2025年藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人崗前培訓試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系應涵蓋（）A.藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)B.藥品采購、驗收、儲存等環(huán)節(jié)C.藥品采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)D.藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)()-A.藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)-B.藥品采購、驗收、儲存等環(huán)節(jié)-C.藥品采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)-D.藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)答案：C解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系應涵蓋藥品采購、驗收、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)，以確保藥品質(zhì)量。選項A缺少驗收環(huán)節(jié)；選項B缺少銷售環(huán)節(jié)；選項D養(yǎng)護包含在儲存等環(huán)節(jié)中，最全面準確的是選項C。2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品應索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，索取、留存銷售憑證，資料和憑證保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年()-A.1年-B.2年-C.3年-D.5年答案：D解析：根據(jù)相關規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時索取、留存的資料和憑證保存期限不得少于5年，以保證在需要時能夠追溯和查詢藥品的相關信息。所以答案選D。3.藥品儲存時，應按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為（）A.綠色B.黃色C.紅色D.藍色()-A.綠色-B.黃色-C.紅色-D.藍色答案：A解析：藥品儲存色標管理中，合格藥品為綠色，黃色代表待確定藥品（如待驗、退貨等），紅色代表不合格藥品。所以答案是A。4.以下哪種藥品需要在冷庫中儲存（）A.片劑B.膠囊劑C.胰島素注射劑D.顆粒劑()-A.片劑B.膠囊劑C.胰島素注射劑D.顆粒劑答案：C解析：胰島素注射劑屬于生物制品，通常需要在2-8℃的冷庫中儲存以保證其有效性和穩(wěn)定性。片劑、膠囊劑、顆粒劑一般常溫儲存即可。所以選C。5.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件D.法定代表人授權書原件()-A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件-B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件-C.藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件-D.法定代表人授權書原件答案：C解析：對首營企業(yè)的審核，應查驗《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、法定代表人授權書原件等。藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件是對首營品種審核時需要查驗的，不是首營企業(yè)審核內(nèi)容。所以選C。6.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.銷售數(shù)量D.藥品說明書()-A.藥品名稱-B.生產(chǎn)廠商-C.銷售數(shù)量-D.藥品說明書答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證內(nèi)容應包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量等。藥品說明書不屬于銷售憑證內(nèi)容。所以答案是D。7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.價格C.生產(chǎn)批號D.藥品廣告批準文號()-A.藥品名稱-B.價格-C.生產(chǎn)批號-D.藥品廣告批準文號答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證應包含藥品名稱、價格、生產(chǎn)批號等信息。藥品廣告批準文號與銷售憑證無關，不需要在銷售憑證中體現(xiàn)。所以選D。8.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應定期審核，審核周期一般為（）A.半年B.1年C.2年D.3年()-A.半年-B.1年-C.2年-D.3年答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應定期審核，一般審核周期為1年，以確保制度的有效性和適應性。所以答案是B。9.藥品驗收時，對于同一批號的藥品，抽樣數(shù)量為（）A.逐件抽樣檢查B.至少檢查一個最小包裝C.抽取2件D.抽取3件()-A.逐件抽樣檢查-B.至少檢查一個最小包裝-C.抽取2件-D.抽取3件答案：B解析：藥品驗收時，對于同一批號的藥品，至少檢查一個最小包裝，以保證對該批號藥品質(zhì)量的檢驗。所以選B。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應當具有（）A.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱B.藥學大專以上學歷或者具有藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.藥學本科以上學歷或者具有藥學高級以上專業(yè)技術職稱D.醫(yī)學本科以上學歷或者具有醫(yī)學高級以上專業(yè)技術職稱()-A.藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱-B.藥學大專以上學歷或者具有藥學中級以上專業(yè)技術職稱-C.藥學本科以上學歷或者具有藥學高級以上專業(yè)技術職稱-D.醫(yī)學本科以上學歷或者具有醫(yī)學高級以上專業(yè)技術職稱答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱，以具備相應的專業(yè)知識和能力進行質(zhì)量管理工作。所以選A。11.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當（）A.直接退貨B.立即銷毀C.暫停銷售，及時報告并按規(guī)定處理D.繼續(xù)銷售，觀察情況()-A.直接退貨-B.立即銷毀-C.