藥物涂層球囊治療顱內(nèi)動脈狹窄目錄contents01DCB的涂層藥物及作用機制02DCB的應(yīng)用適應(yīng)證03DCB治療sICAS的臨床研究04DCB治療sICAS的安全性與有效性DCB的涂層藥物及作用機制紫杉醇能迅速穿過細(xì)胞膜，通過阻斷細(xì)胞增殖早期啟動因子和抑制有絲分裂過程，有效抑制平滑肌細(xì)胞增殖。紫杉醇的快速作用機制臨床研究顯示，紫杉醇涂層DCB能有效降低sICAS患者的血管斑塊負(fù)荷，減少術(shù)后再狹窄的風(fēng)險，提高靶器官血流量。紫杉醇在sICAS治療中的優(yōu)勢盡管紫杉醇具有顯著的抗細(xì)胞增殖效應(yīng)，但其細(xì)胞毒性大、治療時間窗窄、容易形成結(jié)晶等缺點限制了其廣泛應(yīng)用。紫杉醇的局限性與挑戰(zhàn)紫杉醇的作用與局限雷帕霉素及其衍生物通過抑制多條細(xì)胞增殖信號通路發(fā)揮抗炎及抗細(xì)胞增殖作用，有助于減少血管內(nèi)膜的炎癥反應(yīng)。體外細(xì)胞研究顯示，西羅莫司在缺氧微環(huán)境下對血管平滑肌細(xì)胞增殖的抑制作用可能優(yōu)于紫杉醇，顯示出其在治療癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄中的潛在優(yōu)勢。近年來，有研究開始嘗試將以雷帕霉素衍生物為涂層的DCB應(yīng)用于臨床，盡管相關(guān)研究較少，但初步結(jié)果提示其具有較好的安全性和有效性。雷帕霉素衍生物的抗炎作用西羅莫司在sICAS治療中的潛力雷帕霉素衍生物的臨床應(yīng)用探索雷帕霉素衍生物的優(yōu)勢紫杉醇的作用機制雷帕霉素及其衍生物的作用機制藥物涂層球囊(DCB)的作用機制紫杉醇通過阻斷細(xì)胞增殖早期啟動因子、抑制細(xì)胞骨架生成并阻斷有絲分裂過程，使細(xì)胞周期停滯于G2/M期，從而有效抑制細(xì)胞增殖。雷帕霉素及其衍生物通過抑制多條細(xì)胞增殖信號通路發(fā)揮抗炎及抗細(xì)胞增殖作用，對血管平滑肌細(xì)胞增殖的抑制作用可能更優(yōu)。DCB治療動脈粥樣硬化性狹窄的作用機制，除球囊本身的機械作用外，涂層藥物中的紫杉醇或雷帕霉素及其衍生物均具有明確的抗細(xì)胞增殖效應(yīng)。抗細(xì)胞增殖機制DCB的應(yīng)用適應(yīng)證01強化藥物治療無效者對于經(jīng)過強化藥物治療后仍反復(fù)發(fā)作的sICAS患者，DCB血管成形術(shù)可以作為一種有效的治療選擇。強化藥物治療無效者02存在重度狹窄（狹窄率70%~99%）且側(cè)支循環(huán)代償不良的高風(fēng)險sICAS患者，若其不合并血管路徑迂曲、嚴(yán)重鈣化，可以考慮使用DCB血管成形術(shù)進行治療。重度狹窄且側(cè)支循環(huán)不良者03多項臨床研究表明，與單純球囊擴張血管成形術(shù)及單純支架置入術(shù)相比，DCB血管成形術(shù)在降低遠(yuǎn)期再狹窄發(fā)生率方面具有一定優(yōu)勢。臨床研究支持重度狹窄患者選擇重度狹窄指的是血管內(nèi)徑減少超過70%的情況，這是選擇介入治療的關(guān)鍵點之一。對于存在重度狹窄且側(cè)支循環(huán)代償不良的sICAS患者，若其不合并血管路徑迂曲、嚴(yán)重鈣化，可將DCB血管成形術(shù)作為合理的血管內(nèi)治療選擇之一。對于經(jīng)強化藥物治療后癥狀仍反復(fù)發(fā)作的sICAS患者，可考慮采用DCB血管成形術(shù)進行治療；對于存在重度狹窄(狹窄率70%~99%)且側(cè)支循環(huán)代償不良的高風(fēng)險sICAS患者，若其不合并血管路徑迂曲、嚴(yán)重鈣化，可將DCB血管成形術(shù)作為合理的血管內(nèi)治療選擇之一。重度狹窄的定義DCB治療的合理性推薦意見通路建立的重要性通路設(shè)計的改進特殊情況的處理良好的血管通路是成功實施DCB血管成形術(shù)的必要條件，尤其是對于累及顱內(nèi)遠(yuǎn)端血管的sICAS病變。通路質(zhì)量直接影響手術(shù)成敗。2018年以后DCB血管成形術(shù)治療sICAS相關(guān)研究多采用神經(jīng)介入專用長鞘+遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管的通路設(shè)計，DCB到位率可達(dá)100%。對于血管極度迂曲導(dǎo)致通路建立困難的sICAS患者，錨定追蹤技術(shù)、雙導(dǎo)絲技術(shù)等可能有助于遠(yuǎn)端通路建立。