口腔護(hù)理用品中200種激素類、抗生素及抗菌類成分篩查與ScreeningandConfirmationof200Hormones,Antibiotics,andAntimicrobialsinOralCareProductsbyUl摘要隨著人們對(duì)口腔健康的日益重視，口腔護(hù)理用品市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)。然而，部分企業(yè)為追求產(chǎn)品效果，違法添加抗生素、激素及抗菌成分，不僅加劇抗生素濫用問(wèn)題，還可能延誤治療并危害消費(fèi)者健康。目前，我國(guó)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，導(dǎo)致監(jiān)管難度大。本研究基于超高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜(UHPLC-HRMS)技術(shù)，建立了一種高效、準(zhǔn)確的方法，可同時(shí)篩查和確認(rèn)口腔護(hù)理用品中的200種違禁成分，包括75種激素類、71種抗生素及34種抗菌類物質(zhì)。該方法的建立填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的空白，為市場(chǎng)監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)，有助于遏制非法添加行為，保障消費(fèi)者安全。關(guān)鍵詞：口腔護(hù)理用品、抗生素篩查、激素檢測(cè)、抗菌成分、超高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜(UHPLC-HRMS)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、非法添加、質(zhì)量控制Keywords:Oralcareproducts,Antibioticscreening,Hormonedetection,Antimicrobials,UHPLC-HRMS,Nationalstandard,Illegal正文1.研究背景近年來(lái)，我國(guó)口腔護(hù)理用品市場(chǎng)快速發(fā)展，涵蓋牙膏、漱口水、牙齒美白劑等多種產(chǎn)品。然而，部分企業(yè)為提高產(chǎn)品功效，違規(guī)添加抗生素(如甲硝唑、氯霉素)、激素(如地塞米松)及抗菌成分(如三氯生),以增強(qiáng)抑菌效果。此類行為不僅違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》,還可能誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性，危目前，我國(guó)尚未建立針對(duì)口腔護(hù)理用品中多種違禁成分的全面檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致市場(chǎng)監(jiān)管存在漏洞。因此，亟需制定科學(xué)、高效的檢測(cè)方法，以支撐執(zhí)法監(jiān)管，保障行2.目的與意義-填補(bǔ)監(jiān)管空白：建立首個(gè)覆蓋200種違禁成分的檢測(cè)方法，為執(zhí)法提供依據(jù)。一提升檢測(cè)效率：采用UHPLC-HRMS技術(shù)，實(shí)現(xiàn)高通量、高靈敏度篩查，提高一保障消費(fèi)者安全：遏制非法添加行為，減少抗生素濫用風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)公眾健康。-促進(jìn)行業(yè)規(guī)范：推動(dòng)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。3.范圍與主要技術(shù)內(nèi)容3.1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類口腔護(hù)理用品，包括但不限于：-口腔清潔護(hù)理液(漱口水)-牙齒美白劑-口腔清潔噴霧3.2主要技術(shù)內(nèi)容1.樣品前處理：優(yōu)化提取與凈化步驟，確保目標(biāo)物高效回收。-色譜條件：采用C18色譜柱，優(yōu)化流動(dòng)相梯度，提高分離效率。-質(zhì)譜條件：采用高分辨質(zhì)譜(HRMS),結(jié)合精確質(zhì)量數(shù)匹配，提高定性準(zhǔn)確性。一建立200種目標(biāo)物的數(shù)據(jù)庫(kù)，包括75種激素、71種抗生素及34種抗菌成分。-采用二級(jí)質(zhì)譜(MS/MS)進(jìn)行確證，降低假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)。4.非目標(biāo)物篩查：通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)，識(shí)別未知違禁成分，提高監(jiān)管靈活性。4.主要參與單位介紹中國(guó)食品藥品檢定研究院(NIFDC)中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與檢驗(yàn)工作。在本次標(biāo)準(zhǔn)制定中，NIFDC憑借其在藥物分析、質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，主導(dǎo)了方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作。該機(jī)構(gòu)曾參與多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定，如《抗菌藥物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(WS/T684-2020)》,具備豐富的5.結(jié)論與展望本標(biāo)準(zhǔn)的制定填補(bǔ)了我國(guó)口腔護(hù)理用品中違禁成分檢測(cè)的空白，為市場(chǎng)監(jiān)管提供了科學(xué)依據(jù)。未來(lái)，隨著檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，可進(jìn)一步擴(kuò)大篩查范圍，如增加新型抗生素或合成激素的檢測(cè)。同時(shí)，建議加強(qiáng)行業(yè)培訓(xùn)，推動(dòng)企業(yè)自律，確保標(biāo)準(zhǔn)有效實(shí)該標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用將有助于規(guī)范市場(chǎng)秩