暫停銷售，及時報告并按規(guī)定處理-D.繼續(xù)銷售，觀察情況答案：C解析：對于質(zhì)量可疑的藥品，不能直接退貨、銷毀或繼續(xù)銷售，應暫停銷售，及時報告并按規(guī)定處理，以避免質(zhì)量問題藥品流入市場。所以選C。12.藥品儲存的相對濕度應保持在（）A.35%-75%B.40%-80%C.45%-85%D.50%-90%()-A.35%-75%-B.40%-80%-C.45%-85%-D.50%-90%答案：A解析：藥品儲存的相對濕度應保持在35%-75%，以保證藥品質(zhì)量不受濕度影響。所以答案是A。13.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)應能對藥品的購進、驗收、儲存、銷售等進行（）A.簡單記錄B.實時管理C.事后統(tǒng)計D.定期分析()-A.簡單記錄-B.實時管理-C.事后統(tǒng)計-D.定期分析答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)應能對藥品的購進、驗收、儲存、銷售等進行實時管理，以便及時掌握藥品的動態(tài)信息，保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營的規(guī)范性。所以選B。14.藥品召回的主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門()-A.藥品生產(chǎn)企業(yè)-B.藥品經(jīng)營企業(yè)-C.藥品使用單位-D.藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，當藥品存在安全隱患等問題時，生產(chǎn)企業(yè)有責任和義務進行召回。藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位協(xié)助召回工作，藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督。所以選A。15.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中，搬運和堆碼藥品應（）A.嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作B.隨意堆放C.只考慮空間利用，不考慮藥品特性D.為了方便，可倒置藥品()-A.嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作-B.隨意堆放-C.只考慮空間利用，不考慮藥品特性-D.為了方便，可倒置藥品答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中，搬運和堆碼藥品應嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，以保證藥品質(zhì)量不受損壞。隨意堆放、只考慮空間利用不考慮藥品特性、倒置藥品等行為都可能影響藥品質(zhì)量。所以選A。16.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針和目標應（）A.只在質(zhì)量管理部門內(nèi)部傳達B.定期進行調(diào)整，無需保持穩(wěn)定C.在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解，并為全體員工所熟知D.由企業(yè)高層獨自制定，無需員工參與()-A.只在質(zhì)量管理部門內(nèi)部傳達-B.定期進行調(diào)整，無需保持穩(wěn)定-C.在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解，并為全體員工所熟知-D.由企業(yè)高層獨自制定，無需員工參與答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針和目標應在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解，并為全體員工所熟知，這樣全體員工才能共同朝著質(zhì)量目標努力。不能只在質(zhì)量管理部門內(nèi)部傳達，也不能隨意調(diào)整而不保持穩(wěn)定，且制定過程應鼓勵員工參與。所以選C。17.藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應（）A.按一般藥品管理B.進行重點養(yǎng)護C.盡快銷售，不管質(zhì)量D.直接退貨()-A.按一般藥品管理-B.進行重點養(yǎng)護-C.盡快銷售，不管質(zhì)量-D.直接退貨答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品應進行重點養(yǎng)護，密切關注其質(zhì)量變化，確保在有效期內(nèi)質(zhì)量合格。不能按一般藥品管理，也不能只追求銷售而不顧質(zhì)量，直接退貨也不是合理的做法。所以選B。18.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應配備的設備不包括（）A.溫濕度監(jiān)測設備B.空調(diào)設備C.消防設備D.娛樂設備()-A.溫濕度監(jiān)測設備-B.空調(diào)設備-C.消防設備-D.娛樂設備答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備以監(jiān)控環(huán)境條件，空調(diào)設備用于調(diào)節(jié)溫濕度，消防設備用于保障消防安全。娛樂設備與藥品儲存和管理無關，不需要配備。所以選D。19.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量事故應（）A.隱瞞不報B.及時報告并采取措施處理C.只在企業(yè)內(nèi)部處理，不對外公布D.等問題自行解決()-A.隱瞞不報B.及時報告并采取措施處理C.只在企業(yè)內(nèi)部處理，不對外公布D.等問題自行解決答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生質(zhì)量事故時，應及時報告并采取措施處理，以減少事故的影響和損失，保障公眾用藥安全。隱瞞不報、只內(nèi)部處理不公布、等問題自行解決都是不正確的做法。所以選B。20.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量信息管理應（）A.只收集內(nèi)部質(zhì)量信息B.只關注藥品質(zhì)量問題信息C.收集、分析、傳遞和利用內(nèi)外部質(zhì)量信息D.不與其他部門共享質(zhì)量信息()-A.只收集內(nèi)部質(zhì)量信息B.只關注藥品質(zhì)量問題信息C.收集、分析、傳遞和利用內(nèi)外部質(zhì)量信息D.不與其他部門共享質(zhì)量信息答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量信息管理應收集、分析、傳遞和利用內(nèi)外部質(zhì)量信息，全面了解藥品質(zhì)量相關情況，以便做出正確的決策。不能只收集內(nèi)部信息或只關注質(zhì)量問題信息，且應與其他部門共享質(zhì)量信息。所以選C。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責C.