藥品購銷員崗位設備安全技術規(guī)程文件名稱：藥品購銷員崗位設備安全技術規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時間：2025年類別：兩級管理標準編號：審核人：版本記錄：第一版批準人：一、總則

本規(guī)程適用于藥品購銷員崗位的設備安全技術管理，包括藥品儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)。引用標準如下：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等。制定本規(guī)程旨在確保藥品購銷員崗位設備的安全運行，保障人民群眾用藥安全，提高藥品購銷工作效率。

二、技術要求

1.技術參數(shù)：

-藥品儲存設備應具備溫濕度自動控制功能，溫濕度控制精度±2℃、±2%RH。

-運輸車輛應配備GPS定位系統(tǒng)，確保藥品在途中的實時監(jiān)控。

-藥品銷售終端設備應具備防塵、防水、防靜電功能，保證數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定。

2.標準要求：

-藥品儲存環(huán)境應符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》中規(guī)定的GSP標準。

-藥品運輸過程中，溫度應控制在2℃-8℃之間，濕度控制在45%-75%之間。

-藥品銷售終端設備應符合國家相關電子產(chǎn)品安全標準。

3.設備規(guī)格：

-藥品儲存設備：冷庫容積不小于10立方米，冷藏柜容積不小于1立方米。

-運輸車輛：容積不小于5立方米，符合藥品運輸車輛專用標準。

-藥品銷售終端設備：尺寸不小于60cm×40cm×20cm，具備觸摸屏操作界面。

4.設備維護與保養(yǎng)：

-藥品儲存設備每月至少進行一次全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。

-運輸車輛每月進行一次全面檢查，確保車輛性能良好。

-藥品銷售終端設備每年至少進行一次全面檢查，確保設備正常運行。

5.安全防護：

-藥品儲存設備應安裝安全報警系統(tǒng)，一旦溫濕度超出設定范圍，立即報警。

-運輸車輛應配備安全帶、滅火器等安全設備。

-藥品銷售終端設備應定期進行防雷、防靜電處理。

三、操作程序

1.藥品儲存操作程序：

a.開啟儲存設備，檢查溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)。

b.按照藥品儲存規(guī)范，將藥品分類存放，確保不交叉污染。

c.定期檢查藥品有效期，及時清理過期藥品。

d.使用溫濕度記錄儀，記錄儲存環(huán)境數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)準確無誤。

