2026年醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、項目概述

乙方向甲方提供醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)，具體包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)支持、市場推廣、臨床應(yīng)用指導及產(chǎn)品維護等。該項目涉及醫(yī)療器械分類為____類，需符合國家及地方相關(guān)醫(yī)療器械標準及法規(guī)要求。甲方享有在本合同約定范圍內(nèi)對醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的獨家或非獨家使用權(quán)，具體權(quán)利義務(wù)以本合同條款為準。

二、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格

1、醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品名稱：__________________。

2、產(chǎn)品型號規(guī)格：__________________。

3、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：詳見附件一《醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目技術(shù)參數(shù)表》，該附件為本合同不可分割的一部分。

4、產(chǎn)品性能指標：產(chǎn)品應(yīng)滿足國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》及相關(guān)產(chǎn)品標準的要求，具體性能指標包括但不限于靈敏度、準確度、響應(yīng)時間、穩(wěn)定性等，詳細指標以雙方確認的技術(shù)文件為準。

5、產(chǎn)品認證情況：乙方保證產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，注冊證號為__________________，并持續(xù)符合相關(guān)法規(guī)要求。

三、合作方式及雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的技術(shù)規(guī)格和標準提供醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品，并有權(quán)對乙方的生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督和檢查。

2、甲方應(yīng)按照合同約定支付產(chǎn)品款項，并確保支付方式符合乙方財務(wù)要求。甲方支付的產(chǎn)品款項應(yīng)僅用于乙方的產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)及售后服務(wù)等與本項目相關(guān)的活動。

3、甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品，并有權(quán)獲得乙方提供的技術(shù)支持和培訓服務(wù)。

4、甲方應(yīng)配合乙方進行產(chǎn)品臨床試驗，并提供必要的臨床試驗環(huán)境和資源支持。甲方應(yīng)確保臨床試驗過程符合國家相關(guān)法規(guī)要求，并保護受試者的權(quán)益。

5、甲方如需對醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品進行改進或升級，應(yīng)與乙方協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)按照合同約定的技術(shù)規(guī)格和標準生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家及行業(yè)標準要求。乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，并定期向甲方提供質(zhì)量管理體系認證證書等相關(guān)證明文件。

2、乙方應(yīng)按時向甲方提供醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。乙方應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系，并能夠提供產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、銷售等相關(guān)記錄。

3、乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持和培訓服務(wù)，包括產(chǎn)品操作培訓、維護保養(yǎng)培訓等，確保甲方能夠正確使用和維護醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品。

4、乙方應(yīng)配合甲方進行產(chǎn)品市場推廣和銷售工作，并提供必要的市場信息和數(shù)據(jù)支持。乙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得進行虛假宣傳或誤導性銷售。

5、乙方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，及時響應(yīng)甲方的售后服務(wù)需求，并提供及時、有效的售后服務(wù)解決方案。乙方應(yīng)負責產(chǎn)品的維修、更換等售后服務(wù)工作，并確保售后服務(wù)質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

四、項目進度及驗收標準

1、項目研發(fā)階段：乙方應(yīng)按照雙方確認的研發(fā)計劃進行醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的研發(fā)工作，并定期向甲方匯報研發(fā)進展情況。甲方應(yīng)積極配合乙方進行研發(fā)工作，并提供必要的研發(fā)資源和條件支持。

2、產(chǎn)品生產(chǎn)階段：乙方應(yīng)按照雙方確認的生產(chǎn)計劃進行醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的生產(chǎn)工作，并確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率。甲方應(yīng)按時向乙方支付產(chǎn)品款項，并確保生產(chǎn)資金的及時到位。

3、產(chǎn)品驗收標準：醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品應(yīng)滿足本合同約定的技術(shù)規(guī)格和標準要求，并應(yīng)符合國家及行業(yè)標準要求。驗收應(yīng)由雙方共同進行，并形成書面驗收報告。如產(chǎn)品驗收不合格，乙方應(yīng)負責免費維修或更換，并承擔由此產(chǎn)生的全部費用。

五、項目費用及支付方式

1、項目研發(fā)費用：__________________元（大寫：人民幣__________________元整），甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起____日內(nèi)向乙方支付項目研發(fā)費用的____%，即__________________元（大寫：人民幣__________________元整）；剩余____%即__________________元（大寫：人民幣__________________元整）于研發(fā)成果達到預定目標后____日內(nèi)支付。

2、產(chǎn)品生產(chǎn)費用：醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品生產(chǎn)費用實行按臺收費方式，每臺產(chǎn)品生產(chǎn)費用為__________________元（大寫：人民幣__________________元整），甲方應(yīng)于產(chǎn)品生產(chǎn)完成后____日內(nèi)向乙方支付產(chǎn)品生產(chǎn)費用。

3、支付方式：甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付項目費用，乙方應(yīng)在收到甲方支付的費用后及時開具發(fā)票。甲方支付的項目費用應(yīng)僅用于醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及售后服務(wù)等與本項目相關(guān)的活動。

六、知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用

1、醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的研發(fā)成果歸雙方共有，雙方應(yīng)共同享有該研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)。雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確各自在研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)中的份額和權(quán)利義務(wù)。

2、甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，并有權(quán)獲得乙方提供的技術(shù)支持和培訓服務(wù)。甲方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯乙方的知識產(chǎn)權(quán)。

3、乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，并有權(quán)獲得甲方提供的市場信息和數(shù)據(jù)支持。乙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。

七、保密條款

1、雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品的技術(shù)秘密進行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限為本合同履行期限及合同終止后____年。

2、雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密進行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限為本合同履行期限及合同終止后____年。

3、如一方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。

八、違約責任

1、若甲方未按時支付項目費用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期____日仍未支付項目費用，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付已完成工作的項目費用及違約金。

2、若乙方未按時交付醫(yī)療產(chǎn)品貓頭鷹項目產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向甲方支付違約金；若乙方累計逾期____日仍未交付產(chǎn)品，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的項目費用及違約金。

3、若一方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。違約金數(shù)額為因違約行為給對方造成的直接經(jīng)濟損失的____倍。

4、若因一方違約導致本合同無法繼續(xù)履行，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償相應(yīng)的損失。

九、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)