除顫儀故障應急預案及處理流程適用主體：三級甲等綜合醫(yī)院心血管內(nèi)科及急診科應對事件：除顫儀突發(fā)故障導致無法實施電復律/除顫的臨床應急一、風險評估1.誘因識別1.1設備層面：電池老化、電容衰減、主控板短路、放電繼電器粘連、電極板氧化、能量選擇旋鈕接觸不良、軟件版本Bug。1.2人為層面：未按日檢表確認電量、電極板未歸位導致短路、誤選同步/非同步模式、液體潑濺進入機殼、轉(zhuǎn)運途中跌落。1.3環(huán)境層面：高溫高濕（>35℃、>80%RH）加速元件老化、供電電壓瞬降、UPS切換浪涌、電磁干擾（MRI、電刀、移動DR）。1.4耗材層面：一次性電極片過期、導電膏干涸、耦合膜破損、備用電池未拆封但存放超18個月。2.發(fā)生等級2.1Ⅰ級（災難）：故障發(fā)生在院內(nèi)心臟驟停高級搶救第1分鐘，且無備用除顫儀可替換，預計延誤>90s，患者生存率下降>25%。2.2Ⅱ級（重大）：故障發(fā)生在急診搶救室，30s內(nèi)可調(diào)用隔壁導管室備用機，延誤30–90s，需啟動科室橙色預警。2.3Ⅲ級（一般）：故障發(fā)生在普通病房，患者尚未出現(xiàn)血流動力學崩潰，延誤<30s，現(xiàn)場即可更換設備，無需上報。3.風險矩陣將“發(fā)生概率”與“后果嚴重性”交叉，Ⅰ級故障概率雖低（<0.5次/年），但后果為“災難”，整體風險值=4×5=20，屬“不可接受”，必須優(yōu)先投入資源；Ⅲ級概率高（>12次/年），但后果輕微，風險值=5×2=10，屬“可接受但需持續(xù)監(jiān)測”。二、職責分工（到人到崗）1.現(xiàn)場第一責任人：當班責任護士（A3崗）職責：立即胸外按壓不間斷、呼叫同伴、啟動故障預案、記錄時間節(jié)點。2.設備替代責任人：當班急救組長（高年資主治醫(yī)師，B1崗）職責：30s內(nèi)評估故障等級，決定“同室替換/跨區(qū)調(diào)機/手動除顫”，下達醫(yī)囑。3.備用機運送人：低年資護士（C1崗）職責：攜備用機清單、跑步送達，途中保持電極板防碰撞，交接時口頭復誦電量。4.故障技術鑒定人：醫(yī)學裝備科工程師（D1崗）職責：10min內(nèi)到場，使用FlukeImpulse7000DP除顫分析儀，輸出《故障鑒定單》。5.信息上報人：護士長（E1崗）職責：Ⅰ、Ⅱ級事件5min內(nèi)電話通知醫(yī)務部、護理部、設備科，30min內(nèi)完成院內(nèi)不良事件系統(tǒng)填報。6.患者安全隨訪人：質(zhì)控醫(yī)師（F1崗）職責：24h內(nèi)完成患者預后評估，記錄是否因延誤出現(xiàn)ROSC失敗、神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。7.預案更新人：科室質(zhì)量與安全管理小組組長（G1崗）職責：每季度匯總演練數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)，修訂SOP，報醫(yī)療安全與風險管理委員會備案。三、分階段處置流程階段0：日常預置（T24h）資源清單：a.除顫儀主機3臺（ZOLLXSeries?），其中1臺為“熱備機”，保持充電≥90%，電極板歸位；b.備用電池6塊（廠家型號0216000014），庫存<18個月；c.一次性電極片10副（成人8、小兒2），導電膏20支，導電耦合膜20片；d.手動除顫電極把手1副（金屬），導電墊紗墊8包，0.9%氯化鈉500ml×2；e.設備故障應急箱1套：包含F(xiàn)luke測試負載、絕緣手套、一次性隔離膜、應急手電、計時秒表、故障記錄表；f.通訊：急救呼叫系統(tǒng)、院內(nèi)對講機4臺、手機“除顫應急群”。責任人：夜班護士（A1崗）06:30完成日檢并掃碼上傳。階段1：故障識別（T0）操作步驟：1.按下“能量選擇”鍵，屏幕無顯示或顯示“EnergyDischargeFault”；2.