評估事件影響范圍，組織搶修受損設(shè)備，保障核心醫(yī)療設(shè)備正常運行，協(xié)調(diào)后勤部門提供必要支持，盡快恢復(fù)醫(yī)療秩序。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)療質(zhì)量的副院長擔(dān)任，副組長由醫(yī)務(wù)部負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部、護理部、設(shè)備管理處、后勤保障部、感染管理科、相關(guān)臨床科室負責(zé)人等組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)部。

主要職責(zé)：負責(zé)調(diào)查因醫(yī)療設(shè)備問題引發(fā)的感染或其他公共衛(wèi)生事件，啟動院內(nèi)感染控制預(yù)案，協(xié)調(diào)臨床科室隔離患者、救治傷員，評估設(shè)備安全性和有效性，必要時聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商進行技術(shù)支持。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管行政工作的副院長擔(dān)任，副組長由后勤保障部負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由后勤保障部、總務(wù)部、設(shè)備管理處、相關(guān)臨床科室負責(zé)人等組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部。

主要職責(zé)：負責(zé)調(diào)查自然災(zāi)害對醫(yī)療設(shè)備造成的損害，組織搶險救災(zāi)，保障醫(yī)院電力、供水等基礎(chǔ)設(shè)施運行，協(xié)調(diào)設(shè)備維修單位進行搶修，盡快恢復(fù)設(shè)備功能。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管信息化的副院長擔(dān)任，副組長由信息中心負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由信息中心、設(shè)備管理處、保衛(wèi)部、相關(guān)臨床科室負責(zé)人等組成。工作組辦公室設(shè)在信息中心。

主要職責(zé)：負責(zé)調(diào)查網(wǎng)絡(luò)攻擊、系統(tǒng)癱瘓等事件，采取技術(shù)手段進行應(yīng)急處置，恢復(fù)信息系統(tǒng)正常運行，評估受影響設(shè)備的數(shù)據(jù)安全和功能狀態(tài)，防止信息泄露和設(shè)備損壞。

7.考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。（本類別適用于有相關(guān)職能的醫(yī)院，如無則可不列或修改為其他相關(guān)事件類別）組長由分管教學(xué)工作的副院長擔(dān)任，副組長由相關(guān)職能部門負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由相關(guān)職能部門、臨床科室負責(zé)人等組成。工作組辦公室設(shè)在相應(yīng)職能部門。

主要職責(zé)：負責(zé)調(diào)查考試期間因醫(yī)療設(shè)備問題引發(fā)的事件，協(xié)調(diào)相關(guān)科室提供應(yīng)急醫(yī)療支持，保障考生安全，維護考試秩序。

8.信息工作組。組長由分管院辦公室的副院長擔(dān)任，副組長由院辦公室主任擔(dān)任。工作組成員由院辦公室、信息中心、保衛(wèi)部、醫(yī)務(wù)部等相關(guān)部門人員組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責(zé)：負責(zé)收集、核實、匯總、上報醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件的相關(guān)信息，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組及上級主管部門匯報事件進展和處置情況，確保信息傳遞準確、及時、暢通。

第三章預(yù)防和預(yù)警機制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為確保醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件的及時有效處置，建立規(guī)范的信息報送和管理機制。

1.信息報送核心原則

信息報送應(yīng)遵循及時性、首報意識、真實性、完整性、續(xù)報要求的coreprinciples。

及時性：信息報送必須迅速及時，確保領(lǐng)導(dǎo)小組能夠第一時間掌握事件情況。

首報意識：發(fā)現(xiàn)事件或接到事件報告的部門，必須第一時間向指定機構(gòu)報告，不得遲延。

真實性：報送信息必須客觀真實，不得歪曲、隱瞞或夸大事件情況。

完整性：報送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容，確保信息全面。

續(xù)報要求：事件處置過程中，報告部門應(yīng)隨時向指定機構(gòu)續(xù)報事件進展、采取的措施及最新情況，直至事件處置完畢。

2.信息報送流程

[大連某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件信息報送遵循以下流程：

部門（事件發(fā)現(xiàn)或發(fā)生部門）→醫(yī)院辦公室→領(lǐng)導(dǎo)小組→上級主管部門（根據(jù)事件性質(zhì)和級別確定）。

