匯報(bào)人：文小庫(kù)2025-11-08檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室血常規(guī)檢驗(yàn)操作規(guī)范目錄CATALOGUE01樣本采集規(guī)范02樣本處理規(guī)范03檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)范04檢驗(yàn)過程操作規(guī)范05質(zhì)量控制規(guī)范06結(jié)果報(bào)告規(guī)范PART01樣本采集規(guī)范患者身份核對(duì)流程采血前需由兩名醫(yī)護(hù)人員共同核對(duì)患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)/門診號(hào)等基本信息，確保與檢驗(yàn)申請(qǐng)單完全一致，避免樣本混淆或錯(cuò)誤采集。雙人核對(duì)制度通過掃描患者腕帶條碼或電子健康卡，與檢驗(yàn)信息系統(tǒng)自動(dòng)匹配，實(shí)時(shí)驗(yàn)證患者身份及檢驗(yàn)項(xiàng)目，減少人工核對(duì)誤差。電子系統(tǒng)驗(yàn)證針對(duì)新生兒、昏迷患者等無(wú)法自主應(yīng)答的特殊人群，需額外核對(duì)監(jiān)護(hù)人或陪同人員身份證明，并在標(biāo)本容器上標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)。特殊人群標(biāo)識(shí)靜脈選擇標(biāo)準(zhǔn)采用75%酒精由穿刺點(diǎn)中心向外螺旋式消毒，直徑≥5cm，待自然干燥后再行穿刺；對(duì)酒精過敏者改用碘伏消毒，并徹底脫碘以防干擾檢驗(yàn)結(jié)果。消毒劑使用規(guī)范穿刺技術(shù)要求持針角度控制在15°-30°，見回血后降低角度再進(jìn)針1-2mm，避免過度抽吸導(dǎo)致溶血；采血過程中嚴(yán)禁反復(fù)穿刺或擠壓采血部位。優(yōu)先選擇肘正中靜脈、貴要靜脈等粗直血管，避免在輸液側(cè)、水腫或淤青部位采血；嬰幼兒可選擇足跟或頭皮靜脈，需嚴(yán)格評(píng)估血管條件。采血部位與消毒操作標(biāo)本容器選擇與標(biāo)簽抗凝管匹配原則根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇EDTA-K2管（血常規(guī)）、枸櫞酸鈉管（凝血功能）或肝素管（生化檢測(cè)），注意抗凝劑與血液比例準(zhǔn)確，避免凝血或稀釋誤差。標(biāo)本運(yùn)輸要求采集后輕柔顛倒混勻5-8次（抗凝管），30分鐘內(nèi)送檢；需低溫運(yùn)輸?shù)臉?biāo)本應(yīng)置于專用生物冰盒，避免劇烈震蕩或長(zhǎng)時(shí)間暴露于高溫環(huán)境。標(biāo)簽信息完整性標(biāo)簽需包含患者姓名、性別、唯一識(shí)別碼、采血時(shí)間及操作者工號(hào)，字跡清晰且防溶劑侵蝕；電子標(biāo)簽需同步上傳至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)。PART02樣本處理規(guī)范標(biāo)本接收與登記標(biāo)準(zhǔn)異常標(biāo)本處理對(duì)溶血、凝血、脂血等不合格標(biāo)本需記錄拒收原因，及時(shí)通知臨床科室重新采集，并在系統(tǒng)中標(biāo)注異常狀態(tài)。雙人核驗(yàn)制度實(shí)行接收人員與登記人員雙重核驗(yàn)機(jī)制，通過電子系統(tǒng)掃描條形碼或手工錄入信息，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤且可追溯。完整性核查接收標(biāo)本時(shí)需核對(duì)患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)簽與申請(qǐng)單是否一致，檢查標(biāo)本容器是否破損、滲漏或量不足，確保標(biāo)本符合檢測(cè)要求。