若通路建立過于困難，應(yīng)放棄DCB，選擇其他血管內(nèi)介入治療方案。血管通路條件考量DCB治療sICAS的臨床研究2011年，Vajda等首次報道了藥物涂層球囊（DCB）在癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（sICAS）患者中的應(yīng)用。DCB治療sICAS的初步探索自2018年起，盡管DCB血管成形術(shù)治療sICAS的相關(guān)研究逐漸增多，但總體數(shù)量仍相對有限。臨床研究數(shù)量有限目前DCB治療sICAS的臨床研究所應(yīng)用的DCB均屬于超說明書使用范疇，隨著神經(jīng)介入專用DCB的研發(fā)，多項多中心臨床驗證研究已進入實施階段。超說明書使用情況早期臨床應(yīng)用研究010203多中心臨床試驗設(shè)計臨床研究注冊情況預(yù)期成果與影響目前，多個多中心臨床試驗正在實施中，旨在驗證藥物涂層球囊在治療癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄的有效性和安全性。這些試驗采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，確保結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。根據(jù)文章，已有多項多中心臨床驗證研究進入實施階段，并已進行注冊。這為研究的透明度和可追溯性提供了保障，同時也便于其他研究者查詢和參考這些研究的數(shù)據(jù)和方法。隨著多中心驗證研究的進展，預(yù)計將提供更全面的證據(jù)支持藥物涂層球囊在癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄治療中的應(yīng)用。這不僅有助于優(yōu)化臨床實踐指南，還可能改變未來的治療策略，提高患者的治療效果和生活質(zhì)量。多中心驗證研究進展010203ChiCTR2200066471、ChiCTR2100046829、ChiCTR2100047223是已進入實施階段的多中心臨床驗證研究的注冊號。這些臨床試驗旨在評估神經(jīng)介入專用藥物涂層球囊(DCB)在治療癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄(sICAS)中的療效和安全性。上述臨床試驗的檢索時間為2010年1月1日至2025年5月30日，覆蓋了從初步探索到近期進展的研究歷程。臨床試驗注冊號試驗設(shè)計目的研究時間范圍臨床試驗注冊信息DCB治療sICAS的安全性與有效性123安全性評估結(jié)果多項回顧性研究顯示，sICAS患者行DCB血管成形術(shù)圍手術(shù)期缺血事件發(fā)生率與行支架置入術(shù)患者無明顯差異。BASIS研究首次證實，單純球囊擴張血管成形術(shù)聯(lián)合強化藥物治療sICAS患者術(shù)后30d~1年的卒中復(fù)發(fā)及死亡終點事件發(fā)生率低于單純強化藥物治療。依據(jù)sICAS行單純球囊擴張血管成形術(shù)與冠狀動脈粥樣硬化性狹窄行DCB血管成形術(shù)操作流程，并結(jié)合神經(jīng)介入領(lǐng)域?qū)＜遗R床實踐經(jīng)驗。DCB治療sICAS的安全性DCB治療sICAS的有效性DCB治療sICAS的操作流程研究表明，使用藥物涂層球囊（DCB）進行血管成形術(shù)在降低顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄患者術(shù)后再狹窄率方面可能優(yōu)于傳統(tǒng)支架置入術(shù)。多項回顧性研究顯示，使用DCB進行血管成形術(shù)在圍手術(shù)期缺血事件發(fā)生率上與支架置入術(shù)相當(dāng)，且未顯著增加卒中及死亡的總體發(fā)生風(fēng)險。一項Meta分析顯示，采用DCB血管成形術(shù)治療癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（sICAS），其TIA、卒中及死亡終點事件的發(fā)生率低于單純球囊擴張血管成形術(shù)，提示DCB在降低遠(yuǎn)期卒中復(fù)發(fā)及死亡發(fā)生風(fēng)險方面的效果可能更優(yōu)。DCB血管成形術(shù)與支架置入術(shù)的比較DCB治療sICAS的安全性評估DCB血管成形術(shù)的有效性證據(jù)有效性對比分析010302降低遠(yuǎn)期再狹窄發(fā)生率DCB與支架置入術(shù)對比臨床研