新版GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)測試題

姓名：__________考號：__________一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的目的是什么？()A.規(guī)范藥品經(jīng)營行為B.保障藥品質(zhì)量C.提高藥品經(jīng)營效率D.促進藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展2.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位及藥品質(zhì)量進行哪些方面的審核？()A.資質(zhì)審核B.藥品質(zhì)量審核C.財務(wù)審核D.市場調(diào)查3.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購的藥品進行哪些方面的檢查？()A.外觀檢查B.質(zhì)量檢驗C.財務(wù)檢查D.市場調(diào)查4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何儲存藥品？()A.隨意堆放B.按照藥品屬性分類儲存C.隨意存放D.按照生產(chǎn)日期倒序存放5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進行藥品銷售記錄？()A.隨意記錄B.記錄銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格等信息C.記錄銷售數(shù)量、金額D.不需要記錄6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？()A.不進行監(jiān)測B.建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時報告C.定期進行市場調(diào)查D.不需要報告7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進行員工培訓(xùn)？()A.不進行培訓(xùn)B.定期對員工進行GSP相關(guān)知識和技能培訓(xùn)C.僅培訓(xùn)管理人員D.僅培訓(xùn)銷售人員8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進行內(nèi)部質(zhì)量審計？()A.不進行審計B.定期進行內(nèi)部質(zhì)量審計，檢查GSP執(zhí)行情況C.僅審計財務(wù)狀況D.僅審計藥品質(zhì)量9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理過期藥品？()A.繼續(xù)銷售B.混淆其他藥品儲存C.按照規(guī)定程序銷毀D.隨意丟棄二、多選題(共5題)10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對以下哪些環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制？()A.藥品采購B.藥品儲存C.藥品配送D.藥品銷售E.藥品售后服務(wù)11.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄制度？()A.藥品采購記錄B.藥品驗收記錄C.藥品銷售記錄D.藥品退貨記錄E.藥品不良反應(yīng)報告記錄12.藥品批發(fā)企業(yè)對供貨單位有哪些要求？()A.資質(zhì)合法B.具有穩(wěn)定的藥品質(zhì)量保證能力C.藥品質(zhì)量合格D.擁有良好的信譽E.具有完善的售后服務(wù)體系13.藥品零售企業(yè)對購進的藥品有哪些檢查內(nèi)容？()A.外觀檢查B.生產(chǎn)批號檢查C.有效期檢查D.包裝完好性檢查E.說明書內(nèi)容檢查14.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生質(zhì)量事故時，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？()A.立即停止銷售問題藥品B.及時報告相關(guān)部門C.采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展D.對問題藥品進行召回E.保護事故現(xiàn)場三、填空題(共5題)15.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的英文縮寫是______。16.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對______負責(zé)其經(jīng)營活動的質(zhì)量管理。17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品______記錄制度，保證記錄真實、完整、準確。18.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的相對濕度應(yīng)當(dāng)控制在______范圍內(nèi)。19.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量有疑義的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用，并向______報告。四、判斷題(共5題)20.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定是否執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。()A.正確B.錯誤21.藥品批發(fā)企業(yè)可以對供貨單位的藥品質(zhì)量進行抽檢。()A.正確B.錯誤22.藥品零售企業(yè)可以銷售所有類型的藥品，包括處方藥和非處方藥。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對儲存的藥品定期進行養(yǎng)護，以保證藥品質(zhì)量。()A.正確B.錯誤24.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對過期藥品進行重新包裝后繼續(xù)銷售。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)25.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對藥品批發(fā)企業(yè)的倉儲條件有哪些要求？26.藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保采購的藥品質(zhì)量？27.藥品零售企業(yè)如何執(zhí)行藥品銷售管理？28.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告？29.藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品信息的真實性和準確性？

新版GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)測試題一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的目的是保障藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保公眾用藥安全有效。2.【答案】A【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位及藥品質(zhì)量進行資質(zhì)審核，確保其具備合法經(jīng)營資格和藥品質(zhì)量保證能力。3.【答案】A【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購的藥品進行外觀檢查，確保藥品外觀符合規(guī)定，無破損、變質(zhì)等情況。4.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性分類儲存，確保藥品在適宜的條件下保存，避免混淆和污染。5.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格等信息，以便追溯和管理。6.