制藥機械廠計量儀器管理實施制度

一、總則1.目的為加強制藥機械廠計量儀器的管理，確保計量儀器的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，保障生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制等各項工作的順利進行，特制定本實施制度。2.適用范圍本制度適用于制藥機械廠內(nèi)所有用于生產(chǎn)、檢驗、試驗、校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)的計量儀器的管理。包括但不限于卡尺、千分尺、天平、酸度計、氣相色譜儀等各類儀器設(shè)備。3.管理原則遵循科學(xué)管理、規(guī)范操作、定期校準(zhǔn)、責(zé)任明確的原則，確保計量儀器處于良好的運行狀態(tài)，滿足制藥機械生產(chǎn)和質(zhì)量要求。二、管理職責(zé)1.設(shè)備管理部門-負(fù)責(zé)制定和完善計量儀器管理制度、操作規(guī)程和校準(zhǔn)計劃。-組織計量儀器的采購、驗收、安裝、調(diào)試和報廢等工作。-建立計量儀器檔案，記錄儀器的基本信息、校準(zhǔn)記錄、維修記錄等。-定期檢查計量儀器的使用、維護和保管情況，協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題。2.使用部門-負(fù)責(zé)本部門計量儀器的日常使用、維護和清潔工作。-按照操作規(guī)程正確使用計量儀器，確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。-及時報告計量儀器的故障、損壞等情況，并配合設(shè)備管理部門進行維修和校準(zhǔn)。3.質(zhì)量控制部門-對計量儀器的校準(zhǔn)結(jié)果進行監(jiān)督和審核，確保校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。-參與計量儀器的驗收工作，對新購儀器的性能和精度進行評估。-負(fù)責(zé)對使用中的計量儀器進行不定期抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。三、計量儀器的采購與驗收1.采購計劃各使用部門根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)和質(zhì)量控制的需求，提出計量儀器采購申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，納入年度采購計劃。2.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理部門通過市場調(diào)研、供應(yīng)商評估等方式，選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.采購合同采購合同應(yīng)明確計量儀器的型號、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)指標(biāo)、價格、交貨期、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等條款，確保采購的儀器滿足使用要求。4.驗收程序-計量儀器到貨后，設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進行驗收。-驗收內(nèi)容包括儀器的外觀、數(shù)量、規(guī)格、技術(shù)指標(biāo)、隨機附件、資料等是否齊全完好。-對新購計量儀器進行性能測試和校準(zhǔn)，合格后方可辦理驗收手續(xù)，投入使用。四、計量儀器的校準(zhǔn)與檢定1.校準(zhǔn)計劃設(shè)備管理部門根據(jù)計量儀器的使用頻率、精度要求、校準(zhǔn)周期等因素，制定年度校準(zhǔn)計劃，明確校準(zhǔn)儀器的名稱、型號、編號、使用部門、校準(zhǔn)時間、校準(zhǔn)機構(gòu)等信息。2.校準(zhǔn)周期根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和計量儀器的使用情況，確定不同計量儀器的校準(zhǔn)周期。一般情況下，強制檢定的計量儀器應(yīng)按照規(guī)定的周期進行檢定；非強制檢定的計量儀器，校準(zhǔn)周期最長不超過一年。3.校準(zhǔn)機構(gòu)選擇具有資質(zhì)的法定計量技術(shù)機構(gòu)或經(jīng)過認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室進行計量儀器的校準(zhǔn)和檢定。校準(zhǔn)機構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書或檢定證書，確保校準(zhǔn)結(jié)果的合法性和有效性。4.校準(zhǔn)記錄設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立計量儀器校準(zhǔn)記錄檔案，記錄每次校準(zhǔn)的日期、機構(gòu)、證書編號、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于儀器的使用周期。五、計量儀器的使用與維護1.操作規(guī)程設(shè)備管理部門組織編寫計量儀器操作規(guī)程，明確儀器的操作步驟、注意事項、日常維護等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核、批準(zhǔn)后，發(fā)放到使用部門。2.人員培訓(xùn)新購計量儀器投入使用前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織操作人員進行培訓(xùn)，使其熟悉儀器的性能、操作方法、維護要求等。操作人員經(jīng)考核合格后，方可獨立操作計量儀器。3.日常使用操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用計量儀器，確保儀器在規(guī)定的工作環(huán)境和條件下運行。使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器異常，應(yīng)立即停止使用，并報告設(shè)備管理部門。4.維護保養(yǎng)-日常維護由操作人員負(fù)責(zé)，包括儀器的清潔、潤滑、緊固等工作，確保儀器外觀整潔、運行正常。-定期維護由設(shè)備管理部門組織專業(yè)人員進行，對儀器進行全面檢查、調(diào)試、校準(zhǔn)等工作，及時發(fā)現(xiàn)和排除潛在故障。-對出現(xiàn)故障的計量儀器，應(yīng)及時送修。維修后，需經(jīng)校準(zhǔn)合格方可繼續(xù)使用。六、計量儀器的標(biāo)識與檔案管理1.標(biāo)識管理-計量儀器經(jīng)校準(zhǔn)合格后，應(yīng)粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識，注明校準(zhǔn)有效期、校準(zhǔn)機構(gòu)等信息。-對于校準(zhǔn)不合格或超過校準(zhǔn)有效期的計量儀器，應(yīng)粘貼停用標(biāo)識，并停止使用。-計量儀器的標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固，不得隨意涂改或撕毀。2.檔案管理-設(shè)備管理部門為每臺計量儀器建立獨立的檔案，檔案內(nèi)容包括儀器的采購合同、驗收報告、校準(zhǔn)記錄、維修記錄、操作規(guī)程、使用說明書等資料。-計量儀器檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。儀器報廢后，檔案資料應(yīng)保存一定期限。七、計量儀器的報廢與處置1.報廢條件符合下列條件之一的計量儀器，可申請報廢：-已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能嚴(yán)重下降，無法滿足生產(chǎn)、檢驗要求的。-因意外事故或其他原因造成嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。-國家明令淘汰或禁止使用的。2.報廢申請使用部門填寫計量儀器報廢申請表，說明報廢原因、儀器型號、編號、購置時間等信息，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，辦理報廢手續(xù)。3.報廢處置已批準(zhǔn)報廢的計量儀器，由設(shè)備管理部門統(tǒng)一進行處置。可根據(jù)儀器的實際情況，采取出售、拆解、捐贈等方式進行處理。處置收入應(yīng)按照財務(wù)制度規(guī)定進行管理。八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門定期對計量儀器的管理情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括儀器的使用、維護、校準(zhǔn)、標(biāo)識、檔案管理等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知，要求相關(guān)部門限期整改。2.考核機制建立計量儀器管理考核制度，將計量儀器的管理工作納入部門和個人的績效考核指標(biāo)體系。對在計量儀器管理工作中表現(xiàn)突出的部門和個人，給予表彰和獎勵；對違反本制度，導(dǎo)致計量儀器管理混亂、影響生產(chǎn)和質(zhì)量的部門和個人，進行嚴(yán)肅處理。九、附則1.本制度自發(fā)布之日起生效實施，如有未盡事宜，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解