e.關閉儲存設備，進行日常清潔和維護。

2.藥品運輸操作程序：

a.根據(jù)藥品性質，選擇合適的運輸車輛和包裝材料。

b.在運輸過程中，保持車輛內(nèi)溫度恒定，使用溫度記錄儀監(jiān)控。

c.藥品裝車前，檢查包裝是否完好，避免損壞。

d.運輸途中，確保藥品不受外界環(huán)境影響，如遇緊急情況，立即采取措施。

e.到達目的地后，核對藥品數(shù)量和完整性，確認無誤后卸貨。

3.藥品銷售操作程序：

a.打開銷售終端設備，登錄系統(tǒng)，進行每日銷售數(shù)據(jù)初始化。

b.根據(jù)訂單信息，準確揀選藥品，確保無誤。

c.使用電子秤稱量藥品，記錄重量，核對訂單信息。

d.打印銷售小票，向顧客提供，并告知藥品使用注意事項。

e.結束銷售后，關閉銷售終端設備，進行數(shù)據(jù)備份。

4.設備維護程序：

a.定期檢查設備，包括電源、傳感器、控制系統(tǒng)等。

b.發(fā)現(xiàn)設備故障，立即停止使用，并報告上級。

c.按照設備維護手冊，進行常規(guī)保養(yǎng)和清潔。

d.更換損壞的零部件，確保設備正常運行。

e.記錄設備維護情況，包括日期、內(nèi)容、責任人等。

四、設備狀態(tài)與性能

1.設備技術狀態(tài)：

a.藥品儲存設備應保持穩(wěn)定運行，溫濕度控制精度在±2℃、±2%RH范圍內(nèi)。

b.運輸車輛應具備良好的動力性能，能夠適應不同路況，并確保藥品在運輸過程中的安全。

c.藥品銷售終端設備應具備快速響應能力和穩(wěn)定的網(wǎng)絡連接，確保銷售數(shù)據(jù)的實時傳輸。

2.性能指標：

a.儲存設備：

-冷庫和冷藏柜的制冷效率應達到國家標準，能夠在規(guī)定時間內(nèi)達到設定溫度。

-能耗指標應低于行業(yè)平均水平，減少運行成本。

b.運輸車輛：

-車輛的制冷系統(tǒng)應能夠在2℃-8℃溫度范圍內(nèi)穩(wěn)定運行，保持藥品穩(wěn)定性。

-車輛的載貨空間利用率應達到90%以上，提高運輸效率。

c.銷售終端設備：

-系統(tǒng)響應時間應小于2秒，確保用戶操作流暢。

-數(shù)據(jù)存儲容量應滿足日常銷售需求，至少可存儲3個月的銷售數(shù)據(jù)。

3.狀態(tài)監(jiān)測：

a.設備應配備實時監(jiān)測系統(tǒng)，對關鍵參數(shù)進行24小時監(jiān)控。

b.通過遠程診斷功能，及時發(fā)現(xiàn)并解決設備故障。

c.定期對設備進行性能測試，確保設備性能符合標準要求。

4.性能評估：

a.通過設備運行數(shù)據(jù)，評估設備的使用壽命和可靠性。

b.根據(jù)設備維護記錄，分析設備性能變化趨勢，預測潛在問題。

c.結合用戶反饋，持續(xù)優(yōu)化設備性能，提高工作效率。

五、測試與校準

1.測試方法：

a.藥品儲存設備：定期使用溫濕度檢測儀對儲存環(huán)境的溫濕度進行檢測，確保在±2℃、±2%RH的范圍內(nèi)。

b.運輸車輛：使用便攜式溫度記錄儀檢測車輛內(nèi)溫度，確保在2℃-8℃的運輸范圍內(nèi)。

c.藥品銷售終端設備：使用標準測試軟件模擬實際操作，測試設備響應速度和數(shù)據(jù)處理能力。

2.校準標準：

a.儲存設備：溫濕度校準應符合國家相關標準，如GB/T18228-2000《環(huán)境與職業(yè)健康監(jiān)測設備通用技術要求》。

b.運輸車輛：溫度校準應符合國家車輛溫度控制系統(tǒng)標準。

c.銷售終端設備：系統(tǒng)校準應符合國家電子產(chǎn)品標準。

3.調整：

a.儲存設備：根據(jù)校準結果，調整溫濕度控制器參數(shù)，確保設備在規(guī)定范圍內(nèi)穩(wěn)定運行。

b.運輸車輛：根據(jù)溫度記錄儀的讀數(shù)，調整制冷系統(tǒng)設置，確保溫度恒定。

c.銷售終端設備：根據(jù)測試結果，優(yōu)化系統(tǒng)配置，提高設備性能。

4.校準周期：

a.儲存設備：溫濕度校準每季度進行一次。

b.運輸車輛：溫度校準每年進行一次。

c.銷售終端設備：系統(tǒng)校準每年進行一次。

5.記錄與報告：

a.對每次測試和校準的結果進行詳細記錄，包括日期、測試內(nèi)容、校準參數(shù)、責任人等。

b.編制設備測試與校準報告，包括設備狀態(tài)、測試結果、調整措施等，供相關部門審核。

6.校準設備：

a.使用經(jīng)過計量認證的校準設備進行測試，確保測試結果的準確性。

b.校準設備應定期進行自身校準，確保其測量精度。

六、操作姿勢與安全

1.操作姿勢：

a.藥品儲存：站立操作時，雙腳與肩同寬，身體微向前傾，避免長時間站立導致疲勞。

b.運輸車輛：上車前確保車輛停穩(wěn)，使用扶手穩(wěn)定身體，避免摔傷。

c.藥品銷售終端：操作時保持正確坐姿，背部挺直，雙腳平放在地，減少長時間站立或彎腰。

2.安全要求：

a.藥品儲存：操作時戴好手套，防止化學品對皮膚的直接接觸。

b.運輸車輛：搬運藥品時，使用適當?shù)墓ぞ?，避免用手直接接觸，防止污染和傷害。