離心參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)化離心前必須對(duì)稱放置等量標(biāo)本管，使用天平校準(zhǔn)重量差，防止離心機(jī)轉(zhuǎn)子失衡導(dǎo)致設(shè)備損壞或標(biāo)本飛濺。平衡配平原則特殊標(biāo)本處理對(duì)于凝血功能檢測(cè)等特殊項(xiàng)目，需嚴(yán)格控溫并立即離心，避免血小板活化或纖維蛋白原降解干擾檢測(cè)結(jié)果。根據(jù)不同檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)定離心速度與時(shí)間，常規(guī)血標(biāo)本需以相對(duì)離心力分離血清或血漿，避免細(xì)胞成分殘留影響結(jié)果準(zhǔn)確性。離心操作要求標(biāo)本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)分時(shí)段存儲(chǔ)策略立即檢測(cè)標(biāo)本置于室溫避光處，延遲檢測(cè)樣本按項(xiàng)目需求分類存放于冷藏或冷凍環(huán)境，并標(biāo)注保存時(shí)限以防變質(zhì)。生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)使用密閉防漏轉(zhuǎn)運(yùn)箱運(yùn)輸標(biāo)本，箱內(nèi)配備吸水材料與生物危害標(biāo)識(shí)，運(yùn)輸過程中避免劇烈震蕩或溫度劇烈波動(dòng)。信息化追蹤管理通過實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)記錄標(biāo)本保存位置、交接人員及轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，確保全程可監(jiān)控且符合質(zhì)量管理體系要求。PART03檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)范儀器開機(jī)與校準(zhǔn)步驟確保設(shè)備連接穩(wěn)定電源，按標(biāo)準(zhǔn)流程啟動(dòng)操作系統(tǒng)，完成自檢程序，記錄初始化狀態(tài)日志。電源與系統(tǒng)初始化使用廠家提供的配套校準(zhǔn)品，嚴(yán)格按說明書要求加載至指定位置，設(shè)置校準(zhǔn)程序并驗(yàn)證光學(xué)、電子模塊的響應(yīng)值是否在允許誤差范圍內(nèi)。校準(zhǔn)品加載與參數(shù)設(shè)置運(yùn)行質(zhì)控樣本，將結(jié)果與歷史數(shù)據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)值比對(duì)，若偏差超過閾值需重新校準(zhǔn)或聯(lián)系技術(shù)支持排查故障。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)比對(duì)010203試劑準(zhǔn)備與更換流程檢查試劑瓶標(biāo)簽有效期及儲(chǔ)存溫度，確保未凍結(jié)或暴露于高溫環(huán)境，變質(zhì)試劑需立即廢棄并記錄報(bào)廢原因。試劑儲(chǔ)存條件核查更換新試劑時(shí)需排空舊試劑管路，按手冊(cè)要求灌注新試劑至指定液面高度，執(zhí)行自動(dòng)排氣程序以避免氣泡干擾檢測(cè)結(jié)果。試劑通道灌注與排氣更新試劑管理臺(tái)賬，記錄新試劑批號(hào)、開瓶日期及首次使用時(shí)間，確保追溯鏈完整。批號(hào)與效期登記設(shè)備日常維護(hù)機(jī)械部件清潔使用無(wú)塵棉簽清潔采樣針、混勻模塊及軌道表面，避免血漬或纖維殘留影響運(yùn)行精度，每周至少執(zhí)行一次深度清潔。光學(xué)系統(tǒng)檢查每日清空廢液容器并消毒，檢查廢液管路是否暢通，防止結(jié)晶或堵塞導(dǎo)致設(shè)備報(bào)錯(cuò)。定期用標(biāo)準(zhǔn)透鏡紙擦拭比色杯及光源窗口，檢查光路是否無(wú)遮擋，必要時(shí)運(yùn)行光學(xué)性能測(cè)試程序。廢液系統(tǒng)管理PART04檢驗(yàn)過程操作規(guī)范樣本加載與稀釋方法樣本預(yù)處理要求全血樣本需充分混勻后加載，避免凝血或纖維蛋白干擾，采用專用抗凝管采集并確?？