聽放電提示音，未聽見“嘀—”長音；3.觀察電極板放電指示燈不亮；4.立即啟動“雙確認”：另一人同步目視確認。責任人：A3崗；耗時≤5s。階段2：患者生命支持不中斷（T0+5s）操作步驟：1.A3崗高聲提示“除顫儀故障，繼續(xù)按壓”，同時開始2min高質(zhì)量CPR；2.C1崗推“熱備機”至床尾，開機自檢；3.B1崗評估患者心律，若仍為可電擊心律，準備“同室替換”；4.若熱備機同時故障，B1崗立即下達“跨區(qū)調(diào)機”指令：a.導管室（距離45m）常備PhilipsXL+，密碼箱鑰匙在C2崗；b.急診搶救室（距離80m）常備ZOLLXSeries?，夜班保安（H1崗）騎電動平板車運送；5.若調(diào)機預計>90s，B1崗下令“手動除顫”：a.使用金屬電極把手+導電墊，能量選擇200J；b.A3崗暫停按壓，所有人手離床，放電后立即繼續(xù)按壓；6.記錄關鍵時間點：故障發(fā)現(xiàn)、按壓中斷、首次放電、ROSC。責任人：B1崗統(tǒng)籌；C1崗、A3崗、H1崗協(xié)同；目標：按壓中斷<10s。階段3：故障隔離與標識（T0+3min）操作步驟：1.工程師D1崗到場，粘貼紅色“設備故障”封條，拍照SN碼；2.取下電池、電極板，放入防靜電袋，避免二次損壞；3.現(xiàn)場掃碼轉(zhuǎn)入“待維修”狀態(tài)，系統(tǒng)自動鎖定，禁止再使用；4.若屬液體潑濺，立即斷電，使用絕緣手套移出病房，避免觸電。責任人：D1崗；耗時≤5min。階段4：患者預后評估與溝通（T0+30min–24h）操作步驟：1.F1崗復查12導聯(lián)ECG、血氣、乳酸、神經(jīng)系統(tǒng)查體；2.若ROSC成功，啟動TTM（目標溫度管理）流程；3.若ROSC失敗，填寫《院內(nèi)死亡討論表》，重點分析除顫延誤是否構成因果關系；4.醫(yī)患溝通：由B1崗+護士長E1崗共同向家屬說明設備故障事實、替代措施、后續(xù)賠償渠道；5.醫(yī)務部組織多學科評審，48h內(nèi)給出初步結論。階段5：設備修復與回歸（T+72h）操作步驟：1.D1崗完成負載放電、能量精度、同步延遲、充電時間四項測試；2.更換故障元件，提供維修報告及質(zhì)控合格證；3.醫(yī)學裝備科主任簽字，方可解除鎖定；4.科室再次掃碼接收，執(zhí)行“接收測試”：連續(xù)3次200J放電，能量誤差<5%；5.更新“設備履歷本”，記錄故障代碼、維修費用、停機時長。階段6：根因分析與持續(xù)改進（T+7d）工具：魚骨圖+5Whys+HFMEA（醫(yī)療失效模式與效應分析）。示例根因：1.電池未執(zhí)行“滿充滿放”循環(huán)，導致電量虛高；2.護士A1崗日檢時未實際放電測試，僅查看綠燈；3.設備科未設置“電池強制報廢”提醒，超18個月仍在用；4.培訓僅采用線上視頻，無實物操作考核。改進措施：a.電池實行“色標+二維碼”雙管理，每滿12個月強制報廢；b.日檢增加“10J負載放電”一步，數(shù)據(jù)自動上傳云端；c.培訓改為“2h理論+1h實物+1h情景模擬”，不合格扣績效5%；d.引入“除顫儀在線監(jiān)測”物聯(lián)網(wǎng)模塊，實時回傳電池SOH（健康度），<80%自動報修。四、資源清單（含存放坐標、責任人、更換周期）1.備用機：編號DFTB1，存放導管室控制間326柜，鑰匙C2崗，每日08:00核對電量；編號DFTB2，存放急診搶救室113柜，鑰匙H1崗，每日08:00核對電量；2.電池：新件庫：醫(yī)工樓102貨架A3，D2崗，每月第1個工作日檢查生產(chǎn)日期；科室緩沖柜：心血管內(nèi)科搶救車下層，A1崗，每周一核對，按“先進先出”領用；3.電極片：成人：庫存上限20副，下限5副，近效期6個月黃色警示；小兒：庫存上限5副，下限2副；4.手動除顫把手：消毒供應中心編號MT07，高壓滅菌后7d內(nèi)有效，逾期返回重新處理；5.