高端彩超設(shè)備招標(biāo)技術(shù)規(guī)格及要求一、引言為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對復(fù)雜疾病的精準(zhǔn)診斷需求，規(guī)范高端彩超設(shè)備的招標(biāo)技術(shù)要求，確保設(shè)備性能、功能及服務(wù)符合臨床工作與學(xué)科發(fā)展需要，特制定本技術(shù)規(guī)格及要求。本次招標(biāo)的高端彩超設(shè)備需具備先進(jìn)的成像技術(shù)、豐富的臨床功能、可靠的硬件配置及完善的售后服務(wù)體系，以支撐超聲科、心血管科、婦產(chǎn)科等多學(xué)科的診療工作。二、成像系統(tǒng)技術(shù)要求（一）核心成像技術(shù)1.二維超聲成像需具備高分辨率二維成像能力，空間分辨率（側(cè)向/軸向）≤1mm（深度≤8cm時），時間分辨率≥30幀/秒（全視野模式下），動態(tài)范圍≥120dB，支持多倍動態(tài)范圍調(diào)節(jié)，以適應(yīng)不同組織（如肥胖患者腹部、淺表小器官）的成像需求。圖像灰階≥256級，確保細(xì)微結(jié)構(gòu)（如肝內(nèi)小病灶、甲狀腺微鈣化）的清晰顯示。2.彩色多普勒成像彩色血流成像（CFM）需具備高敏感性，可清晰顯示低速血流（如顱內(nèi)動脈、甲狀腺內(nèi)血流），血流速度量程范圍≥0.01m/s-10m/s，支持彩色增益、壁濾波等參數(shù)的精細(xì)調(diào)節(jié)。能量多普勒（PD）需具備高幀頻與低噪聲特性，可顯示微小血管（如腫瘤滋養(yǎng)血管）的血流分布。3.頻譜多普勒成像脈沖波多普勒（PW）與連續(xù)波多普勒（CW）需支持多部位（心腔、血管、外周神經(jīng)）的血流頻譜測量，頻譜分析范圍≥0.01m/s-10m/s（PW）、≥0.1m/s-15m/s（CW），頻譜分辨率≤3%（速度測量誤差），具備自動包絡(luò)線分析、血流時間間期測量功能。4.三維/四維成像三維成像需支持自由臂（free-hand）與容積探頭兩種采集模式，容積掃描速度≥15幀/秒（全容積模式），三維重建時間≤1秒，具備多平面重建（MPR）、表面重建、透明重建等功能，支持胎兒面部、心臟解剖結(jié)構(gòu)的立體顯示。四維成像需具備高幀率（≥30幀/秒）實時動態(tài)顯示能力，可用于胎兒動態(tài)觀察、心臟瓣膜運(yùn)動分析。（二）成像優(yōu)化技術(shù)1.自適應(yīng)圖像處理設(shè)備需具備智能降噪、邊緣增強(qiáng)、組織均衡等自適應(yīng)算法，可根據(jù)不同檢查部位（如肝臟、心臟）自動優(yōu)化圖像參數(shù)，減少操作醫(yī)師的調(diào)節(jié)工作量，提升成像一致性。2.寬景成像支持二維、彩色多普勒、三維模式下的寬景成像，成像范圍≥40cm（腹部模式），可完整顯示大器官（如肝臟、子宮）或病變的整體形態(tài)，便于病變定位與范圍評估。三、探頭配置要求（一）探頭類型與適用范圍1.腹部探頭頻率范圍2-6MHz，陣元數(shù)≥128，支持凸陣/微凸陣切換（可選），需具備高穿透性與高分辨率，可滿足肥胖患者腹部、深部臟器（如腎臟、胰腺）的成像需求，支持彈性成像、造影成像擴(kuò)展。2.心臟探頭頻率范圍1-5MHz，陣元數(shù)≥128，采用相控陣設(shè)計，幀率≥60幀/秒（全視野模式），支持心肌應(yīng)變、應(yīng)變率成像，可清晰顯示心臟瓣膜、心肌層結(jié)構(gòu)，滿足心臟功能評估（如射血分?jǐn)?shù)、室壁運(yùn)動分析）需求。3.