操作規(guī)程D.檔案、報告、記錄和憑證等-A.質(zhì)量管理制度-B.崗位職責-C.操作規(guī)程-D.檔案、報告、記錄和憑證等答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件涵蓋質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程以及檔案、報告、記錄和憑證等，這些文件共同構(gòu)成了質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)經(jīng)營活動的規(guī)范和藥品質(zhì)量的可控。2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應向供貨單位索取的資料有（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.藥品批準證明文件復印件D.質(zhì)量保證協(xié)議-A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件-B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件-C.藥品批準證明文件復印件-D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，向供貨單位索取《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、藥品批準證明文件復印件以及質(zhì)量保證協(xié)議等資料，有助于對供貨單位和藥品進行審核，保證藥品質(zhì)量。3.藥品儲存的要求包括（）A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品B.儲存藥品相對濕度為35%-75%C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放-A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品-B.儲存藥品相對濕度為35%-75%-C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛-D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放答案：ABCD解析：藥品儲存需按包裝標示溫度要求，控制相對濕度在35%-75%，按批號堆碼且不同批號不混垛，同時藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，這些要求都是為了保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員的職責包括（）A.組織并監(jiān)督實施質(zhì)量管理體系文件B.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員資格的審核C.負責藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量信息管理D.負責藥品不良反應信息的收集和報告-A.組織并監(jiān)督實施質(zhì)量管理體系文件-B.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員資格的審核-C.負責藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量信息管理-D.負責藥品不良反應信息的收集和報告答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員要組織并監(jiān)督質(zhì)量管理體系文件實施，審核相關單位和人員及藥品合法性，進行質(zhì)量查詢和信息管理，收集和報告藥品不良反應信息，以保障藥品質(zhì)量和經(jīng)營合規(guī)。5.藥品驗收的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等B.藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等C.藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等D.藥品的質(zhì)量檢驗報告-A.藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等-B.藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等-C.藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等-D.藥品的質(zhì)量檢驗報告答案：ABCD解析：藥品驗收要檢查外觀、包裝、標簽、說明書，核對數(shù)量、規(guī)格、劑型，查看批準文號、生產(chǎn)日期、有效期，必要時查驗質(zhì)量檢驗報告，確保藥品符合要求。6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當做到（）A.準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配D.銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期-A.準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配D.銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品要準確說明用法用量和注意事項，調(diào)配處方嚴格核對，不擅自更改代用，拒絕配伍禁忌或超劑量處方，銷售近效期藥品告知有效期，保障顧客用藥安全。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)應具備的功能有（）A.記錄藥品購進、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的信息B.對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制C.對質(zhì)量不合格藥品的處理過程進行記錄D.生成藥品質(zhì)量報告-A.記錄藥品購進、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的信息-B.對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制-C.對質(zhì)量不合格藥品的處理過程進行記錄-D.生成藥品質(zhì)量報告答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)應能記錄各環(huán)節(jié)信息，跟蹤控制藥品有效期，記錄不合格藥品處理過程，生成藥品質(zhì)量報告，以實現(xiàn)對藥品經(jīng)營的信息化管理和質(zhì)量控制。8.藥品召回的程序包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，及時傳達、反饋藥品召回信息C.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，應進行無害化處理或者銷毀D.