各部門必須明確責(zé)任，確保信息逐級、高效傳遞。

3.緊急書面信息報送流程

對于重大或特別重大醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件，或根據(jù)上級要求，需啟動緊急書面信息報送流程：

（1）事件發(fā)生部門立即電話報告醫(yī)院辦公室負責(zé)人，報告核心信息。

（2）醫(yī)院辦公室接報后，立即核實信息，并向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告。

（3）領(lǐng)導(dǎo)小組組長根據(jù)事件級別，決定是否立即啟動緊急報送程序。

（4）醫(yī)院辦公室或領(lǐng)導(dǎo)小組指定的信息員，在接到啟動指令后，立即撰寫書面報告，內(nèi)容應(yīng)涵蓋應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容，并按照規(guī)定格式報送至上級主管部門。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報送的醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件信息，應(yīng)至少包含以下核心要素：

時間：事件發(fā)生的確切時間。

地點：事件發(fā)生的具體位置，包括涉及的具體醫(yī)療設(shè)備名稱或編號。

規(guī)模：事件影響范圍，如涉及的患者數(shù)量、影響的科室數(shù)量等。

傷亡：事件造成的直接或潛在的人員傷亡情況。

起因：事件發(fā)生的初步原因分析或可疑原因。

評估：對事件可能造成的損失、影響程度及發(fā)展趨勢的初步評估。

措施：已經(jīng)采取或擬采取的應(yīng)急處置措施。

進展：事件發(fā)展情況，包括是否得到控制、有無新的變化等。

其他：與事件處置相關(guān)的其他重要信息，如設(shè)備狀態(tài)、需要協(xié)調(diào)的資源等。

5.特定重大突發(fā)事件即時報告要求

下列重大醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過電話向大連市委辦公廳口頭報告，并在2小時內(nèi)報送書面報告：

（1）重大自然災(zāi)害導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備嚴重損壞或無法運行。

（2）重大事故災(zāi)難（如火災(zāi)、爆炸）導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備嚴重損壞或無法運行。

（3）重大公共衛(wèi)生事件中，醫(yī)療設(shè)備故障或不足嚴重影響疫情防控或患者救治。

（4）涉國防、港澳臺、外交領(lǐng)域相關(guān)緊急動態(tài)引發(fā)的醫(yī)療設(shè)備安全與維修事件。

（5）可能引發(fā)重大突發(fā)事件的敏感性、預(yù)警性、行動性動向涉及醫(yī)療設(shè)備安全。

（6）其他涉[醫(yī)院/社會]安全穩(wěn)定的重要緊急情況。

第九條預(yù)防預(yù)警行動

在大連某醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專項應(yīng)急處置工作組、相關(guān)職能部門及臨床科室必須常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動：

1.加強應(yīng)急機制日常管理。各小組、部門應(yīng)依據(jù)本規(guī)定及上級要求，建立健全本層級、本部門的醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修應(yīng)急管理工作機制，明確職責(zé)分工，落實工作責(zé)任，定期檢查評估應(yīng)急準備情況，確保應(yīng)急機制有效運行。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)會同各專項工作組、相關(guān)職能部門及臨床科室，根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀、技術(shù)發(fā)展、實際運行情況及法律法規(guī)變化，定期修訂和完善各類醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修應(yīng)急預(yù)案，包括總體預(yù)案、專項預(yù)案和部門預(yù)案，確保預(yù)案的科學(xué)性、針對性和可操作性。