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時報告藥品不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。7.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對員工進行GSP相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)素質(zhì)。8.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進行內(nèi)部質(zhì)量審計，檢查GSP執(zhí)行情況，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范得到有效執(zhí)行。9.【答案】C【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序銷毀過期藥品，確保藥品不被濫用和誤用。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品采購、儲存、配送、銷售以及售后服務(wù)等所有環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量。11.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、退貨以及不良反應(yīng)報告等記錄制度，確保藥品經(jīng)營過程的可追溯性。12.【答案】ABCDE【解析】藥品批發(fā)企業(yè)對供貨單位有資質(zhì)合法、具備穩(wěn)定的藥品質(zhì)量保證能力、藥品質(zhì)量合格、擁有良好的信譽和完善的售后服務(wù)體系等多方面要求。13.【答案】ABCDE【解析】藥品零售企業(yè)對購進的藥品應(yīng)進行外觀檢查、生產(chǎn)批號檢查、有效期檢查、包裝完好性檢查以及說明書內(nèi)容檢查，確保藥品符合規(guī)定要求。14.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生質(zhì)量事故時，應(yīng)立即停止銷售問題藥品、及時報告相關(guān)部門、采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展、對問題藥品進行召回，并保護事故現(xiàn)場。三、填空題(共5題)15.【答案】GSP【解析】GSP是GoodSupplyPractice的縮寫，意為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。16.【答案】法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人【解析】根據(jù)GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人負責(zé)其經(jīng)營活動的質(zhì)量管理。17.【答案】銷售【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，保證記錄真實、完整、準確，以實現(xiàn)藥品經(jīng)營的可追溯性。18.【答案】35%至75%【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的相對濕度應(yīng)當(dāng)控制在35%至75%之間，以保證藥品的質(zhì)量。19.【答案】藥品監(jiān)督管理部門【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量有疑義的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，以確保公眾用藥安全。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），這是法定要求，不能自行決定。21.【答案】正確【解析】藥品批發(fā)企業(yè)有責(zé)任對供貨單位的藥品質(zhì)量進行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。22.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)銷售藥品時，必須按照規(guī)定，處方藥必須憑處方銷售，非處方藥可以自行購買。23.【答案】正確【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)確實需要對儲存的藥品定期進行養(yǎng)護，以防止藥品因儲存條件不當(dāng)而變質(zhì)。24.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)不得對過期藥品進行重新包裝后繼續(xù)銷售，過期藥品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序銷毀。五、簡答題(共5題)25.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)的倉儲條件要求包括：倉庫面積、布局合理，滿足藥品儲存需要；倉庫內(nèi)部清潔、干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠害；有溫濕度自動監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；有符合藥品儲存要求的專用設(shè)施設(shè)備，如貨架、托盤等；有藥品入庫、出庫、在庫檢查的記錄系統(tǒng)；有防止交叉污染的措施等。【解析】GSP對藥品批發(fā)企業(yè)的倉儲條件有嚴格的規(guī)定，以確保藥品在儲存過程中的安全和質(zhì)量。26.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)確保采購藥品質(zhì)量的方法包括：審查供貨單位的資質(zhì)和藥品質(zhì)量保證能力；對采購的藥品進行驗收，包括外觀檢查、批號核對、有效期檢查等；對供貨單位的藥品質(zhì)量進行跟蹤，及時了解和處理質(zhì)量相關(guān)問題；建立完善的采購記錄，記錄藥品的來源、批號、規(guī)格、數(shù)量等信息；對采購的藥品進行必要的檢驗或抽樣檢驗?！窘馕觥克幤方?jīng)營企業(yè)必須通過一系列措施來確保采購的藥品質(zhì)量，以保障公眾用藥安全。27.【答案】藥品零售企業(yè)執(zhí)行藥品銷售管理的方法包括：憑處方銷售處方藥，確保處方藥的銷售符合法規(guī)要求；非處方藥銷售時，應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)；對銷售的藥品進行銷售記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、銷售日期等；建立銷售退回和不合格藥品的處理制度；對銷售人員提供GSP相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，提高服務(wù)質(zhì)量?！窘馕觥克幤妨闶燮髽I(yè)必須嚴格按照規(guī)定執(zhí)行藥品銷售管理，確保銷售過程規(guī)范，服務(wù)質(zhì)量優(yōu)良。28.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的方法包括：建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確監(jiān)測職責(zé)；收集藥品使用過程中可能出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)信息；對收集到的不良反應(yīng)信息進行評價，必要時進行調(diào)查；對確認的不良反應(yīng)及時報告給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并按規(guī)定的時限報告給藥品監(jiān)督管理部門；對藥品不良反應(yīng)進行總結(jié)和分析，為藥品質(zhì)量改進提供依據(jù)?！窘馕觥克幤方?jīng)營企業(yè)必須建立完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告系統(tǒng)，以確保及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應(yīng)，保障公眾用