腔內(nèi)探頭包括經(jīng)陰道、經(jīng)直腸探頭，頻率范圍4-10MHz，陣元數(shù)≥128，具備防水、無菌隔離設(shè)計，支持三維/四維成像，可用于婦產(chǎn)科（卵泡監(jiān)測、宮腔病變）、肛腸科（直腸病變）的精細(xì)檢查。4.高頻線陣探頭頻率范圍5-15MHz，陣元數(shù)≥128，分辨率≤0.1mm（深度≤2cm時），支持超寬視野成像（≥15cm），適用于小器官（甲狀腺、乳腺）、外周血管、肌骨系統(tǒng)的高分辨率檢查，需具備彈性成像、剪切波彈性成像功能。（二）探頭兼容性與擴(kuò)展性1.主機(jī)需支持≥4個探頭接口，可同時連接2個以上探頭（如腹部+心臟），實現(xiàn)快速切換，無需重啟設(shè)備。2.支持探頭升級擴(kuò)展（如新增介入超聲探頭、術(shù)中探頭），升級時無需更換主機(jī)，僅需軟件授權(quán)或硬件適配。四、臨床功能模塊要求（一）基礎(chǔ)臨床功能1.腹部應(yīng)用具備肝、膽、胰、脾、腎等臟器的常規(guī)檢查程序，支持脂肪肝定量分析（基于CAP或VCTE技術(shù)）、肝硬化彈性評估（剪切波速度測量）、腎臟阻力指數(shù)（RI）自動計算。2.心臟應(yīng)用支持左室射血分?jǐn)?shù)（EF）自動測量、心肌應(yīng)變分析（二維/三維應(yīng)變）、瓣膜反流定量（PISA法、反流容積測量），具備先天性心臟?。ㄈ绶块g隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉）的輔助診斷工具（如分流束追蹤、壓差估計）。3.婦產(chǎn)科應(yīng)用具備胎兒生長參數(shù)自動測量（雙頂徑、股骨長等）、胎兒心率監(jiān)測、胎盤分級評估，支持胎兒顏面、脊柱、心臟的三維/四維篩查，具備子宮動脈血流頻譜分析（用于子癇前期預(yù)測）。4.小器官與肌骨應(yīng)用支持甲狀腺結(jié)節(jié)TI-RADS分級、乳腺結(jié)節(jié)BI-RADS分級的輔助評估（如微鈣化顯示、血流分級），肌骨系統(tǒng)需具備肌腱、韌帶的高分辨率成像，支持肌肉厚度、肌腱應(yīng)變的定量分析。（二）高級功能擴(kuò)展1.彈性成像需同時具備應(yīng)變彈性成像（SR）與剪切波彈性成像（SWE），SWE的彈性模量測量范圍≥0-100kPa，空間分辨率≤1mm，可用于肝臟硬度、乳腺結(jié)節(jié)良惡性鑒別、甲狀腺結(jié)節(jié)彈性評估。2.超聲造影支持實時造影成像（低機(jī)械指數(shù)成像），具備時間-強(qiáng)度曲線分析（TIC）功能，可定量測量造影劑灌注參數(shù)（如達(dá)峰時間、峰值強(qiáng)度、平均渡越時間），用于肝臟腫瘤、乳腺病變的良惡性鑒別。3.介入超聲引導(dǎo)支持二維、三維、彩色多普勒引導(dǎo)下的穿刺活檢（如肝穿刺、乳腺穿刺）、囊腫硬化治療、術(shù)中超聲（需配套術(shù)中探頭），具備穿刺針增強(qiáng)顯示、路徑規(guī)劃功能，穿刺引導(dǎo)精度≤1mm（深度≤5cm時）。五、軟件系統(tǒng)要求（一）操作界面與工作流1.具備全觸屏操作界面（可選配觸摸屏），支持手勢操作（如縮放、旋轉(zhuǎn)、凍結(jié)），操作菜單可自定義（如常用檢查程序快捷啟動），減少操作步驟，提升工作效率。2.支持檢查流程標(biāo)準(zhǔn)化，可預(yù)設(shè)不同科室（如超聲科、心內(nèi)科）的檢查模板，自動填充患者信息、檢查部位、測量參數(shù)，生成結(jié)構(gòu)化報告。（二）數(shù)據(jù)管理與傳輸（三）智能輔助診斷1.集成AI輔助診斷模塊，支持甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺結(jié)節(jié)的自動識別與分級（基于TI-RADS、BI-RADS標(biāo)準(zhǔn)），胎兒標(biāo)準(zhǔn)切面（如四腔心、脊柱）的自動識別與質(zhì)量評估。