鼓齽┡c血液比例準(zhǔn)確。稀釋操作需使用等滲稀釋液，嚴(yán)格按1:200或1:500比例稀釋，避免因稀釋誤差導(dǎo)致結(jié)果偏差。030201自動(dòng)化儀器加載規(guī)范使用封閉式進(jìn)樣系統(tǒng)時(shí)需核對(duì)樣本條碼與檢測(cè)項(xiàng)目一致性，手動(dòng)加載時(shí)需避免氣泡產(chǎn)生，樣本針需定期校準(zhǔn)防止攜帶污染。稀釋后樣本需在30分鐘內(nèi)上機(jī)檢測(cè)，防止細(xì)胞形態(tài)變化影響結(jié)果。質(zhì)控樣本同步處理每批次檢測(cè)需同步加載高、中、低值質(zhì)控樣本，驗(yàn)證稀釋系統(tǒng)準(zhǔn)確性，質(zhì)控結(jié)果需記錄在LIS系統(tǒng)中并分析趨勢(shì)。儀器參數(shù)校準(zhǔn)根據(jù)試劑說明書設(shè)置白細(xì)胞、紅細(xì)胞及血小板檢測(cè)通道的增益電壓、閾值和脈沖分析參數(shù)，定期進(jìn)行線性校準(zhǔn)和攜帶污染率測(cè)試。血紅蛋白檢測(cè)需采用氰化高鐵血紅蛋白法，波長(zhǎng)設(shè)定為540nm。檢測(cè)參數(shù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)異常標(biāo)記規(guī)則設(shè)定啟用儀器自動(dòng)復(fù)檢規(guī)則，如血小板聚集標(biāo)記、紅細(xì)胞碎片干擾標(biāo)記等，設(shè)置WBC計(jì)數(shù)>20×10?/L或<2×10?/L時(shí)觸發(fā)涂片復(fù)檢流程。溫度與環(huán)境控制實(shí)驗(yàn)室需維持18-25℃恒溫環(huán)境，確保試劑倉(cāng)溫度穩(wěn)定在15-30℃，避免溫度波動(dòng)影響細(xì)胞體積測(cè)量精度。三級(jí)復(fù)核流程初級(jí)檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果需標(biāo)記并提交至資深技師復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括儀器報(bào)警信息、直方圖/散點(diǎn)圖形態(tài)及臨床相關(guān)性判斷，必要時(shí)啟動(dòng)顯微鏡人工分類計(jì)數(shù)。干擾因素排除對(duì)溶血、脂血或黃疸樣本需記錄干擾程度，采用替代方法（如血小板光學(xué)法復(fù)核阻抗法結(jié)果）或聯(lián)系臨床重新采血。冷凝集樣本需37℃孵育后重新檢測(cè)。報(bào)告審核與備注最終報(bào)告需由授權(quán)人員雙簽字確認(rèn)，異常結(jié)果需附加解釋性備注（如“血小板聚集建議手工計(jì)數(shù)”），并通過LIS系統(tǒng)向臨床科室發(fā)送危急值預(yù)警。異常結(jié)果復(fù)核PART05質(zhì)量控制規(guī)范質(zhì)控品使用頻率每日開機(jī)后首次檢測(cè)前必須運(yùn)行質(zhì)控品確保儀器性能穩(wěn)定，檢測(cè)結(jié)果可靠，需覆蓋高、中、低三個(gè)濃度水平，以驗(yàn)證線性范圍和準(zhǔn)確性。01每批次樣本檢測(cè)中穿插質(zhì)控品針對(duì)大批量樣本檢測(cè)時(shí)，建議每20-30個(gè)樣本插入一次質(zhì)控品，監(jiān)控檢測(cè)過程的穩(wěn)定性，防止儀器漂移或試劑失效。02更換試劑或校準(zhǔn)后立即執(zhí)行質(zhì)控新批號(hào)試劑或儀器校準(zhǔn)后，需重新驗(yàn)證質(zhì)控結(jié)果是否符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，避免因試劑差異或校準(zhǔn)偏差影響檢測(cè)準(zhǔn)確性。03若質(zhì)控結(jié)果連續(xù)偏離靶值，需檢查儀器校準(zhǔn)狀態(tài)、試劑有效期、環(huán)境溫濕度等因素，并通過重復(fù)校準(zhǔn)或更換試劑消除誤差來(lái)源。