3.加強應(yīng)急隊伍建設(shè)。醫(yī)院應(yīng)組建或指定專門的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急維修隊伍，并定期進行能力評估和更新，確保隊伍成員具備相應(yīng)的專業(yè)知識、技能和應(yīng)急處置能力。同時，要加強相關(guān)臨床科室人員的應(yīng)急知識培訓(xùn)，提高其應(yīng)對設(shè)備突發(fā)事件的意識和能力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。醫(yī)院應(yīng)制定年度應(yīng)急培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員開展醫(yī)療設(shè)備使用安全、應(yīng)急處置流程、應(yīng)急設(shè)備操作、自救互救等內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。同時，應(yīng)定期組織不同場景、不同規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修應(yīng)急模擬演練，檢驗預(yù)案的可行性、隊伍的實戰(zhàn)能力和各部門的協(xié)同配合能力，并根據(jù)演練結(jié)果及時改進。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備、管理和維護。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備運行特點和應(yīng)急處置需求，制定關(guān)鍵應(yīng)急物資（如備用關(guān)鍵部件、專用工具、備品備件、照明設(shè)備、通訊設(shè)備、防護用品等）的儲備計劃，確保儲備數(shù)量充足、種類齊全。應(yīng)建立應(yīng)急物資臺賬，指定專人負責(zé)日常管理、維護、檢查和補充，確保物資狀態(tài)良好、存放規(guī)范、取用便捷，保障應(yīng)急處置需要時能夠充足、及時供應(yīng)。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級響應(yīng)

1.事件等級劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件可能造成的危害程度、影響范圍、人員傷亡以及財產(chǎn)損失等因素，將事件分為以下四個等級：

I級（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障或事故導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)院核心功能嚴重癱瘓，造成或可能造成10人以上死亡、30人以上重傷，或直接經(jīng)濟損失1000萬元以上，或嚴重影響[醫(yī)院/社會]穩(wěn)定，或產(chǎn)生重大負面社會影響的事件。例如：關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備群突發(fā)重大故障導(dǎo)致重大手術(shù)無法進行，或因設(shè)備問題引發(fā)重大安全事故造成多人傷亡。

II級（橙色預(yù)警）：重大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障或事故導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)院部分重要功能受影響，造成或可能造成3人以上、10人以下死亡，或10人以上、30人以下重傷，或直接經(jīng)濟損失500萬元以上、1000萬元以下，或?qū)醫(yī)院/社會]穩(wěn)定產(chǎn)生較大影響的事件。例如：重要臨床設(shè)備突發(fā)故障導(dǎo)致特定科室無法正常工作，或引發(fā)一般安全事故造成人員輕傷。

III級（黃色預(yù)警）：較大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障或事故導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)院部分功能短暫中斷，造成或可能造成1人以上、3人以下死亡，或3人以上、10人以下重傷，或直接經(jīng)濟損失100萬元以上、500萬元以下，或?qū)醫(yī)院/社會]秩序產(chǎn)生一定影響的事件。例如：非關(guān)鍵設(shè)備突發(fā)故障影響個別科室運行，或引發(fā)輕微安全事故。

IV級（藍色預(yù)警）：一般事件。指醫(yī)療設(shè)備故障或事故造成或可能造成人員輕微傷害或無人員傷亡，財產(chǎn)損失輕微，對[醫(yī)院/社會]運行秩序影響較小的事件。例如：單臺設(shè)備小故障，經(jīng)及時處理不影響正常醫(yī)療秩序。

2.各級事件應(yīng)急響應(yīng)程序

醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修事件的應(yīng)急響應(yīng)遵循分級負責(zé)、統(tǒng)一指揮、快速反應(yīng)的原則。事件發(fā)生后，各部門應(yīng)立即核實情況，并按照事件等級啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)程序。

（1）特別重大事件（I級）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場部門立即采取必要控制措施，防止事態(tài)擴大，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室接報后，立即核實信息，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長確認后，立即啟動I級應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場指揮部，并立即啟動相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。核心動作包括：立即成立現(xiàn)場指揮部統(tǒng)一指揮，調(diào)集應(yīng)急資源趕赴現(xiàn)場進行處置，迅速開展傷員救治和人員疏散，第一時間收集、核實并向上級報告事件信息，根據(jù)需要適時發(fā)布權(quán)威信息，引導(dǎo)社會輿論。

（2）重大事件（II級）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場部門立即采取必要控制措施，防止事態(tài)擴大，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室接報后，立即核實信息，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長確認后，立即啟動II級應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場指揮部，并立即啟動相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。核心動作包括：立即成立現(xiàn)場指揮部統(tǒng)一指揮，調(diào)集應(yīng)急資源趕赴現(xiàn)場進行處置，迅速開展傷員救治和人員疏散，第一時間收集、核實并向上級報告事件信息，根據(jù)需要適時發(fā)布權(quán)威信息，引導(dǎo)社會輿論。