應急通訊：對講機頻道“6”，備用頻道“11”，每月15日由設備科統(tǒng)一充電；6.文檔：《除顫儀故障應急記錄表》紙質(zhì)50份，搶救車抽屜1，用后立即補打??；電子模板存于院內(nèi)網(wǎng)盤“\\192.168.1.8\Emergency\DFT”，可隨時下載。五、演練計劃1.頻次：1.1桌面推演：每月最后一周周三中午30min；1.2實戰(zhàn)演練：每季度第2個月第二周周二下午，結合醫(yī)院“突擊式”急救抽查；1.3夜間拉練：每年6月、12月各1次，隨機抽取22:00–02:00時段。2.場景設計：a.場景A：熱備機電池未裝，電極板氧化；b.場景B：雙機同時故障，需手動除顫+跨區(qū)調(diào)機；c.場景C：液體潑濺致短路，工程師無法10min到場，需現(xiàn)場絕緣處理。3.考核指標：按壓中斷時間、備用機到位時間、手動除顫能量誤差、信息上報及時率、ROSC成功率（模擬人）。4.評估與反饋：演練結束30min內(nèi)召開復盤會，使用“時間軸”還原，問題點錄入PDCA系統(tǒng)；對延誤>60s的個人進行再培訓，考核通過方可返崗。六、動態(tài)更新機制1.觸發(fā)條件：真實故障Ⅰ級、演練考核<85分、廠家發(fā)布技術通報、國家藥監(jiān)局召回公告。2.更新流程：1)G1崗48h內(nèi)召集修訂會；2)采用“增改雙線”：紅字標注新增，藍字標注刪除；3)經(jīng)科室質(zhì)量與安全小組、醫(yī)務部、設備科三方會簽；4)24h內(nèi)完成全員再培訓，線上答題≥90分視為合格；5)舊版SOP回收銷毀，新版在搶救車、護士站、醫(yī)工樓同步替換。3.版本管理：編號：DFTSOPYYMMDD版本號，保存5年歷史版本，支持追溯。4.外部合規(guī)：每兩年邀請省醫(yī)療器械質(zhì)控中心現(xiàn)場評審，與國家《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《急救設備配置標準》保持一致。七、培訓與考核1.新員工入職1周內(nèi)完成“除顫儀應急”專訓，采用“師帶徒”制，考核合格方可獨立值班；2.繼續(xù)教育：每年必須完成2例真實故障或演練的“角色扮演”，計入繼續(xù)醫(yī)學教育學分；3.績效掛鉤：真實故障處置達標，獎勵科室績效分0.5/例；演練考核<85分，扣0.2/人；因人為疏忽導致Ⅰ級故障，扣1.0/人，并取消當年評優(yōu)。八、信息化支撐1.除顫儀物聯(lián)網(wǎng)終端：每10s上傳一次電池電壓、溫度、放電次數(shù)；2.手機APP“除顫衛(wèi)士”：異常推送至工程師、護士長、醫(yī)務部三方；3.數(shù)據(jù)大屏：急診、導管室、CCU實時顯示各臺設備“健康指數(shù)”，<60分紅色閃爍；4.故障知識庫：集成廠家FQA、維修案例、培訓視頻，支持關鍵詞搜索；5.區(qū)塊鏈追溯：維修記錄、配件批次、責任人簽名上鏈，防篡改。九、成本測算與投入保障1.每年預算：備用電池更新：6塊×1800元=10800元；電極片耗材：120副×38元=4560元；演練模擬人損耗：2套×6000元=12000元；物聯(lián)網(wǎng)終端：3臺×1500元=4500元；工程師培訓：2人次×3500元=7000元；合計：38860元，占科室設備維護預算12%，由醫(yī)院年度預算統(tǒng)一撥付。2.效益評估：按文獻數(shù)據(jù)，每縮短按壓中斷1s，出院存活率提高0.5%；本預案目標縮短延誤30s，預計每年可多挽救2–3例患者，直接經(jīng)濟價值>60萬元，成本效益比>1:15。十、持續(xù)改進案例（近3年）2021年：演練發(fā)現(xiàn)“手動除顫把手導電墊干涸”導致阻抗>150Ω，能量衰減30%；改進：導電墊納入每日清點，效期縮短至開封后24h。2022年：真實故障中，備用機因“電極板未歸位”無法通過自檢；改進：增加光電傳感器，未歸位即報警并上傳。2023年：夜間拉練