c.藥品銷售終端：使用設備時，避免身體靠近高溫或高壓部件，防止燙傷或觸電。

3.個人防護：

a.穿著適合的操作服裝，如工作服、防滑鞋等，確保在操作過程中不受傷害。

b.長發(fā)操作者應束發(fā)，避免長發(fā)被設備卷入造成傷害。

c.操作過程中，如需彎腰或下蹲，應先確保周圍環(huán)境安全，避免跌倒。

4.環(huán)境安全：

a.藥品儲存區(qū)域應保持通風良好，避免藥品揮發(fā)或積聚有害氣體。

b.運輸車輛應定期通風，保持空氣新鮮，防止駕駛疲勞。

c.藥品銷售終端操作區(qū)應保持整潔，防止物品絆倒或滑倒。

5.應急處理：

a.了解并熟悉急救知識，如觸電、燙傷、化學品接觸等緊急情況的處理方法。

b.操作設備前，確保了解設備的緊急停止按鈕位置，以便在緊急情況下迅速切斷電源。

c.設備操作過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停止操作，并及時報告上級處理。

七、注意事項

1.藥品儲存：

a.避免藥品直接暴露在陽光下，以防光照影響藥品質量。

b.定期檢查藥品包裝是否完好，防止藥品受潮、變質。

c.儲存區(qū)域不得存放與藥品性質相抵觸的物品，以防化學反應。

2.藥品運輸：

a.遵守交通規(guī)則，確保安全駕駛，避免交通事故。

b.藥品應按照規(guī)定的溫度和濕度條件運輸，防止藥品變質。

c.裝卸藥品時，使用合適的工具，防止藥品損壞或污染。

3.藥品銷售：

a.銷售前，核對藥品信息，確保無誤，避免誤導消費者。

b.向顧客提供藥品使用說明書，指導正確用藥。

c.不得銷售過期、失效或假冒偽劣藥品。

4.設備操作：

a.操作設備前，確保設備處于正常狀態(tài)，避免誤操作導致設備損壞。

b.遵循設備操作規(guī)程，不得擅自更改設備設置。

c.定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保設備性能穩(wěn)定。

5.安全防護：

a.操作過程中，佩戴必要的防護用品，如手套、口罩等。

b.避免在設備運行時進行清潔或維修，防止意外傷害。

c.了解并熟悉緊急疏散路線和應急處理流程。

6.文檔管理：

a.保存好設備操作記錄、藥品進出庫記錄等文檔，以便追溯和審計。

b.定期檢查文檔的完整性和準確性，確保信息真實可靠。

c.文檔應按照規(guī)定進行歸檔和保管，防止丟失或損壞。

八、后續(xù)工作

1.數(shù)據(jù)記錄：

a.對每次操作后的設備狀態(tài)、藥品儲存情況、銷售數(shù)據(jù)等進行詳細記錄。

b.定期匯總分析數(shù)據(jù)，評估設備性能和藥品質量。

c.將記錄數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)安全。

2.設備維護：

a.按照設備維護計劃，定期對設備進行檢查、清潔和保養(yǎng)。

b.發(fā)現(xiàn)設備故障時，及時報修，確保設備正常運行。

c.記錄設備維修情況，包括維修日期、維修內(nèi)容、維修人員等。

3.藥品管理：

a.定期檢查藥品有效期，及時清理過期藥品。

b.對藥品質量進行監(jiān)控，確保藥品符合規(guī)定標準。

c.記錄藥品出入庫信息，保證藥品追溯。

4.文檔歸檔：

a.將操作記錄、維護記錄、藥品管理記錄等文檔進行分類整理。

b.按照規(guī)定時間進行歸檔，確保文檔的完整性和可追溯性。

c.定期對文檔進行審查，確保信息準確無誤。

5.培訓與交流：

a.定期組織員工進行技術培訓，提高操作技能和安全意識。

b.鼓勵員工之間交流經(jīng)驗，分享最佳實踐。

c.根據(jù)實際情況，調整和優(yōu)化操作程序和流程。

九、故障處理

1.故障診斷：

a.對設備進行初步檢查，觀察故障現(xiàn)象，如設備不啟動、數(shù)據(jù)異常等。

b.使用診斷工具，如萬用表、示波器等，對設備電路進行檢測。

c.查閱設備說明書和故障代碼表，根據(jù)癥狀進行初步判斷。

2.故障處理步驟：

a.確認故障原因，如硬件損壞、軟件錯誤或外部因素。

b.根據(jù)故障原因，制定相應的維修方案。

c.對設備進行維修，更換損壞的部件或修復軟件。

3.故障記錄：

a.記錄故障現(xiàn)象、診斷過程和維修結果。

b.分析故障原因，總結經(jīng)驗教訓，避免類似問題再次發(fā)生。

c.將故障記錄存檔，方便日后查詢和參考。

4.故障上報：

a.對無法自行處理的故障，及時上報上級或技術支持部門。

b.提供詳細的故障信息，包括故障現(xiàn)象、診斷記錄等。

c.配合維修人員或技術支持部門進行故障排除。

5.故障預防：

a.定期對設備進行預防性維護，減少故障發(fā)生。

b.加強員工培訓，提高故障預防和處理能力。

c.跟蹤新技術和新方法，不斷提升故障處理效率。

十、附則

1.參考和引用的資料：

a.《中華人民共和國藥品管理法》

b.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）

c.GB/T