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回情況進行監(jiān)督-A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品-B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，及時傳達、反饋藥品召回信息-C.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，應進行無害化處理或者銷毀-D.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回情況進行監(jiān)督答案：ABCD解析：藥品召回程序包括生產(chǎn)企業(yè)通知經(jīng)營和使用單位，經(jīng)營和使用單位配合，生產(chǎn)企業(yè)處理召回藥品，藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督，以確保召回工作有效進行。9.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量事故處理應遵循的原則有（）A.查明原因B.分清責任C.采取有效措施處理D.總結(jié)經(jīng)驗教訓，防止類似事故再次發(fā)生-A.查明原因B.分清責任C.采取有效措施處理D.總結(jié)經(jīng)驗教訓，防止類似事故再次發(fā)生答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)處理質(zhì)量事故要查明原因、分清責任、采取有效措施處理，并總結(jié)經(jīng)驗教訓防止再次發(fā)生，以提高質(zhì)量管理水平。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量信息來源包括（）A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的信息B.藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息C.藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部各部門反饋的信息D.消費者的投訴和建議-A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的信息-B.藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的信息-C.藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部各部門反饋的信息-D.消費者的投訴和建議答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信息來源廣泛，包括藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的信息、生產(chǎn)企業(yè)提供的信息、企業(yè)內(nèi)部各部門反饋信息以及消費者的投訴和建議，全面收集信息有助于企業(yè)改進質(zhì)量管理。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。()答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有合法資質(zhì)，即有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，以保證藥品來源的合法性和質(zhì)量。2.藥品儲存時，藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米。()答案：√解析：藥品儲存有相關的間距要求，藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，有利于保證藥品儲存環(huán)境的穩(wěn)定和安全。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼任其他業(yè)務工作。()答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員應專職從事質(zhì)量管理工作，不能兼任其他業(yè)務工作，以確保其能夠?qū)Ｗ⒂谫|(zhì)量管理職責，保證藥品質(zhì)量。4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，可以不開具銷售憑證。()答案：×解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時必須開具銷售憑證，銷售憑證是藥品銷售的重要記錄，有助于追溯和查詢藥品信息，保障消費者權益。5.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品應進行控制性管理，不得繼續(xù)銷售。()答案：√解析：質(zhì)量不合格藥品存在安全隱患，藥品經(jīng)營企業(yè)應進行控制性管理，不得繼續(xù)銷售，以保障公眾用藥安全。6.藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)可以不與藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管系統(tǒng)對接。()答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)應與藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管系統(tǒng)對接，以便監(jiān)管部門實時掌握企業(yè)藥品經(jīng)營情況，加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)管。7.藥品召回分為主動召回和責令召回兩種。()答案：√解析：藥品召回根據(jù)發(fā)起主體和原因不同，分為藥品生產(chǎn)企業(yè)主動發(fā)起的主動召回和藥品監(jiān)督管理部門責令生產(chǎn)企業(yè)進行的責令召回。8.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫可以不設置退貨區(qū)。()答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫應設置退貨區(qū)，用于存放退回的藥品，便于對退回藥品進行管理和處理，保證藥品質(zhì)量和倉庫管理的規(guī)范。9.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針和目標可以隨意更改。()答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量方針和目標是企業(yè)質(zhì)量管理的方向和準則，不能隨意更改，應保持相對穩(wěn)定，如需更改應經(jīng)過嚴格的評估和審批程序。10.藥品經(jīng)營企業(yè)對員工的培訓可以不進行記錄。()答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對員工的培訓應進行記錄，培訓記錄是證明員工接受培訓情況和企業(yè)培訓管理工作的重要依據(jù)，有助于評估培訓效果和持續(xù)改進