誤差分析與糾正系統(tǒng)性誤差識(shí)別與排查對(duì)突發(fā)的質(zhì)控異常值，需結(jié)合Westgard多規(guī)則判讀標(biāo)準(zhǔn)（如1??、R??規(guī)則）分析是否由操作失誤或樣本干擾導(dǎo)致，必要時(shí)重新檢測(cè)或聯(lián)系工程師檢修。隨機(jī)誤差的統(tǒng)計(jì)處理針對(duì)高頻誤差環(huán)節(jié)（如采血量不足、混勻不充分），需定期開展操作技能考核與標(biāo)準(zhǔn)化流程培訓(xùn)，減少人為因素導(dǎo)致的誤差。人員操作規(guī)范化培訓(xùn)原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)電子化存檔所有質(zhì)控結(jié)果需實(shí)時(shí)錄入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS），包括日期、操作者、儀器編號(hào)、質(zhì)控品批號(hào)及靶值/標(biāo)準(zhǔn)差，確保數(shù)據(jù)可追溯性。紙質(zhì)記錄雙人復(fù)核簽字質(zhì)控日志需每日打印并由操作者與審核者共同簽字確認(rèn)，存檔期限不少于兩年，以備外部評(píng)審或質(zhì)量回溯調(diào)查。異常結(jié)果處理記錄完整對(duì)超出允許范圍的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，需詳細(xì)記錄原因分析、糾正措施及復(fù)測(cè)結(jié)果，形成閉環(huán)管理文檔，符合ISO15189認(rèn)證要求。記錄保存要求PART06結(jié)果報(bào)告規(guī)范結(jié)果審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)超出參考范圍的檢測(cè)結(jié)果需進(jìn)行人工復(fù)核，結(jié)合儀器報(bào)警信息、標(biāo)本狀態(tài)（如溶血、脂血）及臨床病史綜合判斷，必要時(shí)重復(fù)檢測(cè)或與臨床醫(yī)生溝通確認(rèn)。異常值復(fù)核機(jī)制根據(jù)血常規(guī)參數(shù)間的關(guān)聯(lián)性（如血紅蛋白與紅細(xì)胞壓積、血小板計(jì)數(shù)與平均血小板體積）進(jìn)行交叉驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)矛盾數(shù)據(jù)時(shí)需追溯檢測(cè)環(huán)節(jié)或重新采樣。多參數(shù)邏輯性校驗(yàn)當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果需符合Westgard規(guī)則要求，若質(zhì)控失控則暫停報(bào)告發(fā)布，排查原因并重新檢測(cè)合格后方可審核。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)比對(duì)報(bào)告格式與發(fā)布電子化傳輸規(guī)范報(bào)告需包含患者基本信息、檢測(cè)項(xiàng)目名稱、結(jié)果數(shù)值、單位、參考范圍及異常值標(biāo)記（如↑/↓），并注明檢測(cè)方法（如阻抗法、流式細(xì)胞術(shù)）及儀器型號(hào)。危急值處理流程電子化傳輸規(guī)范通過LIS系統(tǒng)自動(dòng)推送報(bào)告至HIS系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)加密傳輸，急診結(jié)果需設(shè)置彈窗提醒并短信通知責(zé)任醫(yī)師，普通報(bào)告在審核后2小時(shí)內(nèi)完成發(fā)布。對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)<2.0×10?/L、血紅蛋白<70g/L等危急值，需立即電話通知臨床并記錄接聽人姓名、時(shí)間及反饋內(nèi)容，同時(shí)在報(bào)告上加注“危急值”紅色標(biāo)識(shí)。存檔與備份流程審計(jì)追蹤功能LIS系