2.具備超聲圖像質(zhì)控功能，自動檢測圖像分辨率、幀率、增益設(shè)置是否符合規(guī)范，提示操作醫(yī)師優(yōu)化成像參數(shù)。六、硬件配置要求（一）主機(jī)性能1.處理器：采用多核處理器，運(yùn)算能力≥200GFLOPS，支持多任務(wù)并行處理（如成像與數(shù)據(jù)分析同步進(jìn)行），設(shè)備啟動時間≤30秒，凍結(jié)/解凍時間≤0.5秒。2.內(nèi)存：系統(tǒng)內(nèi)存≥8GB，圖像緩存≥2GB，確保三維成像、大數(shù)據(jù)量分析的流暢性。（二）顯示器與操作部件1.顯示器：采用≥24英寸醫(yī)用級液晶顯示器，分辨率≥1920×1080，支持雙屏顯示（可選），具備防眩光、高對比度特性，便于圖像細(xì)節(jié)觀察。2.操作面板：配備可編程快捷鍵、軌跡球（或觸控板），支持自定義按鍵功能（如一鍵凍結(jié)、一鍵測量），操作部件需具備防水、防塵設(shè)計（防護(hù)等級≥IP32）。（三）存儲與傳輸接口1.接口：配備≥3個USB3.0接口、1個千兆網(wǎng)口、1個DVI/HDMI視頻輸出接口，支持外接打印機(jī)、錄像機(jī)、工作站。2.電源：具備寬電壓適應(yīng)能力（100-240V），支持?jǐn)嚯姳Ｗo(hù)（內(nèi)置電池續(xù)航時間≥30分鐘），防止意外斷電導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失。七、可靠性與售后服務(wù)要求（一）設(shè)備可靠性1.平均無故障時間（MTBF）≥8000小時，設(shè)備正常運(yùn)行溫度范圍5-40℃，濕度范圍30%-80%，防護(hù)等級≥IP23（主機(jī)）、IPX7（腔內(nèi)探頭）。2.具備自動故障診斷與報警功能，可實時監(jiān)測探頭、主機(jī)、軟件的運(yùn)行狀態(tài)，生成故障日志，便于維修人員快速定位問題。（二）售后服務(wù)1.響應(yīng)時間：接到故障報修后，2小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)（非偏遠(yuǎn)地區(qū)）到場維修，重大故障（如主機(jī)故障）需在48小時內(nèi)解決，否則提供備用設(shè)備。2.培訓(xùn)服務(wù)：提供不少于3天的現(xiàn)場培訓(xùn)（含操作、維護(hù)、高級功能應(yīng)用），培訓(xùn)講師需具備超聲醫(yī)師或工程師資質(zhì)，后期可根據(jù)需求提供遠(yuǎn)程培訓(xùn)或進(jìn)階培訓(xùn)。3.保修期限：整機(jī)保修≥2年，探頭保修≥1年，核心部件（如處理器、探頭陣元）保修≥3年，保修期間免費提供備件、維修服務(wù)。4.備件供應(yīng)：在國內(nèi)設(shè)有備件庫，常用備件（如探頭密封件、按鍵）的供應(yīng)周期≤7天，關(guān)鍵備件（如探頭陣元、主機(jī)主板）的供應(yīng)周期≤15天。八、其他要求1.設(shè)備需通過國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊，符合GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等國家標(biāo)準(zhǔn)。2.投標(biāo)方需提供設(shè)備的技術(shù)白皮書、臨床應(yīng)用案例（三甲醫(yī)院使用報告）、第三方檢測報告（如成像分辨率、血流敏感性檢測）。3.