藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范題目和答案

姓名：__________考號：__________一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應當建立藥品采購記錄制度，以下哪項不屬于采購記錄內(nèi)容？()A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、采購數(shù)量C.采購日期、采購人員D.藥品價格、付款方式2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當核對患者身份信息，以下哪種情況不需要核對患者身份信息？()A.處方藥銷售B.非處方藥銷售C.藥品退貨D.藥品換貨3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應當對儲存條件不符合規(guī)定的藥品采取哪些措施？()A.放置在原儲存位置B.采取隔離措施，并設(shè)置警示標志C.放置在倉庫內(nèi)，不進行銷售D.直接銷毀4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品零售企業(yè)應當對藥品進行定期檢查，以下哪項不屬于檢查內(nèi)容？()A.藥品有效期B.藥品包裝完好性C.藥品儲存條件D.藥品銷售價格5.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品運輸過程進行哪些管理？()A.確保運輸工具清潔、衛(wèi)生B.采取必要的防雨、防潮、防塵措施C.運輸過程中不得擅自改變藥品包裝D.以上都是6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，應當由具備資格的藥學技術(shù)人員進行審核，以下哪種情況不需要審核？()A.處方藥首次銷售B.處方藥續(xù)銷C.處方藥更換品牌D.處方藥增加劑量7.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)應當對銷售人員進行哪些方面的培訓？()A.藥品知識B.藥品法律法規(guī)C.藥品銷售技巧D.以上都是8.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品進行質(zhì)量驗收，以下哪種情況不屬于質(zhì)量驗收內(nèi)容？()A.藥品外觀檢查B.藥品含量測定C.藥品包裝檢查D.藥品說明書檢查9.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品儲存環(huán)境進行哪些管理？()A.溫濕度控制B.防蟲、防鼠、防霉變C.藥品堆放整齊，便于檢查D.以上都是二、多選題(共5題)10.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應如何進行藥品儲存管理？()A.按藥品類別分區(qū)儲存B.按藥品有效期排序存放C.確保儲存環(huán)境符合藥品儲存要求D.藥品堆放整齊，便于檢查11.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時，應遵循哪些原則？()A.嚴格執(zhí)行憑處方銷售B.向患者說明用藥方法和注意事項C.提供用藥咨詢服務(wù)D.不得銷售過期藥品12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)應如何管理藥品不良反應？()A.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度B.收集、整理藥品不良反應信息C.及時向藥品監(jiān)督管理部門報告D.對患者進行用藥教育13.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應當對哪些人員進行培訓？()A.質(zhì)量管理人員B.藥品采購人員C.藥品銷售人員D.藥品儲存人員14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)應當如何處理藥品質(zhì)量問題？()A.停止銷售和分發(fā)B.及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)C.對已銷售藥品進行召回D.記錄并保存相關(guān)資料三、填空題(共5題)15.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)應當建立健全__，以確保藥品質(zhì)量。16.__是藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的基本條件，確保藥品質(zhì)量。17.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時，必須由__負責審核處方，并確保處方藥的銷售符合規(guī)定。18.藥品批發(fā)企業(yè)應當建立藥品采購記錄制度，采購記錄至少應當保存__年。19.藥品零售企業(yè)應定期對藥品進行__，以保障藥品的有效性和安全性。四、判斷題(共5題)20.藥品零售企業(yè)可以不設(shè)立專門的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)。()A.正確B.錯誤21.藥品批發(fā)企業(yè)對采購的藥品應當進行質(zhì)量驗收，但可以不進行詳細記錄。()A.正確B.錯誤22.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準進口的藥品。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對過期藥品進行降級處理后再銷售。()A.正確B.錯誤24.藥品零售企業(yè)可以不向患者提供用藥咨詢服務(wù)。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)25.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)應當如何管理處方藥的銷售？26.藥品批發(fā)企業(yè)如何確保藥品運輸過程中的質(zhì)量？27.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品零售企業(yè)的藥品儲存有哪些具體要求？28.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)如何處理藥品不良反應？29.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品批發(fā)企業(yè)應如何進行藥品質(zhì)量管理？

藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范題目和答案一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品價格和付款方式不屬于采購記錄內(nèi)容，采購記錄主要關(guān)注藥品的基本信息、供應商信息、采購數(shù)量和日期等。2.【答案】B【解析】非處方藥銷售不需要核對患者身份信息，但處方藥銷售、退貨和換貨都需要核對。3.【答案】B【解析】儲存條件不符合規(guī)定的藥品應采取隔離措施，并設(shè)置警示標志，防止誤用。4.【答案】D【解析】藥品銷售價格不屬于定期檢查內(nèi)容，檢查主要關(guān)注藥品的有效期、包裝完好性和儲存條件等。5.【答案】D【解析】藥品運輸過程中，應確保運輸工具清潔、衛(wèi)生，采取防雨、防潮、防塵措施，并不得擅自改變藥品包裝。6.【答案】C【解析】處方藥更換品牌不需要審核，但首次銷售、續(xù)銷和增加劑量都需要審核。7.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應當對銷售人員進行全面培訓，包括藥品知識、法律法規(guī)和銷售技巧等。8.【答案】B【解析】藥品含量測定不屬于質(zhì)量驗收內(nèi)容，驗收主要關(guān)注藥品的外觀、包裝和說明書等。9.【答案】D【解析】藥品儲存環(huán)境管理包括溫濕度控制、防蟲、防鼠、防霉變以及藥品堆放整齊，便于檢查。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCD【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應按藥品類別分區(qū)儲存，按有效期排序存放，確保儲存環(huán)境符合要求，并且藥品堆放整齊，便于檢查。11.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時，應嚴格執(zhí)行憑處方銷售，向患者說明用藥方法和注意事項，提供用藥咨詢服務(wù)，并確保不銷售過期藥品。12.【答案】ABC【解析】藥品零售企業(yè)應建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，收集整理相關(guān)信息，并及時向藥品監(jiān)督管理部門報告，但患者用藥教育不屬于藥品不良反應管理內(nèi)容。13.【答案】ABCD【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應對質(zhì)量管理人員、藥品采購人員、銷售人員以及儲存人員進行培訓，以確保他們了解并遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。14.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時應停止銷售和分發(fā)，通知生產(chǎn)企業(yè)，對已銷售藥品進行召回，并記錄保存相關(guān)資料。三、填空題(共5題)15.【答案】藥品質(zhì)量管理制度【解析】藥品質(zhì)量管理制度是企業(yè)確保藥品質(zhì)量的重要手段，包括進貨、儲存、銷售、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理措施。16.【答案】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【解析】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是企業(yè)經(jīng)營藥品必須遵守的法律法規(guī)，它規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證措施等。17.【答案】具備資格的藥學技術(shù)人員【解析】具備資格的藥學技術(shù)人員負責審核處方，確保處方藥的銷售符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，保護患者用藥安全。18.【答案】5【解析】采購記錄的保存期限為5年，以便于藥品監(jiān)督管理部門進行追溯和檢查，確保藥品來源的合法性和藥品質(zhì)量的可追溯性。19.【答案】檢查【解析】定期檢查藥品是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，包括檢查藥品的有效期、包裝完好性、儲存條件等，及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)必須設(shè)立專門的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，負責企業(yè)的藥品質(zhì)量管理活動。21.【答案】錯誤【解析】藥品批發(fā)企業(yè)對采購的藥品進行質(zhì)量驗收時，必須詳細記錄驗收過程和結(jié)果，以備查驗。22.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)只能銷售經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品，未經(jīng)批準進口的藥品不得銷售。23.【答案】錯誤【解析】過期藥品不得銷售，應按照相關(guān)規(guī)定進行處理，不能降級處理后再銷售。24.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)應向患者提供用藥咨詢服務(wù)，包括用藥指導、不良反應監(jiān)測等，以確?；颊哂盟幇踩?。五、簡答題(共5題)25.【答案】藥品零售企業(yè)應當嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥，并由具備資格的藥學技術(shù)人員審核處方，確保藥品的合理使用和安全?！窘馕觥刻幏剿幍匿N售需要嚴格控制，以防止濫用和誤用，保障患者的用藥安全。26.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)應使用符合藥品儲存要求的運輸工具，采取必要的防雨、防潮、防塵措施，并確保藥品在運輸過程中不受到損壞或污染。【解析】藥品運輸是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，必須采取適當?shù)拇胧?，確保藥品在運輸過程中保持其質(zhì)量。27.【答案】藥品零售企業(yè)應按照藥品的劑型、規(guī)格、批號等分類儲存，并確保藥品的儲存條件符合規(guī)定的溫度、濕度等要求?！窘馕觥亢侠淼乃幤穬Υ鏃l件對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，不同藥品對儲存條件的要求不同，必須嚴格按照規(guī)范執(zhí)行。28.【