（3）較大事件（III級）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場部門立即采取必要控制措施，防止事態(tài)擴大，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室接報后，立即核實信息，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長確認后，立即啟動III級應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場指揮部（可由領(lǐng)導(dǎo)小組直接指揮或指定副組長負責(zé)），并立即啟動相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。核心動作包括：迅速成立現(xiàn)場指揮部或指定負責(zé)人統(tǒng)一指揮，調(diào)集應(yīng)急資源趕赴現(xiàn)場進行處置，開展必要的傷員救治和人員疏散，及時收集、核實并向上級報告事件信息，根據(jù)需要適時發(fā)布信息。

（4）一般事件（IV級）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場部門立即采取必要控制措施，防止事態(tài)擴大，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室接報后，立即核實信息，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組報告。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)情況決定響應(yīng)級別，若確認為IV級，則由醫(yī)院辦公室牽頭協(xié)調(diào)處置，并立即啟動相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院辦公室應(yīng)在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。核心動作包括：由醫(yī)院辦公室或指定負責(zé)人協(xié)調(diào)指揮，組織相關(guān)人員進行現(xiàn)場處置，及時收集、核實并向上級報告事件信息，根據(jù)需要發(fā)布內(nèi)部信息。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

建立健全覆蓋醫(yī)院[企業(yè)內(nèi)]的信息收集、快速傳遞、及時報送、高效處理的全鏈條工作機制，確保信息流轉(zhuǎn)的時效性、準確性和完整性。暢通并定期維護各類信息傳輸渠道，包括有線網(wǎng)絡(luò)、無線通訊、專用聯(lián)絡(luò)線路等，確保在突發(fā)事件發(fā)生時信息傳輸設(shè)施和通訊設(shè)備處于完好狀態(tài)，保障通訊聯(lián)絡(luò)的暢通無阻。

第十二條物資與資金保障

將應(yīng)急處置所需經(jīng)費納入醫(yī)院年度預(yù)算，并根據(jù)實際需要動態(tài)調(diào)整，確保應(yīng)急資金來源穩(wěn)定、保障有力。建立和完善關(guān)鍵應(yīng)急物資（包括但不限于備用醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵部件、專用維修工具、應(yīng)急照明、通訊設(shè)備、個人防護用品、消毒用品等）的儲備制度，指定專人或?qū)ｉT部門負責(zé)，明確物資的種類、數(shù)量、存放地點、保管要求、維護標準和領(lǐng)用程序。特殊應(yīng)急物資應(yīng)當(dāng)指定專人專項管理，確保物資始終處于良好狀態(tài)并能夠隨時調(diào)配使用。定期對儲備物資進行檢查和補充，確保數(shù)量充足、質(zhì)量可靠、取用便捷，滿足應(yīng)急處置需要。

第十三條人員與技術(shù)保障

醫(yī)院應(yīng)組建醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修應(yīng)急專業(yè)隊伍，包括設(shè)備管理人員、專業(yè)維修技師、臨床科室骨干人員等，形成常備與后備相結(jié)合的應(yīng)急力量。明確應(yīng)急隊伍的組成部門、人員職責(zé)和隸屬關(guān)系，并根據(jù)事件性質(zhì)和規(guī)模進行動態(tài)調(diào)整，確保隊伍結(jié)構(gòu)優(yōu)化、人員技能專業(yè)。積極尋求外部專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的指導(dǎo)與支持，提升應(yīng)急隊伍的技術(shù)水平和實戰(zhàn)能力。定期對應(yīng)急隊伍進行評估，并建立與設(shè)備供應(yīng)商、相關(guān)技術(shù)專家建立聯(lián)動機制，確保專業(yè)技術(shù)支持。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

醫(yī)院應(yīng)制定并實施年度應(yīng)急培訓(xùn)計劃，定期組織對應(yīng)急隊伍及相關(guān)人員進行醫(yī)療設(shè)備使用安全知識、應(yīng)急處置流程、設(shè)備應(yīng)急操作、自救互救、應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)等內(nèi)容的培訓(xùn)和考核，不斷提升其專業(yè)素養(yǎng)和應(yīng)急處置能力。定期組織開展覆蓋不同場景、不同規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備使用安全與維修應(yīng)急模擬